快速成型聚乳酸-聚羟乙酸/磷酸三钙支架修复兔桡骨缺损

背景：理想的骨修复材料除必须具有生物相容性、可吸收性、利于血管化及迅速被新生组织替代的孔隙率,还需要有与骨组织相似三维结构。目的：检验快速成型工艺制作的聚乳酸-聚羟乙酸/磷酸三钙支架复合骨形态发生蛋白修复兔桡骨缺损的效果。方法：将乳酸乙醇酸共聚物溶于1,4-二氧六环中并混合粉末状磷酸三钙制备成液态的浆料,放入生物材料快速成形机TissFormTM制备出直径5mm,长15mm的圆柱形人工骨载体材料。按每个材料15mg的标准,采用预湿、负压复合骨形态发生蛋白、冻干3步处理,制备出活性人工骨材料。健康新西兰大白兔20只,制备右前肢桡骨中上段15mm骨缺损模型,实验组和对照组分别植入复合骨形态发生蛋白的活性人工骨和未复合骨形态发生蛋白的单纯支架。通过影像学、组织学、材料降解及骨密度评价修复兔桡骨缺损的效果。结果与结论：12周时实验组骨缺损愈合,新生骨痂连接缺损断端并塑形,支架材料近于完全降解,各检测指标与对照组比较差异均有显著性意义,对照组骨缺损内未见新骨形成。结果表明复合骨形态发生蛋白的聚乳酸-聚羟乙酸/磷酸三钙支架可以很好的修复兔15mm骨缺损,且降解速度与成骨速度匹配良好。     

壳聚糖/聚乳酸羟基乙酸组织工程化神经植入犬体内的慢性生物相容性

背景：2个月以内短期生物相容性实验显示,壳聚糖、聚乳酸和聚羟基乙酸对大鼠外周神经均无毒性,可作为组织工程化神经材料。目的：评价壳聚糖/聚乳酸羟基乙酸组织工程化神经植入Beagle犬体内6个月后的慢性生物相容性。方法：在壳聚糖神经导管中插入聚乳酸羟基乙酸纤维制备成组织工程化神经,移植桥接Beagle犬坐骨神经50mm缺损,同时以Beagle犬50mm自体神经移植作为对照组。结果与结论：植入壳聚糖/聚乳酸羟基乙酸组织工程化神经6个月后,Beagle犬精神、食欲、活动等一般情况良好,体质量增加与对照组相当;植入后2,4,6个月血液学和血清生化检测结果与对照组无明显差异;再生神经及其周边组织未出现变性、坏死,心、肝、脾、肺、肾等主要脏器大体解剖和组织切片未见异常。表明壳聚糖/聚乳酸羟基乙酸组织工程化神经植入Beagle犬体内6个月后慢性生物相容性良好。     

可吸收内固定材料L/DL-聚乳酸的体外降解特性

背景：目前以左旋聚乳酸为代表的可吸收骨折内固定物已应用于临床,这种人工合成的高分子聚合物充分展示了其优越性,但同时也存在不足,限制了其广泛应用。目的：评价可吸收内固定材料L/DL-聚乳酸的体外降解情况。方法：将L/DL-聚乳酸试件置于37℃恒温的磷酸盐缓冲液中,在2,4,8,12,20,28周时间点取材,进行大体观察、扫描电镜观察、三点弯曲强度测定、重均分子质量检测并计算其降解率。另将相同试件置于蒸馏水中,于不同时间点测其pH值变化。结果与结论：降解早期试件重均分子质量和机械强度下降较快,8周时重均分子质量降解了74.29%,机械强度衰减了60.99%,随后趋于平缓;对试件降解过程中抗弯强度衰减率和重均分子质量降解率进行双变量相关性分析,结果表明两者呈正相关性（r=0.958,P〈0.05）;pH值在20周后有较明显下降;L/DL-聚乳酸的降解腐蚀在其表面和内部几乎同时发生。提示L/DL-聚乳酸符合骨折内固定物的生物降解性和机械性能要求,有望在颌面外科领域应用。     

本期专题：生物支架材料与周围神经缺损的修复

1化学法制备猕猴去细胞同种异体神经支架——见2009年21期4133页。 2胶原蛋白-硫酸肝素神经生物支架材料的制备——见2011年12期2125页。 3他克莫司与肌源性干细胞联合应用对去细胞异体神经支架移植后神经再生和修复作用的影响——见2010年3期389页。 4聚乳酸聚羟基乙酸共聚物三维神经导管修复周围神经缺损——见2010年34期6313页。 5改性壳聚糖防粘连膜修复坐骨神经损伤——见2010年38期7075页。     

改良自乳化溶剂扩散法制备MePEG-PLA纳米粒对成骨细胞的毒性

背景：两亲性嵌段聚合物由于其较强的载药能力强、纳米级大小、血液中长循环等优点在载药系统中得到广泛的应用。目的：评估改良自乳化溶剂扩散法制备的甲氧基封端的聚乙二醇-聚乳酸（MePEG-PLA）纳米粒对人骨肉瘤细胞MG63的毒性。方法：通过改良自乳化溶剂扩散法制备MePEG-PLA纳米粒,MTS法测定纳米粒培养1,2,3d后对MG63的毒性。激光粒度分析仪测定纳米颗粒的粒径大小、粒径分布及Zeta电位;透射电镜表征纳米胶束外观形态;酶标仪检测培养1,2,3d细胞吸光度值。结果与结论：MePEG-PLA纳米粒的平均粒径为25.7nm,分布均匀,呈球形,Zeta电位为-8.06mV,MePEG-PLA毒性为0级。提示改良自乳化溶剂扩散法制备纳米粒简单易行,制备的纳米粒无毒,具有良好的应用前景。     

本期专题：聚乳酸-羟基乙酸药物缓释体系（本刊中文部）

1 载荷角质细胞生长因子聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米缓释微球在组织工程皮肤构建中的应用——见2011年15卷34期6306页。     

中国生物材料产品的研发与应用

生物材料是材料科学的一个重要分支,是用于诊断、治疗或替代人体组织、器官或增进其功能、具有高技术含量和高经济价值的新型载体材料,是材料科学技术中一个正在发展的新领域。生物材料对于探索人类生命奥秘、保障人类健康长寿做出更大贡献。近10多年以来,生物材料及制品的市场增长率一直保持在20%～25%,预计未来10～15年内,包括生物材料在内的医疗器械产业将达到医药制品市场规模,成为21世纪世界经济的支柱产业。     

雪旺细胞与PDLLA/CS/CHS自组装复合材料生物相容性研究

目的利用自行培养的雪旺细胞(SCs)与具有良好可生物降解性的高分子聚乳酸/硫酸软骨素/壳聚糖(PDL-LA/CS/CHS)复合材料进行生物相容性研究,评价该材料应用于周围神经修复的可能性。方法利用双差速贴壁法进行SCs的培养与纯化,并观察其生长曲线,苏木精-伊红染色和免疫组织化学染色观察细胞表征;将纯化后的SCs接种在PDLLA/CS/CHS复合材料上进行材料生物相容性研究,用MTT法和环境扫描电镜检测和观察细胞生长情况。结果 SCs生长平台期为1 d,对数期为5~7 d,倍增时间为5 d,其纯度超过90%。MTT实验显示,细胞接种0、2、4 d,PDLLA组、CHS组和PDLLA/CS/CHS组的吸光度值均低于SCs对照组,至7 d和10 d,PDLLA、CHS组吸光度值亦低于SCs对照组,PDLLA/CS/CHS组高于SCs对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),PDLLA/CS/CHS组与PDLLA组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PDLLA/CS/CHS复合材料是具有较理想的生物相容性的生物材料,有良好的材料-细胞界面,较利于SCs黏附及生长、增殖,可应用于周围神经修复的研究。     

牡蛎壳／消旋聚乳酸复合人工骨修复兔桡骨缺损的实验研究

目的观察牡蛎壳／消旋聚乳酸复合人工骨（OPCB）修复兔桡骨节段性骨缺损的成骨能力,同时观察其在体内的生物相容性、降解情况,并评价其性能。方法应用热致相分离法（TIPS）分别制得OPCB及纯消旋聚乳酸（PDLLA）多孔材料;将27只成年新西兰白兔随机分成3组。制作1．2cm的双侧桡骨干缺损并植入上述两种材料。设立不植入任何材料的空白对照组。观察材料植入后动物的局部及全身反应。于术后6、12、侣周分别取材。作X线、大体标本及组织形态学观察,同时观察术后不同时期的组织反应、材料的降解、骨缺损的修复情况。结果OPCB及纯PDLLA植入动物体内无明显的局部不良反应,且OPCB材料修复骨缺损的能力明显强于纯PDLLA及空白对照组（P〈0．05）。术后18周时,植入OPCB材料的骨缺损基本修复,OPCB与宿主骨结合紧密;植入纯PDLLA材料的骨缺损部分修复;空白对照组则骨缺损断端只有少量骨生成。形成骨不连。同时OPCB材料植入后在6、12周分别可见吞噬有材料的巨噬细胞和多核巨细胞．18周时仍有部分复合材料未降解吸收。结论OPCB材料具备良好的生物相容性及骨缺损修复能力,是一种良好的骨组织工程修复材料。     

聚乳酸聚乙醇酸膜、聚β羟基丁酯膜和胶原膜三种材料的相容性探讨

目的 评价聚乳酸聚乙醇酸膜、聚β羟基丁酯膜和胶原膜的结构、生物相容性及其在组织工程血管中的应用前景.方法 HE、胶原染色,扫描电镜观察材料的结构.新西兰兔15只皮下植入材料,于4、6、8和12周取出观察其组织反应和降解情况.将犬股动脉间质细胞种植于聚乳酸聚乙醇酸膜、胶原膜上,观察其形态.结果 聚乳酸聚乙醇酸膜、聚β羟基丁酯和胶原膜的孔径分别为179、13、107 μm,3种材料组织相容性好,局部无组织坏死和脓肿形成.早期以中性粒细胞和嗜酸性粒细胞浸润为主,后期以淋巴细胞浸润为主.聚乳酸聚乙醇酸膜于8周基本吸收,胶原膜12周吸收,聚β羟基丁酯膜12周未见明显降解吸收.细胞种植实验显示细胞在聚乳酸聚乙醇酸膜和胶原膜表面生长良好.结论 聚乳酸聚乙醇酸膜和胶原膜在材料结构、组织及细胞相容性和降解率方面符合组织工程血管支架材料的要求.聚β羟基丁酯膜在材料结构、降解率和细胞相容性方面尚需改进.