“上感”宝宝康复小药箱

急性上呼吸遮感染,简称“上感”,是指喉部以上、上呼吸道的鼻咽部位的急性感染．是一种多发于冬春季节的小儿常见疾病．以流鼻涕、打喷嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等上呼吸道局部症状的主要表现,还有的表现为发热、全身不适、畏寒、头痛头晕等全身症状。     

“消食片”能否给宝宝当“零食”？

最近．一些家长经常询问．医院或药店里卖的各种消食导滞药,如小儿胃宝丸、江中健胃消食片、健儿消食口服液、保和颗粒（散／丸）、健身消导颗粒等,能否绐宝宝当“零食”随时服用？     

宝儿康散剂量加倍治疗小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证评价其有效性和安全性的随机双盲、阳性药和原剂量平行对照、多中心临床试验

[目的]评价不同剂量宝儿康散对于小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证的腹泻症状治疗作用,以及缩短病程和改善中医证候作用,同时观察临床应用的安全性。[方法]采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法。15家中心共入选受试者168例,按照1∶1∶1的比例随机分配到加倍剂量组、原剂量组和对照组(止泻灵颗粒)。疗程为5 d。评价腹泻症状疗效、止泻时间、中医证候疗效、单项症状疗效,并观察其安全性。[结果]腹泻症状疗效的总有效率,加倍剂量组为89.29%、原剂量组为69.09%、对照组为65.45%,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组优于原剂量组和对照组。中位止泻时间,加倍剂量组为4 d、原剂量组为5 d、对照组超过5 d,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组短于原剂量组和对照组。中医证候疗效的总有效率,加倍剂量组为94.64%、原剂量组为89.09%、对照组为81.82%,3组间比较差异有统计学意义,加倍剂量组优于对照组。单项症状中,在大便稀溏、便次增多方面,加倍剂量组优于对照组。试验过程中,仅原剂量组发生不良事件1例,发生率1.79%,经研究者判断,与试验用药无关。[结论]宝儿康散剂量加倍治疗小儿慢性迁延性腹泻病脾虚湿困证,具有改善腹泻症状、缩短腹泻病程和改善中医证候作用,疗效优于止泻灵颗粒以及原剂量宝儿康散,且安全性良好。     

羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究

目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性.方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法.以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组.试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周.以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要...     

小儿手足口病随机对照试验设计要素的文献研究

[目的]研究小儿手足口病(HFMD)临床随机对照试验的设计要素,为本病临床试验的标准化设计提供借鉴和指导,提高不同试验结果比较的可行性.[方法]通过文献研究,系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Pubmed、Cochrane Library、Embas等数据库中近10年HMFD随机对照临床试验(RCT)中英文文献...     

中药儿童群体药动学试验设计要点

儿童由于身体发育尚未完善,药物在体内分布代谢有其自身的特点,且在不同年龄、体质量区间的差别很大,使得儿童用药剂量不能简单地参考成人用药剂量进行折算。群体药动学是研究目标人群药物代谢参数的有效方法,尤其适用于儿童这一特殊群体,可有效避免经典药物代谢取血点多所带来的伤害,并可充分了解协变量影响因素的大小,可见掌握药物在儿童中的群体典型值意义重大。提出了中药在儿童群体中开展药动学研究的试验要点与技术方法。     

关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考

参考国内外相关法规、技术指导原则及儿科学文献,从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点及儿童临床试验伦理学原则等方面,提出了对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考.     

小儿双清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证304例临床观察

目的观察小儿双清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的疗效和安全性。方法收集急性上呼吸道感染表里俱热证患儿420例,随机分为试验组315例,对照组105例。治疗组给予小儿双清颗粒,对照组给予小儿热速清颗粒,两组均1岁以内每次1g,1～3岁每次2g,4+～6岁每次3g,6岁以上每次4g,每天3次。治疗3天后比较两组疾病疗效、中医证候疗效、单项中医症状疗效、体温完全恢复正常所需时间,并观察治疗过程中的不良反应。结果疾病疗效总有效率试验组为83.23%、对照组为60.95%;中医证候疗效总有效率试验组为94.41%、对照组为74.29%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组各单项中医症状有效率试验组均明显高于对照组(P<0.05)。试验组体温完全恢复正常所需时间明显短于对照组(P<0.05)。两组均未发现明显不良反应。结论小儿双清颗粒治疗急性上呼吸道感染表里俱热证患儿疗效确切,临床应用安全。     

小儿咳嗽临床研究设计思路与方法

临床试验探索和确证对目标适应病证咳嗽患儿的治疗及辅助治疗作用。试验设计采用随机、双盲对照、多中心的方法,明确小儿咳嗽诊断,并严格纳入排除标准。以改善咳嗽、咯痰症状及缩短病程等为主要试验目的进行有效性评价,并观察试验用药的安全性,规范试验用药与质量控制。     

金莲清热泡腾片治疗儿童手足口病(普通型)疗效评价的Meta分析

目的:评价金莲清热泡腾片治疗儿童手足口病的临床疗效与安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane Library中系统评价资料库和Cochrane临床对照试验中心注册库,荷兰医学文摘数据库(EMbase),美国国家医学检索(Pub Med),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),VIP中文科技期刊数据库,万方数据库,查找有关金莲清热泡腾片治疗手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2016年6月。由2名评价者按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入8篇文献,共1170例,试验组591例,对照组579例,与对照组相比,金莲清热泡腾片组治疗手足口病有效率高于对照组(OR=5.05,95%CI[3.07,8.29]),能有效缩短退热时间(WMD=-51.42,95%CI[-58.22,-44.61])及皮疹完全消退时间(WMD=-1.96,95%CI[-2.60,-1.33]),差异有统计学意义。结论:金莲清热泡腾片治疗手足口病有一定的优势,但所纳入的文献数量较少,质量相对较差,仍需更多大样本、设计严谨的随机对照临床试验证实。