注射用血栓通（冻干）治疗急性脑梗死的临床综合评价

目的 系统梳理注射用血栓通（冻干）治疗急性脑梗死（ACI）的现有研究,通过临床综合评价的方式,明确注射用血栓通（冻干）的临床价值,以推进临床合理用药及相关政策转化。方法 搜集注射用血栓通（冻干）在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色（“6+1”维度）和信息服务等方面的证据,应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药品经济学评价等研究方法,利用多准则决策分析模型对各维度进行度量,以综合评价注射用血栓通（冻干）的临床价值。结果 安全性主动监测研究、自发呈报系统、不良反应Meta分析等结果表明,注射用血栓通（冻干）的不良反应主要为皮疹、瘙痒、胸闷、头痛、头晕等一般不良反应,严重不良反应发生率判定为罕见,已知风险较小,证据充分,安全性评价为A级;Meta分析结果显示,注射用血栓通（冻干）联合常规治疗ACI在改善神经功能缺损评分、提高日常活动能力评分及临床疗效方面优于常规治疗,有效性评价为B级;药物经济学评价结果表明,以临床总有效率为效果参数,注射用血栓通（冻干）联合常规治疗与单用常规治疗相比具有相对经济性,但增量效应不显著,经济性评价为B级;该药品与其他成分的活血类中药注射剂相比,除ACI、冠心病不稳定型心绞痛外,在视网膜中央静脉阻塞方面也有良好的临床疗效,适应证更广泛,荣获专利16件,创新性评价为B级;医护人员和患者的适宜性较好,无特殊技术和管理要求,适宜性评价为B级;注射用血栓通（冻干）药品价格合理,可负担性较好,有一定的处方使用限制,可获得性一般,可及性评价为B级;由于该药品为中药有效部位制备而成的注射剂,因此,不对其中医药特色进行等级评价。注射用血栓通（冻干）法定信息及非法定信息评价结果显示,各项信息齐全,符合国家标准的规定。综合6个维度的等级得分,通过CSC 2.0计算得出注射用血栓通（冻干）治疗ACI的临床综合评价为B类。结论 注射用血栓通（冻干）的临床价值较好,建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

医学类研究生课程教学质量定量评价指标的构建

构建医学研究生课程教学质量评价指标体系是研究生教育改革与管理的重要内容,对于促进研究生课程教学质量的提高和保障研究生培养质量具有重要的现实指导意义。德尔菲法首创于20世纪40年代,60年代经过兰德公司的发展被应用到各领域的综合评价中,且广泛应用于具体评价指标的确定与多种评价体系的构建。层次分析法是由美国运筹学家 T． L ．Saaty于20世纪70年代提出的一种定性与定量相结合的多目标决策分析方法［1］。德尔菲法和层次分析法相结合称为Delphi‐A H P法,此法能集思广益,充分利用专家的知识与经验,又能避免个别权威意见的影响,是一种科学的理论［2］。德尔菲法和层次分析法二者结合运用在研究生课程教学质量评价体系的构建中,具有较高的代表性和可靠性。     

构建质子泵抑制剂超说明书用药临床综合评价方法

目的：建立质子泵抑制剂(PPI)超说明书用药临床综合评价方法,为PPI超说明书用药相关政策的制定提供参考。方法：基于多准则决策分析,利用文献调查法、德尔菲法、层次分析法和真实世界数据研究,建立PPI超说明书临床综合评价方法。结果：通过主题遴选和评价维度确立、证据评估、价值量化、评审与应用4个过程开展PPI超说明书用药临床综合评价,并以8种PPI用于预防急性黏膜病变为例进行实证研究,证实其可行性。结论：以多准则决策分析为基础的PPI超说明书用药临床综合评价方法能客观衡量多个药品间的优劣,为国家医保、国家基本药物、国家集中带量采购等相关政策的制定,以及优化医疗机构药品使用结构、提升资源配置效率提供参考。     

多准则决策分析优化电动医疗设备预防性维修路径的研究

目的：采用多准则决策分析(MCDA)方法对电动医疗设备预防性维修路径进行优化并验证其优化效果。方法：组建医疗设备管理小组,以文献研究与小组讨论的形式确定电动医疗设备预防性维修路径;组织相关领域内的15名专家,以会议研讨形式确定并论证预防性维修路径评价准则,设定准则权重;专家以准则为标准对各项预防性维修路径进行打分,利用均值计算每条维修路径的评分并进行排序形成最优路径。选取2021-2022年解放军联勤保障部队第960医院临床在用的7类767台电动医疗设备,根据管理模式不同分别采用常规预防维修管理(简称常规管理模式)和MCDA方法优化后的预防性维修路径管理(简称MCDA管理模式),对比两种管理模式电动医疗设备的故障发生率、维修时长、质检合格率及维修成本等指标变化情况。结果：研究期间内采用MCDA管理模式的电动医疗设备故障发生率为8.71%(67/767),低于常规管理模式,其差异有统计学意义(x²=3.960,P<0.05);采用MCDA管理模式的设备维修时长为(2.24±1.17)d,低于常规管理模式,其差异有统计学意义(t=2.360,P<0.05)...     

中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法探究

目的:基于优化多准则决策分析(MCDA)模型探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、EMbase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用长效钙通道阻滞剂(CCB)、中药制剂干预老年单纯收缩期高血压的随机对照临床研究,检索时限为数据库建库至2019年12月31日。选取纳入文献中干预措施分别为长效CCB、长效CCB+中药的临床随机对照试验,采用Meta分析(根据疗程进行亚组分析)收集与处理指标数据,并借助Hiview 3软件和Crystal ball软件应用优化MCDA模型进行指标评分、权重赋值、评分和确定、灵敏度分析和敏感性分析,探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法。结果:纳入相关临床随机对照试验共34篇,应用优化MCDA模型得出疗程为4周的效益-风险总值优于疗程为2周(P<0.05),疗程为2周的效益-风险总值优于疗程>4周,差异有统计学意义(P<0.05),疗程为4周的效益-风险总值优于疗程>4周的概率为91.6%(P>0.05)。结论:基于优化...     

多准则决策分析在构建抗肿瘤药物获益-风险模型中的应用

本文主要讨论了国家监管机构在药品审批过程中如何进行获益-风险分析，并提出了多准则决策分析(MCDA)作为一种结构化、定量的方法来构建获益-风险模型。该方法可以量化药物获益-风险的相对平衡，并支持透明、一致和全面的药物获益-风险评估模型。同时，该方法还可以整合超出效益风险范畴的标准和高级统计分析，以支持实际决策制定。本文介绍了MCDA的优点，包括能够利用专家的判断和经验，透明地结合这些判断，以及通过敏感性分析来发现判断中的假设和不确定性。     

夏荔芪胶囊治疗前列腺增生（本虚标实证）的临床综合评价

目的 通过整理夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标实证)的研究文献，对其进行临床综合评价，明确其优势和特点及临床精准定位，为决策部门提供参考。方法 采用定性与定量相结合的评价方法，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的“6+1”维度构建评价体系，通过专家对准则层、指标层赋予权重，运用多准则决策分析模型、中成药临床证据和价值评估软件对各维度进行计算后进一步转化为A～D4个等级。结果 基于现有研究，(1)夏荔芪胶囊说明书对不良反应的说明、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统、临床安全性系统评价与Meta分析等多源数据表明，该药品不良反应主要有胃部不适、腹胀、腹泻等，未观察到严重不良反应。风险可控，安全性好，安全性评为A级。(2)临床有效性系统评价与Meta分析表明，夏荔芪胶囊单用或联合常规治疗后，对国际前列腺评分、最大尿流率等的改善均优于对照组或单用常规治疗组。有效性较好，临床意义较大，有效性评为B级。(3)对夏荔芪胶囊联合常规治疗vs常规治疗进行成本-效果分析，说明其相对经济性。证据报告比较充分、结果较明确，经济性评为B级。(4)夏荔芪胶囊自2004年起先后获得8项国...     

注射用灯盏花素治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价

目的 系统梳理注射用灯盏花素（Breviscapine Injection，BI）治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的研究进展，通过临床综合评价的方式，明确BI的临床价值，以推进临床合理用药以及相关政策转化。方法 全面搜集BI在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性（6维度）和药学质量及信息服务等方面的证据，应用循证医学、问卷调查、卫生技术评估、药物经济学评价等方法，利用多准则决策分析模型对各维度进行度量，对BI的临床价值进行综合评价。结果 自发呈报系统、不良反应Meta分析、临床研究等表明，BI的不良反应主要为咳嗽、咽痛、气短、呼吸困难等呼吸系统不良反应，严重不良反应发生率判定为罕见，安全性评价为A级，已知风险较小，证据充分；Meta分析结果显示，BI治疗脑梗死及冠心病心绞痛的结局指标可根据等级评价标准判定其有效性等级均为B级，证据比较充分，结果明确；药物经济学评价结果表明，以美国国立卫生研究院卒中量表（national institutes of health stroke scale，NIHSS）评分为结局指标，BI联合常规治疗与单独常规治疗相比更具经济性，增量效应显著，经济性评价为B级，证据比较充分，结果明确；BI治疗急性脑梗死可提高临床总有效率、改善神经功能缺损和血液流变学指标、降低14 d死亡率，且成分单一，质控方便，曾获国家发明专利授权和2017年中国年度设施奖，创新性评价为B级，具有较好的创新性；BI贮运方便，不需个体化治疗方案，无特殊技术和管理要求，适宜性评价为C级，对临床医护及患者具有适宜性；BI药品价格合理，可负担性较好，在全国30个省市有售，可获得性较好，可及性评价为B级，可及性较好；由于该药品为单体中药注射剂，因此，不对其中医药特色进行等级评价。BI的法定信息及非法定信息评价结果显示其各项信息齐全，符合国家标准规定。综合6个维度的等级得分，通过CSC 2.0软件计算得出，BI治疗急性脑梗死和冠心病心绞痛的临床综合评价为A级。结论 BI的临床价值较好，建议可直接转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

抗肿瘤药品临床综合评价方法研究

目的探索我国抗肿瘤药品临床综合评价方法，为准入决策和合理用药提供依据。方法以抗肿瘤药品为例，采用卫生技术评估与多准则决策分析相结合的方法，构建综合评价指标体系，确定评价流程。结果评价流程包括确定决策目标、构建评价指标体系、证据整合和分析、综合价值估计、结果可视化5个步骤。指标体系包括6个维度21个评价指标。以遴选晚期肝癌一线系统治疗药品为例，经综合评价，索拉非尼综合评分最高，经济性、可及性、适宜性优于仑伐替尼和FOLFOX4方案。结论卫生技术评估和多准则决策分析联合的方法可为药品临床综合评价提供方法学参考。