《伤寒论》桂枝运用法探要

桂枝汤及其类方不仅运用于外感疾病，而且广泛运用于内科杂病。桂枝通过不同的配伍，表现出了发汗解肌、温经通阳、化气行水、平冲降逆、调和阴阳及调和脏腑六个方面的功用。     

保肾片治疗慢性肾功能衰竭气阴两虚兼湿浊证临床观察

目的:观察保肾片对慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,试验组345例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组118例服用肾康宁片加空白模拟片。观察两组患者治疗前后中医证候积分值、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(CCr)、血红蛋白(Hb)、24 h尿蛋白定量变化情况。结果:试验组总有效率为88.12%,对照组总有效率为74.58%。试验组患者中医证候积分值、BUN,SCr,24 h尿蛋白定量均明显下降(P<0.05或P<0.01),CCr,Hb明显升高(P<0.01),对照组对BUN,SCr,Hb,24 h尿蛋白定量指标无明显改善。结论:保肾片可明显改善CRF气阴两虚兼湿浊证患者的临床表现,降低BUN,SCr水平,减少尿蛋白丢失,提高CCr,在一定程度上纠正患者的贫血状态。     

天舒胶囊预防性治疗偏头痛

目的:探讨天舒胶囊预防性治疗偏头痛的有效性及安全性.方法:采用多中心分层区组随机、双盲、阳性药平行对照研究.600例偏头痛患者分成3组,试验组口服天舒胶囊每次4粒,每日3次;对照组1口服盐酸氯柱利嗪胶囊,每次2粒,每日2次;对照组2口服元胡止痛胶囊每次4粒,每日3次.治疗时间均为12周.初诊首日(入组时)、第4,8,12周末各随访1次,记录患者头痛发作的次数、持续时间、患者头痛程度视觉模拟(VAS)评分、中医证候以及不良事件的发生情况.结果:治疗12周末与治疗前相比,天舒胶囊改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的头痛疗效、中医证候疗效,减少头痛发作频率方面与盐酸氟桂利嗪胶囊疗效相当,并明显优于元胡止痛胶囊.天舒胶囊服药后不良反应发生率明显低于盐酸氟桂利嗪胶囊,并与元胡止痛胶囊相当.结论:天舒胶囊是一种安全性较好,能有效治疗和预防偏头痛发作的药物.     

芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)Ⅲ期临床研究

[目的]在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)的临床疗效和安全性.[方法]采用多中心、随机、双盲、平行阳性药对照的方法,将468例神经根型颈椎病患者分成两组,治疗组352例采用芪葛颗粒治疗,对照组116例采用根痛平颗粒治疗,两组每次服用颗粒剂2袋(根痛平颗粒含1袋模拟剂),早、晚各1次,连服4周.按照症状、体征分级量化标准,对治疗前及用药后4周进行量化评分并评价疗效;并对患者进行用药前后的三大常规和心、肝、肾功能等安全性检查,观察以上安全性指标的变化.[结果]治疗后,试验组和对照组的中医证候均有显著改善,中医证候积分均显著降低,且试验组优于对照组,差异有显著性意义(P＜0.05或P＜0.01).在安全性方面,两组均未见有明显的不良反应.[结论]芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)安全有效.     

不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经疗效探索研究

评价不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性及安全性.将240例年龄18~30岁的原发性痛经患者按1∶1∶1的比例随机分为试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组,每组各80例,连续治疗3个月经周期并随访3个月经周期,采用视觉模拟标尺法(VAS)对痛经疼痛程度进行比较.治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组治疗期有效率分别为68.42%,67.57%,47.89%,试验组均优于安慰剂组(P<0.001);随访期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组有效率分别为73.68%,72.97%,53.52%,试验组均优于安慰剂组(P<0.005);治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组疼痛持续时间分别下降57.88%,46.17%,30.40%;随访期试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组疼痛持续时间分别下降67.93%,53.56%,47.46%,试验组疼痛持续时间下降率均优于安慰剂组,差异有显著性统计学意义(P<0.000 1),试验高剂量组疼痛持续时间下降率优于低剂量组,差异有统计学意义(P<0.05).试验高剂量组与低剂量组疗效呈现出一定的量效趋势,均无严重不良反应.桂枝茯苓胶囊高剂量组及低剂量组均能够显著缓解患者疼痛、改善患者症状,减少疼痛持续时间,对原发性痛经患者具有较好的总体治疗效果和远期治疗效应.     

索磷布韦片在中国健康受试者中的药代动力学和安全性研究

目的：研究中国人群中索磷布韦及其代谢产物GS-331007和GS-566500的主要药代动力学特征和安全性。方法：本试验共入组12例健康受试者,分为四个周期;前三周期为单次给药（低剂量400 mg空腹组、高剂量800 mg空腹组和低剂量400 mg高脂餐组）药代动力学试验;第四周期为多次给药（低剂量400 mg空腹组）药代动力学试验。采用HPLC-MS/MS测定给药前后不同时间点人血浆中索磷布韦及其代谢产物GS-331007和GS-566500的浓度。结果：索磷布韦及其代谢产物GS-566500的暴露与剂量有成比例增加趋势。在多次给药试验中,未观察到明显蓄积现象。与空腹相比,餐后状态下索磷布韦的Cmax变化不大,AUC增加约30%;GS-331007的Cmax和AUC分别减少约30%和10%;GS-566500的Cmax和AUC分别增加约15%和25%。饮食对索磷布韦、GS-331007和GS-56650的Tmax无显著影响。未发生严重不良事件和导致退出的不良事件,所有受试者耐受性良好。结论：在中国健康受试者中,开展的索磷布韦片药代动力学研究结果表明,其药动学特征和安全性与国外研究数据无明显差异,安全性和耐受性良好。     

芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病356例

随着现代社会生活节奏加快和电脑、空调的普及,颈椎病的患病率不断上升,并且年龄上出现年轻化的趋势。神经根型颈椎病是颈椎病的常见类型,而药物治疗是目前神经根型颈椎病主要的治疗方法。笔者采用芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病356例,取得了较好的疗效,并与用根痛平颗粒治疗的119例作对照观察,现报告如下。     

肩痛颗粒治疗肩周炎的临床研究

目的观察肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲对照的临床试验设计,将471例肩周炎患者分为两组,试验组为肩痛颗粒组354例;对照组为祛痹舒肩丸组117例。疗程均为4周,分别在治疗前、治疗后1～4周进行临床评价。结果肩痛颗粒治疗肩周炎(FAS分析)的愈显率为47.74%,总有效率为92.66%;对照药祛痹舒肩丸的愈显率为37.61%,总有效率为85.74%。经统计分析,两组总有效率差异有显著性意义(P0.05)。试验组从治疗前21.56分降到治疗后7.61分;而对照组分别是21.00和8.65分。两组治疗4周后积分下降值和下降率经统计分析差异有显著性意义(P0.01)。结论肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的疗效优于对照药祛痹舒肩丸,无明显不良反应,是一种安全有效的药物。