RP-HPLC荧光法测定人尿中巴洛沙星的含量

目的建立反相高效液相色谱荧光法测定人尿中巴洛沙星质量浓度。方法采用DiamonsilODS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),柱温:室温,流动相:乙腈-0.05 mol.L-1KH2PO4缓冲液(体积比为25∶75,三乙胺和H3PO4调pH为3.4),流速:1.0 mL.min-1。尿液样品用0.1 mol.L-1KH2PO4(KOH调pH为7.0)缓冲液稀释100倍,然后与二氯甲烷旋涡混合后,提取有机层,在40℃条件下氮气吹干,残渣用流动相溶解进样,荧光检测器(λex=295 nm,λem=500 nm)检测,以加替沙星作内标,按内标法定量。结果标准曲线在50~6 000μg.L-1内线性良好,最低检测限为10μg.L-1,巴洛沙星及内标的保留时间分别为5.42、4.05 min,日内和日间RSD均小于10.0%,提取回收率和方法回收率分别在93%~96%和98%~108%。结论本法适用于人尿液中巴洛沙星质量浓度测定及药物动力学研究。     

HPLC法测定人血浆中奥美拉唑浓度

目的建立人血浆中奥美拉唑的HPLC测定方法,并对奥美拉唑在健康志愿者体内进行药动学研究。方法采用内标法,以乙醚进行提取,提取液吹干,残渣用甲醇溶解后进行HPLC法检测;色谱柱为DiamonsilC18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙酸胺缓冲液(58∶42,V/V),其中缓冲液组成为水-醋酸-三乙胺(98∶1∶1,V/V),流速1.0mL·min-1,检测波长302nm。测定了24名健康志愿者单剂量口服40mg奥美拉唑胶囊后不同时刻奥美拉唑血药浓度,并采用DAS软件对其体内药动学参数进行估算。结果本测定方法的方法回收率为98.34%~105.87%,线性范围为10~2000μg·L-1。24名健康志愿者体内药动学采用统计矩分析,tmax为(2.11±0.73)h,t1/2为(1.03±0.56)h,ρmax为(776.30±341.55)μg·L-1,MRT0→t为(3.04±0.80)h,AUC0→12为(1749.90±1241.73)μg·h·L-1,AUC0→∞为(1790.48±1309.45)μg·h·L-1。结论本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,适合临床药动学研究。     

心舒口服液毛细管电泳指纹图谱的研究

目的对心舒口服液的质量控制方法进行研究。方法采用高效毛细管电泳法建立以10批当归道地药材,10批川芎道地药材,10批红花道地药材,10批心舒口服液为样品的指纹图谱,比较研究制剂与药材指纹图谱之间的相关性,并与单味药材水煎液、各药材阴性对照液的指纹图谱进行比较,通过比较在线紫外光谱和迁移时间的方法,对口服液与各药材的水煎液、阴性对照液的指纹图谱中各指纹峰进行一一归属。结果分别建立标准指纹图谱,初步确定样品制剂与原料药材指纹图谱之间的相关性,最终建立复方中药制剂的质量控制方法。结论在心舒口服液指纹谱中,27个指纹峰中有14个指纹峰来自当归,10个指纹峰来自川芎(其中7个指纹峰是当归与川芎所共有的),9个指纹峰来自红花。     

肺癌病人动脉灌注和静滴环磷酰胺,阿霉素及顺铂联合用药的…

本文报道１５例肺癌病人应用ＣＡＰ方案化疗后通过测定环磷酰胺及其活性代谢物，阿霉素和顺的铂的血药浓度，分别对两种不同途径给药后三种药物的药物动力学进行了比较。结果表明，三种药物支气管动脉灌注与静滴后的药动力学特征均符合二室开放模型。支气管动脉注给药使药物清除率低。可增加药物在体内及肺癌组织内的滞留时间，同时并不增加对肾脏的毒性。     

注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍变化

目的：探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法：模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果：五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论：注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.     

硫酸沙丁胺醇脉冲片含量及有关物质的高效液相色谱法

目的建立硫酸沙丁胺醇脉冲片含量测定及有关物质检查。方法采用C18为色谱柱,流动相：0．03mol·L^-1磷酸二氢钠pH3．10溶液．甲醇（90：10）;流速：1．0mL／min;检测波长276nm。结果标准曲线在20～200μg·mL^-1范围内,线性良好,r=0．9995。高、中、低3种浓度的平均回收率为100．3％,RSD=0．78％。测得3批样品相当标示含量分别为99．3％,98．6％,101．2％,有关物质均〈1％。结论该方法操作简单、方便,可用于制剂含量、有关物质检查及酸、碱、氧化、高温及光照射条件下的稳定性分析。     

Bayesian反馈法估算体外循环术后患儿静注头孢拉定的药动学参数

目的：用Ｂａｙｅｓｉａｎ 反馈法估算头孢拉定在体外循环术后患儿的药动学参数,为临床应用提供依据。方法：采用ＨＰＬＣ法测定头孢拉定血药浓度。选择不同取样时间的１ 个血药浓度作为反馈,用Ｂａｙｅｓｉａｎ 法估算个体药动学参数,并与经典药动学方法估算的结果比较。结果：二步法估算的群体药动学参数为,Ｔ１／２α　　０－３０ ±０－１０ｈ, Ｔ１／２β　　３－０８ ±１－６８ｈ, Ｖｃ ０－２４ ±－１５Ｌ·ｋｇ－ １, Ｖｄ １－０９ ±０－５７Ｌ·ｋｇ－１ , Ｃｌ２４８－３±５５－４ｍｌ·ｈ－１·ｋｇ－１ 。用１ 个血药浓度反馈估算的药动学参数与经典药动学方法估算结果之间的差异无显著性。结论：用Ｂａｙｅｓｉａｎ 反馈法估算个体药动学参数及预测血药浓度,可满足临床优化个体化给药方案的需要     

双氯芬酸钠在大鼠体内药代动力学的研究

目的：研究双氯芬酸钠在大鼠体内的药代动力学过程。方法：大鼠口服给药后颈静脉插管术采血，用反相高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果：药代动力学过程符合二室模型，Ａ＝６２６４±２７１７μｇ／ｍｌ，α＝１９８２±０６３５·ｈ－１，Ｂ＝４７１２±３３７１μｇ／ｍｌ，β＝０１６３±００５６·ｈ－１，Ｖｄ＝０５７８±０１８４Ｌ，ｔ１／２／β＝４６２２±１３２２ｈ，Ｔｐ＝０２６４±０１１５ｈ。结论：双氯芬酸钠口服易吸收，分布快而广泛     

维拉帕米在高血压患者的药代动力学及药效学

为研究维拉帕米在高血压患者的药代动力学及药效学,采用荧光分光光度法测定24例高血压患者单剂量口服维拉帕米片160mg后的血药浓度,同时观察血压及心率。结果表明,口服维拉帕米的药时曲线符合一级吸收一室模型,血药浓度达峰时间为2.33±1.16h,峰浓度为275±111μg·L~(-1),t_(1/2)为5.22±2.08h,降血压的最大效应时间比血药浓度达峰时间明显滞后。提示,维拉帕米血药浓度与降血压效应呈不完全平行关系。