中药新药临床试验伦理审查应关注的问题

中药临床试验的伦理审查与一般临床试验要求是一致的,都需要审查临床试验的科学性、伦理性,根据中药不同于化学药物并在正式研究前大量的人体应用的特点,中药新药临床试验还需要关注其临床试验前的安全性数据/资料、辨证论治的考虑、合并中药/西药的联合作用、剂量及疗程探索的依据、疗效评价的方法、试验药物的掺和物、对照药物为安慰剂时的依据、药物自命名或改变用药途径等内容。     

农村空巢老人抑郁及社会支持现状的调查

目的 了解农村空巢老人抑郁及社会支持现状。方法 采用整群分层抽样的方法,选取山东省泗水县空巢老人82例（空巢组）、非空巢老人76例（对照组）作为调查对象,应用自制一般资料问卷、老年抑郁量表（GDS）及社会支持量表（SSRS）调查两组抑郁及社会支持现状。结果 空巢组GDS得分高于对照组,SSRS得分低于对照组,差异有显著性（t=2.651、10.443,P〈0.05）。空巢组不同年龄段SSRS得分均低于对照组,差异有显著性（t=5.313-7.205,P〈0.01）。结论 农村空巢老人抑郁发生率较高,应建立健全社会支持系统,采取针对性措施,促进其身心健康。     

论“以通为补”学术思想及其临床应用

"以通为补"属于中医治则治法范畴,是指在某种或某类疾病治疗中采用祛邪、攻下等"通"法,最终达到补益或使脏腑达到阴平阳秘状态的"补"的作用。"以通为补"学术思想自古而有之,至今对于指导临床治疗仍有重大意义,且随着社会的发展、人民生活水平的提高以及随之而来的疾病谱的变化,"以通为补"学术思想更是焕发出了新的时代意义。文章拟通过对"以通为补"学术思想的含义辨析、临床应用范例解析及使用注意三方面,具体阐述"以通为补"学术思想及其在临床中的应用。     

对手术治疗Wilms瘤的效果评估:国家Wilms瘤研究-5的报道

采用外科手术治疗W ilm s瘤对肿瘤的局部分期及肿瘤的复发都有影响。外科质量保证计划是国家W ilm s瘤研究-5中的一部分,皆在评估外科医生对手术指征的服从程度,在对外科术前检查结果、手术记录以及病理报告进行回顾而得出最终的肿瘤分期后,若结论是该外科医生对没有手术指征的患者实施了手术,那么这名医生将接到通知函。同时对肿瘤的偏侧性、范围、切除方式、对侧的探查、淋巴结累及程度、播散程度及局部复发概率进行分析。还进行了相对危险度和逻辑回归分析。所有研究对象中一共有1305例接受了肾切除。共有117例(9%)患者没有进行淋巴结活…     

静滴硝酸甘油致发热2例

例1：患者，男，82岁。因心慌、胸闷10年，加重伴呼吸困难1天入院。既往有高血压病史。心电图示：慢性冠状动脉供血不足。查体：T36．8℃，BP150／90mmHg．P104次/分．R251次/分。神志清，喘憋貌，端坐位，双肺大量水泡音，随体位移动，咳吐少量粉红色泡沫样痰。入院诊断：冠心病、心功能Ⅳ级、高血压病。     

如何制定临床试验的数据和安全监察计划

在临床试验中实施数据和安全监察是为了确保参加临床试验的受试者安全和采集的数据有效、完整、准确,每一个临床试验都有必要制定数据和安全监察计划,并经伦理委员会批准。数据和安全监察计划的内容包括方案概要、试验管理、数据管理和分析、质量保证、法规、试验安全、试验的有效性、数据和安全监察计划的实施、必要时制定数据和安全监察委员会计划。制定数据和安全监察计划时需要考虑试验的风险、研究期、试验设计、干预研究的疾病/症状、研究人群、干预措施、终点/结果指标等,监察的程度需与试验的风险、规模和复杂程度一致。     

支气管镜灌注术联合抗生素治疗肺癌术后感染的疗效观察

目的探讨支气管镜灌注术(BP)联合抗生素治疗肺癌术后感染的效果及对血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和降钙素原(PCT)水平的影响。方法选取2017年5月至2018年9月间西安市北方医院收治的80例肺癌术后感染患者,采用随机数表法分为观察组和对照组,每组40例。对照组患者采用常规抗感染治疗,观察组患者在常规治疗基础上应用BP联合局部灌注抗生素治疗,比较两组患者临床疗效、呼吸力学指标、血清TNF-α、IL-8、hs-CRP、PCT及不良反应情况。结果观察组患者临床治疗总有效率为92.5%,高于对照组患者的75.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的气道峰压(PIP)、动态顺应性(Cdyn)、呼吸做功(WOB)和气道阻力(Raw)指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的PIP、WOB和Raw指标均下降,且观察组均低于对照组,两组患者Cdyn指标均上升,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗前,两组患者TNF-α、IL-8、hs-CRP和PCT指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者TNF-α、IL-8、hs-CRP和PCT指标均下降,且观察组上述指标均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗期间,对照组患者出现呛咳1例,低氧血症1例,发绀1例;观察组患者出现低氧血症1例,对症治疗后,两组患者症状均消失。两组患者不良反应情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用BP联合抗生素治疗肺癌术后感染患者疗效确切,可有效减轻炎症反应,提升呼吸功能。     

翁维良教授活血通络法治疗多发性大动脉炎长时医案举隅

大动脉炎是一种慢性进行性非特异性炎性疾病，以抗炎、抑制免疫、扩血管等内科治疗为主，由于大动脉炎具有反复发作的特点，因此如何控制病情发展、减少受累血管、控制血压、缓解症状成为治疗的重点与难点。文章系统分析翁维良教授应用活血通络法治疗大动脉炎长时医案1则（治疗33 a），通过对其诊治思路、用药经验进行分析，总结出翁教授在活血通络基础上，根据疾病不同发展阶段本虚标实的偏盛，运用搜风通络、清热解毒、清肝平肝治疗大动脉炎的临证经验。