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目的建立液相-质谱联用(LC-MS)法测定人血浆中氨氯地平浓度,并进行两种制剂的生物等效性评价。方法采用随机双交叉试验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂5mg,用LC-MS法测定人血浆中氨氯地平浓度。结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:AUC0→t分别为(104.01±26.03)和(101.91±24.67)ng·h·ml^-1;AUC0→∞分别为(113.96±30.66)和(110.29±27.67)ng·h·ml^-1;Cmax分别为(2.44±0.40)和(2.43±0.38)ng·ml^-1;tmax分别为(7.28±2.92)和(7.50±3.04)h;t1/2分别为(33.33±6.30)和(30.93±4.18)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.34±6.69)%。两种制剂主要动力学参数经统计学检验无显著性差异(P〉0.05)。结论该方法简单、快捷、准确,氨氯地平片的受试制剂和参比制剂具有生物等效性。 相似文献
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目的挖掘罗普司亭不良事件(AE)风险信号, 为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告数据库, 收集2008年第1季度至2022年第2季度罗普司亭AE报告, 采用国际医学用语词典首选术语(PT)对AE进行标准化。从AE报告中提取患者一般情况和AE结局等资料进行描述性统计分析。采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法挖掘罗普司亭AE风险信号。AE报告数≥3、ROR与PRR值的95%置信区间(CI)下限>1的PT定义为阳性信号。结果共收集到罗普司亭为首要怀疑药物的AE报告12 222例, 所涉12 222例患者中有性别记录者10 295例, 男性4 818例, 女性5 477例;有年龄记录者3 789例, 年龄范围为0~98岁, 平均年龄58岁;有AE结局记录者5 919例, 因AE住院、死亡、危及生命、致残和致先天畸形者分别为3 092、2 305、363、152和7例。12 222例AE报告共涉及PT 2 090个、20 639例次。对报告数排名前100位的PT进行信号挖掘, 检测出42个阳性信号。AE报告数居前5位的PT为血小板计数(PLT)减少(... 相似文献
23.
目的分析下颌骨种植体种植深度和加载方向对周围骨组织的应力分布影响,为临床种植应用提供参考。方法CT扫描一位第一磨牙缺失的健康女性下颌骨,运用MIMICS图像重建其几何结构,ADINA建立下颌骨及种植体平齐0mm、高于1mm、低于-1mm骨界面三种有限元模型,分析比较该模型在垂直和颊舌向两种加载方式下周围骨组织内的应力分布。结果两种加载方式下三种模型相比,最大应力出现的部位没有明显变化,但数值发生了很大变化,以低于骨界面-1mm模型数值最大,高于骨界面1mm模型最小。颊舌向与垂直向加载相比,三种模型均呈现颊舌向数值明显高的态势。结论CT扫描最大限度地忠实于个性化的解剖结构,种植体种植深度和加载方向对骨组织内的应力分布有重要影响,本文结果将为临床种植技术提供一定的理论参考。 相似文献
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目的探讨盆底肌功能康复训练方法,如Kegel训练和阴道康复器辅助训练,对于改善初产妇产后盆底肌功能的效果,评估阴道康复器辅助训练,对于初产妇产后盆底肌功能的恢复作用。 方法选取2016年1月至6月,在江苏省淮安市妇幼保健院足月经阴道分娩,并于产后第42天返回医院接受盆底肌功能评估的60例盆底肌肌力下降初产妇为研究对象。按照随机数字表法,将其分为研究组(n=30)与对照组(n=30)。对研究组受试者采用阴道康复器辅助训练至产后第18周,再改为Kegel训练至产后1年。对对照组受试者采用Kegel训练至产后1年。2组受试者在产后第6、10、18周及1年时,盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维不同级别肌力发生率比较,采用Cochran-Mantel-Haenszel检验。受试者产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力影响因素分析,分别以其产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力为因变量,治疗措施、时间、治疗措施与时间交互效应为自变量,进行非线性混合效应模型(NLMIXED)分析。本研究遵循的程序符合江苏省淮安市妇幼保健院人体试验委员会制定的标准,并经过该伦理委员会批准(批准文号:2014016),并与所有受试者签订临床研究知情同意书。 结果①2组受试者年龄、孕次、人体质量指数(BMI)、新生儿出生体重及治疗前盆底Ⅰ、Ⅱ类纤维的肌力分级构成比等一般临床资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。②控制治疗措施因素后,受试者产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力变化,均具有显著时间趋势,即随着训练时间延长,产后盆底肌功能不断恢复,并且差异均有统计学意义(χ2=133.204、116.344,P<0.001);控制时间因素后,研究组治疗措施对受试者产后盆底Ⅰ类肌纤维肌力的恢复情况,显著优于对照组,差异亦有统计学意义(χ2=22.239,P<0.001),但是2组治疗措施对受试者产后盆底Ⅱ类肌纤维肌力的恢复情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。③对受试者产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力进行分析的结果显示,治疗措施、时间、治疗措施与时间交互效应,均为受试者产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力的影响因素,并且差异均有统计学意义(盆底Ⅰ类肌纤维肌力:t=-3.220、6.280、4.340,P=0.002、<0.001、<0.001;盆底Ⅱ类肌纤维肌力:t=-3.080、5.350、3.510,P=0.003、<0.001、<0.001)。 结论阴道康复器辅助训练和Kegel训练,均可显著改善初产妇产后盆底Ⅰ、Ⅱ类肌纤维肌力,而且随着训练时间延长,肌力不断恢复。与Kegel训练相比,阴道康复器辅助训练可以更快、更有效、更持久改善初产妇产后盆底Ⅰ类肌纤维肌力,并且疗效优于Kegel训练。 相似文献
27.
目的:建立C30-高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)内标法测定血清叶黄素、玉米黄素和β-胡萝卜素。方法:应用Develosil C30-UG色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为乙腈∶甲醇(体积比60∶40),流动相B为甲基叔丁基醚,梯度洗脱。流速1 mL/min,检测波长450 nm,进样量20μL,柱温25℃。内标物为全反式-β-阿扑-8'-胡萝卜醛。结果:血清叶黄素、玉米黄素和β-胡萝卜素的分离效果良好,保留时间分别为9.9min、10.3 min和21.2 min,日内相对标准差分别为3.22%、3.81%和1.60%。血清叶黄素、β-胡萝卜素在0.012 5~12.5 mg/L(r=0.999 5、r=0.999 7),玉米黄素在0.005~5.0 mg/L(r=1)范围内呈良好线性关系。58名正常老年人(年龄50岁)血清叶黄素、玉米黄素和β-胡萝卜素的平均浓度分别为0.410μmol/L、0.054μmol/L和0.128μmol/L。结论:该C30-HPLC内标法是定量分析血清叶黄素、玉米黄素和β-胡萝卜素的可靠方法之一。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱(HPLC)建立同时测定健康成人血清中叶黄素和β-胡萝卜素的方法.方法:血清经蛋白沉淀,正己烷萃取,氮气吹干及流动相溶解等预处理过程后,进行高效液相色谱分析.采用DiscoveryC18色谱柱(150mm×4.6mm.d.,5μm),以乙腈-甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长为450nm.结果:叶黄素和β-胡萝卜素在0.1~10.0mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r分别为0.9996,0.9985(P〈0.05).叶黄素和β-胡萝卜素的平均加样回收率在93.0%-103.9%之间,相对标准偏差(RSD)分别为1.19%和2.70%,分析周期在25min以内.结论:该方法灵敏度高,重现性好,是定量测定血清中叶黄素和β-胡萝卜素定量测定的可靠方法之一. 相似文献
29.
目的:通过对包头医学院新校区教学楼、办公楼和公寓楼室内γ辐射水平的监测,评价新校区室内环境γ辐射水平的安全性。方法:以解剖楼、行政楼、教学楼、公寓楼、图书馆和1号实验楼的室内环境为监测对象,每座楼随机抽选10个办公室(或宿舍),阴阳面各5间,同时将相应楼层的走廊也作为监测对象;依据室内面积设置监测点位数,采用GH-102A型环境γ剂量率仪监测各点位的γ辐射剂量值。结果:包头医学院新校区各类用房室内环境γ辐射剂量率除图书馆走廊在0.18~0.76μGy/h之间外,大部分在0.12~0.29μGy/h之间;图书馆走廊有8个监测点位的γ辐射剂量率超过了《放射卫生防护基本准则》规定的限量值,最大值超标0.33倍;不同类别用房室内环境的γ辐射剂量水平间差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:包头医学院新校区所有用房室内γ辐射剂量率符合卫生标准要求,图书馆走廊虽然有8个点位超标,但超标倍数很小,且师生在这些点位停留时间短暂,所以就γ辐射水平而言是安全的。 相似文献
30.
呼伦贝尔蒙古族地区居民高血压及相关危险因素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 调查呼伦贝尔蒙古族地区居民高血压患病率与相关影响因素.方法 采用多阶段抽样方法,按性别、年龄分层,抽取呼伦贝尔市新右旗阿镇18岁以上居民453人进行问卷调查,测量血压、身高、体重、腰围,并计算体质指数,统计分析高血压患病率与相关危险因素.结果 被调查人群高血压患病率为34.5%,标化率为45.4%,其中男性为48.9%,女性为25.4%,男性高血压患病率高于女性(P<0.05);超重肥胖者的高血压患病率高于非超重肥胖者(P<0.001);腹型肥胖者高血压患病率高于腰围正常者(P<0.001);饮酒者高血压患病率高于非饮酒者(P<0.01).非条件Logistic回归分析表明,体质指数(OR=2.255,95%CI:1.180~4.311)、性别(OR=2.788,95%CI:1.461~5.323)、饮酒(OR=2.306,95%CI:1.287~4.134)和年龄大于50岁(OR=11.312,95%CI:4.309~22.132)是高血压的危险因素.结论 呼伦贝尔蒙古族地区高血压标准化患病率较高,高龄、超重与肥胖、男性和饮酒为高血压的主要危险因素.政府和卫生部门应针对危险因素加强健康教育和健康促进,预防和控制高血压. 相似文献