乙型脑炎减毒活疫苗符合WHO要求的无菌工艺验证

成都生物制品研究所有限责任公司（成都公司）生产的乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）是通过WHO预认证的国际项目产品。无菌分装工艺作为乙脑疫苗冻干粉针剂生产工艺的核心部分将直接决定产品的质量。     

f_2相似因子法评价银杏酮酯缓释微丸大类成分总黄酮和各类成分的体外释放相关性研究

目的引入f_2相似因子法对银杏酮酯(GBE)缓释微丸的大类成分总黄酮和各类成分(包括黄酮类和萜内酯类)的释放曲线进行分析,以能较全面地评价其体外释放。方法运用紫外分光光度法、高效液相-质谱联用(HPLC-MS)测定GBE缓释微丸中大类成分(总黄酮)和各类成分(槲皮苷、异鼠李素、芦丁、槲皮素、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯)的体外释放率,并进行f_2相似因子计算;采用扫描电镜法观察微丸释药前后的微观结构,结合方程拟合分别对微丸中总黄酮和各类成分的释药机制解析,以验证f_2相似因子法的可靠性。结果优化工艺的GBE微丸黄酮类和内酯类的各成分与大类成分总黄酮的f_2均大于50,说明大类成分总黄酮与各类成分体外释放曲线具有较好的相关性。释药机制解析进一步验证了该结果的可靠性。结论 f_2相似因子法可运用于多组分中药缓释制剂大类成分和各类成分的体外释放评价。     

“身心并护”模式对老年脑梗死住院患者身心舒适度的影响

目的：探讨“身心并护”模式对老年脑梗死住院患者身心舒适度的影响。方法将80例老年脑梗死患者按照护理方法分为观察组和对照组,对照组采用常规护理,观察组采用“身心并护”模式,比较2组身心舒适度和护理满意度。结果观察组身心舒适度评分及护理满意度均高于对照组,差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论“身心并护”模式可满足脑梗死住院患者的身心需要,提高护理满意度。     

六步法乳房按摩促进母婴分离产妇泌乳Ⅱ期启动的效果观察

目的观察六步法乳房按摩促进母婴分离产妇泌乳Ⅱ期启动的效果。方法2018年10月至2019年2月,便利抽样法选取广州市某三级甲等综合性医院产科符合入组条件产妇为研究对象,按入院先后将其分为对照组(n=65)和观察组(n=63)。对照组产妇给予常规的母乳喂养指导,观察组产妇在常规母乳喂养指导的基础上进行规范的六步法乳房按摩。观察两组产妇的泌乳Ⅱ期启动时间、产后1周泌乳量及乳房胀痛情况。结果观察组产妇平均泌乳Ⅱ期启动时间较对照组更早,产后1周内泌乳量较对照组上升幅度更大,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组产妇总体乳房胀痛评分均低于对照组,差异亦有统计学意义(P<0.05);且不同时间点之间的疼痛评分差异有统计学意义(P<0.05)。结论六步法乳房按摩能加快母婴分离产妇泌乳Ⅱ期的启动,有效减轻产妇乳房胀痛的疼痛程度,提高泌乳量,从而提高母乳喂养率。     

药品生产企业新药研发的项目化管理

将项目管理的理论和方法引入新药研发领域，对其进行全方面、全过程的管理，是提高新药研发管理水平的有力手段，对药品生产企业加强研发项目管理、增强竞争力具有现实意义。     

灌胃养阴通脑颗粒大鼠血浆中川芎嗪的HPLC法测定

目的建立HPLC测定大鼠灌胃养阴通脑颗粒有效部位组合后血浆中川芎嗪质量浓度的方法。方法以乙腈提取处理血浆,以安眠酮为内标,甲醇-水(55∶45)为流动相,ODSC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm)为固定相,体积流量为1.0mL/min,以紫外检测器在279nm波长下测定血浆中川芎嗪。结果川芎嗪在0.11~22μg/mL线性关系良好,平均回收率为102.98%,RSD<10%,最低检测限为0.21ng,血浆中最低检测质量浓度为0.042μg/mL。结论此法灵敏、可靠,可较好地用于口服养阴通脑颗粒有效部位组合后血浆中的川芎嗪的测定,为测定中药复方体内有效成分提供方法。     

INDUCTION OF APOPTOSIS IN S-180 AND S-180R TUMOR CELLS BY ADRIAMYCIN IN VIVO

Apoptosis of tumor cells have become a newstandard for chemotherapy. It is useful to demonstrateinduction of apoptosis in tumor cells by anti-cancer drugsin vivo. We reported the results of apoptosis induction inmurine tumor cell line S-180 and it’s resistant cell linc S-180R by adriamycin in different dose and different time.We found that apoptosis in S-180 cells could be inducedby low dose of adriamycin, the apoptosis was started at 24h. after the administration, and reached to 62.5% of thecells to apptosis until 72 h. Comparison with theparental cell line, only 13% of S-180R cells wereapoptosed. At high dose, 20% of S-180R cells wereapoptosed, whereas, almost all S-180 cells were killed inthe same time. The lymphocytes were appeared inabdominal cavity of the mice after treatment ofadriamycin for 24 h. It was very interested to find outthat there was no lymphocyte left in the abdominal cavityof the mice with S-180R cells treated at high dose ofadriamycin.     

我国中小医药企业战略实现途径

我国的医药企业大部分属于中小型,如制药中小型企业约有5800多家,占我国制药企业总数的89.6%[1],因此,中小医药企业的健康发展,对我国医药经济的发展有着举足轻重的作用。但现阶段,我国中小医药企业仍存在很多问题:管理较落后、创新无力、品种单一等,所有这一切都根源于战略选择的不恰当。我国中小企业发展的战略体系包括很多内容,如产品战略、研究与开发战略、市场战略、投资融资战略、企业文化战略等。本文仅就产品、市场、融资和创新战略进行阐述。产品战略实现途径“小而专、小而精”战略这是适宜于具有一定产品创新和市拓展能力的中小…     

果糖注射液对健康受试者血糖和胰岛功能的影响

目的评价果糖注射液对健康受试者血糖和胰岛功能的影响。方法采用前瞻、随机、对照的方法,选择符合入选标准的健康受试者8人,进行4次研究。研究组A、B分别静脉给予5%、10%的果糖500ml,对照组A、B静脉给予对应浓度和量的葡萄糖,测定输液前后血糖、胰岛素和胰岛素C肽、血乳酸和尿酸的变化,同时观察不良事件。结果静脉输注5%和10%果糖500ml对机体血糖影响较小,在输液结束时,血糖变化值分别为(-0.03±1.01)和(0.15±1.05)mmol/L;输注同浓度葡萄糖血糖明显升高,血糖变化值分别为(2.95±1.05)和(4.2±1.27)mmol/L,与对应研究组比较差异有显著性(P<0.01)。研究组静脉输注5%或10%果糖对胰岛素和胰岛素C肽影响均较小,对照组则两项指标均明显升高,且与输液浓度呈正相关,与对应研究组比较差异有显著性(P<0.01)。全组研究对血乳酸和尿酸无明显影响,未出现不良事件。结论适量静脉输注果糖对机体血糖和胰岛功能的影响较小,有较好的安全性。     

我国中药产业发展机遇及对策研究

1中药产业发展机遇分析 1．1世界对中药的关注和认可程度大大提高 随着社会和环境的变化，疾病谱发生了改变，免疫功能障碍性疾病、环境污染疾病、肿瘤、心脑血管类疾病等，两医对此并没有良好的治疗方案，由于传统中药具有调理人类的心理和生理状态的功能，世界各国人民越来越重视中药的治疗方法，例如在美国市场，中药每年就以高于20％的速度增长。目前，国际上约有170多家公司、