安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫活动（supplementaryimmunizationactivity,SIA）中,疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmunization,AEFI）的发生特征,探讨麻疹疫苗的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果安徽省2009年麻疹疫苗SIA共报告AEFI41例,AEFI报告发生率3．86／100万剂。78．05％AEFI发生于接种后1d以内,82．93％AEFI发生于接种第1剂麻疹疫苗后。临床损害以发热、过敏性皮疹等为主。结论安徽省2009年SIA的麻疹疫苗安全性良好。接种麻疹疫苗后≤1d是AEFI的监测重点。     

吉水县2010～2012年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析吉水县2010～2012年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,探讨预防接种的安全性及减少预防接种异常反应发生的措施.方法 采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统收集的数据进行分析.结果 吉水县2010～2012年报告AEFI共56例,发生率为10.76/10万,涉及疫苗13种,其中以麻疹疫苗、百白破疫苗的AEFI报告居多.AEFI以一般反应为主,占94.64％(53/56),异常反应占3.57％(2/56),偶合症占1.79％(1/56).接种后1d内出现反应者47例,占83.93％.结论 吉水县预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的;接种疫苗后1d内是监测重点;加强AEFI监测,可提高预防接种异常反应的预防和处理能力.     

菏泽市2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析菏泽市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况及监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对菏泽市2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果 2011年菏泽市各疫苗总疑似异常反应发生率为3.52/10万剂次。报告疑似预防接种异常反应病例共383例。其中一般反应364例,异常反应17例,偶合症1例,待定1例;发生AEFI的疫苗共有27种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全市8县1区均有AEFI报告,病例中0~1岁组239例(62.4%)、1~2岁组58例(15.1%)。临床症状以发热/红肿/硬结(316例)和过敏性皮疹(1例)为主。疑似预防接种异常反应发生在0~1 d的288例(75.2%)。结论菏泽市的疑似预防接种异常反应发生率在全国试点估算报告发生率范围内,AEFI监测的完整性和敏感性较高,应进一步规范预防接种门诊与操作,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种后不良事件的发生。     

潍坊市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析潍坊市2010～2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过AEFI监测系统,收集全市2010年1月1日～2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性方法 进行流行病学分析.结果 2010～2012年全市AEFI监测系统共收到个案1893例,其中≤1岁占56.31%,男女性别比为1.34∶1,报告疫苗以NIP疫苗为主;一般反应占96.62%,其中83.15%发生在接种后≤1 d;异常反应占2.54%,以变态反应和卡介苗淋巴结炎为主,绝大多数患者已痊愈.估算全市NIP疫苗不良反应报告发生率为(5.05～76.00)/10万.全市2010～2012年12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48 h报告及时率和48 h调查及时率均达到100%.结论 全市AEFI系统的监测灵敏性尚待继续提高,各责任报告单位数据差异较大.AEFI常发生在小年龄儿童和NIP疫苗,为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好.     

2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况,为提高预防接种质量和改进疫苗质量提供依据。方法:收集2012年—2014年文水县报告的AEFI案例,采用描述性流行病学方法对文水县AEFI监测资料进行分析。结果:文水县2012年、2013年、2014年AEFI分别报告8例、18例、32例,共计58例,48 h内报告率为100%,需要调查的AEFI 48 h内调查率为100%,AEFI分类率98.28%,男女性别比为1.3∶1(33/25)。其中,一般反应占89.66%(52/58),异常反应占5.17%(3/58),偶合症、心因性反应及待定各占1.72%(1/58)。<1岁病例占34.48%(20/58);AEFI发生在接种后24 h内的占82.76%(48/58)。病例主要集中在6月份。发生AEFI的疫苗共有9种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多,占56.90%(33/58)。国家免疫规划疫苗异常反应发生率7.04/100万。结论:文水县AEFI监测指标达规定要求,但监测系统的敏感性特别是对AEFI报告意识尚需提高。完善AEFI报告制度,加强监测督导和业务培训,宣传疫苗接种反应相关知识,有助于提高监测系统的质量和敏感性,减少AEFI对免疫规划的负面影响。     

抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析抚顺市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性,为建立预防接种安全监测体系提供依据.方法 采用描述性方法对病例资料进行统计分析.结果 2011年全市共报告AEFI病例127例,其中一般反应124例,占97.64％;异常反应2例,占1.57％;偶合症1例,占0.79％.报告发生反应的疫苗17种,AEFI发生率为13.33/10万,以无细胞百白破报告发生率最高98.08/10万.结论 病例报告有待于提高,定期开展专项培训、AEFI监测督导,对AEFI监测进展和存在问题进行分析,并及时向下级单位反馈.提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施.     

广西东兰县2001—2010年儿童疑似预防接种异常反应分析

目的分析广西边远山区东兰县儿童疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评估常规、强化疫苗接种的安全性,为免疫规划决策提供科学依据。方法收集2001—2010年该县各乡镇儿童各种疫苗接种人数、次剂及各种疫苗AEFI发生情况,建立Excel数据库并进行分析。结果该县在过去的10年间,开展15种疫苗共86.13万余人次的接种,发生AEFI 10例,发生率为11.61/100万,15种疫苗中仅有卡介苗和百白破(百日咳、白喉、破伤风)发生AEFI,发生率分别为52.27/100万、73.92/100万。发生AEFI儿童年龄均小于或等于5岁,其中男6例,女4例。儿童发生AEFI以局部反应为主,仅1例出现全身反应,预后良好。结论该县需进一步完善AEFI监测系统,提高报告的及时性、完整性和覆盖率。     

2011-2012年华泾镇预防接种不良反应监测分析

目的：了解华泾镇2011—2012年预防接种后不良反应发生情况。方法：根据WHO对AEFI的定义与分类,收集华泾镇2011-2012年AEFI监测和接种率监测数据,进行描述统计。结果：共报告AEFI65例,发生率为141．70／10万。一般反应57例,占AEFI总病例数的87．69％;异常反应8例,占12．31％。19种疫苗中有13种出现不良反应,其中百白破疫苗的报告发生率最高,为493．33／10万,其次为肺炎疫苗,为369．78／10万。结论：2011-2012年华泾镇AEFI监测系统运转良好,今后需进一步探讨AEFI主动监测模式,提高疫苗安全性监测的敏感性。     

2011年北京市疑似预防接种异常反应监测系统运行质量评价与报告病例分析

目的评价2011年北京市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统运行情况,分析AEFI报告的病例,为进一步改善AEFI监测工作提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2011年北京市AEFI个案数据,应用描述流行病学方法进行分析,用AEFI的监测指标进行评价。采用定量问卷调查和定性小组访谈方法,调查AEFI病例诊断质量。结果 2011年北京市共报告AEFI 860例,报告发生率9.60/10万剂次;国家规定的7项监测指标中有6项(AEFI区县报告覆盖率、48 h内报告率、调查率、3 d内调查表录入率,7 d内调查报告上传率,分类率)达标,1项(调查表关键项目完整率)未达标。市、区两级疾病预防控制中心(CDC)共组织AEFI专家会议27次,讨论病例95例,诊断异常反应55例、其中严重异常反应8例;排除异常反应7例。不同区县AEFI调查诊断专家组活动情况差异较大。860例AEFI中一般反应526例(61.2%),异常反应209例(24.3%),偶合症117例(13.6%),心因性反应8例(0.9%)。导致AEFI的生物制品主要为吸附无细胞百白破联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗。AEFI的临床表现以过敏性皮疹(79.5%)和血管神经性水肿(9.1%)为主。过敏性皮疹主要因接种麻疹风疹联合减毒活疫苗所致,占37.7%。无疫苗质量事故和接种事故。结论 2011年北京市AEFI监测系统运行质量达较高水平,但应进一步完善AEFI专家组的规范化管理。麻疹风疹联合减毒活疫苗所致异常反应发生率较高,需要进行深入的调查分析。     

2012-2014年奉贤区西渡社区预防接种 不良反应监测分析

目的:了解西渡社区预防接种不良反应(AEFI)发生情况,提出有效措施以提高预防接种质量和确保安全.方法:通过AEFI监测系统,收集西渡社区2012-2014年个案数据进行描述统计分析.结果:2012-2014年共报告AEFI278例,报告发生率为141.63/10万.一般反应269例,占96.76%,报告发生AEFI的疫苗有14种,其中五联疫苗最多,为1311.81/10万.结论:西渡社区AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主.今后需要加强接种人员规范操作的培训,应进一步探讨AEFI主动监测模式,提高监测系统的敏感性和检测报告能力.     

儿童疑似预防接种异常反应监测及分析

目的分析儿童疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况,以减少AEFI的发生。方法收集2010～2013年儿童疫苗接种及AEFI的登记资料,并进行分析。结果 2010～2013年儿童累计预防接种疫苗146 348例次,出现AEFI 198例,发生率为135/10万。其中一般反应156例（占78.8%）,异常反应26例（占13.1%）,偶合症12例（占6.1%）,心因性反应4例（占2.0%）。发生率前4位的疫苗是甲型流感疫苗、23价肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、百白破疫苗;除1例脊髓灰质炎疫苗相关病例遗留下肢活动障碍外,其余病例均治愈。结论 AEFI多种疫苗均可发生,接种前应注意询问受种者过敏史和近期健康状况,规范接种,做好接种后医学观察,有利于减少AEFI的发生。     

2009至2012年江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应监测分析

目的初步评价江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应（AEFI）监测质量。方法通过全国AEFI信息管理系统收集广陵区2009至2012年AEFI病例数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2009至2012年广陵区共预防接种疫苗24种,累计接种732005N次,累计报告AEFI病例388例,AEFI报告发生率为53．7／10万。AEFI监测系统7项指标中,AEFI48h内报告率、48h内调查率和分类率均为100％,2009年有4项指标,即3d内调查表录入率、7d内调查报告上传率、调查表关键项目完整率和AEFI报告乡镇覆盖率未达标;2010年3d内调查表录入率和7d内调查报告上传率均有较大幅度提高,但仍未达标;2011年以后,所有监测指标完成率均为100．O％。388例AEFI中,一般反应330例（85．0％）,临床表现以发热、注射局部红肿和硬结为主;异常反应50例（12．9％）,临床表现以过敏性皮疹居多（40例,80．0％）,也可见血管性水肿（3例,6．0％）、卡介苗脓肿（2例,4．0％）、麻疹样皮疹（2例,4．0％）、过敏性紫癜（1例,2．0％）、热性惊厥（1例,2．0％）和腹泻（1例,2．0％）;偶合症8例（2．1％）。AEFI报告发生率居前5位的疫苗为7价肺炎球菌结合疫苗（PCV-7,507．9／10万）、23价肺炎球菌多糖疫苗（343．2／10万）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV,166．7／10万）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（163．8／10万）和麻疹风疹联合减毒活疫苗（MR,147．1／10万）;异常反应报告发生率居前5位的疫苗为MR（88．3／10万）、PCV-7（63．5／10万）、流感病毒裂解疫苗（17．0／10万）、麻腮风联合减毒活疫苗（16．9／10万）和麻疹减毒活疫苗（13．7／10万）。结论扬州市广陵区2009至2012年AEFI监测系统运行质量逐年增高,完整性和敏感性较好。     

加强预防接种不良事件监测

概述了预防接种不良事件的发生原因、常见的不良事件、预防接种不良事件的因果关系评价及国内外预防接种不良事件监测现状和如何开展预防接种不良事件监测.提示应该加强预防接种不良事件的监测.     

2010-2012年中国脑膜炎球菌疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010～2012年脑膜炎球菌疫苗(Meningococcal Vaccine, MenV)预防接种异常反应的发生特征,评价MenV上市后预防接种安全性。方法：通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截至2010～2012年接种MenV发生的不良反应个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果：2010～2012年中国共报告MenV接种后发生预防接种不良反应27046例,其中异常反应1724例,占6.38%;一般反应25322例,占93.62%。根据2010-2012年中国免疫规划信息管理系统中接种监测数据估算,四种MenV疫苗的一般反应报告发生率在7.84/10万～54.37/10万之间;异常反应报告发生率在0.62/10万～1.93/10万之间。不良反应以首剂为主。常见的异常反应为过敏性皮疹、血管性水肿等过敏反应。结论：中国MenV上市后不良反应发生率均较低,在可接受的预期范围内。     

昆明市西山区2014－2018年疑似预防接种异常反应监测分析

目的  评价昆明市西山区疫苗接种的安全性和预防接种服务质量。方法  通过中国免疫规划信息管理系统收集2014—2018年西山区疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析。结果  2014－2018年昆明市西山区共报告AEFI 294例。辖区10个街道办事处均有病例报告,无疫苗接种事故报告。年均AEFI报告发生率12.27/10万剂;其中一般反应167例,占报告病例数的56.80%,报告发生率为6.97/10万剂;异常反应79例,占报告病例数的26.87%,异常反应报告发生率3.3/10万剂,无死亡病例。异常反应以荨麻疹、斑丘疹、过敏性皮疹、麻疹猩红热样皮疹为主（66例,0.28/10万剂）,卡介苗引起腋下淋巴结肿大（4例,0.17/10万剂）、热性惊厥（3例,0.13/10万剂）、血小板减少性紫癜（3例,0.13/10万剂）。属于严重的异常反应7例（卡介苗引起肺部感染1例、热性惊厥3例、血小板减少性紫癜3例）,发生率为0.29/10万。结论  西山区AEFI监测的敏感性逐年提高,疫苗接种的安全性和接种服务质量好。     

我院585例药品不良反应的回顾性分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点及相关因素。方法:以我院2009-2011年585例ADR为研究对象,从年龄、性别分布、报告人职业、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及主要临床表现、ADR类型等方面进行统计、分析。结果:报告中,≥60岁年龄段构成比最高;涉及的药品有108种,其中抗感染类药引起的ADR占总例数的42.05%,生物制品引起的次之;静脉给药引发的ADR占37.09%,是引发ADR的主要给药途径;临床表现以皮肤及其附件损害为主。结论:临床应重视ADR的监测和报告工作,以促进合理用药,减少和避免ADR的发生。     

氟喹诺酮药物不良反应分析及合理应用

目的分析氟喹诺酮药物不良反应及合理应用,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析我院105例氟喹诺酮类药物不良反应报告,统计不良反应发生情况,按照患者的不良反应的临床表现、药物种类及给药途径等进行统计分析。结果 105例不良反应发生共涉及5种氟喹诺酮类药物,其中左氧氟沙星和加替沙星引起的不良反应最多,明显高于其他种类(P<0.05);不良反应发生情况多表现为神经系统反应,明显高于其他临床反应(P<0.05);静脉给药途径引起的不良反应明显高于口服给药途径(P<0.05)。结论氟喹诺酮类药物抗菌活性强,应充分重视其不良反应,合理使用氟喹诺酮类药物,进一步提高临床用药的安全性和有效性。     

静脉输液不良反应报告分析

目的 分析静脉输液药物不良反应(ADR)的发生特点和规律,为临床合理用药、安全输液提供参考。方法 对2009年1月至2011年2月门诊和急诊上报的83例静脉输液ADR报告进行分类统计分析。结果 发生静脉输液ADR的83例患者中,女性[44例(53.0％)]和老年患者[40例(48.2％)]较多见;发生率在前3位的药物依次为抗微生物药[45例(54.2％)]、中药注射剂[16例(19.3％)]和血制品及血浆代用品[9例(10.8％)];主要累及器官为皮肤及附件、消化系统及神经系统等。结论 需重视门急诊静脉输液ADR,加强监测,指导临床合理用药,减少和避免静脉输液ADR的发生,保障用药安全。