关于医疗机构药师执业相关法律责任问题的探讨

目的探讨我国现有法律法规及规范性文件对医院药师规定的法律责任,为医院药学服务法规政策的完善提供方向与建议。方法查阅与医院药学相关的法律法规及政策性文件,总结分析医疗机构药师在执业过程中应承担的法律责任。结果在我国现行的法律体系下,药师的法律责任主要有行政责任、民事责任、刑事责任。结论我国现有法规政策在有些方面对药师的法律责任规定还不太明确,需不断完善相关内容,保障医院药学的全面发展。     

2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”征文通知

医疗体制的改革使医院药房服务模式发生着相应的改变,药师的工作正从保障供应型向技术服务型转变。近年来,卫生部出台的多个药学相关的规章制度及管理文件,多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任,对医院药学的发展和推动起到了政策层面的肯定与扶持作用,同时也给予了药师发挥专业特长的空间。为提升我国医院药学服务的质量,中国药学会医院药学专业委员会拟在2013年6月中、下旬主办以药学服务与实践为主题的全国医院药学学术会议,本次会议由《中国医院药     

我国药店药学服务的法规建设研究

目的:完善我国药店药学服务的法规建设。方法:采用文献研究中的二次分析法,对选取的16部规范性文件资料进行整理和分析。结果与结论:国内药店药学服务的法规较欠缺,亟须提高现有法规的法律层次,同时在部分法规中增加药店药学服务的内容,并制订药学服务项目实施、考核评估、监督管理的指南性规定,以法制建设来推动我国的药店药学服务工作。     

对建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规的思考

目的：以促进零售连锁企业药品安全管理为目标,对零售连锁企业药品安全管理相关法律法规建设进行思考。方法：通过文献研究、专家访谈探讨现有药品管理法律法规尚不完善之处,并通过问卷调查了解相关人员对连锁企业统一化管理及药学服务相关规定对药品安全管理的重要程度的态度。结果与结论：现有药品管理法律法规尚未形成专门针对药品零售连锁企业管理的法规体系,缺乏规范连锁加盟行为的管理规定等;80％以上的被调查者认为统一质量管理、统一采购管理及统一配送管理对企业药品质量安全管理十分重要,64．8％的被调查者认为零售药店开展药学服务相关规定对规范药学服务十分重要。建议以法规形式明确“药品零售连锁”的定义,建立并完善零售药店药学服务相关法规,加强和完善药品零售连锁企业加盟相关法规,鼓励制订连锁药店监督管理的地方规定。     

2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”征文通知

医疗体制的改革使医院药房服务模式发生着相应的改变,药师的工作正从保障供应型向技术服务型转变。近年来,卫生部出台的多个药学相关的规章制度及管理文件,多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任,对医院药学的发展和推动起到了政策层面的肯定与扶持作用,同时也给予了药师发挥专业特长的空间。为提升我国医院药学服务的质量,中国药学会医院药学专业委员会拟在2013年6月中、下旬主办以药学服务与实践为主题的全国医院药学学术会议,本次会议由《中国医院药学杂志》编辑部承办。现向全国药学各专业人员征文,有关内容如下。     

2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”征文通知

医疗体制的改革使医院药房服务模式发生着相应的改变,药师的工作正从保障供应型向技术服务型转变近年来,卫生部出台的多个药学相关的规章制度及管理文件,多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任,对医院药学的发展和推动起到了政策层面的肯定与扶持作用,同时也给予了药师发挥专业特长的空间。为提升我国医院药学服     

2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”征文通知

医疗体制的改革使医院药房服务模式发生着相应的改变,药师的工作正从保障供应型向技术服务型转变。近年来,卫生部出台的多个药学相关的规章制度及管理文件,多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任,对医院药学的发展和推动起到了政策层面的肯定与扶持作用,同时也给予了药师发挥专业特长的空间。为提升我国医院药学服务的质量,中国药学会医院药学专业委员会拟在2013年6月中、下旬主办以药学服务与实践为主题的全国医院药学学术会议,本次会议由《中国医院药学杂志》编辑部承办。现向全国药学各专业人员征文,有关内容如下。     

我国互联网+背景下医院O2O药学服务模式发展研究

目的:为提高我国医院药学服务水平、推动我国医疗机构O2O药学服务模式的不断转型升级提供参考。方法:以“互联网”“网络”“O2O”“药学服务”“用药教育”“慢病管理”“用药咨询”“科普宣教”等为关键词检索中国知网、维普、万方等中文数据库,收集发表时间为2012年1月-2020年3月的相关文献,对我国O2O药学服务模式的发展历程、特点、服务内容、优势、不足进行分析汇总,并提出相关建议。结果与结论:我国医院O2O药学服务内容涵盖了处方审核与调剂、药品配送以及就诊后的用药咨询、用药教育、慢病管理、科普宣教、药学门诊等部分,实现了全过程的闭环管理。目前我国医院O2O药学服务已经逐步从1.0向2.0阶段迈进,人工智能技术也开始广泛融入药学服务的各个环节,辅助医院药师更好地践行“以患者为中心”的服务理念,不仅更加高效精准地提升了药师的药学服务质量和价值,还促进了优质药学资源下沉并服务基层。我国O2O药学服务具有优化药学资源配置、扩大药学服务范围、改善医患关系、分流不同需求患者、促进分级诊疗的落实等优势,但还存在未能有效覆盖农村患者、患者隐私泄露风险、缺乏专门的质量管理标准等问题,阻碍了医院O2O药学服务的进一步发展与完善。建议相关机构进一步完善平台药学服务功能、扩大消费人群,尽快出台相关法规,根据基层地区患者需求针对性地开展药师继续教育培训,并建立健全相关法律法规,完善O2O药学服务质量管理标准,以进一步促进我国医院O2O药学服务模式的发展。     

2013年“全国医院药学(药学服务与实践)学术会议”征文通知

医疗体制的改革使医院药房服务模式发生着相应的改变,药师的工作正从保障供应型向技术服务型转变。近年来,卫生部出台的多个药学相关的规章制度及管理文件,多处强调了医疗机构对临床合理用药的责任,对医院药学的发展和推动起到了政策层面的肯定与扶持作用,同时也给予了药师发挥专业特长的空间。为提升我国医院     

我国临床药学本科教育现状及对其教育体系改革的建议

目的:了解我国临床药学本科教育现状和临床药师的实际需求,为我国临床药学教育体系的改革提出建议。方法:通过分析文献、访问各高校网站及电话访谈,对我国开设临床药学专业的高等院校进行调研。采用问卷调查的方式对临床药师的工作内容及知识需求进行调研,并对结果进行统计分析。结果:我国各高等院校的临床药学教育和医疗卫生机构的临床药学工作开展良好,并已逐步规范化,但仍存在一些问题亟需解决,包括高等院校及临床药师规范化培训试点医院的布局不均衡、临床药学人才培养模式不统一、临床药学的宣传力度薄弱以及临床药学工作实施得不到政策保障等。结论:建议合理规划高等院校及临床药师规范化培训试点医院,建立规范的人才培养模式,加强临床药学宣传力度并制订相关政策保障临床药学工作实施,以促进临床药学更好更快地发展。     

从监管角度看零售药店药学服务的深入开展

目的:探索通过加强药品的监管来促进零售药店药学服务的深入开展。方法:从药品监管的角度深刻分析现阶段零售药店开展药学服务存在的主要问题。结果与结论:存在的问题主要有与药学服务相关的法律法规缺失,零售药店的准入条件与开展药学服务的必备条件不相匹配等。可通过完善现有的法律体系,提高开办零售药店的准入标准,加强日常监管等方面来促进零售药店深入开展药学服务。     

我国医药代表职业规范化管理现状及对策

目的:为促进我国医药代表职业规范化管理提供参考。方法:从医药企业内部、医药企业、政府管理、社工环境等方面分析我国医药代表职业规范化管理存在的问题,借鉴国外医药代表管理经验,提出相关政策建议。结果与结论:我国医药代表职业迫切需要规范化管理,主要存在医药企业内部管理混乱、企业激励机制不合理、监督约束机制不健全;产业结构不合理、行业总体自律意识水平低;法律法规不健全、监督管理机制形式化;社会舆论监督引导不够等问题。建议从加强企业内部管理、提高行业自律水平、完善相关法律法规、加强监督等多方面对医药代表进行规范化管理。     

我国医疗机构制剂的现状分析与发展策略

目的:了解医疗机构制剂的现状,探讨其发展方向和应对策略。方法:以国家医疗机构相关政策和法规为依据,结合自身工作实践,剖析当前医疗机构制剂存在的问题及原因,并提出解决策略。结果与结论:由于当前国家相关法规不完备以及医疗机构制剂的实际投入与产出不成正比,使得医疗机构制剂在软、硬件建设,制剂质量,人员素质和不良反应监测等方面存在诸多问题。新医改政策为医疗机构制剂的发展带来了新的契机,各医疗机构有必要充分利用自身优势,依托现存制剂室,瞄准临床需求,通过采取严格准入制度、强化自身建设,提高制剂质量、研发国家级新药,组建区域配制中心和委托加工以谋求公益性制剂发展,加强多方合作、提高制剂效益等措施,进一步发挥医疗机构制剂室在医疗机构中的作用。     

我国药学人员资质管理的法律法规现状分析

目的：为完善我国药学人员资质管理领域的法律法规提供参考。方法：对药品的生产、经营和使用环节中关于药学人员资质要求的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果：目前,我国药学人员资质管理存在部分概念界定不清、缺乏统一标准,药学人员的资质准入要求较低,部分要求较为泛化,现行法律法规中强制性要求具备执业药师比例较少,相关立法有待完善等问题。结论：应概念界定明确,提高药学人员资质准入门槛,加大药学人员中执业药师的比例,完善法律法规。     

我国网上药店的现状调查

目的:为规范和发展我国网上药店提供参考。方法:对国内17家实际运营的网上药店的经营范围、网站主页界面、药品价格、购药流程、药学服务等方面分别进行比较、分析;以"网上药店"为关键词通过百度和Google搜索非法零售药品的网站,并与合法网上药店的经营药品种数、折扣率等进行比较。结果:网上药店的经营范围包括药品、保健品、医疗器械等,平均经营的药品种数为2512种;药品平均折扣率为9%;网站主页界面、购药流程多样化;网上药学服务较为完善。非法零售药品的网站经营药品种数不足100种,折扣率远高于合法网上药店,且没有直接配送方式、药学服务和售后服务。结论:网上药店应发展医药物流,引入多元化经营模式,规范在线执业药师药学服务体系;政府部门应完善和加强互联网药品交易服务的相关法律法规和监管,积极探索政府、行业和社会多方监管的长效机制。     

ANDA申请中关于标签等包装标识物问题的探讨

目的：为我国药品制剂出口企业ANDA申请过程中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理提出建议。方法：分析美国有关标签等包装标识物监管的法律、法规和指南的特征乖意图。结果和结论：我国药品制剂企业在ANDA申请工作中,标签等包装标识物部分存在问题,应对照美国的法律、法规进行修正。     

药包材洁净环境相关法规和标准的对比研究

目的：对比分析国内外药包材洁净环境现行相关法规和标准,找出目前我国药包材洁净环境存在的问题和需要改善的方面。方法：通过比较药包材洁净环境相关法规和标准的异同,发现我国法规和标准有待更新和提高之处,并参照行业现状,指出药包材洁净环境现存问题。结果：我国GMP与欧盟GMP总体保持一致,但其他的标准在一些参数的测试方法和标准上仍存在空白,我国药包材生产企业在开展日常监控和参数验证等工作中尚存缺陷。结论：我国药包材洁净环境相关法规和标准已经与国际接轨,一些条款仍需更新和完善。目前我国的药包材洁净环境仍存在一些问题,需要进一步推进相关法规和标准的执行,促进洁净环境整体质量的提升。     

我国制药企业药品不良反应报告比例偏低的原因分析

目的：促进我国制药企业的药品不良反应报告和监测,完善我国药品不良反应监测体系,促进药品安全。方法：通过国内外对比,分析我国制药企业报告比例偏低的原因。结果与结论：应树立正确的认识,完善相关法律、法规,并加强药品安全责任体系建设。