关于“中国野生动物经营利用管理专用标识”的解读

为什么有些不同厂家生产的商一药品,其外包装会有很大差别？特别是发现北京同仁堂生产的安宫牛黄丸、上海雷允上药业有限公司生产的六神丸,其外包装上都有一个鹿头标志,而其他厂家生产的这些药却没有这一标志。这是怎么回事？     

安宫牛黄丸中小檗碱的HPLC法测定

本文报道用HPLC法测定黄连及含黄连中成药安宫牛黄丸中小檗碱型生物碱。实验结果表明选用硅胶柱为固定相,以醋酸乙酯—甲酸—乙醇(15:3:2)为流动相,能使样品中四种小檗碱型的生物碱获得最佳分离。用此法测得不同厂家生产的安宫牛黄丸中盐酸小檗碱的含量为0.331～0.456%,平均回收率为97.23%,变异系数为1.2%。     

安宫牛黄丸GC指纹图谱研究

摘 要 目的：建立安宫牛黄丸气相色谱的指纹图谱。方法: 采用HP 50石英毛细管柱,汽化室温度为300 ℃,检测器（FID）温度为300 ℃。柱温为程序升温,流速为1.0 ml·min-1。对10批安宫牛黄丸样品进行分析,建立安宫牛黄丸的GC指纹图谱。结果: 指纹图谱共标识出9个共有峰,10批次安宫牛黄丸相似度均在0.9以上。结论: 该方法建立的指纹图谱简单、准确、快速,为进一步合理控制安宫牛黄丸的质量提供依据。     

高效液相色谱法测定安宫牛黄丸中胆红素含量

本文为安宫牛黄丸中胆红素的含量测定建立了简便、精密、准确的高效液相色谱法。以氯仿-盐酸液提取安宫牛黄丸中的胆红素,以反相高效液相色谱法将胆红素与干扰物质分离,以标准曲线进行定量。线性范围为0～0.40mg/ml,平均回收率为100.2%,色谱方法的精密度为日内变异系数小于3.1%。本法可用于牛黄和安宫牛黄丸的质量鉴定。     

视界

安宫牛黄丸临床应用范围拓宽 2010年12月15日．安宫牛黄丸临床应用研究学术研讨会在京召开。此次研讨会的目的在于拓展安宫牛黄丸临床应用范围．规范其应用方法。     

安宫牛黄丸居家必备?

2002年5月,香港凤凰卫视主持人刘海若因车祸两度被怀疑“脑死亡”,后经积极治疗,恢复了健康。有报道称,在抢救过程中,中成药安宫牛黄丸发挥了重要作用。2005年5月,浙江母子绑架案中,母亲为了挽救3岁儿子的生命,向全社会征集“10年前生产的安宫牛黄丸。”一时间,安宫牛黄丸成了各个媒体争相报道的主角,很多人还将家中珍藏的,以备急用的“安宫牛黄丸”都奉献出来,有媒体甚至宣称“安宫牛黄丸是居家必备之药”。     

安宫牛黄丸的临床疗效文献分析

目的 了解安宫牛黄丸在临床中的治疗情况.方法 查阅1994至2009年报道有关安宫牛黄丸的相关文献,对其联合用药和未联合用药与西医结合治疗的适应证、给药方式及总有效率进行统计分析.结果 安宫牛黄丸广泛应用于急性期脑卒中、脑损伤等证,也用于一般疾病,其联合用药与未联合用药的临床治疗总有效率分别为81.98%和86.59%,与对照组比较均具有显著性差异(P<0.05).结论 安宫牛黄丸临床疗效显著.     

改进RP-HPLC法测定牛黄及安宫牛黄丸中的游离胆红素以保证牛黄类药材及安宫牛黄丸的质量与用药安全

目的：探究改进RP-HPLC法测定牛黄及安宫牛黄丸中的游离胆红素以保证牛黄类药材及安宫牛黄丸的质量与用药安全。方法样品用二氯甲烷提取,用HPLC法测定游离胆红素的含量。考察牛黄及安宫牛黄丸中不同分散介质如碳酸钙和硅藻土对游离胆红素测定的影响。色谱条件, C18色谱柱,检测波长分别为Kromasil 100,(5μm,0.46 cm×15 cm),450 nm。以乙腈-1%冰醋酸(95：5)为流动相。结果胆红素在0.3055~30.55μg/ml范围内线性良好,加样回收率最高。结论对于牛黄及安宫牛黄丸,采用碳酸钙作为分散介质的测定结果优于硅藻土等介质。值得临床推广使用。     

安宫牛黄丸对大鼠缺血性脑损伤后HSP70表达的影响

目的：研究安宫牛黄丸对大鼠缺血性脑损伤的影响及机制。方法60只研究用大鼠进行随机分组,分为安宫牛黄丸治疗组（30只）和缺血对照组（30只）,再将两组各分为24、48、72 h三个亚组。构建大鼠局部脑缺血模型,缺血对照组给予等量生理盐水灌服,而治疗组给予安宫牛黄丸,1丸/次,1次/d,灌服,直至到各亚组的观测时间点。然后对缺血区脑组织进行病理形态学分析,并用免疫组化S-P的方法对半暗带热休克蛋白（HSP）70进行检测。结果使用安宫牛黄丸的大鼠个亚组HSP70的表达显著高于使用生理盐水的对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。且安宫牛黄丸治疗组的大鼠病理形态改变较缺血对照组明显,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论 HSP70是调节脑损伤中重要的内源性保护因子,安宫牛黄丸可通过调节HSP70的表达进而起到保护缺血性脑组织的作用。     

安宫牛黄丸防治脑血管疾病作用研究

目的 利用斑马鱼模型评价安宫牛黄丸防治脑血管疾病的药效。方法 辛伐他汀诱导斑马鱼脑出血模型,评价安宫牛黄丸脑出血保护作用;花生四烯酸诱导血栓模型,评价其血栓预防作用;辛伐他汀诱导微血管缺失模型,评价其促血管再生作用;用三氯化铝诱导阿尔茨海默病（AD）模型,评价安宫牛黄丸对AD斑马鱼运动障碍恢复作用和反应能力的改善作用。结果 与模型组比较,27.8、83.3和250 μg/mL安宫牛黄丸脑出血保护率分别为11%、41%和48%,83.3和250.0 μg/mL组脑出血发生率显著降低（P<0.001）;与模型组比较,质量浓度为333和1 000 μg/mL的安宫牛黄丸斑马鱼心脏红细胞染色强度显著增加（P<0.001）,111、333和1 000 μg/mL组的血栓预防率分别为5%、33%和64%;质量浓度为11.1、33.3和100.0 μg/mL的安宫牛黄丸斑马鱼肠下血管面积与模型组比较均显著上升（P<0.001）,其促血管再生率分别为21%、25%和26%;质量浓度为111、333和1 000 μg/mL的安宫牛黄丸组斑马鱼运动速度与模型组比较均显著提高（P<0.05、0.01）,其运动障碍恢复率分别为48%、88%、78%;安宫牛黄丸111、333和1 000 μg/mL反应能力改善率分别为15%、82%、75%,其中333和1 000 μg/mL组与模型组比较差异显著（P<0.05、0.01）。结论 安宫牛黄丸能预防脑出血、预防血栓形成、重建血管微循环,对AD的运动功能障碍和反应能力具有改善作用。     

中药黄芩的化学模式识别

本文对10个不同产地的5种黄芩借TLC、HPLC、UV和IR进行化学测量,用计算机模式识别技术对数字化的化学特征进行归类,得到与植物分类学一致的结果。全部数据经逐次主成分分析法提取特征,用马氏(Mahalanobis)距离做为量度指标进行聚类分析,得到聚类谱系图;用Bayes意义下的多组判别分析法建立了判别函数。用三个样品进行验证,得到与实验符合的结果,表明用模式识别法鉴定黄芩是可行的。本法可作为鉴定其它中药的参考。     

褶合光谱法用于DNA样品中杂质的限量检查

目的　对DNA样品中苯酚、氨基酸和内毒素进行限量检测。方法　采用褶合变换技术、光谱空间理论提出的相关系数判别分析法和计算机信息处理技术进行杂质检查。结果　褶合光谱法与二阶导数光谱法及A₂₆₀/A₂₈₀比值法结果相对照。表明本法可对DNA样品中杂质进行半定量检测。结论　本法快速、简便、准确,可用于生化样品分析。     

气相色谱数据的聚类分析法评价中药厚朴的质量

本文对中药厚朴进行气相色谱分析,根据样品组分的相对含量,用样品的多指标点绘法,对这些样品进行聚类分析,为评价其真伪及质量的优劣进行了初步的尝试,获得了一定结果。     

聚类判别分析法对外用丹参酮治疗痤疮的效果评价

目的探讨应用聚类判别分析方法评价不同浓度丹参酮乳膏治疗痤疮效果可行性,为丹参酮治疗痤疮的临床应用提供参考。方法建立家兔痤疮模型,采用不同药物治疗后,利用聚类判别分析法对检测指标进行分类及优选,建立判别函数,获得具有最佳治疗效果的组别。结果结果显示丹参酮乳膏＋薄荷醇组治疗效果最优,丹参酮乳膏低剂量组疗效最差,判别函数对分类结果验证准确。结论聚类判别分析法能够很好地评价外用丹参酮治疗痤疮的效果。     

New hypoglycaemic agents selected by molecular topology

New compounds showing hypoglycaemic activity have been designed through a computer aided method based on quantitative structure-activity relationship (QSAR) and molecular connectivity. After calculation of topological indices for a set of 89 compounds including active and inactive with regards to hypoglycaemic action, linear discriminant analysis was performed so that a useful model to predict such an activity was achieved. Later on, the discriminant model was applied on a huge database so that fourteen compounds were selected as potential new hypoglycaemics. From them, just five were finally selected for experimental test on expected hypoglycaemic activity. Among the selected compounds, l-arabitol, Acid blue 161, 1,4-butanediol diglycidil ether and Acid red 151 stand out, which are comparable in potency to standard drugs such as tolbutamide. Acid blue has a glycaemia profile similar to that of tolbutamide but does not lead to a severe hypoglycaemic condition, while the profile of the other agents is near normality.     

基于UPLC指纹图谱结合化学模式识别的复方血栓通胶囊质量控制研究

目的： 采用UPLC法建立复方血栓通胶囊的指纹图谱，并结合化学模式识别技术对其进行系统、全面和科学的质量评价。方法： 采用Waters UPLC超高效液相色谱仪，ACQUITY UPLC^® HSS T3色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱，检测波长为256 nm，建立10批次复方血栓通胶囊的指纹图谱。通过相似度分析并结合聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）及正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）等模式识别技术对复方血栓通胶囊的总体质量进行分析评价。结果： 建立的指纹图谱共标定67个共有峰，经对照品进行化学指认并鉴定了其中的12个色谱峰。10批供试品的相似度均大于0.96，表明该药物总体质量较为稳定；但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异，且主要分为两大类，最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的7个共有峰。结论： 本研究建立的分析方法科学、准确、可靠且简便易行，指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价复方血栓通胶囊的药物质量。     

A retention index library for commonly encountered drugs and metabolites using tri-n-alkylamines as reference compounds, nitrogen-phosphorus detectors, and dual capillary chromatography

The retention index system is a reproducible means for the identification of drugs in toxicology samples analyzed by gas chromatography with flame ionization detectors. Nitrogen-phosphorus (NP) detectors do not respond well to the standard n-alkanes, which lack nitrogen and phosphorus groups and which are used to obtain the Kovats index. A method is presented that creates a retention index library based upon a homologous series of tri-n-alkylamines for a series of 125 drugs and metabolites. Standards were analyzed under temperature programmed conditions by simultaneous dual column chromatography using a 5% phenyl and a 50% phenyl methyl silicone fused-silica capillary column. By increasing the hydrogen and air flows to the NP detectors, the Kovats indices were calculated on the system using the n-alkanes C8 through C32. Tri-n-alkylamine indices calculated under the same conditions were compared to the Kovats indices for 14 drugs on the 5% phenyl column and for 12 drugs on the 50% phenyl column. The correlation was found to be linear. The Kovats indices on the 5% phenyl column were compared to previously reported values and found to be consistent.     

Bioequivalence assessment of diltiazem preparations by means of discriminant analysis of data from solid-phase extraction and liquid chromatography

A solid-phase extraction technique for sample clean-up coupled with a new LC procedure is reported for the assay of diltiazem in plasma. The use of disposable cartridges provides selective extraction and easy automation. A new LC system based on LiChrospher RP 60 Select B columns is described. For routine analysis, the procedure provides a rapid simultaneous clean-up of several samples prior to chromatography and reproducible recoveries over a concentration range of 10-800 ng. The procedure was used to analyse the plasma samples from a bioequivalence study of three commercial diltiazem preparations. The pharmacokinetic parameters in 12 healthy male volunteers were determined and the assessment of bioequivalence was conducted by discriminant analysis.