某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

某院4种常用中药注射液不良反应发生的特点分析及其安全性用药建议

目的:分析4种常用中药注射液不良反应报告中发生的特点及其安全性用药建议.方法:选取医院2019年3月-2020年3月间上报的4种中药注射液不良反应患者147例病历报告,比较其不同中药注射液不良反应发生的临床表现、累及系统等相关因素,分析其中药注射液发生不良反应的主要原因并提出用药建议.结果:147例中药注射剂不良反应中,丹红注射液占33.33％,注射用血塞通占27.21％,舒血宁注射液占21.77％,痰热清注射液占17.69％;不良反应主要临床表现为过敏、皮疹、寒战、皮肤瘙瘁、恶心呕吐、头晕头痛等症状;不良反应累及系统中涉及全身性损害(51.70％)、皮肤及附件系统(21.09％)、消化系统(6.80％)、循环系统(4.76％)、神经系统(4.08％)、呼吸系统(3.40％)、泌尿系统(3.40％)、用药部位(2.72％)和其他部位(2.04％);不良反应发生的主要原因为中药注射剂为复方制剂占68.71％,患者耐受性差占19.73％,中药注射剂联合用药占8.16％,治疗前未进行肝肾检查占2.04％,治疗前未询问过敏史占1.36％.结论:中药注射液因成分复杂极易引起不良反应,且易累及其他系统,且发生的原因具有多样复杂性,临床应高度重视,谨慎使用,并根据中药注射液的用药特点,合理使用以减少不良反应的发生.     

我院4种中药注射剂不良反应分析

目的分析我院中药注射剂不良反应发生情况和诱发因素,探讨不良反应发生特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法收集本院2007²012年上报国家药品不良反应监测中心的4种中药注射剂50例ADR报告,从患者的年龄、性别、家族史、既往史、所用药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果 50例中药注射剂不良反应中,男19例(38%)、女31(62%),生脉注射液不良反应较多(19例,38%),累及系统最多的为皮肤及附件(27例,54%),主要表现为皮疹,其次是过敏样反应。结论中药注射剂不良反应诱发因素较多,用药过程中应注意密切监测。     

144 例中药注射剂不良反应报告分 析简

目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率最高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应最多,热毒宁注射液发生不良反应居首.最常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期最大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.     

抗肿瘤中药注射剂不良反应回顾性分析与临床合理用药的探讨

目的分析我院常用抗肿瘤中药注射剂治疗药物不良反应(ADR)发生情况,并对临床合理用药进行探讨。方法对我院2014年1月～2018年12月抗肿瘤中药注射剂治疗药物不良反应的60例患者数据报告进行回顾性分析。结果 60例ADR报告中,老年(> 60岁)、女性的发生率更高;涉及中药注射剂主要为参麦注射液、艾迪注射液、康莱特注射液和复方苦参注射液;ADR主要临床表现为过敏样反应、全身性损害、累及心血管系统、消化系统、神经系统、呼吸系统等;ADR发生时间主要集中在用药2h内。结论我院抗肿瘤中药注射剂不良反应发生率较高,应重视ADR监测,积极采取降低ADR发生风险的措施,提高合理用药水平。     

我院热毒宁注射液致不良反应65例分析

目的:探讨热毒宁注射液致不良反应(ADR)发生的原因,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2009年3月-2014年4月使用热毒宁注射液致ADR 65例患者的性别、年龄、原患疾病、日均注射剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR主要累及器官/系统及临床表现、转归等进行统计、分析。结果:患者多为儿童,以男性患儿居多,占66.15%;随着日均注射剂量的增大或联用药物的增多,其ADR发生率均明显升高;73.85%的ADR发生于用药的1 h内,且患者多以皮肤及其附件、呼吸系统损害为主,分别占38.96%、25.97%。结论:儿童是该药的好发人群,且多发生于用药的1 h内,故用药初期应密切观察,确保患者安全。     

83例中药注射剂不良反应的临床分析

目的调查我院3年来中药注射剂的不良反应情况,为更好地避免不良反应发生提供依据,促进临床合理用药。方法对我院2011年~2013年上报的83例中药注射剂药品不良反应(ADR)报告进行分析,对患者性别、年龄、药物品种、累及器官或系统及临床表现等指标进行统计、分析。结果 ADR人群集中在40岁以上患者51例(占61.5%)和10岁以下儿童21例(25.3%),累及最多的系统为皮肤及皮下组织(63.9%),主要药物是参麦注射液23例(27.7%)、丹参注射剂17例(20.5%)。结论在中药注射剂的使用过程中应密切观察重点人群和重点品种,进一步规范临床合理用药,避免和减少不良反应的发生。     

2018—2020年常州市儿童医院中药注射剂不良反应报告分析

目的 探讨常州市儿童医院2018—2020年中药注射剂引起药品不良反应（ADR）发生规律及特点,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法 采用回顾性研究的方法,对常州市儿童医院2018—2020年收集上报国家药品不良反应监测中心的98份中药注射剂ADR报告进行统计分析。结果 98例ADR报告中,男性患儿58例（59.18%）,女性患儿40例（40.82%）,1～6岁年龄段患儿ADR构成比最高,占86.7%。ADR涉及药物均为清热解毒类中药注射剂,包括喜炎平注射液、热毒宁注射液和痰热清注射液,分别占74.49%、23.47%、2.04%;累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占95.92%;不良反应发生时间主要集中在用药3 d之内（55.10%）。ADR多为一般不良反应（98.99%）,且经治疗后大多痊愈。结论 临床医师和药师应重视儿童中药注射剂的合理使用,加强ADR的监测和上报工作,保证用药安全。     

128例中药注射剂不良反应报告分析

目的加深对中药不良反应的认识,促进合理用药。方法从医院2008年至2009年药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应128例,分别从患者年龄、性别,药品类别、名称,不良反应涉及器官/系统、临床表现,临床应用等进行分类统计、分析。结果 128例不良反应中老年患者较多,占50.78%;其次是儿童患者,占28.13%。药物共涉及6类24个品种,其中活血化瘀类药物较多(占44.53%),尤其是血塞通注射液(占13.28%)。不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见,累及器官/系统以皮肤及其附件最常见,其次为消化系统症状。较严重的不良反应有过敏性休克、呼吸困难等。中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。结论中药注射剂临床应用较多,不良反应经常发生,应引起足够的重视。应加强中药注射剂质量管理,以及对中药注射剂不良反应的监测,保障患者用药安全。     

中药注射剂不良反应85例分析

目的 分析中药注射剂不良反应发生原因,为临床用药提供参考。方法 对2005年～2007年数据库收录的关于中药注射液不良反应的文献进行整理和分析。结果 中药注射液不良反应女性发生率为57.65%,老年人发生率为41.18%;临床表现皮肤损害占36.23%。结论 中药注射液不良反应女性、老年居多,临床表现主要是皮肤损害。     

探讨中药制剂不良反应原因及预防措施

目的:探讨中药制剂不良反应原因及预防措施。方法:选取我院2016年3月~2019年4月的116例中药注射剂不良反应报告。按照患者性别、年龄、联合用药情况与不良反应发生的关系、临床表现等进行统计分析。结果:女性不良反应发生率略高于男性;联合用药引起的不良反应较多;累及的系统主要为皮肤及附件组织。结论:中药制剂目前在临床上被广泛应用,不良反应较为常见,应提高合理用药水平,加强用药监管,减少不良反应发生率。     

64例中药注射剂不良反应分析及合理应用

目的:对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视.方法: 采用回顾性研究方法对2004-2007年本院各科上报的139例不良反应报告进行分类统计,分析ADR(药品不良反应)发生规律及其特点.结果:中药注射剂是诱发ADR主要原因.本组不良反应报告中,由中药注射剂引发的不良反应64例,占46.04%.ADR表现主要为皮肤及其附件损害为主,女性多于男性,60岁以上老人19例,占29.69%.ADR发生率较高的前5位药品依次为喜炎平注射液、刺五加注射液、注射用双黄连、血塞通注射液和葛根素注射液.结论:合理使用中药注射剂,加强中药注射剂ADR监测,提高临床用药安全.     

116例中药注射液致不良反应报告的相关因素分析

目的:分析医院2013年—2015年度中药注射剂致不良反应(ADRs)的发生情况及特点,为指导临床安全合理使用中药注射剂提供参考。方法:采用回顾性分析方法,分析医院2013年—2015年度上报国家药物不良反应监测中心的ADRs报告中116例中药注射剂致ADRs报告的相关因素。结果:116例中药注射剂致ADRs涉及22个中药制剂品种,其中银杏达莫注射液引起ADRs为最多占16.38%;60岁以上患者38例占32.76%;注射后30 min以内发生ADRs占46.55%;累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(34.76%)为主;严重的ADRs较少占5.17%。结论:应重视并加强中药注射剂致不良反应的监测,促进合理用药,确保用药安全。     

4680例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。通过观察中药注射剂的不良反应,分析其发生的特点,为临床用药的安全提供证据。方法:收集本院2010-2013年354例ADR报告,从患者的年龄、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果:4680例报告中涉及37种中药注射剂,60岁以上患者发生率最高(50.84%),双黄连注射液引起不良反应所占比例最大(18.03%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(33.65%),一般不良反应报告最高(85.31%)。结论:中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。中药注射剂产生不良反应的原因是多种多样的,应该加强监测药物的不良反应,保证临床的用药安全。     

2015-2019年上海中医药大学附属曙光医院中药注射剂不良反应分析

目的 探讨中药注射剂不良反应（ADR）的发生特点与规律,为中药注射剂的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法 收集上海中医药大学附属曙光医院2015年1月—2019年12月报告国家不良反应监测系统的中药注射剂引起的ADR报告206例,运用回顾性分析方法进行统计分析。结果 206例中药注射剂ADR报告共涉及28个品种,男性88例,女性118例,年龄>60岁患者最多（62.62%）;ADR排名前3的注射剂分别是华蟾素注射液、刺五加注射液和复方苦参注射液,抗肿瘤类中药注射剂ADR发生率最高;用药30 min内即发生的ADR最多（23.79%）,中药及2种以上中药联用致ADR占35.44%,ADR临床表现以累及皮肤及附件损害为常见（35.83%）。结论 中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、药品种类、联合用药等多种因素相关。沟通、反馈药品ADR发生特点和规律,有利于临床医生重视药品ADR,确保患者合理安全用药。     

3 695例中药注射剂不良反应分析

目的:探讨中药注射剂不良反应的发生情况,特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2009~2013年解放军药品不良反应监测中心收集的中药注射剂不良反应报告进行统计和分析。结果:3695例中药注射剂ADR共涉及112个品种,注射后30 min以内发生占54.28%,累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(33.42%)、全身性损害(20.26%)、心血管系统损害(12.07%)、及消化系统损害(10.19%)为主。结论:应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平,重点关注易导致严重ADR的中药注射剂品种。     

3811例中药注射剂新的和严重的不良反应/事件报告分析

摘要：目的:分析中药注射剂临床应用安全性,研究药品不良反应发生原因、特点,为临床用药安全提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2018年1月～2020年9月收集的中药注射剂新的和严重的不良反应报告/事件(ADR/ADE)中患者的性别、年龄、药品的种类、给药途径、ADR/ADE诱导时间、累及系统-器官及临床表现、治疗、转归等进行统计分析。结果:共收集到中药注射剂新的和严重的ADR/ADE 3 811例,男女比例为0.87∶1,主要人群为45岁以上的中老年患者。导致新的和严重的ADR/ADE的中药注射剂主要有理血剂、补益剂、清热剂;ADR/ADE主要发生在治疗后1h内,严重的ADR/ADE累及的系统-器官主要有全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害;新的ADR/ADE发生例次位居前5位的分别是注射用血塞通(冻干)、脉络宁注射液、丹参注射液、丹红注射液、注射用血栓通(冻干),在得到及时干预后ADR/ADE的症状缓解。结论:应注意中药注射剂的使用安全,尽可能避免超说明书用药,加强ADR监测,努力提高临床用药安全性。     

120例中药注射剂致药品不良反应报告分析

目的:了解该院10年间中药注射剂致药品不良反应(ADR)发生情况,探讨其ADR的发生特点,促进临床合理应用中药注射剂,规避用药风险。方法:检索2010—2020年该院上报至国家ADR监测系统的涉及中药注射剂的ADR报告,进行回顾性统计分析。结果:共上报120例中药注射剂致ADR报告,一般的ADR 118例(包括新的、一般的ADR 10例),严重的ADR 2例;男女患者比例为0.48∶1;≥60岁的老年患者86例(占71.67%);有药物过敏史者10例;涉及10种中药注射剂,发生ADR病例数排序居前3位的中药注射剂为丹红注射液、醒脑静注射液和痰热清注射液;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害较多;82例ADR(占68.33%)在用药第1日发生,其中32例ADR(占26.67%)在用药后30 min内出现;存在超剂量用药情况。结论:应规范、合理应用中药注射剂,加强对中药注射剂的ADR监测,促进安全用药。