“补肾、壮阳”类中成药中违法成分枸橼酸西地那非的检测

目的检测“补肾、壮阳”类中成药中的违法成分枸橼酸西地那非。方法应用薄层色谱法和高效液相色谱法,按照国家药品监督管理局国药监市[2001]431号文件[Z]的方法进行检验。结果“补肾、壮阳”类中成药中违法添加枸橼酸西地那非。结论应严厉打击制造、销售假冒伪劣药品的违法行为,确保人民用药安全可靠。     

西地那非原料及其中成药制剂的红外光谱鉴别

目的检查非法生产的枸橼酸西地那非原料和非法加入补肾壮阳中成药及性保健药品中的枸橼酸西地那非.方法建立化学分离方法,从高效液相色谱法初步确认含有枸橼酸西地那非的原料药、中成药及性保健品中分离提取西地那非,并用中红外分光光度法(溴化钾压片)进行定性鉴别.结果对高效液相色谱法检测含有西地那非的28批原料、62批各种剂型的中成药,进行红外鉴定,均检出含有西地那非.结论该方法专属性强,快速,简便.     

补肾类中成药中西药成分的检识

目的检查补肾类中成药是否非法加入枸橼酸西地那非。方法用化学方法、高效液相色谱法初步确认补肾类中成药中是否含有枸橼酸西地那非，进行定性鉴别。结论用化学方法、高效液相色谱法检测127批各种剂型的中成药，检出14批含有枸橼酸西地那非。结论该方法快速，简便。     

同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法研究

目的：建立同时检查中成药中添加枸橼酸西地那非或他达拉非的方法。方法：分别采用薄层色谱、高效液相法及高效液相色谱一二极管阵列检测器光谱法以确定是否添加枸橼酸西地那非或他达拉非。结果：薄层色谱中枸橼酸西地那非和他达拉非的斑点分离效果好，斑点清晰、重现性好；高效液相色谱中西地那非和他达拉非分离效果良好，出峰时间合适；二极管阵列检测光谱法对西地那非和他达拉非的紫外吸收光谱进一步确定薄层色谱与高效液相色谱检查结果。采用本文所建立的方法检测出2批中成药中含有他达拉非。结论：所建立的方法简单、可靠，重现性好，可用于同时检查中成药中是否非法添加枸橼酸西地那非或他达拉非。     

感冒类中成药中非法添加化学药品的检出方法

目的探讨感冒类中成药中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和地西泮的检出方法。方法采用薄层色谱法和高效液相色谱法检测感冒胶囊和感冒清热颗粒中添加的3种成分。结果感冒胶囊中检测出对乙酰氨基酚,感冒清热颗粒中检测出对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,2种药物中均未检测出地西泮。结论薄层色谱法和高效液相色谱法均可用于感冒类中成药中非法添加化学药品的检出。     

TLC法快速检测补肾壮阳类中成药中非法添加的甲睾酮

目的探讨薄层色谱法(TLC)对补肾壮阳类中成药中非法添加甲睾酮的快速初筛。方法收集不同的市售补肾壮阳类中成药,采用TLC法对其是否非法添加甲睾酮进行快速检测。结果甲睾酮的检出最低限为0.05mg/ml。结论 TLC法准确、可靠,可用于补肾壮阳类中成药中非法添加甲睾酮的快速初筛。     

检查中药中非法掺入枸橼酸西地那非的方法研究

目的：检查补肾壮阳的中药及中药保健品中非法掺入化学药－枸橼酸西地那非。方法：建立薄层色谱法，高效液相色谱法对可能掺入枸橼酸西地那非的中药及中药保健品进行分离分析，并用高效液相色谱－二极管阵列检测以及直接电喷雾离子阱质谱－质谱联用技术进行定性鉴定。结果：测定了22个厂家，十多种剂型的65批产品，发现其中13批非法掺入了枸橼酸西地那非。结论：所建方法专属性强，灵敏度高（单位制剂中含有μg级的枸橼酸西地那非即可检出），可作为监督检验此类掺假制剂的有效方法。     

薄层扫描法快速检测中成药中非法添加氯硝西泮

目的:探索建立中成药中非法添加化学药品的快速检测方法。方法:采用薄层扫描法对丹莲安神胶囊中是否添加安眠类化学药品进行色谱法和光谱对照法鉴别。结果:该胶囊中检出氯硝西泮。结论:本法可快速检测中成药中添加氯硝西泮。     

薄层色谱在检测发酵液中他克莫司的应用研究

目的建立发酵液中他克莫司快速筛查检测方法。方法利用发酵提取物,通过筛选薄层板、展开剂和显色方法建立适于发酵液中他克莫司检测的薄层色谱法。利用薄层色谱法对10批次的发酵样品进行检测,同时用高效液相色谱法对其检测结果进行验证。结果建立了薄层色谱法,以丙酮∶正己烷∶甲酸=4∶6∶0.1为展开剂,在硅胶GF254板上展开,经5%的硫酸乙醇显色后在120℃下烤板,斑点清晰。其检测结果和高效液相色谱结果相一致。结论该方法简便经济,可用于菌种选育的快速筛查。     

吡罗昔康与美洛昔康的快速检测

目的 建立抗风湿类中成药中非法添加化学成分吡罗昔康与美洛昔康的快速检测方法。方法 采用化学鉴别方法进行快速筛查,并用薄层色谱法进行进一步确认验证。结果 化学鉴别与薄层色谱法能快速准确的检测出抗风湿类中成药中非法添加化学成分吡罗昔康与美洛昔康。结论 本方法简便、快速、准确、专属性强,可用于抗风湿类中成药中非法添加的吡罗昔康与美洛昔康的快速检测,并且还能够在基层及国家配备的快检车上应用。     

薄层色谱法快速筛查降血糖中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药

目的:建立快速筛查中成药及保健食品中添加磺酰脲类化学降糖药的薄层色谱方法。方法:采用硅胶 GF_(254)薄层板,三氯甲烷-环己烷-乙醇-冰醋酸(8∶12∶1∶1)为展开剂,碘化铋钾试液为显色剂测定。结果:5种磺酰脲类化学降糖药格列喹酮、格列齐特、格列美脲、格列本脲和格列吡嗪呈橙红色斑点,在中成药中的最低检出限分别为每1g 中成药中含0.2,0.3,0.2,0.1,0.2 mg。对16种18个批次的市售降糖中成药及保健食品进行筛查,检出有3种4个批次的降糖中成药及保健食品中分别添加有格列本脲和格列吡嗪。结论:本方法经济、快速简便、灵敏、准确有效。可用于药品检测车上有关中药、保健食品添加化学降糖药的快速筛查。     

NIR法对补肾壮阳类中成药浓缩丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对补肾壮阳类中成药浓缩丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对补肾壮阳类中成药进行近红外光谱扫描并经液相色谱-质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR应急检验模型。结果用该检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到60%。结论建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对补肾壮阳类中成药浓缩丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

薄层色谱法检测果糖二磷酸钠和游离磷酸盐的研究

用薄层色谱法检测果糖二磷酸钠和游离磷酸盐，方法直观可靠，结果满意。采用微晶纤维素板，展开剂：正丁醇－丙酮－冰醋酸－１０％氨水－水，显色剂为钼酸铵混合显色液。进行果糖二磷酸钠和游离磷酸盐检测，两者的Ｒｆ值分别为０．１４及０．３５，最低检出最分别约为１２．μｇ（Ｃ６Ｈ１１Ｎａ３Ｏ１２Ｐ２）、０．８μｇ（ＰＯ４＾３－）。     

薄层色谱法鉴别通痹灵合剂中的鸡血藤及南蛇藤

目的 采用薄层色谱法鉴别通痹灵合剂中的鸡血藤及南蛇藤。方法 薄层色谱法。硅胶G薄层板，展开剂为甲苯．醋酸乙酯(9：4)，显色剂为紫外光灯下(365nm)检视及10％硫酸乙醇溶液显色。结果 可在同一块薄层板上同时鉴别通痹灵合剂中的鸡血藤及南蛇藤，操作简单，可行。     

含血竭的部分中成药质量控制问题及建议

目的 研究中成药中血竭的检验标准.方法 分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对制剂中的血竭进行鉴别和含量测定.结果 对处方中含血竭的4种中成药15个厂家共计21批进行检验,有7批未检出血竭,同一品种中血竭的含量最大相差8倍以上.结论 中成药中血竭的质量控制标准有待完善.     

降糖中成药中格列苯脲的检测

目的:考察市场上降糖中成药的质量.方法:用薄层色谱法与高效液相色谱法检测降糖中成药中的西药成分格列本脲.结果:少数生产厂家非法擅自在中成药中添加西药格列本脲.结论:大部分厂家是按处方生产降糖中成药,质量符合要求.     

抗癫痫中成药中含西药成份的研究

应用色谱法（液相色液谱法与气相色谱法）对338例服抗癫痫中成药患进行中成药中抗癫痫药物成份分析及血药浓度检测，发现这类中成药含有大量抗癫痰药物如苯巴比妥、苯妥因钠、卡马西平及丙戊酸钠，血药浓度检测也检出相应的药物。     

NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱—质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型。结果检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%。结论建立的相似系数法检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

中成药中非法添加化学药品吲哚美辛检测方法的研究

目的：建立中成药中非法添加化学药品吲哚美辛的检测方法。方法：采用化学反应鉴别方法及薄层色谱法,快速检测抗风湿类中成药中非法添加的吲哚美辛,并用HPLC法来进一步验证。结果：化学反应鉴别、薄层色谱法专属性强,高效液相色谱法吲哚美辛对照品线性范围79.5～715.5mg·L-1（γ2=0.9999）,平均回收率为99.27%,RSD为1.07%（n=6）。结论：本检测方法简便、稳定、重现性较好,并具有一定的专属性。     

天麻酒中主要药味的薄层色谱鉴别

目的探讨天麻酒的质量控制方法。方法用薄层色谱法对天麻酒处方中的天麻、何首乌、当归、五味子、人参进行定性鉴别。结果薄层色谱中斑点显色清晰，阴性对照无干扰。结论薄层色谱法专属性强、重现性好，可用于天麻酒的质量控制。