基于德尔菲法确定《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》的临床问题及结局指标

摘要：目的:人血白蛋白广泛用于心脏外科围手术期患者的综合管理中,但国内外缺乏相关指南及共识,课题组严格遵循指南制定规范,制定《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》,旨在促进人血白蛋白的合理使用。方法:项目专家组各位专家通过三轮德尔菲法完成本指南临床问题及结局指标的确定。结果:第一轮共有3个临床问题与14个结局指标达成共识,补充了6个临床问题与1个结局指标;第三轮有10个临床问题与1个结局指标进一步达成共识。最终共有13个临床问题在本指南中必须形成推荐意见或说明（纳入）,4个临床问题需根据证据质量与专家共识决定是否形成推荐意见（待定）,形成14个关键结局,1个重要结局。结论:本研究通过三轮德尔菲法调查确定了需要纳入《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》的临床问题与结局指标,为指南的后续制定工作奠定了良好的基础。     

用德尔菲法形成《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》的推荐意见

目的：介绍用三轮德尔菲法形成《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》的推荐意见的方法与流程,以期为指南的制订提供方法学支持。方法：秘书组将27个临床问题形成的24条草拟的推荐意见的证据情况汇总后,在推荐意见形成会上呈现给专家组,专家组结合临床实践经验、证据质量、患者（及家属）意愿和价值观及经济学分析并权衡利弊后,通过三轮德尔菲法和GRADE网格法打分,根据共识规则形成指南推荐意见,该过程通过积极系数和协调系数进行质量控制,最终结果交由指导委员会审核通过。结果：共15位专家参与打分,第一轮有16条推荐意见达成共识,第二轮收到23条匿名反馈意见,第三轮有2条达成共识,4条不在本指南中形成推荐,2条进行合并,最终共形成18条推荐意见（9条强推荐,9条弱推荐）,共识率达75%,积极系数均为100%,各推荐意见协调系数差异较大,最小为0,最大为50.44%。结论：本文详细介绍和总结了用三轮德尔菲法形成指南推荐意见的方法与流程,为指南推荐意见的形成提供了方法学支持。     

基于德尔菲法形成《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见

目的：基于德尔菲法形成《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见并介绍具体实施方法与流程,以期为循证指南研究提供方法学参考。方法：指南证据收集与分级、患者偏好与价值观调查等指南前期研究基础已全部完成。每个临床问题的证据总结于证据决策表,综合研究证据、临床经验、患者价值观与偏好等因素进行利弊平衡,指南专家组通过GRADE网格法对推荐意见的推荐等级进行评分,最终基于德尔菲法达成共识。使用积极系数、变异系数对德尔菲法进行质量控制。结果：遴选22名专家参与德尔菲法投票。28条推荐意见均在第一轮形成共识（强推荐12条、弱推荐16条）,共识率100%,积极系数100%,推荐意见变异系数最小为20.39%、最大为49.88%。结论：采用德尔菲法形成的《大剂量甲氨蝶呤临床用药指南》推荐意见具有较好的权威性、代表性与可靠性,可进一步规范大剂量甲氨蝶呤临床用药过程,并为循证指南研究提供方法学参考。     

用德尔菲法确定伏立康唑个体化用药指南临床问题与结局指标

目的确定伏立康唑个体化用药指南需要纳入的临床问题与结局指标。方法用德尔菲法进行三轮专家咨询,并计算积极系数、协调系数和权威系数进行质量控制。结果共纳入18个临床问题和10个结局指标。其中,7个临床问题必须在指南中形成推荐意见,4个结局指标为关键结局。专家积极系数90.5%,权威系数均>0.75,仅有2个临床问题和2个结局指标协调系数≤15%。结论通过德尔菲法确定了伏立康唑个体化用药指南需要纳入的临床问题和结局指标,对指南的后续制定工作有重要指导意义。     

基于问卷调研法构建《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的核心内容

目的：构建《口服组胺H₁受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的疾病、药物、临床问题与结局指标，为同类指南核心内容的构建提供方法学参考与实践经验。方法：对指南专家组、医务人员与患者家属进行半开放式问卷调研，主要包括口服组胺H₁受体拮抗剂、儿童变态反应性疾病、临床问题与结局指标4个部分。采用Likert法（5分制或9分制）对每个部分进行定量评估，同时可进行定性补充。统计参与者的基本信息，根据评分结果和变异系数，纳入平均分不小于3.0分且变异系数不大于35%的内容，其余内容与补充内容则通过德尔菲法专家咨询法形成共识。采用Wilcoxon符号秩检验或Friedam检验对组间进行差异评估，对补充的问题进行描述性分析。结果：共回收242份有效问卷，包括指南专家组成员27份、医务人员163份和患者家属62份，参与调研者的各方面基本信息均有一定分布，代表性良好。指南拟纳入的疾病、药物、临床问题与结局指标在通过第一轮调研后纳入44条，专家组、医务人员和患者家属的大部分评估结果的差异不具有统计学意义（P<0.05），少数内容的差异体现在专家组与患者家属之间，患者家属评估分数更高。专家组通过两轮德尔菲法问卷，对10条未达成共识的内容和8条有效的补充内容进行了投票，拟纳入其中的10条。最终，指南确定了14种疾病、10个药物、11个临床问题和19个结局指标作为核心内容。结论：本研究采用了问卷调研法构建了指南的核心内容，以定量评估结合定性补充的方法，合理反馈了利益相关群体的意愿，为同类指南的核心内容构建提供了方法学参考和实践经验。     

基于德尔菲法确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题与结局指标

目的:确定霉酚酸治疗药物监测指南的临床问题及结局指标。方法:应用德尔菲法向遴选专家进行3轮咨询,线上发放指南拟纳入临床问题及结局指标的调查问卷,采用Microsoft Excel 2016及SPSS Statistics 24软件整理、统计数据,通过计算积极系数、均数、满分频率、变异系数及协调系数进行质量控制。结果:共遴选31名专家,专业领域涵盖涉及使用霉酚酸类药物的多个学科,专家在投票过程中积极程度、集中程度及协调程度均具有较好的一致性,经过3轮德尔菲法投票后,最终确定了16个临床问题及5类结局指标,包括15个必须纳入指南的关键问题、1个重要问题。结论:通过德尔菲法构建的指南临床问题及结局指标具有一定的权威性及可信度,对霉酚酸治疗药物监测指南的后续制定具有重要指导意义。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》临床问题与结局指标的调查分析

目的:通过总结《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》临床问题与结局指标的前期调查结果,与指南专家评估结果进行对比,探讨开展该工作的意义。方法:通过电子问卷,对临床一线医务人员进行调查,调查内容主要包括参与者的基本信息、对指南拟纳入的临床问题(5分制)和结局指标(9分制)进行重要程度评分以及补充。计算各题平均分,采用变异系数表示一致性,采用Wilcoxon秩和检验,对比参与者和专家评估结果,对补充的内容进行描述性分析。结果:共纳入155位参与者的调查结果,各年龄段、文化程度和职称等均有分布。结果显示,注射用阿奇霉素的用法用量(4.56分)和有效性指标(7.28分)最受关注,特殊人群用药(42.71%)和安全性(34.52%)的一致性较差;与专家评估对比分析显示,对于大部分问题和指标,前期调研和专家评估的评分差异无显著性,专家评估的变异系数更低;共收集有效补充15条,最终将新生儿的使用问题纳入。结论:在指南制订前期,有必要对临床问题和结局指标进行广泛调查,收集并分析评估和补充意见,这对指南专家组的评估具有一定的参考意义。     

临床药学服务价值评价实践指南(第一版)

目的 为评价临床药学服务价值提供较为全面的评估体系,为改进和优化临床药学服务提供指导。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行指南的研究设计。采用德尔菲法确定临床问题,通过系统检索,秘书组广泛收集相关问题已有的循证证据,完成系统评价、证据分级,撰写证据总结,由写作组根据秘书组的分析报告具体撰写指南。采用澳大利亚Jonana Briggs循证卫生保健中心(JBI)证据级别系统和WHO 2004年推荐分级的评估、制定与评价系统(GRADE)对该指南进行证据质量分级,通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识,最终形成《临床药学服务价值评价实践指南》(第一版)。结果 通过对100余位专家进行问卷调研,德尔菲法投票,该指南拟纳入临床药学价值评价指标23项。将纳入的指标相关内容按照纳入文献的人群、干预措施、对照和结局原则进行检索,并进行系统评价、Meta分析、网状Meta分析以及相关原始研究。每项检索策略经指南指导委员会审定,确定临床药学价值评价的推荐意见20项。结论 该指南提供了一套衡量临床药学服务质量和效益的指标体系,对于改进和提升医疗机构临床药学服务具有重要意义。     

基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系

目的:基于德尔菲法构建《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系,为该指南的制定提供基础依据。方法:根据指南制定和德尔菲法相关要求遴选29名专家,通过三轮问卷调查对指南研究问题及药品遴选指标进行评价,并对问卷结果进行统计分析。结果:三轮问卷的专家积极系数分别为100%,93.10%,82.76%;专家权威系数分别为:0.75,0.77,0.78;Kendall和谐系数分别为0.214,0.308,0.228(P<0.05)。经过三轮正式咨询,最终筛选出指南研究问题8个,药品遴选一级指标10个,二级指标30个。结论:采用德尔菲法所构建的《医疗机构药品遴选指南》研究问题及药品遴选指标体系具有较高的权威性、可靠性和可行性,为该指南的制定奠定了基础。     

国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识

目的 旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议，引导医务人员进一步规范应用国家重点监控药品。方法 采用世界卫生组织(WHO)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识的研究设计。通过系统检索，广泛收集各省份存在的国家第二批重点监控药品的常见超说明书用药问题，采用德尔菲法调研专家并确定重点监控药品常见超说明书用药条目，采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后，按照GRADE方法进行质量评价，并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识，最终形成《国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识》。结果 通过对60位专家进行网络调查问卷调研，采用德尔菲法对超说明书用药条目达成共识，包括质子泵抑制剂、抗菌药物、糖皮质激素等药物品种，最终确定了37个临床问题，共形成38条推荐意见。结论 该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供参考与补充，确保重点监控药品使用的有效性和安全性，进一步提高医疗服务质量，降低重点监控药品不良事件的风险，促进合理用药。     

《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》方法学介绍

快速建议指南是一种重要的指南类型,对现有证据（尤其是系统评价/Meta分析）进行快速检索、评估的基础上,进行证据分级,形成推荐意见。相对于标准指南,其花费少,制作周期短,然偏倚风险高。但相对专家共识,具有较低的偏倚风险。在缺乏制定标准指南条件下,快速建议指南不失为一种有效工具用于制定临床实践指南。本文将以《基于肠促胰素治疗药物临床应用的快速建议指南》为例,介绍该快速建议指南的制作方法和过程：如临床问题和结局指标的收集及确定,证据的获取和评价及推荐意见的共识等,为快速建议指南的制定提供方法学指导。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》推荐意见的外审调查

目的：总结《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》推荐意见外审调查的方法和步骤,以进一步修订推荐意见,为快速建议指南的外审提供方法学支持和实践经验。方法：对外审单位的临床医师、药师和护理人员等专家和患者家属进行电子问卷调查,对第二届福棠儿童医学发展论坛的高级职称参会专家进行纸质问卷调查。问卷包括基本信息和对指南形成的18条推荐意见的评估,包括赞同程度、表述清晰程度、临床可行程度和主观意见4个部分。指南制订小组根据一定的修订规则,讨论外审反馈意见,于定稿会对推荐意见进行修订。结果：共有86名外审专家和2名患者家属参与了指南外审,收到有效反馈4 762条,所有推荐意见的"赞同"、"清晰"或"可行"率均不小于80.0%,总体赞同程度为92.8%,总体表述清晰程度为96.3%,总体临床可行程度为92.7%,共收到78条主观建议。指南制订小组通过讨论,修订了4条推荐意见的表述,修改了1条推荐意见的主体内容,规范了措辞,未删减推荐意见,最终形成了18条推荐意见。结论：本研究对指南推荐意见外审的方法和步骤进行了详细的介绍,完成了推荐意见的进一步修订,并为快速建议指南的外审提供了方法学支持和实践经验。     

人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南计划书

摘 要为了促进人血白蛋白的临床合理应用,中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学分会共同制订首部基于循证的人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南。本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和技术路线,如临床问题的收集及PICOS的确定,证据的获取和评价及推荐意见的形成等。     

Potentially inappropriate medications in the elderly: a French consensus panel list

OBJECTIVE: To evaluate drug-related problems in the elderly, various lists of potentially inappropriate medications have been published in North America. Unfortunately, these lists are hardly applicable in France. The purpose of this study was to establish a list of inappropriate medications for French elderly using the Delphi method. METHOD: A two-round Delphi method was used to converge to an agreement between a pool of 15 experts from various parts of France and from different backgrounds (five geriatricians, five pharmacologists, two pharmacists, two general practitioners, one pharmacoepidemiologist). In round one, they were sent a questionnaire based on a literature review listing medications and clinical situations. They were asked to comment on the potential inappropriateness of the criteria proposed using a 5-point Likert scale (from strong agreement to strong disagreement) and to suggest therapeutic alternatives and new criteria. In round two, the experts confirmed or cancelled their previous answers from the synthesis of the responses of round one. After round two, a final list of potentially inappropriate drugs was established. RESULTS: The final list proposed 36 criteria applicable to people >/=75 years of age. Twenty-nine medications or medication classes applied to all patients, and five criteria involved medications that should be avoided in specific medical conditions. Twenty-five medications or medication classes were considered with an unfavourable benefit/risk ratio, one with a questionable efficacy and eight with both unfavourable benefit/risk ratio and questionable efficacy. CONCLUSION: This expert consensus should provide prescribers with an epidemiological tool, a guideline and a list of alternative therapies.     

中国儿童慢性肾脏病早期筛查临床实践指南(2021版)计划书

为进一步提升中国儿童慢性肾脏病(CKD)早期筛查水平,促进儿童CKD早期筛查临床实践的标准化和规范化,由国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起,共同制订《中国儿童慢性肾脏病早期筛查临床实践指南(2021版)》.指南制订委员会将遵循循证指南制订的原则、方法和步...     

Consulting the oracle: a Delphi Study to determine the content of a postgraduate distance learning course in therapeutics

Aims To determine the content of a distance learning course in therapeutics for general practitioners (GPs).
Methods This paper reports the results of a three-round Delphi study. The respondent group comprised 21 GPs who were expert in their field. In the first round, the experts were interviewed to determine the knowledge, skills, competencies and attitudes required by GPs to prescribe effectively; the justification for, and scope of a distance learning course; and the preferred learning methods, format and methods of assessment. The first round generated 251 statements, which were collapsed into 108 statements covering thirteen domains. In the second and third rounds, a questionnaire was posted to the GPs. 95% responded to the second round questionnaire and agreed upon 86 statements, which were then collated into four domains. In the third round, 19 GPs rated each of the 86 statements on a five point scale. Consensus was reached for 99% of statements: 40 on the aims, design, format, organization and assessment of the course; and 45 on the knowledge and skills to be acquired by GPs who complete the course.
Results The results revealed a consensus in favour of:
• modules at regular intervals
• some flexibility in meeting deadlines
• interaction among students for mutual support
• easy access to course tutors
• some face-to-face contact to complement distance learning material
• clear guidance on effective and safe prescribing
• emphasis on importance of 'people skills'
Conclusions The Delphi process can be used to determine the competencies required for continuing medical education in therapeutics.     

应用德尔菲法研究药品生产企业不良反应报告和监测指南

目的 建立药品生产企业不良反应报告和监测指南性文件.方法 应用德尔菲法进行两轮专家调研,确定指南性文件的15项关键内容.结果 两轮咨询的回收率均为100％,专家权威程度分别为0.86和0.87,专家咨询问题集中程度达到75％的为12项内容.结论 专家代表性好,积极性高,权威性好,初步构建了生产企业药品不良反应报告和监测指南性文件.