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利用一级参考品对工作参考品的多次标定,对工作参考品进行生物学活性的赋值。本文先理论计算应标定次数,若工作参考品多次标定的均值位于预设相对效价水平内时,则定义工作参考品的效价为100%。结果显示:在活性方法的总中间精密度为11.66%、预设效价水平为95%105%、置信水平为95%时,应进行至少21次标定。实际22次标定的均值为101.96%,故定义工作参考品与一级参考品效价一致即100%。结果提示采用先计算应标定次数后进行标定的方式,通过判断均值是否位于预设效价水平对工作参考品进行活性赋值,该策略对于生物制药企业具有一定的参考意义。 相似文献
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目的:为桑白皮生品和其炮制品(蜜桑白皮)的鉴别及蜜桑白皮炮制终点的确定提供参考。方法:采用超高效液相色谱(UPLC)法进行测定。色谱柱为Waters BEH Shield RP C18;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱);流速为0.30 mL/min;柱温为30℃;程序波长为280 nm(0~4 min)、320 nm(4~35 min)。使用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)分别建立13批桑白皮和蜜桑白皮的UPLC指纹图谱以及进行相似度评价,并结合对照品图谱对色谱峰进行指认。测定13批桑白皮和蜜桑白皮粉末的色度值(L、a、b)并计算其平均总色度值(E),结合偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)法和聚类分析法分析桑白皮炮制前后指纹图谱和色度值的差异性;同时分析不同炮制时间下蜜桑白皮指纹图谱和色度值的动态变化规律,以确定其炮制终点。结果:桑白皮炮制前后指纹图谱存在明显差异,13批桑白皮和蜜桑白皮样品的相似度均在0.9以上。桑白皮、蜜桑白皮图谱中分别共标定了21、23个共有峰,其中峰1、峰2是桑白皮经蜜炙后新产生的化合物;同时,指认了峰2、峰7、峰14、峰19分别为5-羟甲基糠醛、桑皮苷A、氧化白藜芦醇、桑黄酮G。OPLS-DA分析结果显示,峰1、峰2、峰18、峰20的峰面积/称样量比值以及色度值(L、a、b)是影响蜜桑白皮炮制前后差异最主要的因素;以E范围75.84~80.88作为蜜桑白皮的炮制终点,确定炮制时间为22~34 min。结论:所建立的UPLC指纹图谱和色度值的测定方法可用于桑白皮生品和炮制品的鉴别以及蜜桑白皮炮制终点的确定。 相似文献
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目的 测定白花蛇舌草野生品和栽培品有效成分的含量,为白花蛇舌草的质量标准和规范化栽培提供依据。方法 采用HPLC测定白花蛇舌草中齐墩果酸和熊果酸的含量,采用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。结果 不同产地白花蛇舌草野生品中3种成分含量差异较大,其中齐墩果酸含量为0.328 1-1.191 7 mg·g^-1,熊果酸含量为1.686 5-2.641 0 mg·g^-1,总黄酮含量为0.921 9%-1.611 7%;广东、广西栽培品中3种成分含量均较高,且不同批次栽培品中各成分含量没有显著差异,具有一定的稳定性。结论 白花蛇舌草由野生转化为家种,有利于保证药材的有效性和稳定性。 相似文献
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中药生品及炮制品与临床疗效的关系 总被引:1,自引:0,他引:1
中药材来源于自然界 ,大多数是生药 ,有的还具有毒性和烈性 ,不能直接用于临床 ,若不经过炮制 ,既不能充分发挥疗效 ,又达不到治疗疾病的目的 ,而且会产生毒副作用 ,危害健康。因此 ,应根据不同药材的性质和治疗要求 ,必须采取不同的炮制方法 ,即使是同一种中药经过不同的炮制方法其药性强弱 ,毒副作用大小及临床疗效也有较大差异。1中药炮制的重要性只有合理炮制中药 ,才能保证临床用药的安全和有效 ,以达到治疗疾病的目的。目前 ,有些医药部门和医疗单位 ,在中药的临床应用及调剂过程中 ,存在着生品与炮制品混用不分现象 ,不重视对药材的… 相似文献
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目的:采用HPLC法测定不同来源白术药材及饮片中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ的含量。方法:采用Tigerkin C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为甲醇-水(67∶33);流速为0.8 mL.min-1;检测波长为220 nm;柱温30℃。结果:10批市售白术药材和40批市售白术片及麸炒白术片中白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ含量差别均较大。结论:不同来源市售白术药材及其饮片质量差别较大。 相似文献
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不同产地白术药材中白术内酯Ⅱ和Ⅲ的含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立一种同时测定白术内酯Ⅱ和Ⅲ的高效液相色谱检测方法,并分析不同产地白术药材中白术内酯Ⅱ和Ⅲ的含量。方法样品采用液-液萃取,以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速1.0mL.min-1,采用SHIMADZU ODS柱分离(150mm×4.6mm;i.d.,5μm);检测波长220nm。结果标准曲线线性范围为0.5~50.0μg.mL-1,线性关系良好(r>0.99),定量限为0.5μg.mL-1,回收率98%以上,方法的稳定性、重复性和精密度均较好(RSD<3%)。结果显示杭州产白术药材中两种有效成分含量较高,河南产白术药材含量较低。结论该法操作简便、快速、灵敏、准确,已经成功地用于产地白术药材中白术内酯Ⅱ和Ⅲ的含量测定。 相似文献
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基于近红外光谱技术不同产地肉桂子模型的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的采用近红外光谱技术结合化学计量学方法建立肉桂子药材的定性模型,达到快速鉴别不同产地肉桂子的目的。方法采用近红外漫反射光纤光谱结合SIMCA、主成分分析法、聚类分析等方法识别不同产地的肉桂子。结果对肉桂子药材原始光谱全波长进行主成分分析,前2个主成分累积方差贡献率为99%,很好地解释了原始光谱99%的信息,和田、喀什、伊宁和乌鲁木齐4个产地聚类效果较好,广西与越南2个产地部分样本出现混淆现象,基本可以区分6个产地样品;采用聚类分析法建立的肉桂子模型对样品进行预测时,正确率为100%;SIMCA法建立的模型对样品进行预测时,只有越南1个产地的样品没有被识别,总识别率为97.22%。结论近红外漫反射光谱技术结合化学计量学方法可以初步实现肉桂子药材的产地鉴别。 相似文献
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目的:观察白术生地升麻汤治疗小儿功能性便秘(脾虚型)的临床疗效。方法:95例功能性便秘(脾虚型)患儿,按门诊挂号单双号随机分为2组,治疗组50例口服白术生地升麻汤,对照组45例口服麻仁滋脾丸,治疗15 d后统计疗效,于停药后3月随访患儿症状改善情况。结果:治疗组总有效率96%,明显高于对照组的82%,差异有统计意义(P0.05)。治疗组随访36例中出现大便干结6例,厌食8例,腹胀、腹痛12例;对照组随访30例中出现大便干结26例,厌食24例,腹胀、腹痛28例。2组比较,差异有统计意义(P0.05或P0.01)。结论:白术生地升麻汤治疗小儿功能性便秘(脾虚型)疗效显著。 相似文献
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白术挥发油提取方法改进 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:改进《中国药典》(下称"药典")中白术挥发油的提取方法。方法:按药典规定的挥发油提取测定方法提取测定白术挥发油,同条件下按本改进方法提取测定白术挥发油;用气/质联用法分别分离鉴定2种挥发油成分。结果:按药典方法提取测定的白术挥发油收率为(1.28±0.03)%(n=6),同条件下按本试验改进方法收率为(1.39±0.03)%(n=6)。此外,与本方法相比,药典法提取时有7种白术挥发油被漏掉。结论:改进的植物挥发油提取方法增加了挥发油的收率和种类,明显优于药典方法。 相似文献
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目的:探讨不同辅料土炮制白术对其主要有效成分的影响,为辅料土的筛选提供依据。方法:采用同批药材,用5种不同品种的辅料土炮制;采用高效液相色谱法测定白术内酯Ⅲ的含量,紫外分光光度法测定白术多糖的含量。结果:白术内酯Ⅲ的含量高低为赤石脂炒白术>壁土炒白术>灶心土炒白术>窑土炒白术>黄土炒白术>生白术;多糖含量高低为灶心土炒白术>黄土炒白术>赤石脂炒白术>窑土炒白术>壁土炒白术>生白术。结论:白术经不同辅料土炒炮制后,白术内酯Ⅲ和白术多糖含量均有增高,但不同炮制品之间无显著性差异。 相似文献
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白术促进大鼠胃肠道运动的机制探讨 总被引:8,自引:0,他引:8
目的:观察白术对大鼠胃肠道乙酰胆碱酯酶(AChCE)、P物质(SP)阳性神经分布的影响,探讨其促胃肠道运动机制。方法:32只Wistar大鼠随机分成白术组及对照组,给大鼠白术煎液2.5g/kg,ig,1h后,采用组织化学法显示胃窦,空肠肌间神经丛AChCE阳性神经分布,免疫组化法观察胃窦,空肠SP阳性神经分布的变化。结果:白术能明显增加胃窦、空肠肌间神经丛中AChCE阳性神经的含量(P<0.01)及胃窦肌间神经丛、空肠黏膜下和肌间神经丛中SP阳性神经的含量(P<0.05)。结论:胃肠道AChCE、SP阳性神经分布增加可能在白术的促动力效应中起一定作用。 相似文献