消炎利胆片工艺优化及其制备

目的:解决消炎利胆片处方有黄色成分析出造成包装药瓶发黄质量问题。方法:优化制粒、压片工艺;筛选合适的薄膜包衣剂和包衣工艺。结果:采用一步制粒法工艺,颗粒能顺利进行高速压片,片芯硬度适中。片芯选用雅克宜包隔离层,欧巴代85G进行薄膜包衣,片剂外观优良,崩解性能良好,留样稳定性考察,未发生黄色成分析出现象。结论:该制备工艺可操作性强,产品质量稳定。     

环丙沙星片薄膜包衣制备工艺研究

目的：探讨环丙沙星片薄膜包衣的优良工艺。方法：使用L9（34）正交试验筛选包衣液浓度、喷液流量、片床温度和包衣锅转速4个工艺对薄膜包衣的影响,探讨环丙沙星片薄膜包衣制作优良工艺。结果：以10%浓度LE薄膜包衣剂,预热时间为6min,喷液流量为10g/min,片床温度为50℃,包衣锅转速为7r/min进行包衣滚筒制作的片剂外观和增重符合规定要求。结论：通过正交试验,能够获得环丙沙星薄膜包衣制备的最佳工艺流程。     

全水型薄膜包衣预混剂在复方丹参片生产中的应用研究

目的研究全水型薄膜包衣技术在复方丹参片生产中的应用,提高复方丹参片的质量稳定性。方法进行加速试验,比较复方丹参片全水型薄膜衣片与醇溶性薄膜衣片的综合质量和稳定性。结果全水型薄膜包衣片外观明显优于醇溶性薄膜衣片,在稳定性考察过程中含量测定和崩解时限均无明显变化。结论全水型薄膜包衣预混剂可用于复方丹参片的包衣生产。     

复方利血平氢氯噻嗪片薄膜包衣工艺研究

目的通过薄膜包衣工艺条件的筛选，提高复方利血平氢氯噻嗪片的稳定性。方法通过试验摸索薄膜包衣的最佳工艺条件，并通过影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验，比较薄膜衣片及糖衣片对复方利血平氢氯噻嗪片理化性质的影响。结果薄膜包衣片的稳定性优于糖衣片。结论复方利血平氢氯噻嗪片采用包薄膜衣比包糖衣稳定。     

盐酸胺碘酮包衣脉冲片稳定性初步研究

目的 考察盐酸胺碘酮包衣脉冲片的稳定性.方法 以片剂外观性状、时滞时间、吸湿增重和含量为评价指标,采用光照、高温、高湿、加速试验考察包衣脉冲片的稳定性.结果 光照、高温、高湿条件下该盐酸胺碘酮包衣脉冲片的外观、增重均无明显变化,胺碘酮含量在97.6％以上,时滞时间6h左右;加速试验的6个月内外观无明显变化,增重保持在3.1％以内,胺碘酮含量在98.3％以上,时滞时间6h左右;盐酸胺碘酮包衣脉冲片对光、湿、热稳定.结论 盐酸胺碘酮包衣脉冲片能有效解决对光、湿、热的不稳定性问题.     

正交试验优选丹参片片芯制备工艺

目的:选择适宜的制粒工艺,提高丹参片的片芯质量,利于薄膜包衣进行。方法:采用正交试验,以片芯硬度、脆碎度和外观为考察指标,以预胶化淀粉用量、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)-30用量、乙醇用量、乙醇浓度为考察因素,优选丹参片片芯制备工艺。结果:以20g·kg-1PVP-30为黏合剂,以40mL·kg-175%乙醇为湿润剂,预胶化淀粉用量为50g·kg-1,通过高效湿法混合制粒机制粒,可使压制的片芯外表光洁,硬度达到(46.6±21.8)N,脆碎度为(0.72±0.19)%。结论:该工艺制得的片芯可达到薄膜包衣的要求,有利于该制剂的进一步研究。     

三七止血片薄膜包衣工艺研究

目的通过对三七止血片薄膜包衣工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法用正交试验法,以片芯硬度、主机转速、片床温度、包衣液流量作为考察因素,以崩解时限、包衣合格率作为指标,选用L9(34)正交表进行试验,筛选出三七止血片薄膜包衣的最佳包衣工艺。结果确立了三七止血片薄膜包衣工艺条件。结论该包衣工艺科学合理,能保证产品质量。     

薄膜包衣提高含浸膏中药片剂稳定性研究

目的通过薄膜包衣片、糖衣片和素片的对比试验,研究分析薄膜包衣对提高含浸膏中药片剂稳定性的作用。方法取一种含浸膏的中药片剂的素片、糖衣片、薄膜衣片,在一定条件下进行加速试验,并对试验结果进行统计分析。结果薄膜包衣的片剂无论是在外观还是引湿等方面的变化均比糖衣片和素片小。结论薄膜包衣技术能显著提高含浸膏中药片剂的稳定性,值得在该领域推广使用。     

泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺改进

目的解决泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺问题。方法采用正交试验法对泮托拉唑钠片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经片面外观检查,外观合格率达100％。结论经优化改进的工艺完全可行。     

硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺改进

目的对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行改进。方法采用正交试验法对硫酸亚铁片的薄膜包衣工艺进行优化改进。结果经片面外观检查,外观合格率达100％。结论经优化改进的工艺完全可行。     

气相色谱法检测复方丹参片中樟脑残留量研究

目的：建立樟脑残留量定性定量方法,了解目前复方丹参片中樟脑残留量情况。方法：以气相色谱双柱法定性,以供试品中樟脑冰片峰面积百分比定量。结果：通过对22批复方丹参片的定性检测：均有樟脑残留量存在,对13批定量推测,樟脑占冰片的面积百分含量为0．19％-1．15％。结论：樟脑冰片面积百分比法能有效用于复方丹参片中樟脑残留量判断。     

复方丹参片质量对其耐缺氧和抗心肌缺血作用的影响

目的：观察3种品牌复方丹参片耐缺氧和抗心肌缺血作用。方法：对3种品牌的复方丹参片内在质量采用TLC法进行冰片鉴别比较、采用HPLC法对其所含药效成分进行了含量测定;通过药效学试验观察3种品牌的复方丹参片对小鼠耐缺氧时间和大鼠心肌缺血指标的改变。结果：3种复方丹参片均不同程度延长小鼠常压耐缺氧时间;对垂体后叶素致急性心肌缺血大鼠模型心率、S-T段、T波等3个指标的测定可以看出3组复方丹参片都有保护和改善心肌缺血的趋势,但改善程度有差异,总体趋势为1组〉2组〉3组。结论：3种复方丹参片均有改善心肌缺血的药效学作用,药效学强度依次为1组〉2组〉3组,说明复方丹参片的不同质量对其药效发挥有一定的影响。     

气相色谱法测定不同厂家复方丹参片中冰片含量

目的建立复方丹参片中冰片的含量测定方法,并对不同厂家的样品进行比较。方法采用DB-WAX毛细管柱（30 m×0.53 mm,1μm）,FID检测器,乙酸乙酯为溶剂。结果平均加样回收率为99.31%,RSD为1.12%（n=9）。结论所用方法操作简便、重现性好、适用范围广,可作为复方丹参片中冰片的含量测定方法。     

3D打印华法林钠片的质量评价

目的：对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价。方法：采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法将3D打印华法林钠片溶出时间与传统压片制剂比较;采用《欧洲药典》方法将3D打印分剂量方式与传统分劈分剂量方式进行比较;采用光学显微镜和相机观察3D打印片剂的内部结构和外观。结果：3D打印华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。结论：3D打印技术可作为片剂分剂量的一种重要手段。     

不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察

目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%～22.9%和13.8%～26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.     

Film-coated zinc sulphate tablets and the effect of humidity on tablet properties

Preparation of film-coated zinc sulphate tablets and the effect of relative humidity and aging on the physical properties of these coated tablets were investigated in this study. Shellac; Eudragit E and L, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) and HPMC-Eudragit E mixture were used as film-forming materials. As zinc sulphate has efflorescent properties, the effect of humidity on the coated tablets was studied and physical stability tests were carried out. Coated tablets were kept in bottles and in open petri-dishes at different relative humidities (30, 55 and 85%) at room temperature over 12 weeks, and the weight loss, hardness, and disintegration times of these tablets were followed. Findings indicated that film-coated zinc sulphate tablets having good tablet quality can be prepared using the formulations (F-VI) HPMC-Eudragit E mixture and (F-III) Eudragit E as coating materials. Thus, the effect of relative humidity on tablet properties can be reduced.     

利巴韦林分散片的制备及稳定性评价

目的研究利巴韦林分散片的处方和制备工艺。方法对按笔者自我设计配方制备的4种利巴韦林分散片,采用高效液相色谱法测定溶出度及进行稳定性评价。结果以处方3工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好。结论处方3工艺成熟,质量稳定,是一种易于服用、奏效快的新制剂。     

复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、复方丹参片与复方丹参滴丸对冠心病心绞痛患者疗效、炎性因子及氧化应激指标的影响

目的 探讨不同复方丹参制剂对冠心病心绞痛患者疗效、炎性因子及氧化应激指标的影响。方法 采用随机数字表法将2013年5月—2017年11月陕西省人民医院收治的364例冠心病心绞痛患者分为颗粒剂组、胶囊剂组、片剂组及滴丸剂组,每组91例。4组均给予常规治疗,包括给予硝酸甘油、阿司匹林等。在常规治疗基础上,颗粒剂组、胶囊剂组、片剂组及滴丸剂组分别口服复方丹参颗粒,1袋/次,3次/d;复方丹参胶囊,3粒/次,3次/d;复方丹参片,3片/次,3次/d;复方丹参滴丸,10丸/次,3次/d。4组均治疗3个月。治疗后,比较4组患者的临床疗效、症状缓解情况（每天平均心绞痛发作次数、平均心绞痛持续时间及平均硝酸甘油使用量）和血清炎性因子［超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）及可溶性细胞间黏附分子－1（sICAM-1）］水平,氧化应激指标［总抗氧化能力（TAoc）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）及超氧化物歧化酶（SOD）］水平。结果 治疗3个月后,滴丸剂组总有效率明显高于颗粒剂组、胶囊剂组及片剂组（P<0.05）。治疗3个月后,4组患者心绞痛发作次数、平均心绞痛持续时间及平均硝酸甘油使用量均明显降低（P<0.05）,且滴丸剂组均明显低于其余3组（P<0.05）。治疗3个月后,4组患者hs-CRP、IL-6、Lp-PLA2和sICAM-1水平均明显降低（P<0.05）,且滴丸剂组均明显低于其余3组（P<0.05）。治疗3个月后,4组患者T-Aoc、MDA、GSH-PX及SOD水平均明显改善（P<0.05）,且滴丸剂组改善程度均明显优于其余3组（P<0.05）。结论 与复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、复方丹参片相比较,复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛具有更好的疗效,且能够更有效的改善患者症状、炎症情况及机体氧化应激损伤。     

阿昔洛韦分散片的制备及稳定性评价

目的研究阿昔洛韦分散片的处方和制备工艺。方法对按笔者自我设计配方制备的4种阿昔洛韦分散片,采用高效液相色谱法测定溶出度及进行稳定性评价。结果以处方3工艺制成的片剂,质量可控,稳定性较好。结论处方3工艺成熟,质量稳定,是一种易于服用,奏效快的新制剂。