医疗机构加强骨科植入性医疗器械不良事件监测工作的探讨

骨科植入物是我国医疗器械不良事件监测的重点。骨科植入物临床应用越来越广泛,脊柱、关节、创伤等植入物在骨科疾病治疗中必不可少。与此同时,骨科植入物并发症逐年增多。通过分析医疗器械不良事件的产生原因及加强骨科植入性医疗器械不良事件监测的必要性,指出医疗机构应重视骨科植入性医疗器械不良事件监测工作,并探讨了医疗机构加强此项工作的措施。     

1411例三类可疑医疗器械不良事件分析与思考

目的通过对安徽省2008年可疑三类医疗器械不良事件报告表进行统计分析,为进一步开展医疗器械不良事件监测工作提供支持。方法采用描述性方法利用EPIDATA3.0报告软件和Execl表格处理软件对数据进行统计分析。结果安徽省三类医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构,宫内节育器、角膜接触镜和一次性使用输液器等不良事件发生率较高。结论加强三类医疗器械不良事件监测,提高不良事件报告质量。     

北京市实现二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖

本刊讯2013年5月开始启动的＂北京市二级医疗机构医疗器械不良事件监测示范推进计划＂日前圆满完成首轮推进工作,从而使北京市实现了二级医疗机构医疗器械不良事件监测全覆盖。     

北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估

目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。     

北京市医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查

目的了解北京市医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的知晓程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法采用分层与整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务人员进行问卷调查。结果医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,二、三级医院对医疗器械不良事件监测报告要求、重点监测品种和报告规范的了解好于一级医院;医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊。结论应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件的发生。     

省市医疗器械不良事件监测合作模式探讨

市级医疗器械不良事件监测技术机构是我国医疗器械不良事件监测工作中承上启下的重要组成部分,为医疗器械监管提供了有力的技术支撑。本文重点讨论淄博市药物警戒中心在山东省药品不良反应监测中心的指导下,利用省级平台开展医疗器械不良事件专项监测和风险信号挖掘,探讨省市医疗器械不良事件监测合作新模式,为市级监测技术机构高质量开展不良事件监测工作提供参考。     

卫生专业技术人员医疗器械不良事件认知度调查分析

目的通过对医疗机构133名卫生专业技术人员医疗器械不良事件认知度的调查,分析目前医疗机构在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题,为相关机构提供参考信息和依据。方法设计问卷调查表,由调查员分发到各科室填写,现场收回。结果与结论被调查者中对不良事件的定义和相关知识认识不足,机构监测力度不够等直接影响医疗机构医疗器械不良事件报告率。应积极开展培训宣传工作,加强用械监管力度,做好信息反馈工作,保障人民群众用械安全。     

安徽省2007年可疑医疗器械不良事件报告分析

目的通过对安徽省2007年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持。方法采用描述性方法,使用Excel软件和表格对2007年收集到的1427份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨。结果安徽省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构,橡皮膏、宫内节育器和一次性使用输液器等不良事件发生率较高。结论应加强医疗器械不良事件监测工作的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息。     

3 123例可疑医疗器械不良事件统计分析

目的:对3 123例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议. 方法:采用回顾性研究方法,对湖南省2007年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析. 结果:我省医疗器械不良事件主要来源于医疗机构及其它使用单位,宫内节育器、外科缝线和金属接骨板等不良事件发生比例较高;医疗器械不良事件上报数量地区间存在不平衡. 结论:应进一步加强医疗器械不良事件监测工作的宣传培训,提高监测质量,为保障公众用械安全服务.     

山东省医疗器械不良事件监测工作的实践与思考

介绍了山东省医疗器械不良事件监测工作的现状;总结了山东省启动医疗器械不良事件监测工作以来的主要工作;思考并探讨如何更好地开展医疗器械不良事件监测工作。     

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。     

二级及以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的:为二级及以下医疗机构做好药品不良反应(ADR)监测工作提供借鉴。方法:分析二级及以下医疗机构ADR监测工作存在的主要问题,以我院为二级医疗机构模型,探讨二级及以下医疗机构如何加强ADR监测工作。结果与结论:二级及以下医疗机构ADR监测工作存在总体技术水平落后、缺乏先进信息网络、医院领导重视不够、医护人员意识不强、药学部门不能充分发挥作用等一些问题,对此应当引起重视,可通过扩大宣传、提高认识、完善组织结构和相关工作制度、发挥临床药师和护理人员的作用、建立奖惩机制等措施促进此项工作开展。     

对医疗机构开展处方点评工作的认识与探讨

通过对医疗机构处方用药现状及相关监管法规研究,分析处方点评工作在药品使用环节对安全、有效、合理用药的重要作用,探索医疗机构开展处方点评工作的内容与方法,建议加强以合理用药为核心的处方点评应用研究,建立系统化及标准化的处方点评监控体系.     

浅谈医疗器械不良事件监测对医疗器械上市前行政审批的作用

阐述医疗器械不良事件监测对上市前行政审批的作用。建议加强医疗器械不良事件监测工作对行政审批工作的信息反馈,促进医疗器械上市前行政审批工作的完善。     

安徽省各级医疗机构医疗废物管理情况调查

目的了解安徽省各级医疗机构医疗废物管理情况,为规范医疗废物管理提供对策。方法统一调查表,采用分层抽样的方法,2007-2009年连续三年对安徽省各级医疗机构医疗废物管理情况进行调查。结果 2007-2009年安徽省各级医疗机构医疗废物管理及处置各项指标合格率总体呈上升趋势;2009年各级医疗机构在医疗废物管理方面,成立组织、建立制度、人员培训、规范登记及按要求进行包装、贮存、分类收集和集中处置方面的合格率分别为90.30%、75.97%、77.99%、88.41%、26.55%、19.09%、38.01%和22.41%。各级医疗机构在医疗废物管理指标方面的合格率优于医疗废物处置指标合格率;各级医疗机构医疗废物集中处置率总体不高,尤以乡镇卫生院、社区卫生服务中心为突出,2009年合格率分别仅为9.67%和29.02%。结论安徽省各级医疗机构医疗废物管理有待规范,医疗废物的包装、贮存等方面需进一步完善和改进,医疗废物的集中处置率亟需提高。     

陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响及对策研究

目的：调查和探讨陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响和对策,为保障药品供应提供依据。方法：采用自行设计的药品短缺调查问卷,于2017年3-6月期间对陕西省基层医疗机构的全科医生进行调查。问卷内容包括基本信息、药品短缺现状、影响和应对策略等4个部分。结果：共发放问卷235份,回收有效问卷193份,有效回收率为82.1%。其中,92.1%的全科医生曾遇到药品短缺情况,短缺品种数共为139种,不同医疗机构和不同经济发展水平地区短缺情况存在差异;短缺药品一般为低价药和基本药物,种类覆盖面较广,其中呼吸系统用药、心血管系统用药短缺较为严重;药品短缺主要给医生的工作带来不便,影响医患关系,影响医院的声誉以及增加了患者经济负担;为应对药品短缺问题,大部分全科医生对患者使用次优疗法或替代药物。结论：陕西省基层医疗机构药品短缺现状比较严峻,影响了医务人员的日常工作,增加了患者治疗负担。建议政府部门加强对药品短缺的监测,强化政策引导,建立针对药品供应企业的奖惩制度。     

深圳市某街道社会医疗机构医疗纠纷处理情况现状调查

目的通过对深圳市某街道辖区社会医疗机构发生医疗纠纷选择处理方式调查，了解社会医疗机构处理医疗纠纷方式的现状，为政府部门对现行的医疗纠纷处理模式作出调整提供参考。方法问卷调查了解深圳市某街道52间社会医疗机构负责人就本单位从2006—2008年3年来医疗纠纷处理情况。结果95．83％社会医疗机构处理医疗纠纷途径选择白行协商，4．17％选择行政仲裁调解，选择医学鉴定和司法诉讼为0。结论目前大多数社会医疗机构解决医疗纠纷采取自行协商俗称“私了”的方式，很少采取行政仲裁和司法诉讼，说明现行医患纠纷处理模式存在一定问题，需进行必要的调整与改革。     

村级医疗机构药械电子化监管的实践与探讨

目的:推动温岭市辖区内村级基层医疗机构药械使用规范管理,提高监管效率。方法:利用本市村级医疗机构计算机配备及卫生信息网络,对415家村级医疗机构药械采购、验收、使用实施电子化管理。结果与结论:村级医疗机构药械质量电子化管理的实施初见成效,规范了辖区内村级医疗机构的药械采购渠道和使用管理,提高了本市药械监管效率和水平,尽管在电子监管网络对接、相关配套措施和制度等方面还存在一些问题,仍值得全国药品监管系统借鉴。     

全国医疗器械检测机构比对实验工作的思考

目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。结果发现个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质量。结论对医疗器械检验机构的监督管理提出了建设性意见。