醋酸磺胺米隆凝胶的制备与质量控制

目的制备醋酸磺胺米隆凝胶，并进行质量控制。方法以羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甘油为基质，制备醋酸磺胺米隆凝胶，并用分光光度法测定其含量，于25 ℃留样观察其稳定性。结果所得凝胶质量稳定，含量准确，平均加样回收率为101.1 %，RSD＝ 0.92 % (n＝6)。结论该凝胶制剂处方简单，质量可控，为一种理想的医院制剂。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

磺胺米隆凝胶的制备、含量测定及稳定性考察

目的研究以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶的制备和含量测定方法。方法利用紫外分光光度法测定磺胺米隆的含量,测定波长为267nm。以留样观察法考察样品的稳定性。结果含量测定的回收率为99.33%(n=6),RSD=0.76%。结论以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶剂处方合理、性质稳定、制备方法简便,质量可控。     

磺胺嘧啶银达克罗宁复层膜的制备与质量控制

目的:制备磺胺嘧啶银达克罗宁烧伤复合膜,建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁壳聚糖为内膜、磺胺嘧啶银壳聚糖为外膜制备烧伤复层膜;采用永停滴定法滴定磺胺嘧啶银含量,采用紫外分光光度法测定达克罗宁含量。结果:复层膜光滑、稳定、黏附力强、稳定性好,磺胺嘧啶银平均回收率为97.41%,RSD为1.09%;达克罗宁平均回收率为96.6%,RSD为0.65%。结论:本制备工艺合理,含量测定方法简便,质量稳定可控。     

复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4～16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用

目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。     

醋酸磺胺米隆乳膏含量测定方法的改进

目的:改进醋酸磺胺米隆乳膏的含量测定方法。方法:改进醋酸磺胺米隆的提取方法,采用紫外分光光度法测定,波长为267nm。结果:醋酸磺胺米隆在161.04～240.10μg·ml~(-1)之间线性关系良好,回归方程为C=307.8613A-0.2693,r= 0.9995(n=5),平均回收率为99.29%,RSD=0.71%(n=9)。结论:改进后的方法简便、可靠、快速。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制

目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2～ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备

目的：制备盐酸达克罗宁凝胶。方法：用CMC-Na作基质，制备盐酸达克罗宁凝胶，并建立质控方法。结果：处方设计合理，制备工艺可行，平均回收率为100．4％。RSD=O．8％。结论：该凝胶剂质量稳定可靠，可满足临床使用。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

胃舒乳剂的制备与质量控制

目的:制备胃舒乳剂,并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等为辅料制备胃舒乳剂,采用紫外分光光度法测定主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在2.0～12.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.38%,RSD=0.47%(n=6)。结论:该制剂制备方法可行,质量可控。     

双波长反相高效液相色谱法测定口腔溃疡油中3组分含量

目的建立测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾(含0.4%三乙胺,pH=2.5)-甲醇(60∶40),流速1.2 mL/min,检测波长243 nm和259 nm,柱温25℃。结果 259 nm波长处,盐酸达克罗宁质量浓度线性范围是80～240μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.78%,RSD=0.72%;243 nm波长处,醋酸泼尼松龙质量浓度线性范围是8.56～25.68μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.66%,RSD=0.15%,醋酸氯己定质量浓度线性范围是8.46～25.44μg/mL(r=0.999 4),平均回收率为101.24%,RSD=0.46%。结论所用方法简便、准确、重现性好,可用于口腔溃疡油的质量控制。     

紫外分光光度法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁的含量

目的研究应用紫外分光光度法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁含量的可行性。方法采用紫外分光光度法。结果盐酸达克罗宁在279 nm波长处有最大吸收,在2.5~25μg/mL浓度范围内呈良好线性关系,A=0.058 3 C+0.005 5,r=1.000;平均回收率为98.20%,RSD=0.5%(n=5)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为医院制剂质量控制。     

HPLC法同时测定复方达克罗宁含漱液中主要成分的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定复方达克罗宁含漱液中葡萄糖酸氯己定、盐酸达克罗宁和氢化可的松的含量。方法:采用Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.015 mol·L-1醋酸铵溶液(含0.1%三乙胺和2%醋酸)-甲醇(40:60),流速0.6 mL·min-1,柱温35℃,检测波长254 nm。结果:葡萄糖酸氯己定、盐酸达克罗宁和氢化可的松的线性范围分别为8.42～168 mg·L-1(r=0.9995),11.2～224 mg·L-1(r=0.9995),4.03～80.7 mg·L-1(r=0.9995);平均加样回收率分别为100.0%,100.5%,101.7%;RSD分别为1.5%,2.0%,1.0%(n=9)。结论:该方法简便准确,可用于复方达克罗宁含漱液的质量控制。     

RP-HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁软膏中主药含量的方法。方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0mL.min-1,进样量为20μL,检测波长为279nm。结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg.mL-1(r=0.9997);平均加样回收率为98.52%,RSD=0.93%。结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制。     

复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水的制备及其质量控制

目的:制备复方达克罗宁薄荷脑润肤止痒水,并建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁和薄荷脑为主药制备外用溶液;采用高效液相色谱法测定达克罗宁的含量、旋光法测定薄荷脑的含量。结果:所制制剂为无色澄明液体;达克罗宁的检测浓度线性范围为20.13～120.78μg·mL-(1r=0.9995),平均回收率为99.6%(RSD=0.43%);薄荷脑的检测浓度线性范围为1.13～5.65mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.6%(RSD=0.5%)。结论:该制剂制备工艺简单、质量可控。     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.