健康公平性视角下的中国药品可及性探讨

目的：论证保障药品可及性是提高公民健康公平的重要保证.方法：在健康公平的视角下,探讨了提高药品可及性对于保障公民健康权的重要意义,并对我国药品可及性进行了分析.结果与结论：无论在药品供给还是需求上,我国药品可及性的保障存在重重障碍.为了保障公民的健康权,政府有责任采取有效手段来提高药品可及性,如建立基本药物制度.     

浅议公共健康危机频发下的制药企业社会责任

探讨在公共健康危机频发的现状下制药企业承担社会责任的途径.分析目前全球性的公共健康危机及由此带来的药品可及性问题,结合制药企业社会责任的内容,对我国制药企业如何应对国内公共健康威胁提出建议.     

全球制药行业厂房与设施、设备类检查缺陷情况分析

目的：为我国药品监管和行业发展提供参考。方法：对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计分析,从缺陷占比、高频缺陷等角度分析GMP检查缺陷在反映制药企业硬件水平方面的重要作用。结果与结论：从GMP检查缺陷角度发现了我国制药行业和发达国家的差距,为我国制药行业在厂房与设施、设备方面改进提出了建议。     

制药企业在药品不良反应监测工作中承担职责的探讨

从我国制药企业在药品不良反应监测工作中的现状出发，分析实际工作中存在的问题。结合我国实际情况和澳大利亚的经验对制药企业如何开展药品不良反应监测工作提出建议。     

简述外资制药企业在中国建立药品不良反应监测系统

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,制药企业是不良反应收集工作的主体,监测实践中,制药企业的药品不良反应的监测工作相对滞后,外资制药企业此方面积累了丰富的经验。本文主要介绍外资制药企业在我国建立的药品不良反应监测系统特点,希望对我国药品生产企业药品不良反应监测系统的建立有一定的参考作用。     

自有知识产权药品与制药企业竞争力的提升

目的提升制药企业竞争力。方法分析自有知识产权药品对提升制药企业竞争力的重要作用。结果与结论自有知识产权药品缺乏是我国制药企业竞争力低下的根源,应转变观念、建立研发战略、加大研发资金投入及构建创新体系,加强自有知识产权药品的研发,努力提升制药企业的竞争力。     

欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂遴选方面的应用

目的：通过调查参比制剂生产企业的GMP符合状态,判断确定其产品质量与可及性的影响。方法：概述美国和欧盟GMP的法律法规基础以及相关GMP数据库应用的情况,并以我国仿制药参比制剂目录(第一批)中收录的3个参比制剂拉米夫定片(0.1 g)、醋酸甲羟孕酮片(0.25 g)和佐匹克隆片(3.75 mg)为例,结合各品种药品说明书中提供的信息,分别介绍了在美国和欧盟GMP数据库中查询其生产企业的GMP符合状态的方法,进一步判断和确定其对参比制剂的质量和可及性影响。结果与结论：参比制剂生产企业的GMP符合状态是其产品质量和可及性的重要依据和保证,可以为国内制药企业和药品监管机构开展仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定工作提供参考。     

药品注册申报人员在制药企业中的作用

简要阐述药品注册申报人员在制药企业药物研发过程中的作用,并强调应加强对药品注册申报人员队伍的能力建设,使其在制药企业药物研发与监管中发挥重要作用。     

企业付费法案与仿制药产业发展

目的:研究美国FDA如何借助企业付费的方法来应对药品生产、供应全球化和不断增长的工作量的挑战,以便提高药品可及性和缓解药品短缺。方法:根据美国FDA、国会和政府问责办公室的资料及业界报告等,分析企业付费对保证药品安全性、可及性和监管机构透明度方面的作用。结果:采取公开、整体性的企业付费方式,有助于加速仿制药审评、实现海内外生产设施检查频率一致、保障药品的可及性和安全性及增加监管透明度。结论:仿制药企业付费法案对推动政企合作,合理利用企业资源,解决监管机构、产业界和利益攸关方共同面对的棘手问题,推动全球化时代药品监管方式的转变,提供了一条可行的途径。     

制药企业在药品不良反应监测工作中的作用

论述了制药企业在药品不良反应监测中的职责和药品不良反应监测对制药企业发展的促进作用，制药企业应依法开展药品不良反应监测工作。     

我国医疗机构制剂的现状分析与发展策略

目的:了解医疗机构制剂的现状,探讨其发展方向和应对策略。方法:以国家医疗机构相关政策和法规为依据,结合自身工作实践,剖析当前医疗机构制剂存在的问题及原因,并提出解决策略。结果与结论:由于当前国家相关法规不完备以及医疗机构制剂的实际投入与产出不成正比,使得医疗机构制剂在软、硬件建设,制剂质量,人员素质和不良反应监测等方面存在诸多问题。新医改政策为医疗机构制剂的发展带来了新的契机,各医疗机构有必要充分利用自身优势,依托现存制剂室,瞄准临床需求,通过采取严格准入制度、强化自身建设,提高制剂质量、研发国家级新药,组建区域配制中心和委托加工以谋求公益性制剂发展,加强多方合作、提高制剂效益等措施,进一步发挥医疗机构制剂室在医疗机构中的作用。     

临床药师对1例支气管扩张合并青光眼患者的用药分析

目的：探讨临床药师参与药物治疗的作用。方法：临床药师通过分析1例支气管扩张合并青光眼患者的治疗用药,结合患者疾病特点、用药史及药品不良反应史,进行药学干预,提供个体化的药学服务。药师建议在头孢哌酮／舒巴坦钠的基础上加用依替米星抗感染;使用特布他林雾化舒张支气管,避免可能出现的药源性青光眼发作;停用产生不良反应的阿奇霉素,换用克拉霉素。结果：患者咳嗽、咳痰、喘息明显好转,痰呈白色黏痰,复查血象、肝肾功能正常,对治疗效果满意后出院。结论：临床药师参与药物治疗,可以协助医师合理选药,提高疗效,降低不良反应发生率,在合理用药中发挥了重要作用。     

临床药师对1例高血压并糖尿病患者的药学服务

目的:探讨临床药师开展药学服务的方法。方法:临床药师通过参与1例高血压并糖尿病患者的治疗过程,结合患者疾病特点、用药史、药物相互作用及药品不良反应等情况,建议医师选择合适的药物,提供个体化的药学服务。结果:此高血压并糖尿病患者的药物治疗方案有效合理。通过临床药师提供个体化药学服务,及时发现和解决了患者药物治疗的问题,为合理用药提供了建议。结论:临床药师在为患者提供个体化药学服务方面具有自身的优势,在合理用药中发挥了重要作用。     

从监管角度看零售药店药学服务的深入开展

目的:探索通过加强药品的监管来促进零售药店药学服务的深入开展。方法:从药品监管的角度深刻分析现阶段零售药店开展药学服务存在的主要问题。结果与结论:存在的问题主要有与药学服务相关的法律法规缺失,零售药店的准入条件与开展药学服务的必备条件不相匹配等。可通过完善现有的法律体系,提高开办零售药店的准入标准,加强日常监管等方面来促进零售药店深入开展药学服务。     

1例糖尿病合并肾性高血压患者的药学服务

目的：探讨临床药师在临床药物选用方面的作用。方法：临床药师参与1例糖尿病合并肾性高血压患者的治疗过程,与医师共同制定药物治疗方案,提供个体化的药学服务。结果与结论：临床药师进行药学服务可优化药物治疗方案,增加患者的用药依从性,在临床合理用药中可发挥重要作用。     

中药师在中医科的临床实践与体会

目的:探讨中药师在中医科开展临床药学服务的工作方式。方法:中药师深入临床开展针对医师、护士、患者的药学服务,并关注中药注射剂、化学药品的合理使用及不良反应。结果:中药师提供的药学服务可提高中医科临床药物治疗效果并减少用药风险。结论:中药师深入临床开展药学服务工作,可为患者用药的安全性、合理性、有效性发挥应有的作用。     

对一例糖尿病肾病合并高血压和心衰病人的用药分析及药学服务

目的：探讨临床药师在合理用药中的作用。方法：临床药师通过参与1例糖尿病肾病合并高血压、心衰病人的治疗过程,建议医生选择合适的药物,并根据药物的临床疗效和病情变化及时调整用药方案,提供个体化的药学服务。结果：临床药师为病人提供药学服务,提高了病人治疗依从性和临床治疗效果,减少了药物的不良反应。结论：临床药师在为病人提供个体化药学服务方面具有自身的优势和地位,在合理用药中发挥了重要作用。     

超药品说明书用药合理性研究

目的:分析超说明书用药的普遍性、原因、存在的风险以及药品说明书的法律性质,认为药品说明书对医生来说仅具有指引作用,不具有强制作用。呼吁国家相关机构加快对超说明书用药的立法工作。方法:查阅相关文献、法律法规。结论:医生、医疗机构、监管部门、药品行业协会等应该发挥各自的作用,共同使超说明书用药变得合法、合理。     

临床药师开展药学服务的切入点分析

目的:总结临床药师开展药学服务的工作经验,探索药学服务的新切入点。方法:临床药师在药物治疗方案的优化、药物相互作用的干预、药源性疾病的诊断和对病人进行用药教育等方面发挥重要作用,通过药物咨询、药学查房和参加会诊等方式提供药学服务。结果和结论:临床药师全面开展药学服务,有效促进临床安全、合理用药。     

1例慢性阻塞性肺疾病患者的药学监护

目的：探讨临床药学监护方法,促进药物合理应用。方法：以1例慢性阻塞性肺病患者的诊治过程为例,药师针对药物选择、剂量调整、制订个体化给药方案等实行全程药学监护,包括疗效观察、不良反应监测和患者用药教育、营养支持、免疫治疗等,并进行效果评价。结果：临床药师与临床医师共同制定治疗方案,并对患者实施全程的药学监护,效果良好,患者出院。结论：临床药师对慢性阻塞性肺病患者实行全程药学监护,有效地减少了药品的不良反应,对合理、安全地使用药物起到了良好作用。