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1.
向程 《临床合理用药杂志》2015,(16)
目的:以葛根素为模型药物制备口腔崩解片。方法该研制把崩解时间及沉降容积比为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果葛根素口腔崩解片的辅料为甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精,经过冷冻干燥方法制备,口感良好,4s的崩解时间,在4min内体外溶出度达96.46%。结论葛根素口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
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以可压性、崩解时间及口感为指标,筛选了不含药的吲达帕胺口崩片处方.采用湿法制粒工艺制备载药片剂,并测定其崩解时间及溶出度.结果表明,采用优化工艺制备的吲达帕口崩片平均崩解时间在30 s内.与普通片相比,本品在10min内能基本释放完全. 相似文献
3.
符文亨 《中国现代应用药学》2007,24(4):299-301
目的以氯氮平为模型药物制备口腔崩解片。方法以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果氯氮平口腔崩解片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为5 s,体外溶出度3 m in达94%。结论氯氮平口腔崩解片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
4.
口腔速崩片的研制与评价 总被引:32,自引:3,他引:29
目的:研制及评价口腔速崩片。方法:选用微晶纤维素(MCC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)作为崩解剂,通过湿法制粒压片工艺制备口腔速崩片。并考虑速崩片的性质,如硬度、润湿时间、吸水率、崩解时间来初步阐明其润湿及崩解的特性。此外,选用萘生为模型药物,考察其含量对崩解时间的影响及润滑剂硬脂酸镁的含量对崩解时间的影响,同时也测定了速崩片在口腔内的崩解时间。结果:当MCC/L-HPC的比例从3:7至9:1时,其体外崩解时间均在10s以内,体内崩解时间均在30s以内。随着萘普生和硬脂酸镁的含量增大,其崩解时间相应延长,但也都在30s以内。结论:当MCC/L-HPC的比例为9:1时,崩解时间最短,润湿时间最短。疏水性药物萘普生和疏水性润滑剂硬脂酸镁的含量分别增大至50%和5%,其崩解时间分别在13s和28s以内,仍具有速崩片(在30s内崩解)的特性。 相似文献
5.
布洛芬口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的制备布洛芬口腔崩解片。方法采用正交设计考察了十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及枸橼酸对布洛芬口腔崩解片崩解时间的影响,筛选并优化了处方和工艺。结果及结论试验结果表明所制备的布洛芬口腔崩解片崩解时间为35s,口感良好,溶出速度明显优于布洛芬普通片。 相似文献
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目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法以崩解时间为主要评价指标,选择最佳制备工艺及配方,通过单因素试验选取变量,进行正交试验设计,确定最优处方,通过粉末直接压片制备样品。结果以崩解时间为评价指标筛选出了最佳处方组合,制得3批阿司匹林口腔速崩片,片面光洁圆整、无斑点,崩解时间为21±3 s。结论制备的阿司匹林口腔崩解片崩解时间短、硬度适中、口感好,具备临床应用价值。 相似文献
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目的 以对乙酰氨基酚(扑热息痛)为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标,采用正交试验筛选片剂的处方组成,并优化制备工艺。结果 以MCC/L-HPC 50:15作为崩解剂,部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片,体外平均崩解时间为35s,置于口腔40s内可崩解,无砂砾感,片剂体外溶出度1min可达95%。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解,制备工艺简单可行,有效地改善了药物粉末的流动性,适宜于大生产。 相似文献
11.
目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。 相似文献
12.
利培酮口腔崩解片的研制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(18.26±0.1)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。 相似文献
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目的 研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺.方法采用粉末直压 升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定最优处方.在最优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片.结果处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40%、交联聚维酮5%为崩解剂,另加入10%的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0~6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60 ℃真空恒温干燥箱干燥90 min.结论该优选的制备工艺简单可行. 相似文献
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目的 以灯盏花素为模型药物制备口腔速崩片。方法 以沉降容积比及崩解时间为指标,单因素法筛选片剂的处方组成及工艺,并优化制备工艺。结果 灯盏花素口腔速崩片以甘露醇、明胶、阿司帕坦与薄荷香精为辅料,经冷冻干燥法制备,口感良好,崩解时间为4 s,体外溶出度4 min达98.72%。结论 灯盏花素口腔速崩片可迅速崩解于口腔内,制备工艺可行。 相似文献
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目的制备并评价硝酸甘油口腔崩解片.方法采用微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁制备硝酸甘油口腔崩解片.对其性能、崩解时间、硬度、药物溶出度进行考察并与市售硝酸甘油片比较.结果压力在2.0 kg以上,MCC交联聚维酮L-HPC为8∶1∶1、硬脂酸镁的用量为0.1%时,硝酸甘油口腔崩解片的崩解时间明显短于市售片[(3.52±0.34)vs(68.0±0.5)s,P<0.01],且其最大溶出量的时间亦明显短于市售片(3 vs 8 min,P<0.01).结论硝酸甘油口腔崩解片制备工艺简单,崩解时间短. 相似文献
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阿司匹林口腔崩解片的研制 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片. 相似文献