HPLC法测定复方青黛胶囊中靛玉红的含量

目的建立以高效液相色谱法测定复方青黛胶囊中靛玉红含量的方法。方法色谱柱Kromasil-C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为292 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为室温。结果靛玉红在9.90～49.50μg.mL-1范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率为100.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论方法简便,专属性强;可用于复方青黛胶囊的质量控制。     

复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹的疗效观察

目的:观察复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法:将76例患者随机分为观察组和对照组,各38例,观察组给予复方青黛胶囊3粒,每日3次,口服;对照组给予复方甘草酸苷胶囊50 mg,每日2次,口服。结果:两组患者治疗前后瘙痒、红斑、鳞屑评分比较差异有统计学意义。观察组和对照组的痊愈率分别是42.1%和21.1%,总有效率分别为86.8%和65.8%,两组疗效比较差异有统计学意义,观察组疗效优于对照组。结论:复方青黛胶囊治疗玫瑰糠疹临床疗效好,且安全性高。     

基于回顾性真实世界数据的复方青黛胶囊上市后安全性评价

摘要：目的:观察真实世界中复方青黛胶囊的临床应用情况,明确使用复方青黛胶囊的人群特征,进一步评价其在大规模人群中使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性队列研究设计,连续纳入在2017年9月～2020年11月使用过复方青黛胶囊的患者。患者资料来自5省市13家医院的电子病历数据。采用描述性统计方法分析复方青黛胶囊的使用人群特征、用药模式和药品相关不良事件（DRAEs）的发生率,使用多因素Logistic回归探讨DRAEs的影响因素。结果:共计纳入48 288例患者,性别比例约1∶1,中位年龄30岁（IQR:23,41）。结果表明,复方青黛胶囊的DRAEs发生率为14.39‰[95%CI（13.35‰,15.50‰）,n=695],严重DRAEs发生率为0.062‰[95%CI（0.013‰,0.18‰）,n=3],分别为1例剥脱性皮炎、1例消化道出血、1例皮疹。未发现常见（发生率超过1%）的DRAEs。DRAEs距用药的中位时间为11 d（IQR:6,15）。从表现和累及器官来看,消化道症状占比较高（主要为肝功能异常和消化道不适）,其次为皮肤和神经系统损害。DRAEs的主要危险因素为高龄、男性、高剂量、长疗程和多药联用。结论:复方青黛胶囊的DRAEs总体发生率约为14.39‰。对高危人群进行重点管理,或能够进一步提高复方青黛胶囊的用药安全性。     

复方青黛胶囊与复方青黛丸治疗银屑病比较

目的：比较复方青黛胶囊与复方青黛丸治疗银屑病的疗效。方法：１２０ 例病人随机分成２ 组,胶囊组６６ 例,男性４０ 例,女性２６ 例,年龄３８ ａ ±ｓ ５ａ ,病程５ ａ ±３ ａ ,给复方青黛胶囊４ 粒,ｐｏ ,ｔｉｄ ; 丸剂组５４ 例,男性３１ 例,女性２３ 例,年龄３７ ａ ±６ ａ ,病程５ ．０ ａ ±２ ．０ ａ ,给复方青黛丸６ ｇ , ｐｏ ,ｔｉｄ 。疗程均为１ ｍｏ 。结果：总显效率胶囊组７７ ％ ,副作用发生率３ ％ ;丸剂组７６ ％ ,副作用发生率１１ ％ 。结论：２ 种剂型治疗银屑病疗效无差异,但胶囊服用方便,起效快,副作用小,病人依从性大。     

加味凉血消风散治疗寻常型进行期血热证银屑病30例疗效观察

目的:观察加味凉血消风散治疗寻常型进行期血热证银屑病的临床疗效。方法:将60例寻常型银屑病(进行期血热证)患者随机分为加味凉血消风散组30例和复方青黛胶囊组30例,分别给予加味凉血消风散和复方青黛胶囊治疗,4周为一个疗程,连续观察2个疗程,并在治疗结束后判定疗效。结果:加味凉血消风散治疗30例血热证进行期寻常型银屑病,2个疗程后,显效22例,有效7例,无效1例,总显效率为73.33%,总有效率为96.67%。经过统计其疗效要略优于复方青黛胶囊组(Z=-2.001,P=0.045<0.05)。结论:加味凉血消风散治疗血热证进行期寻常型银屑病有较好的疗效和安全性,值得临床推广。     

复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹的临床观察

目的探讨复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹的临床疗效。方法选取2011年1月至2012年12月在我院治疗的玫瑰糠疹患者82例,按照随机数字表法随机分为治疗组40例,对照组42例。治疗组采用复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗;对照组采用窄谱中波紫外线治疗。结果治疗组总有效率(90.5%)明显高于对照组(67.5%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组不良反应发生率(17.5%)与治疗组(12.5%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方青黛胶囊配合窄谱中波紫外线治疗玫瑰糠疹临床疗效明显且不良反应较轻,值得推广。     

中成药复方制剂联合常规治疗用于寻常型银屑病疗效与安全性的贝叶斯网状Meta分析

目的:系统评价中成药复方制剂联合常规治疗用于寻常型银屑病疗效与安全性的差异,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Cochrane图书馆、Web of Science等数据库,收集不同中成药复方制剂联合常规治疗对比常规治疗用于寻常型银屑病的随机对照试验(RCT),检索时限均为各数据库建库起至2020年2月。筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Stata 15.0软件、Addis 1.16.6软件以及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析。结果:共纳入41项RCT,共计4122例患者;涉及复方青黛胶囊、消银颗粒、克银丸、郁金银屑片、常规治疗等5种干预措施。网状Meta分析结果显示,在提高总有效率方面,与常规治疗比较,4种不同中成药复方制剂联合常规治疗均可显著提高患者的总有效率(P<0.05);网状Meta排序结果为克银丸联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>消银颗粒联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>常规治疗。在降低治疗后银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分方面,与常规治疗比较,克银丸、消银颗粒联合常规治疗均显著可降低患者的PASI评分(P<0.05),而复方青黛胶囊、郁金银屑片联合常规治疗与常规治疗比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为消银颗粒联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>常规治疗。在降低血清炎性因子水平方面,与常规治疗比较,复方青黛胶囊、消银颗粒联合常规治疗均可显著降低患者的白细胞介素17水平(P<0.05),而克银丸、郁金银屑片联合常规治疗与常规治疗比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为消银颗粒联合常规治疗>复方青黛胶囊联合常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>常规治疗。在安全性方面,4种中成药复方制剂联合常规治疗与常规治疗的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta排序结果为复方青黛胶囊联合常规治疗>消银颗粒联合常规治疗>克银丸联合常规治疗>常规治疗>郁金银屑片联合常规治疗。结论:与常规治疗比较,加用4种中成药复方制剂均可提高寻常型银屑病血热证患者的疗效,以克银丸最佳;在降低患者皮损程度及血清炎性因子方面,以消银颗粒最佳;加用4种中成药复方制剂的安全性均较好,以复方青黛胶囊最佳。     

消疕合剂治疗寻常型银屑病血热证的疗效观察

目的观察消疕合剂治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效及安全性。方法 70例寻常型银屑病血热证患者随机分为2组,治疗组40例口服消疕合剂,每次125 m L,2次/天,对照组口服复方青黛胶囊每次4粒,3次/天。4周为1个疗程,共观察2个疗程,依据治疗前后PASI评分评价患者治疗前、后的临床效果,同时观察不良反应。结果消疕合剂组有效率为77.5%,复方青黛胶囊组有效率为63.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论消疕合剂疗寻常型银屑病疗效确切,且安全性好,无明显不良反应。     

复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制

目的 制备复方阿莫西林胶囊,并探讨其质量控制方法 . 方法 以湿法制粒制备复方胶囊,采用高效液相色谱法测定复方胶囊的含量与溶出度. 结果阿莫西林与氨溴索回归方程的线性范围分别为80～320 μg.mL^-1和4.8～19.2 μg.mL^-1,加样回收率分别为96.72%和104.17%,RSD分别为1.84%和0.57%. 3批样品的含量均>90%,45 min溶出度>80%. 结论 复方阿莫西林胶囊的含量与溶出度均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,该检测方法 准确、简便,分离效果好,可用于该复方胶囊的质量控制.     

复方青黄胶囊治疗慢性粒细胞白血病6例临床报道

目的：研究复方青黄胶囊对慢性粒细胞白血病的临床疗效。方法：采用青黛、雄黄等制备成中药复方胶囊,进行临床慢性粒细胞白血病志愿者服药治疗研究,观察复方青黄胶囊对患者治疗前后血象及对预后和生存的影响。结果：6例患者均获得完整的随访资料,接受复方青黄胶囊治疗的慢性粒细胞白血病患者4例完全缓解,2例部分缓解;6例患者均未出现急性病变,1例已存活16年。结论：复方青黄胶囊对慢性粒细胞白血病有较好治疗效果,且副作用少,为中药砷剂治疗慢性粒细胞白血病提供了临床参考。     

高效液相色谱法测定复方三七胶囊中欧前胡素与异欧前胡素

目的：测定复方三七胶囊中欧前胡素与异欧前胡素含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,Agilent 5HC-C18（2）柱,乙腈-水（44∶56）为流动相,流速为1.0mL· min -1,检测波长为300nm,柱温为35℃。结果制剂中其它组分与主峰有效分离,欧前胡素与异欧前胡素分别在1.076~21.52μg · mL -1（ r =0.9999）和0.5289~10.58μg · mL -1（ r =0.9999）线性关系良好,平均加样回收率（ n =9）为99.73%和100.15%,RSD分别为0.98%和1.00%。结论方法简便、准确,适用于测定复方三七胶囊中欧前胡素与异欧前胡素含量。     

HPLC法同时测定复方辛伐他汀胶囊中辛伐他汀和马来酸依那普利的含量

目的采用高效液相色谱法测定复方辛伐他汀胶囊中主要成分的含量。方法采用C18柱,柱温45℃,以0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)-乙腈(7∶13)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为辛伐他汀238nm,马来酸依那普利215nm。结果平均回收率分别为辛伐他汀99.92%,RSD=0.40%(n=9);马来酸依那普利100.76%,RSD=0.92%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确度,适于复方辛伐他汀胶囊的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定治伤胶囊中欧前胡素含量

目的 建立测定治伤胶囊中欧前胡素含量的反相高效液相色谱法.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水(65:35),检测波长为300 am,流速为1.0 mL/min.结果 欧前胡素质量浓度线性范围为5.18.51.75 lag/mL,平均加样回收率为99.35%.RSD=0.39%(n=6).结论 所用方法简便,结果准确,能有效控制治伤胶囊的质量.     

HPLC法同时测定川芎茶调散中欧前胡素和异欧前胡素的含量

目的 建立HPLC法同时测定川芎茶调散中欧前胡素和异欧前胡素的含量.方法 Hypersil ODS2（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相：甲醇-水（62：38）,流速：1.0 mL·min^-1;检测波长254 nm;进样量为20 μL.结果 欧前胡素在1.064～31.92 mg·L-1 的范围内呈良好的线性关系（r=0.999 7）;异欧前胡素在1.090～32.70 mg·L^-1 的范围内呈良好的线性关系（r=0.999 3）.欧前胡素的平均加样回收率为99.5%（n=9）,RSD=0.64%;异欧前胡素的平均加样回收率为100.0%（n=9）,RSD=1.65%.结论 该方法操作简便、准确、稳定,适用于川芎茶调散中欧前胡素和异欧前胡素的含量测定.     

HPLC法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相法测定复方丹七郁胶囊中丹酚酸B含量的方法。方法：采用Kromasil 100-5C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-乙腈-甲酸-水（10∶30∶1∶59）为流动相,波长为286nm;流速为1.0mL·min-1;柱温为30℃;进样量为10μL。结果：丹酚酸B在6.25～249.87μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率100.51%（RSD为0.3%,n=6）。结论：该法快速,简便易行,结果可靠,专属性强,可作为复方丹七郁胶囊的质量控制指标。     

高效液相色谱法测定复方白芷乳膏中欧前胡素和异欧前胡素含量

目的建立测定复方白芷乳膏中欧前胡素和异欧前胡素含量的高效液相色谱法。方法Waterse2695高效液相色谱系统,EmpowerWaters工作站,Waters2489UV／visibleDetector检测器;HypersilODS2C18柱（150mm×4．6mm,5txm）,流速1．0mL／min,流动相甲醇一水（62：38）,检测波长254nm,进样量20uL。结果欧前胡素进样质量浓度在1．274—25．48[zg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r：0．99999）;异欧前胡素与峰面积在1．338。26．76Ixg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．99999）。欧前胡素的平均加样回收率为100．57％（n=9）,RSD=1．31％;异欧前胡素的平均加样回收率为100．87％（n=9）,RSD=1．95％。结论所用方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于复方白芷乳膏中欧前胡素和异欧前胡素的质量控制。     

毛细管电泳法同时测定元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量

目的:建立以毛细管电泳法同时测定元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法:以盐酸小檗碱为内标,采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55cm×75μmID,有效长度47cm),以20mmol·L-1磷酸二氢钠+100mmol·L-1十二烷基磺酸钠+80%甲酰胺溶液(pH7.12)为运行缓冲液,分离电压为15kV,重力进样5s(高度15cm),检测波长为254nm。结果:欧前胡素、异欧前胡素检测浓度分别在8.0～40.0μg·mL-(1r=0.9987)、4.0～20.0μg·mL-(1r=0.9990)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为101.3%和100.2%,RSD分别为3.24%和1.44%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确,可用于元胡止痛片的质量控制。     

HPLC 法同时测定复方血栓通胶囊中5种皂苷类成分

目的：建立 HPLC 法同时测定复方血栓通胶囊中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 和三七皂苷 R1含量的方法。方法采用YMC －Pack Pro C18柱（250 mm ×4．6 mm,5μm）,以乙腈为流动相 A,水为流动相 B 进行梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为1．0 mL·min －1,柱温为35℃。结果测得三七皂苷 R1在50．10～501．00 ng、人参皂苷 Rg1在151．02～1510．20 ng、人参皂苷Re 在32．01～302．10 ng、人参皂苷 Rb1在102．23～1022．30 ng、人参皂苷 Rd 在16．32～163．20 ng 范围内线性关系良好（r ＝0．9999）;精密度、稳定性、重复性 RSD 均小于3％;平均加样收回率在95％～105％之间。结论该法简便、准确、重复性好,可用于复方血栓通胶囊的质量控制。     

白芷提取分离物体外对酪氨酸酶的抑制作用

目的:体外评价白芷提取分离物对酪氨酸酶的抑制作用.方法:白芷提取分离物采用薄层色谱法鉴别,HPLC法测定分离物中欧前胡素含量,多巴速率氧化法测定其对酪氨酸酶的抑制率.结果:白芷提取分离物主要为欧前胡素,含欧前胡素0.01,0.05,0.10 μg·ml-1分离物对酪氨酸酶的抑制率分别为(15.92±5.3)%、(25.34±3.94)%、(40.38±1.45)%.结论:白芷提取分离物对酪氨酸酶活性具有抑制作用.