通脉口服液的制备及质量控制

目的:制备通脉口服液并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对通脉口服液中丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对其中阿魏酸进行含量测定。结果:丹参的定性鉴别专属性强;阿魏酸检测浓度线性范围为5.12～71.68μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.96%,RSD=1.3%。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

复方当归注射液的质量控制方法研究

目的:建立复方当归注射液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方当归注射液中当归、川芎、红花、丹参、葛根5种主要药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:在薄层色谱中能检测出上述5种主要药材;阿魏酸检测浓度在2·829~15·990mg/L范围内线性关系良好(r=0·9996),平均加样回收率为99·34%(RSD=0·94%)。结论:本方法重现性好,可用于复方当归注射液的质量控制。     

HPLC法同时测定通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素的含量

目的:建立同时测定复方通脉颗粒中丹参素、阿魏酸和葛根素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-1%冰醋酸,流速为1.0mL·min-1。结果:丹参素、阿魏酸和葛根素的线性范围分别为2.95～29.5μg·mL-1(r=0.9999)、1.288～16.10μg·mL-1(r=0.9999)和5.26～52.6μg·mL-1(r=0.9997);平均加样回收率(n=6)分别为99.92%(RSD=1.53%)、100.0%(RSD=2.74%)和99.05%(RSD=1.46%)。结论:本方法简便、快速、可靠,可用于复方通脉颗粒的质量控制。     

通脉颗粒质量标准研究

目的通过对通脉颗粒的质量标准进行再研究,建立更简便易操作的定性、定量方法,提高产品的质量标准。方法采用薄层色谱法对通脉颗粒中丹参、川芎、葛根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中葛根素进样量在0.1184～1.184μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为98.76%(RSD=1.5%,n=6)。结论所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可有效控制该产品的质量。     

复方茵黄解毒汤质量标准研究

目的:建立复方茵黄解毒汤的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中蒲公英、大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定咖啡酸和阿魏酸的含量。结果:TLC中蒲公英、大黄、黄柏斑点清晰;咖啡酸与阿魏酸的检测浓度分别在8～40μg·mL-1(r=0·9997)、8～40μg·mL-1(r=0·9995)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99·29%与99·38%,RSD分别为0·81%与0·65%(n=6)。结论:所建标准可用于本品的质量控制。     

舒心通脉口服液质量标准研究

目的建立舒心通脉口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中三七、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC法）对制剂中主要成分丹参素钠和原儿茶醛进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,丹参素钠进样量线性范围为0.8～4μg（r=0.9997）,原儿茶醛进样量线性范围是0.16～0.8μg（r=0.9996）,丹参素钠与原儿茶醛的加样回收率分别为102.1%和104.8%,RSD分别为0.79%和1.76%。结论所用方法可有效控制舒心通脉口服液的质量。     

乳疾灵合剂质量标准研究

目的:建立乳疾灵合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对乳疾灵合剂中白芍、淫羊藿、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中主要成分芍药苷的含量。结果:供试品色谱中,在与白芍、淫羊藿、丹参对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;芍药苷检测浓度在80~1280μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9997),平均回收率为99·4%(RSD=1·8%)。结论:本方法简便、准确,可用于乳疾灵合剂的质量控制。     

通脉口服液中阿魏酸和葛根素的含量测定

目的建立反相高效液相色谱测定通脉口服液中阿魏酸和葛根素含量的方法。方法采用RP-HPLC对该制剂中阿魏酸和葛根素的含量同时进行测定。色谱柱为DIKMA-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(含1%的冰醋酸)=30∶70,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为254 nm,柱温为25℃。结果RP-HPLC法,葛根素和阿魏酸在一定色谱条件下能够完全分离,阿魏酸线性范围0.017 8-0.106 8 mg.mL-1(r=0.999 4),葛根素线性范围0.009 0-0.054 0 mg.mL-1(r=0.999 2),平均加样平均回收率分别为:99.25%、99.57%;RSD分别为:1.2%、1.3%。结论本方法可有效地控制通脉口服液质量。     

肝宁颗粒的质量标准研究

目的:建立肝宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中君药川芎进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定川芎中阿魏酸的含量。结果:供试品色谱中,在与川芎对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;阿魏酸进样量在0·0384μg~0·2304μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9999),平均加样回收率为100·1%(RSD=0·91%)。结论:建立的质量标准可有效控制肝宁颗粒的质量。     

高效液相色谱法测定小儿运脾合剂中阿魏酸的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定小儿运脾合剂中阿魏酸含量的方法。方法:色谱柱为HypersilODS,流动相为0·1%乙酸-甲醇(70∶30),流速为0·8ml/min,柱温为26℃,检测波长为320nm,进样量为20μl。结果:阿魏酸检测浓度在0·02~1·2mg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9997),平均回收率为97·88%(RSD=1·19%)。结论:本方法可用于小儿运脾合剂的质量控制。     

乙肝扶正胶囊质量标准研究

目的:建立乙肝扶正胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对乙肝扶正胶囊中肉桂、当归、丹参、人参药材进行定性鉴别;采用HPLC法对2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量分析。结果:在薄层色谱中可检出肉桂、当归、丹参、人参相应斑点;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在20.38～203.8μg·mL~(-1)浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为103.38%,RSD=0.75%(n=6)。结论:所建标准可用于乙肝扶正胶囊的质量控制。     

偏瘫康胶囊的质量标准研究

目的:建立偏瘫康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果:TLC法可检出石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片的特征斑点;丹参酮ⅡA的线性范围为0.032 ～ 0.32 μg(r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD = 1.37%,n ＝ 6);丹酚酸B的线性范围为0.56 ～ 5.6 μg (r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD = 1.74%,n ＝ 6).结论:该质量标准可有效控制偏瘫康胶囊的质量.     

利脑心胶囊质量标准的方法学研究

目的建立利脑心胶囊质量标准。方法用薄层色谱法鉴别丹参、甘草;用高效液相色谱法测定葛根素含量,采用C18柱,以甲醇-水(12∶88)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长250nm,柱温40.0℃。结果葛根素含量在0.0654～0.327μg呈良好的线性关系,平均回收率99.40%,RSD为1.03%。结论建立的方法简便、重复性好,可作为该制剂的质量控制。     

白蚀丸的质量标准研究

目的研究修订白蚀丸的质量标准。方法显微鉴别方中降香、红花和牡丹皮;采用薄层色谱法对制剂中制何首乌和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果补骨脂素在51.2～409.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%,RSD为1.7%(n=6);异补骨脂素在50.7～405.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为100.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论该标准能有效地控制白蚀丸的质量。     

精乌口服液的质量标准研究

目的:完善精乌口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对精乌口服液中的制何首乌和黄精(制)进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对其中2,3,5,4’—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D—葡萄糖苷含量进行测定。结果:精乌口服液中制何首乌和黄精(制)供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;2,3,5,4’—四羟基二苯乙烯—2—O—β—D—葡萄糖苷进样量在0·0562μg~0·6744μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均加样回收率为100·1%(RSD=1·89%)。结论:本方法回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于本品的质量控制。     

复方首乌颗粒质量标准研究

目的探讨复方首乌颗粒（何首乌、葛根、丹参）的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别复方首乌颗粒中的何首乌、葛根及丹参；用高效液相色谱法分别对制剂中的2。3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷及葛根素进行定量分析。结果定性鉴别分离度好，专属性强；2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量线性范围为0．01752～0．3504μg（r=0．9999，n=6），平均回收率为100．23％，RSD=1．2％（n=9）；葛根素进样量线性范围为0．08160～1．224μg（r=1．0000，n=5），平均回收率为99．75％，RSD=1．3％（n=9）。结论所用方法可靠、准确、专属性强，可有效控制复方首乌颗粒的质量。     

降脂丸质量控制研究

目的研究并建立降脂丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中山楂、葛根、丹参进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。结果所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷检测量在0.19608~2.6144μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.50%,RSD=1.20%(n=6)。结论所建方法可用于降脂丸的质量控制。     

肾康注射液的薄层鉴别和大黄素含量测定

用薄层色谱法对制剂中大黄、丹参、黄芪进行了定性鉴别,并采用双波长薄层扫描测定了制剂中大黄素的含量。方法简便,结果可靠,重现性好,平均回收率为１００．４％,ＲＳＤ为３．５１％。