复方壳聚糖口腔溃疡涂膜剂的制备及临床应用

目的：研究复方壳聚糖口腔溃疡余膜。方法：以壳聚糖、氧氟沙星、鱼肝油为主要成分制备复方壳聚糖口腔溃疡涂膜,建立质量控制标准,并作临床观察。结果：制备工艺可行,质量控制方法简便、可靠,平均回收率99.96%。结论：临床应用总有效率97.67%,疗效确切,无不良反应。     

氧氟沙星壳聚糖胶囊的研制及其急性毒性试验

目的研制氧氟沙星壳聚糖胶囊并对其质量标准及急性毒性进行研究。方法以氧氟沙星、壳聚糖、赤石脂为原料制备氧氟沙星壳聚糖胶囊 ,研究质量标准和急性毒性。结果该胶囊制备工艺可行 ,质量控制方法简便、可靠 ,含量测定平均回收率为 99.95 %。结论此品处方及制法可行 ,质量标准能够控制此品的质量 ,且小鼠急性毒性较低     

复方苦参壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备复方苦参壳聚糖凝胶剂并应用于临床。方法:采用醇回流提取法工艺,以壳聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶剂,采用薄层色谱法作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中苦参碱含量。结果:苦参碱的线性范围为19．2-96．0μg·ml-1,平均回收率100．2％,RSD为1．5％。结论:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠。     

鹿角四虫胶囊的制备及临床应用

目的:研究鹿角四虫胶囊的制备及质量标准,并对临床疗效进行对比观察.方法:对本品进行质量控制,并采用随机单盲法进行疗效观察.结果:制备方法简便,质量可靠,总有效率为95%.结论:鹿角四虫胶囊制剂工艺可行,质量可控,疗效确切.     

洛美沙星壳聚糖阴道栓的研制及临床观察

目的研制洛美沙星壳聚糖阴道栓 ,试用于临床。方法以壳聚糖、明胶、甘油为基质制备洛美沙星壳聚糖阴道栓 ,建立质量标准 ,并对其进行临床观察。结果该栓剂制备工艺可行 ,质量标准能够控制此品的质量 ,临床疗效可靠 ,无不良反应。结论此品适用于临床     

糖脂康胶囊的制备及质量控制

目的:制备糖脂康胶囊并对其质量标准进行研究.方法:以黄芪、丹参、大黄、壳聚糖等为主要成分制备糖脂康胶囊,采用薄层色谱(TLC)法对本品中的主要成分黄芪、白术、丹参进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定本品中大黄素、大黄酚的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出黄芪、白术、丹参;HPLC法测得本品中大黄素、大黄酚的总量为2.37～2.89 mg·g-1,大黄素加样回收率为98.38%,RSD为1.24%;大黄酚加样回收率为97.76%,RSD为1.17%.定性、定量方法简便,准确,专属性强.结论:本品处方组成合理,制备工艺可行,符合胶囊剂质量要求,质量标准能够控制该制剂的内在质量.     

复方苍耳子胶囊的制备与临床应用

目的制备复方苍耳子胶囊并观察其临床疗效。方法以水提醇沉、水蒸汽蒸馏等方法制备复方苍耳子胶囊，并进行临床疗效观察。结果该制剂工艺可行，质量稳定，临床总有效率达95.2%。结论该制剂制备简单，质量可控，疗效确切。     

替硝唑壳聚糖口腔膜剂的研制与临床疗效

目的制备替硝唑壳聚糖口腔膜剂 ,并应用于临床。方法以壳聚糖、卡波普、羧甲基纤维素为成膜材料制备替硝唑壳聚糖口腔膜剂 ,建立质量标准 ,并对其进行疗效观察。结果该膜剂制备工艺简单 ,质量控制方法可靠 ,临床疗效确切 ,总有效率达 96 .5 %。结论此品可试用于临床     

复方血竭灌肠剂的制备及临床应用

目的:制备复方血竭灌肠剂,观察临床疗效.方法:以血竭、白芨为原料制备复方血竭灌肠剂,并对25例病人进行临床观察.结果:本品制备工艺可行,临床疗效确切.结论:本品制备工艺可行,临床疗效确切,     

复方氧氟沙星涂膜剂的制备与临床疗效观察

目的：制备复方氧氟沙星涂膜剂并进行疗效观察。方法：采用壳聚糖为基质，制备含氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂，建立制剂质量控制方法，并进行临床疗效观察。结果：该制剂制备工艺简单，质量可靠，治疗复发性口疮有效率达98．8％。结论：该制剂制备工艺简单，疗效确切，临床使用安全可靠。     

壳聚糖对平胃胶囊中苦参碱含量影响的实验研究

目的　研究壳聚糖在分离精制过程中对平胃胶囊苦参碱含量的影响。方法　分别采用水提醇沉、高速离心、壳聚糖絮凝法在平胃胶囊制备工艺中进行分离精制 ,通过双波长薄层扫描法对三种方法精制后方中苦参碱含量进行测定。结果　壳聚糖絮凝法较前两种方法好。结论　为天然澄清剂在中药分离精制中的应用提供了一定的参考依据     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的：制备复方左氧氟沙星滴鼻液，并制定其质量标准。方法：以LEV、HYD等制备复方LEV滴鼻液，通过鉴别、检查、含量测定等试验建立其质量标准，应用双波长分光光度法测定滴鼻液中氢化可的松的含量，单波长法直接测定盐酸左氧氟沙星的含量。结果：本品制备工艺可行，质量标准方法简便可靠，LEV与HYD的平均回收率分别为101．2％和99．63％，RSD分别为0．32％和1.30％。结论：本品组方合理，制备方法可行，质量标准能够控制该制剂的含量。     

氧氟沙星壳聚糖滴眼液的研制

增强氧氟沙星疗效和降低其不良反应。方法：以壳聚糖为辅料,研制氧氟沙星壳聚糖滴眼液。结果：此制备工艺可行,内在质量稳定。采用紫外分光光度法测定该品含量．方法简便、准确．平均回收率９９．７５％,ＲＳＤ＝０．３４％。结论：该品符合有关质量要求,可用于临床。     

复方前列治胶囊的制备工艺研究

目的以传统中医药理论为指导，运用现代科学技术，对复方前列治胶囊的制备工艺进行了研究。方法根据处方的功能主治和药物成分的性质，采用正交试验的方法以多指标综合评分筛选出最佳制备工艺。结果经三批中试研究，中试产品质量符合复方前列治胶囊质量标准的各项规定，其成品收率达94．5％。结论该工艺连续生产的稳定性好，工艺条件合理可行，能够满足工业大生产的要求。     

氧氟沙星阴道栓的研制及临床观察

目的：提高氧氟沙星生物利用度,降低其不良反应。方法：以明胶、甘油为基质制备氧氟沙星阴道栓,建立其质量控制,并且对其进行临床观察。结果：本品制备工艺可行,质量控制能够控制本品的质量,临床疗效可靠,无不良反应。结论：本品可用于临床     

肠溶性瑞巴派特壳聚糖胶囊的制备及大鼠口服给药吸收评价

目的评价肠溶性瑞巴派特壳聚糖胶囊的释药作用,考察其结肠定位效果。方法将瑞巴派特1 mg装入壳聚糖胶囊中,并用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)包裹胶囊,观察胶囊的体外释药性能。在乙醚麻醉下通过聚乙烯管大鼠口服给予瑞巴派特壳聚糖胶囊4 mg,对照组口服同剂量的明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液。于给定的时间间隔取血,取出结肠组织,分离提取药物,用HPLC法测定大鼠血液及结肠中药物浓度。结果在6 h体外溶出试验中,即人工胃液2 h和人工肠液4 h中,瑞巴派特从壳聚糖胶囊中的释药量的质量分数小于10%。大鼠口服瑞巴派特壳聚糖胶囊时,在结肠黏膜中的药物含量-时间曲线下面积(AUCLI0-9,16.01 mg.h.L-1)分别是明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液的2.5倍和4.4倍。口服瑞巴派特壳聚糖胶囊,大鼠血浆药物含量-时间曲线下面积(AUCPL0-9)为1.02 mg.h.L-1,同剂量的明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液分别是2.16 mg.h.L-1和1.89 mg.h.L-1,表明在壳聚糖的作用下,与明胶胶囊或羧甲基纤维素溶液比较,瑞巴派特从胃肠道吸收进入血液循环的量较少。结论在HPMCP的保护下,壳聚糖是瑞巴派特在结肠释药的一种有效的载体。     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。