多西他赛和紫杉醇致严重不良反应45例特点分析

目的:对多西他赛和紫杉醇在抗癌过程中所导致的严重不良反应的特点进行分析。方法:对四川省西昌市人民医院2011年1月至2016年8月因多西他赛和紫杉醇导致的45例严重不良反应案例进行回顾性分析。采取调查问卷方式调查用药情况、严重不良反应临床表现、对原患疾病的影响、治疗措施及相应的治疗与转归。结果:给药方式均为静脉滴注。9例患者为联合用药,其中多西他赛联合表柔比星3例,多西他赛联合顺铂1例,多西他赛联合卡铂2例,紫杉醇联合卡铂3例。多西他赛组和紫杉醇组的不良反应类型以过敏性休克、过敏性反应、骨髓抑制和肠毒性居多;其中多西他赛组过敏性休克的发生率低于紫杉醇组(P<0.05),过敏性反应和骨髓抑制的发生率高于紫杉醇组(P<0.05)。使用多西他赛的21例患者中,因不良反应导致化疗周期延长者8例;使用紫杉醇的24例患者中,7例因不良反应导致化疗周期延长,两种药物对原发疾病的影响未见显著性差异(P>0.05)。患者出现不良反应在经停药、吸氧、抗过敏、升白细胞、升血小板等对症治疗后症状逐渐缓解或消失。多西他赛组14例好转,7例痊愈;紫杉醇组16例好转,8例痊愈。两组比较未见显著性差异(P>0.05)。结论:多西他赛组和紫杉醇组导致的严重不良反应特点各不相同,用药时需加强监测力度,提高临床用药的安全性。     

8种胃癌化疗药物与药品不良反应的聚类关系分析

目的：分析胃癌化疗药物不良反应与药品品种间的聚类关系,促进临床安全合理用药。方法：收集109家药品生产企业2010-2014年生产的8种胃癌化疗药物氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛的不良反应报告数据,运用数据挖掘技术对药品不良反应与药品品种间的关系进行聚类分析,使用Clementine 14.1软件进行统计。结果与结论：共收集有效报告10572份,卡培他滨和顺铂,表柔比星和伊立替康,多西他赛和紫杉醇联合用药发生一般药品不良反应的可能性较大。卡培他滨、顺铂、伊立替康和表柔比星联合用药;多西他赛、氟尿嘧啶和紫杉醇联合用药时,出现严重药品不良反应的概率较高。瘙痒、过敏性休克、顺铂、多西他赛在聚类过程中的运算比重较大。     

紫杉醇与多西他赛在ⅠB2期及ⅡA2期宫颈癌新辅助化疗中的疗效比较

目的 探讨紫杉醇与多西他赛在ⅠB2期及ⅡA2期宫颈癌新辅助化疗中的近期疗效及毒副反应。方法 回顾性分析安徽省立医院2014年1月至2016年1月122例宫颈癌患者临床资料，根据化疗方案的不同将患者分为两组：紫杉醇组（62例）采用紫杉醇联合奈达铂化疗；多西他赛组（60例）采用多西他赛联合奈达铂化疗。每3周为1个疗程，共2个疗程，3周后评估局部疗效，随即手术。结果 紫杉醇组和多西他赛组总有效率分别为59.68%（37/62）、53.33%（32/60），差异无统计学意义（P>0.05）。紫杉醇组引起过敏反应、神经毒性发生率高于多西他赛组，骨髓抑制发生率低于多西他赛组，差异均有统计学意义（P均<0.05），而在脱发、肌肉关节疼痛、恶性呕吐等毒副反应方面，两组差异无统计学意义（P>0.05）。紫杉醇组手术切除率为90.32%，多西他赛组手术切除率为95.00%，术后病理检查紫杉醇组淋巴转移9例（15.79%），多西他赛组淋巴转移11例（19.30%），差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论 多西他赛联合奈达铂为局部晚期宫颈癌患者提供了有效、低毒副反应的新辅助化疗方案，可为患者赢得手术机会，其疗效与紫杉醇相似，但在过敏反应、神经毒性方面明显低于紫杉醇。     

紫杉醇注射液致严重不良反应分析

目的 探讨紫杉醇注射液所致严重不良反应的特点,总结其所致不良反应的临床表现,为临床合理用药、防范不良反应提供参考.方法 对1994～2007年国内报道的紫杉醇注射液所致不良反应病例进行分析.结果 紫杉醇注射液最常见的不良反应是过敏,其次是骨髓抑制.结论 紫杉醇注射液最严重的不良反应是过敏性休克及骨髓抑制、心脏毒性、水肿,使用时要严加关注.     

LC-MS-MS法测定血浆中多西他赛和紫杉醇浓度及在乳腺癌患者中的应用

目的：建立一种快速、灵敏的液相色谱－串联质谱（LC-MS/MS）法检测乳腺癌患者血浆中多西他赛、紫杉醇的浓度。方法：多西他赛和紫杉醇互为内标,血浆样品100μL加入1 mL叔丁基甲醚萃取,分离有机相,以氮气吹干后流动相复溶进样。色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18（2.1 mm×100 mm,3.5μm）,流动相为0.4%甲酸水溶液-0.4%甲酸乙腈溶液（20∶80,v/v）,流速0.3 mL·min-1,柱温为40℃。采用多反应监测（MRM）进行定量,电喷雾电离源（ESI）正离子方式进行检测,多西他赛与紫杉醇用于定量分析的检测离子对分别为m/z 808.5→m/z 527.2和m/z 854.3→m/z 569.4。结果：多西他赛和紫杉醇的线性范围分别为5.0~1000 ng·mL-1和1.0～500 ng· mL-1,最低检测浓度分别为5.0 ng·mL-1和1.0 ng·mL-1。两药低、中、高三个浓度的批内和批间RSD均<15%,平均提取回收率分别为65.9%~84.3%和90.4%~106.5%。结论：本法快速、准确、灵敏、专属性强,适用于同步测定多西他赛和紫杉醇血药浓度及其在中国乳腺癌患者中的药动学研究。     

复方阿嗪米特肠溶片对多西他赛联合奥沙利铂化疗导致腹胀的治疗

目的观察复方阿嗪米特对多西他赛和奥沙利铂引起的腹胀的治疗作用。方法符合要求的非小细胞肺癌患者60例,以多西他赛联合奥沙利铂进行化疗,其中30例给予复方阿嗪米特片,为A组,另30例为B组。对比两组病人的病例特征、腹胀程度、化疗疗效和毒性。结果复方阿嗪米特能明显减轻多西他赛和奥沙利铂引起的腹胀（P〈0．05）,而对多西他赛和奥沙利铂的疗效无明显影响,无进展生存期和一年期生存率均无显著区别（P均〉0．05）,两组病人的血液学毒性反应亦无明显区别（P〉0．05）。结论复方阿嗪米特是减轻多西他赛和奥沙利铂引起的腹胀的安全有效的药物。     

多西他赛联合吡柔比星在晚期乳腺癌新辅助化疗中的临床疗效观察

目的：观察多西他赛联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌的疗效和不良反应。方法：选取本院2007年4月～2008年6月确诊为晚期乳腺癌的患者136例,多西他赛75mg/（m^2·d）静脉滴注,静脉滴注3h,吡柔比星60～90mg/（m^2·d）,静脉注射,3周为1个周期,化疗2个周期后进行疗效评价。结果：136例中完全缓解（CR）31例,部分缓解（PR）69例,稳定（SD）21例,进展（PD）15例,总有效率为73.53%（100/136）;主要不良反应有白细胞减少、胃肠道恶心呕吐等。结论：多西他赛联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌的临床疗效满意,不良反应可耐受。     

紫杉类药物腹腔灌注化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性分析

目的研究紫衫类药物腹腔灌注化疗治疗晚期恶性肿瘤的安全性。方法选取我院60例晚期恶性肿瘤患者进行紫衫类药物腹腔灌注化疗治疗:常规腹腔置入中心静脉导管,接着在腹腔中灌注溶有60 mg/m2紫杉醇或40 mg/m2多西紫杉醇5%葡萄糖溶液500m L及10 mg地塞米松药物。其中,紫杉醇每隔5 d用药1次,且连续使用3次,每次60 mg/m2;多西紫杉醇隔8 d用药1次,连续应用2次,每次40 mg/m2;且21 d为1个周期,共治疗3个周期。观察分析治疗后患者的不良反应情况。结果紫衫类药物腹腔灌注化疗治疗后不良反应主要有腹泻、腹痛、恶心、呕吐等。且多西紫杉醇腹腔灌注与紫杉醇治疗不良反应分别为腹泻24例(68.57%)/5例(20%)、血小板减少12例(34.29%)/5例(20%)、腹痛20例(57.14%)/8例(32%)、白细胞减少30例(85.71%)/17例(68%);两组在腹泻、白细胞减少上有明显差异,具有显著统计学意义(P<0.05)。结论紫杉类药物腹腔灌注化疗治疗晚期恶性肿瘤安全可行。     

多西他赛联合替吉奥治疗转移性乳腺癌25例

目的观察多西他赛联合替吉奥治疗转移性乳腺癌的临床疗效。方法回顾性分析医院2009年1月至2011年12月经多西他赛联合替吉奥治疗的转移性乳腺癌患者25例。结果 25例患者完全缓解（CR）2例,部分缓解（PR）7例,病情稳定（SD）8例,病情进展（PD）8例,总有效率（ORR）为36.0%,临床获益率（CBR）为48.0%。毒副反应主要是白细胞减少,Ⅲ～Ⅳ级严重不良反应仅占8.0%。结论多西他赛联合替吉奥治疗转移性乳腺癌疗效好,毒副作用少,患者生活质量高。     

乳腺癌化疗毒副作用的护理研究

目的 探讨多西他赛联合表阿霉素治疗乳腺癌毒副作用的临床护理措施.方法 对采用多西他赛联合表阿霉素治疗乳腺癌的患者实施心理护理、胃肠道反应护理、骨髓抑制护理、过敏护理和静脉护理.结果 63例患者经过适宜的心理护理和抗毒副作用护理后,显效38例（60.3%）,有效19例（30.2%）,无效6例（9.5%）,总有效率（90.5%）.结论 采用正确的心理护理和抗毒副作用护理,能减轻患者化疗中因毒副作用引起的不适,改善护患关系,故值得临床推广.     

尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体、顺铂辅治晚期鼻咽癌的疗效观察

目的评价晚期鼻咽癌(NPC)患者应用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体、顺铂治疗方案的临床疗效及安全性。方法对16例晚期NPC患者采用尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体、顺铂方案治疗:尼妥珠单抗200mg,每周1次,连用6个周期,之后同剂量每2周1次进行巩固治疗,至病情进展停用;紫杉醇脂质体175mg/m2静脉滴注;顺铂(DDP)75mg/m2静脉滴注,分3d用,21d为1个周期。治疗后观察其疗效及不良反应。结果 16例患者中完全缓解3例(18.75%),部分缓解12例(75.00%),疾病稳定1例(6.25%),进展0例,总有效率(RR)为93.75%。1年总生存率(OS)为93.75%,1年无瘤生存率(DFS)为87.50%。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应和关节肌肉疼痛,Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率为18.75%,无严重并发症发生。结论尼妥珠单抗联合紫杉醇脂质体、顺铂辅治晚期NPC有较好的疗效,且不良反应少,值得推广应用。     

181例抗感染药品严重不良反应报告回顾性分析

目的：了解抗感染药品严重不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,收集2012年度北京市药品不良反应监测中心接收的181例抗感染药品严重不良反应报告资料,按照患者性别、年龄、怀疑抗感染药品种类、给药途径、不良反应累及的系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析。结果：181例抗感染药品严重不良反应报告中,男性患者95例（52.49%）,女性患者86例（47.51%）,平均年龄（51.74±19.37）岁;涉及抗感染药品12类、52个品种;由静脉给药引起严重不良反应共121例次,占上报总数的55.25%;抗感染药品严重不良反应主要累及全身系统（23.65%）、血液系统（14.29%）和消化系统（13.79%）等,临床表现主要为包括过敏性休克在内的过敏反应（44例次）、肝损害（24例次）、血细胞减少（22例次）和肾损害（19例次）等。结论：抗感染药品所致严重不良反应可累及多个系统/器官,应加强用药监护,警惕药品不良反应的发生。     

阿奇霉素致不良反应202例文献分析

目的:探讨阿奇霉素所致不良反应(ADR)的一般规律及特点。方法:检索万方数据库中1998～2009年有关阿奇霉素引起ADR的案例报道,按年龄、性别、给药途经、原患疾病、ADR发生时间、表现进行统计、分析。结果:阿奇霉素的ADR在10岁以内的青少年儿童中发生率较高(22.28%);静脉滴注(86.63%)是主要用药方式;多表现为变态反应、神经系统反应、肝肾系统反应,所占比例分别为47.03%、16.34%、11.88%;过敏性休克(27.23%)是主要表现形式;主要发生在用药后30min内(38.12%)。6例(2.97%)死亡。结论:临床应重视阿奇霉素引起的ADR,警惕严重ADR(如过敏性休克)的发生,确保用药安全。     

829例严重药品不良反应/事件报告分析

摘要：目的 了解严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法 对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种占居首位（占44.75%）;涉及国家基本药物75种（占27.47%）,其中严重ADR/ADE 病例270例（占32.57%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占78.04%）;严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克（占8.56%）、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论 加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。     

法莫替丁致不良反应47例分析

目的分析法莫替丁致药物不良反应(ADR)的一般规律和特点,以利临床合理使用。方法检索1998年至2009年《中国期刊全文数据库》(CNKI)中法莫替丁致ADR文献和医院临床病例报告,进行统计、分析。结果共搜索到ADR报告47例。法莫替丁致ADR多发生于60岁以上患者,男性约多于女性;中枢神经系统损害位居首位(13例,27.66%),过敏反应次之(10例,21.28%);临床表现多样,严重者为过敏性休克。结论应特别关注老年患者,密切观察中枢神经系统损害的早期症状,并采取相应措施,避免不良后果的发生。     

紫杉醇脂质体预处理用药方案的安全性研究

目的:探讨上消化道肿瘤用紫杉醇脂质体化疗的几种预处理用药方案的安全性方法:紫杉醇脂质体联合其它化疗药物治疗上消化道肿瘤26例。用紫杉醇脂质体前30min予地塞米松10 mg,静脉注射(i);地塞米松5 mg,静脉注射(ii);甲强龙40 mg,静脉注射(iii);或用紫杉醇脂质体前12 h及2 h口服地塞米松6 mg(i)、4.5 mg(ii)、2.25 mg(iii)。结果:化疗毒副反应主要为Ⅰ～Ⅱ度白细胞减少、贫血、恶心和呕吐,经对症处理后好转。与预处理相关的不良反应包括失眠、血糖升高、乏力、眩晕,无过敏性休克或治疗相关死亡发生。结论:用紫杉醇脂质体前30min予甲强龙40 mg,静脉注射,或用紫杉醇脂质体前12 h及2 h口服地塞米松2.25 mg是较好的预处理用药方案     

参麦注射液致过敏性休克23例文献分析

目的:探讨参麦注射液致过敏性休克的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内医药数据库,下载参麦注射液致过敏性休克病例报告全文,对资料进行统计与分析。结果:共检索到23篇参麦注射液致过敏性休克病例报道,合计23例病例。其中,30岁以上的女性多见(15例,占65.22%),均是静脉注射给药,20例发生在首次用药(86.96%),22例(95.65%)发生在静脉滴注开始后的20min以内,临床表现以胸闷、血压下降、呼吸困难、脸色苍白、出汗等为主。经积极的抗过敏性休克抢救,全部病例恢复正常,无死亡病例。用药前未详细询问患者用药史与药物过敏史,与其他中药注射剂同瓶静脉滴注、医务人员对患者用药初期出现的不良反应未予重视是发生过敏性休克的安全隐患。结论:参麦注射液致过敏性休克并不少见,临床医务工作者应重视。     

顺铂致癌症患者严重不良反应报告228例分析

目的分析顺铂致癌症患者严重不良反应的临床表现并探讨其影响因素。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月113至2010年12月31日收到的顺铂致严重不良反应报告进行回顾性分析。将患者分为老年组（≥60岁）和非老年组（18～59岁）,比较2组患者性别与年龄分布、肿瘤发生部位、用药后发生严重不良反应的时间、临床表现、顺铂剂型、剂量、合并用药情况及转归。将老年组患者进一步分为60～69岁组和70～79岁组,对有统计学意义的因素进行亚组分析。结果共收集到顺铂致严重不良反应报告228份,涉及228例患者。老年组103例,男性72例（69．9％）,女性31例（30．1％）,平均年龄（67±5）岁;非老年组125例,男性59例（47．2％）,女性66例（52．8％）,平均年龄（48±9）岁。老年组男性构成比高于非老年组（X^2=11．907,P=0．001）。2组患者均以呼吸系统肿瘤占比居首位,但老年组占比高于非老年组（X^2=8．512,P=0．004）。老年组泌尿生殖系统肿瘤占比低于非老年组（X^2=8．759,P=0．003）。2组用药后出现严重不良反应时间的差异有统计学意义（X^2=-2．545,P=0．011）。2组患者使用顺铂粉针剂与注射剂的差异无统计学意义。老年组用药剂量为10～140mg／d,非老年组为10～420m（d,差异有统计学意义（P=0．011）。老年组多合并应用吉西他滨、依托泊苷、多西他赛等,合并用药种数的中位数为0种（四分位间距0～1）;非老年组多合并应用紫杉醇、吉西他滨、多西他赛等,合并用药种数的中位数为1种（四分位间距1～1）,差异有统计学意义（P=0．032）。应用顺铂后出现的严重不良反应主要为骨髓抑制和白细胞减少。老年组出现骨髓抑制和白细胞计数减少者分别为50例（48．5％）和24例（23．3％）;非老年组分别为69例（55．2％）和24例（19．2％）,差异无统计学意义。老年组有2例患者出现。肾功能损伤,非老年组有2例患者出现QT间期延长。经停药和对症治疗后,老年组严重不良反应治愈、好转、留有后遗症和死亡者分别为27例（26．2％）、72例（69．9％）、3例（2．9％）和1例（1．0％）;非老年组分别为38例（30．4％）、83例（66．4％）、3例（2．4％）和1例（0．8％）,差异无统计学意义。老年组70～79岁亚组男性构成比（87．1％）高于60～69岁亚组（62．5％）,差异有统计学意义（X^2=6．232,P=0．013）。2个亚组用药剂量和合并用药数量差异均无统计学意义。结论老年和非老年癌症患者使用顺铂所致严重不良反应相似。老年男性、特别是70～79岁老年男性癌症患者是应用顺铂后易出现严重不良反应的高危人群。     

191例氟喹诺酮类药物不良反应分析

目的:调查我院氟喹诺酮类抗菌药物不良反应发生的情况和特点.方法:收集我院上报的191例氟喹诺酮类药物的不良反应报告,按患者的一般情况、涉及药物、给药方式、不良反应涉及器官及临床表现等方面进行汇总和分析.结果:不良反应主要发生在60岁以上患者中(45.02% );女性不良反应的发生比例明显高于男性;共涉及3种氟喹诺酮类药物,主要以左氧氟沙星为主;严重不良反应事件为3例(1.57%),皆为过敏性休克;引起不良反应的主要给药途径为静脉给药(164例,85.90% ) ;不良反应主要损害类型为皮肤及其附件损害、消化系统损害.结论:加强氟喹诺酮类药物不良反应的监测工作,以减少氟喹诺酮类药物不良反应、提高临床合理用药水平.