常用注射用抗肿瘤药物复配溶媒的调查与分析

抗肿瘤药物是目前治疗肿瘤的主要手段之一，临床上多以注射给药为主。而注射用抗肿瘤药物的复配需要选择适宜的溶媒与用量，以保证输注期间药品的稳定性及临床用药的安全性。本文主要以药品说明书为依据，通过检索Micromedex和中国医院知识总库（CHKD），对我院临床常用42种（56个品规）注射用抗肿瘤药物的溶媒选择进行调查、汇总与分析，为临床药师快速审方提供参考。     

美国药品安全风险管理最终指南对我国药品安全风险管理的启示

从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中美两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议。通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同。我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果。     

药物溶出度及其测定方法的进展

溶出度测定法是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段.它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效.本文就溶出度与崩解时限的关系、溶出度与生物利用度的关系、溶出度及其测定法的影响因素、溶出度实验方法的研究内容以及在药物分析上的应用及最新进展等综述如下:     

《药物分析杂志》刊庆寄语

药物分析学是以保证药品安全、有效、质量可控为目的,采用化学、物理、生物、数学及自动化等多种学科的知识和技术,对已知结构的药物或结构尚不清楚但临床确有疗效已上市或民间已习用多年的各类药     

药物分析课程教学改革的探讨

药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性,关系到用药者的健康与生命安危。每个药学工作者都必须严肃认真地对待药品的质量,树立药品质量第一的观念。药品质量的全面控制不是某一部门、某一学科单独能够完成的,而是一项涉及多方面、多学科的综合性工作。药物分析就是其中的一个重要方面,药物分析学科是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程,它是运用化学、物理化学或其它相关方法和技术来研究药物的质量问题,旨在培养学生具备强烈的药品质量意识,掌握解决药品质量问题的基本知识和技能。     

北京天坛医院2007年至2009年药品采购情况分析

目的 分析北京天坛医院药品采购情况,为药品采购管理提供依据.方法 分别根据药品分类、给药途径、价格区间对2007年至2009年药品采购金额进行分析.结果 药品采购金额的年增长率和北京市样本医院相比处在较低水平.采购金额较大的药品类别分别是消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、心血管系统药物、全身用抗感染药物、神经系统药物,且主要为口服剂型和注射剂.购入药品价格在10.00～99.99元之间的数量最大.结论 医院在保证患者用药安全的同时,还应加强药品的采购与管理工作.     

药品研发质量管理体系分析和应对方法

药品研发涉及的项目较为广泛,领域多、学科多样化,且研发周期较长、投资金额大、复杂性显著等,上市许可持有人在药品研发期间,应按照本企业实际制定管理制度、设计药物试验方案,实验过程中严格遵守制度,按照试验方案进行试验,如实记录各项实验数据,以此来保证申报资料的真实、准确、完整,而在此过程中质量管理体系是关键,药品研发质量的管理水平直接对药品最终质量产生影响.本文主要分析探讨药品研发特点,总结提高药品研发质量管理的措施.     

第二军医大学长海医院静脉药物配置中心的药品管理

目的：探讨医院静脉药物配置中心科学、有效地管理药品的方法。方法：从8个方面介绍第二军医大学长海医院静脉药物配置中心的实践经验及体会。结果：在各个工作环节建立并实施双复核制度，可以实现药品完全相符，以保证输液成品的质量。结论：静脉药物配置中心的药品多环节的管理是保障临床用药安全，避免药疗差错的有效手段。     

药物分析课的教学体会

药物分析是药学专业中的主要专业课程之一.它主要研究与发展药品质量的控制方法,是一门方法与实验应用相结合的学科.随着药学科学事业的迅猛发展,药物分析已渗透到各相关学科如药剂、药理、药化等研究领域中,特别是近年来我国实施的"中药现代化"行动中,对于中药材及中成药质量的综合评价并建立科学可控的质量标准,更体现了药物分析的重要性.     

不良反应概念的合理界定

目的厘清不同研究目的下不良反应概念的合理界定,纠正实践中存在的概念混乱。方法从保证研究目的实现的角度进行分析得出结论。结果与结论因研究目的不同,药理学等实验学科药物不良反应概念与监管规章中药品不良反应概念应有不同的界定,规章中药品不良反应定义存在着不合理,需要修订。     

医院药学发展热点浅议

医院药学指的是对医院的药事管理、药品供应、临床用药及药学技术的一门学科,其主要包括药品的制剂、调配、调剂,药物信息、临床药学、药事管理和药品的质检等。同时也是临床上保证患者的用药和安全的基本任务,在预防疾病、促进医院的建设和维护患者健康中扮演着重要的角色。     

开展临床药学势在必行

临床药学,是中国现代医院一门崭新的学科,是以安全、合理、有效的药物治疗为职责的一门科学.临床药学的主要内容包括医院日常诊疗所涉及的药事管理工作,如临床药品的调剂、调配、临床药学、药物信息、制剂、药物研究、药品检验与质控、药学的科研与教学等.在医院里实行临床药师制,开展临床药学非常必要,势在必行.     

健康公平性视角下的中国药品可及性探讨

目的：论证保障药品可及性是提高公民健康公平的重要保证.方法：在健康公平的视角下,探讨了提高药品可及性对于保障公民健康权的重要意义,并对我国药品可及性进行了分析.结果与结论：无论在药品供给还是需求上,我国药品可及性的保障存在重重障碍.为了保障公民的健康权,政府有责任采取有效手段来提高药品可及性,如建立基本药物制度.     

医院药学在新时期面临的机遇和逃战

医院药学的发展经历了三个时期 ,①以调配为主的传统时期 ;②以药学服务为主的临床药学时期 ;③以改善病人生活质量为目标的药学保健 (ＰＣ)时期。而我国医院药学的发展与发达国家比较起来 ,起步晚 ,发展慢。药学工作主要停留在保证药品供应 ,调配制剂为主。随着社会的发展以及人民生活水平的提高 ,原来的模式已不能适应人民群众对医疗服务多方面要求 ,对医疗服务的内容和形式的要求越来越高 ,促使医院药学发展成为具有调剂、制剂、药品供应、管理、药品质量监控、临床药学、药品信息、药物研究、计算机网络等全方位技术型的医院药学学科。…     

《药物分析杂志》投稿须知

<正>《药物分析杂志》是中国科学技术协会主管,中国药学会主办,中国食品药品检定研究院承办编辑出版,国内外公开发行的专业性学术期刊。本刊是中国药物分析和药物研究领域首批学科带头人集体创办的学术期刊,由创始于1951年的《药检工作通讯》发展而来,1981年更名为《药物分析杂志》,2005年由双月刊改为月刊,是中国自然科学核心期刊和中国中文核心期刊,被国内外主要科技文献检索文库收录。1刊登范围本刊主要报道药物分析学科最新研究成果,探讨药物分析新理论,介绍药物分析新进展,传播药物分析新技术,推广药物分析新方法。发表文章涵盖药物分析学科涉及的所有范畴,包括药物研制、药品生产、临床研究、药物安全、质量评价、市场监督等所涉及的药物分析学科的研究论文、研究简报、学术动态与综述评述等。     

粤港澳大湾区注册性药物临床试验申请及监管政策初探北大核心CSCD

近年来,随着药品审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医药产业快速发展,监管能力也在不断提升。本文主要从药品注册管理体系及监管体制、药物临床试验申请与监管体制两方面对粤港澳大湾区药品注册管理机制进行系统的比较分析,以期为内地药品监管体系与港澳药品监管体系的有效衔接,尤其是药物临床试验的监管体系及手段衔接提供参考。     

药品强制许可制度中应用药物经济学定量方法研究

目的：药品强制许可制度是在危害公共健康的疾病爆发或重大疾病治疗药品昂贵不可负担时发挥作用的一种机制,其中重大疾病治疗的可负担性的衡量标准一直模糊不清,没有具体的标准与衡量方法。药物经济学作为衡量药物经济性的学科,在药品价格方面可以发挥一定的作用。方法：对国外药品强制许可成功案例进行分析,找出其判断药品价格是否可负担的方法,提出并分析将药品强制许可制度中,应用药物经济学方法衡量药品价格是否可负担的可行性。结果与结论：增量成本效果比与人均GDP比值可以用于药品价格的合理范围,科学定量地评价药品价格是否可负担,一方面可以运用在药物强制许可制度中;另一方面,也可促使企业主动降低药品的定价,有利于形成良性循环。但是由于国内药物经济学学科发展处于初级阶段,可能在实施时面临一定的困难。     

在新药评价中临床药理学和药理学与临床医学的关系

<正> 临床药理学是药理学的一门分支学科。它将药理学与临床医学紧密结合,主要研究药物在人体内作用规律及人体与药物之间相互作用过程,是以评价药物在人体内的安全有效性为主要任务的一门新兴学科。由此可见临床药理学和药物评价与新药审批有着十分密切的关系,新药的临床药理评价与市场药物再评价已成为新药审批和药品管理的主要科学依据。     

注重病区药品质量管理和合理用药指导

病区是临床治疗的第一线 ,在治疗疾病、抢救生命的过程中 ,药物治疗为重要的手段。药品的质量与医疗质量直接相关 ,为保证药品质量、减少治疗用药的差错 ,提高药疗水平 ,必须强化病区药品管理和质量控制 ,并应加强对医护人员合理用药的指导。为此我院药剂科主要抓好以下方面的工作 :1　加强住院中心药房的药品质量管理药剂科根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》[1] 制订中心药房工作制度 ,对药品的请领验收、储存保管、调配发放等各个环节实行严格管理 ,各项工作专人负责。其中 ,按医嘱给患者调配药品是中心药房最主要的工作 ,为保证…     

临床常用头孢菌素类抗菌药物药品说明书评价

摘要：目的：将临床常用的头孢菌素类抗菌药物说明书进行对比分析,为药品说明书的完善和合理使用提供参考。方法：收集整理临床常用的14种头孢菌素类原研药和仿制药共计28份药品说明书,依据相关法律法规和参考资料为评价标准对其进行对比分析。结果：28份药品说明书中,主要在注意事项、药物相互作用、特殊人群用药、贮藏条件、修订日期等方面存在差异。此外,亦存在适应证范围不一、同一说明书对应多种规格、用法用量存在差异、不良反应存在差异、药物过量描述不一、药代动力学描述不一等问题。结论：头孢菌素类抗菌药物,尤其是仿制药药品说明书的内容完整度有待提高,说明书修订有待加强,建议不断完善头孢菌素类抗菌药物药品说明书,以保证患者用药安全。