麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

门氏护胃颗粒的制备工艺研究

目的:建立门氏护胃颗粒的提取工艺和制备工艺优选方法。方法:通过单因素和L9 (34)正交试验法,选取加水量(A)、提取时间(B)、提取次数(D) 3个试验因素,优选门氏护胃颗粒的最佳提取工艺;考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性、吸湿率及休止角为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果:最佳提取工艺为:6倍量的水,提取3次,每次0.5h。最佳成型工艺为:润湿剂为90%乙醇,最佳辅料是糊精:可溶性淀粉=3:1。结论:本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,重现性良好。     

复方健肾颗粒的制备工艺研究

目的优选复方健肾颗粒的提取工艺和制备工艺。方法建立总皂苷和总多糖的紫外分析方法,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定复方健肾颗粒的最佳醇提工艺为10倍量85%乙醇,提取3次,每次2 h;最佳水提工艺为14倍量的水,煎煮3次,每次30 min。复方健肾颗粒的最佳制备工艺为糊精-乳糖(4∶1),浸膏粉-辅料(1∶1),85%乙醇,用量15%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

白芍配方颗粒的制备工艺研究

目的:白芍配方颗粒的制备及工艺优化。方法:在单因素试验的基础上,以芍药苷和出膏率的综合评分为考察指标,采用正交设计法优化白芍水煎煮提取工艺;以糖粉、糊精为辅料,以一定浓度的乙醇为润湿剂,采用挤出制粒法制备白芍配方颗粒,并对处方工艺进行优化。结果:白芍配方颗粒的最佳制备工艺为加8倍量水,提取3次,每次3h。在最佳工艺组合条件下重复3次试验,白芍中芍药苷平均提取率为2.12%,出膏率平均为34.45%。通过处方工艺优化,最佳颗粒制备工艺是:浸膏∶糖粉∶糊精=1∶3∶0.1,润湿剂乙醇浓度为95%。结论:通过对白芍配方颗粒制备工艺的优化研究,为进一步更好地开发白芍配方颗粒奠定了良好的研究基础。     

复眠颗粒制剂工艺研究

目的优选复眠颗粒提取和制剂成型的最佳工艺。方法以橙皮苷含量为指标,采用正交试验设计法,考察因素为提取时间、提取次数、溶剂用量。结果最佳提取工艺为:加水量为药材量的10倍,煎煮3次,每次90 min。颗粒成型性:药粉与辅料总量比为1∶1,其中辅料用量蔗糖与糊精比为1∶1,75%乙醇为润湿剂制粒。80℃为湿颗粒干燥温度。结论优化工艺合理、稳定,重现性好,为复眠颗粒的生产提供试验依据。     

壮药金茶排石颗粒制备工艺研究

目的:优选壮药金茶排石颗粒提取工艺和制剂工艺。方法:以干膏率和迷迭香酸含量为评价指标,以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验设计考察金茶排石颗粒最佳提取工艺;通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,以颗粒成型率、吸湿率为指标,开展金茶排石颗粒成型工艺研究。结果:金茶排石颗粒最佳提取工艺为全方药味,煎煮两次,第一次加水10倍量,第二次加水8倍量,每次1 h;按稠膏(以干物质计)与糊精质量比为1∶2,以85%乙醇为润湿剂,制得的颗粒大小适宜、色泽一致,成型率高。结论:本试验确定的制备工艺合理可行,可为金茶排石颗粒中试放大生产提供参考。     

正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺

目的正交实验优选红花配方颗粒的成型工艺。方法采取正交设计L_9(3~4),以颗粒成型率、吸湿率、休止角的综合评分作为考察指标,考察辅料的种类、混合辅料比例、浸膏粉与辅料配比、润湿剂乙醇体积分数和乙醇用量等工艺参数。结果最佳成型工艺条件:以糊精和α-乳糖(1:2)为辅料,浸膏粉/辅料(1:2);乙醇体积分数为80%,乙醇的用量为10%。结论该工艺简单易行,稳定可行,为大生产提供可靠的依据。     

定痛宁颗粒的成型工艺研究

目的:优选定痛宁颗粒的成型工艺。方法:考察辅料品种及配比对浸膏粉成型率、吸湿率的影响,采用L_9(3~4)正交试验优选制粒工艺条件,以成型率、流动性、含水量及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的最佳成型工艺。结果:最佳工艺条件为:浸膏粉∶混合辅料=1.2∶1,糊精∶甘露醇=3∶2,以90%乙醇为润湿剂,用量为0.35 m L·g~(-1),临界相对湿度(CRH)约为70%。结论:该颗粒剂所选辅料合理、成型制备工艺可行,本研究为定痛宁颗粒制粒工艺条件的确定和工业化生产提供了科学的实验依据。     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

调经颗粒的成型工艺研究

目的：优选调经颗粒的成型工艺。方法：以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用k（3^4）正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果：筛选出的最佳成型工艺为药辅比（浸膏粉：糊精：糖粉=10：6：9）,用量20％的体积分数70％乙醇为润湿剂。结论：本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

扶正治癃颗粒提取、成型工艺的优化

目的优化扶正治癃颗粒的提取、成型工艺。方法以5-羟甲基糠醛、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、总多糖、总黄酮含量及干浸膏得率为评价指标,加水量、煎煮次数、煎煮时间为影响因素,采用正交试验结合信息熵理论优化提取工艺;以吸湿率、成型率、溶化率、休止角、堆密度为评价指标,浸膏粉与辅料比例、润湿剂(95%乙醇)用量、辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精)比例为影响因素,采用均匀设计结合G1-熵权法优化成型工艺。结果最优提取工艺加水量10倍,煎煮2次,每次2 h;最优成型工艺为浸膏粉与辅料比例1∶0.7,95%乙醇用量0.35倍,预胶化淀粉与麦芽糊精比例1∶4。结论该方法稳定合理,简便可行,可为扶正治癃颗粒的工业化生产提供依据。     

门氏芪元颗粒的制备工艺研究

目的:建立门氏芪元颗粒的制备工艺方法。方法:以出膏率和颗粒中黄芪甲苷提出量为评价指标,影响因素分别为加水量、提取次数和提取时间,采用L_9(3~4)正交设计试验法优选门氏芪元颗粒的最佳提取工艺。以颗粒的成型性、溶化性、吸湿性、堆密度和休止角的综合评分为评价指标筛选辅料糊精、淀粉的比例确定最佳制备工艺。结果:10倍量水、每次0.5 h、提取3次为最佳提取工艺;润湿剂95%乙醇,药粉:糊精:淀粉的比例为4∶1∶3为最佳制备工艺。结论:门氏芪元颗粒的提取工艺和制备工艺稳定、可行,评价指标合理、可靠。     

门氏芪元颗粒的制备工艺研究

目的:建立门氏芪元颗粒的制备工艺方法。方法:以出膏率和颗粒中黄芪甲苷提出量为评价指标,影响因素分别为加水量、提取次数和提取时间,采用L_9(3~4)正交设计试验法优选门氏芪元颗粒的最佳提取工艺。以颗粒的成型性、溶化性、吸湿性、堆密度和休止角的综合评分为评价指标筛选辅料糊精、淀粉的比例确定最佳制备工艺。结果:10倍量水、每次0.5 h、提取3次为最佳提取工艺;润湿剂95%乙醇,药粉:糊精:淀粉的比例为4∶1∶3为最佳制备工艺。结论:门氏芪元颗粒的提取工艺和制备工艺稳定、可行,评价指标合理、可靠。     

扶正救肺颗粒成型工艺的均匀设计优选

目的优选复方扶正救肺颗粒成型工艺的条件。方法考察不同辅料(预胶化淀粉、麦芽糊精、微晶纤维素、聚维酮、甘露醇)对浸膏粉吸湿性的影响;用均匀设计试验优选制粒工艺条件,以成型率和吸湿率为指标对辅料与浸膏粉的比例、辅料之间的比例、润湿剂(乙醇)的浓度及其用量等主要因素进行考察,并结合实际情况得出最佳成型工艺。结果 4种辅料均能明显降低浸膏粉的吸湿性,其中预胶化淀粉+麦芽糊精的效果最优,最佳成型工艺条件为辅料与浸膏粉比为1∶1,乙醇体积分数为95%,乙醇用量是浸膏粉的0.75倍,预胶化淀粉与麦芽糊精的比为0.8。结论所选辅料合理,成型制备工艺可行,为扶正救肺颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺，并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标，筛选填充剂种类；以制粒情况、颗粒收率为指标，筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂，干膏粉与糊精按2∶1混匀，润湿剂为85%乙醇，用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%，休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理，成型工艺可行，为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

玄梗扶正颗粒制备工艺研究

目的:优选玄梗扶正颗粒的提取工艺和成型工艺，为深入开发该制剂提供理论指导和实践数据。方法:采用正交试验L₄(2³)和单因素试验法，以浸膏得率优选玄梗扶正颗粒最佳提取工艺；以制粒情况、颗粒成型率、溶化性、吸湿率和休止角为指标，优选最佳辅料、润湿剂及药辅比，确定成型工艺参数。结果:按处方量称取各味药，加8倍量的水，浸泡90 min,煎煮3次，每次提取90 min,合并煎液并浓缩得相对密度为1.10～1.15的浸膏，以可溶性淀粉和蔗糖(3∶1)为辅料，90%乙醇为润湿剂，浸膏与辅料比例为1∶1.8制粒。结论:优选提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。     

鲜地黄配方颗粒成型工艺优选

目的:探讨鲜地黄配方颗粒的成型工艺.方法:以制粒粒度、堆密度、流动性、溶化性、吸湿性为指标,考察不同辅料种类及辅料用量;以软材性状、制粒难易程度、成品性状为指标,考察不同体积分数乙醇,优选适宜润湿剂.结果:最佳制粒工艺为干燥粉与麦芽糊精按1:1比例混匀,以85％乙醇为润湿剂制软材,1号药筛挤压制粒,60℃干燥,整粒.成品颗粒的临界相对湿度60％.结论:该优选工艺方法简便易行,成品率高,为鲜地黄配方颗粒大生产提供实验依据.     

疏风定喘颗粒辅料的筛选

目的筛选疏风定喘颗粒(炙麻黄、黄芩、前胡等)的辅料。方法分别以糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇为辅料进行制粒,混料设计进行优化;以成型性、吸湿性、溶化性、流动性、颗粒性状为指标,评价不同辅料所制颗粒的性状,响应面法进行优化;以颗粒成型率和溶化率为指标,单因素试验优化辅料用量。结果以糊精为辅料制粒时效果最佳,根据干膏得率及服药量,其适宜用量为20%~30%。结论糊精是制备疏风定喘颗粒的理想辅料。     

承逆缩脾颗粒制备工艺研究

目的:优选承逆缩脾颗粒的提取方法及其制备工艺。方法:通过单因素试验法,考察水蒸气蒸馏法提取挥发油的浸泡时间、粉碎度、提取时间和加水量;通过正交试验,考察水提工艺的浸泡时间、液料比和提取时间;通过筛选辅料种类及用量和润湿剂的浓度及用量,开展承逆缩脾颗粒的成型工艺研究。结果:确定挥发油的最佳提取工艺为加10倍量水,浸泡0.5 h,提取时间为5 h;最佳水提工艺为加10倍水,浸泡1 h,煎煮1.5 h;采用湿法制粒,以蔗糖与糊精的混合辅料作为填充剂,85%乙醇为润湿剂。结论:该研究建立的制备工艺方法稳定、可行。