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药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载内容由国家食品药品监督管理局审核批准,是指导临床用药的重要根据,并且具有法律效力。而近年1脑床用药上出现了一些药品说明书之外的用法,包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等,以致有相当一部分药害事件是合格药品而因使用过错而引起(药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求, 相似文献
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正前国家卫生部曾发布《中国公民健康素养——基本知识与技能释义》,它是全世界第一份由政府颁布的有关公民健康素养的官方公告,对公民应具备的66条健康素养作出诠释,其中有一条为:"能看懂药品的标签和说明书药品说明书。"最近,有媒体报道很多人看不懂药品说明书,老年人看不清也看不懂、年轻人看不懂也不愿意看,小小的一张药品说明书往往几十项说明事项,涵盖药品成分、药品名称、性状等项目,最令不少患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。中国科协曾对27个省区市城乡居民安全用药问题进行调查,结果显示,有近70%的人看不懂药品说明书。现在,不论处方药或非处方药,在药品说明书中都标有请仔细阅读药品使用说明书。那么,怎样读懂药品说明书呢? 相似文献
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《中老年保健》2020,(7)
正[2020年04月10日发布]根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书[不良反应][禁忌]和[注意事项]项进行统一修订。现将有关事项公告如下。一、所有脑心通制剂生产企业均应依据原《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件),于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 相似文献
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不少人有点儿小病都习惯到药店购买非处方药,这是无可非议的,但自己服药前一定要将药品说明书看仔细。绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项,这三个词虽然只有一字之差,但含义却大不相同。 相似文献
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药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据.通过对一些药品说明书的研究与分析,我们认为根据患者的实际需要,和目前说明书的实际情况,药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽. 相似文献
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药品说明书是医生开处方,患者用药的最重要的依据。读懂药品说明书是医生的必修课,现也列为公民的健康素养之一。作为公民的健康素养,应对药品说明书有初步的认识,对一些专业术语有一些了解,对用法用量要明确。不要对说明书望而生畏,以至拒之门外。 相似文献
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浅谈详尽药品说明书的深入研究 总被引:2,自引:0,他引:2
药品说明书是指导医生和患者选择药品、使用药品的重要参考,也是保障用药安全的重要依据。通过对一些药品说明书的研究与分析,我们认为根据患者的实际需要,和目前说明书的实际情况,药学工作者应做以下几个方面的深入研究才能让药品说明书的内容更详尽。 相似文献
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绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事项,这三个词虽只有一字之差.但含义却大不相同。这些词总的意思是叮嘱医生处方及用药时要加倍注意。 相似文献
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国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布;药品说明书应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。 相似文献
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卫生部抽查显示 药品包装说明书问题不少 药品说明书是临床用药的重要依据,也是医疗上具有法律意义的重要文件。不久前,卫生部组织国家药品监督员对2000多份新药品种的包装和说明书进行了审查,发现违反《药品管理法》及相关法规的 相似文献
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了解抗菌药物药品说明书中关于儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项的情况,为规范药品说明书提供参考。收集本院正在使用的抗菌药物说明书117份,对儿童、孕妇及哺乳期妇女、老年人用药项进行调查。儿童用药的用法用量标注较详细;孕妇及哺乳期妇女用药较好地标注了禁忌;老年用药标注较不清楚。建议相关部门加强对药品说明书的安全监管,重视特殊人群的用药情况说明。 相似文献