Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪的性能评价

目的对Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪进行全面性能评价。方法通过2014年1月在Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪上测定活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB),对仪器进行精密度、准确度、线性、检测限、携带污染率进行评价。结果批内和批间最大变异系数(CV)为6.75%,符合厂家规定(CV<10%),仪器精密度良好。准确性试验测定结果均在厂家规定范围内,仪器准确性良好。FIB的相关系数r为0.9857(>0.975),符合要求。FIB的检测限为0.28g/L,CV为3.45%,符合厂家规定(CV<20%),携带污染率均低于10%,符合要求。结论 Sysmex CS-5100全自动凝血分析仪具有较高的精密度和准确度,较宽的检测范围,样本间携带污染率低的特点,能够为临床提供准确的检测结果。     

凝血常规在2台凝血分析仪上的比对分析

目的:评价本科室2台凝血分析仪(美国Beckman-Coulter公司的ACL-9000型和ACL-200型)检测凝血常规(包括PT、INR、FIB、APTT)的准确性和一致性.方法:使用重复性试验检测2台仪器的精密度;使用比对试验评价2台仪器检测凝血常规的准确性和一致性.结果:ACL-9000型凝血分析仪有关各项检测结果的重复性较好,其CV值均小于5%;ACL-200型凝血分析仅有关异常标本FIB的重复性较差,CV值为6.6%.与ACL-9000型凝血分析仪相比,ACL-200型凝血分析仪的检测结果与其有着良好的相关性,相关系数γ均大于0.975.结论:在保证每台仪器的重复性和稳定性都良好的前提下,定期对凝血分析仪进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科回报结果的准确性和一致性.     

STA-R全自动血液凝固分析仪的抗干扰能力探讨

目的对STA-R型全自动血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验评价。方法以凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)定量三项为检测指标,对该仪器的精密度、准确度及抗溶血、黄疸、脂血干扰等性能进行实验分析。结果该仪器PT、APTT和FIB批内重复性试验CV<2.0%,日间精密度试验CV<4.0%;测定准确性良好;测定干扰物试验血浆PT、APTT和Fg的影响度范围在±3.5%。结论STA-R型全自动血凝仪具有良好的重复性和准确度,有较好的抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。     

不同凝血分析仪测定项目的比对试验

目的通过对美国贝克曼库尔特ACLTOP700全自动凝血分析仪和德国COATRON1800全自动凝血分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)四种检测结果是否具有可比性。方法利用仪器配套标准定值血浆校准仪器,校准完成后,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定该四个项目,并记录结果所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围。比较两台仪器间测定的结果,探讨两台仪器检测结果是否一致。结果校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可相互替换使用。结论两台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

2种不同检测系统凝血分析仪在肝病临床的应用评估

目的 :对Beckman Coulter ACL-TOP和Sysmex CA-7000 2种全自动凝血分析仪进行性能评价,并探讨其临床应用价值。方法:对2种全自动凝血分析仪进行精密度、正确度以及生物参考区间评价,并对其抗黄疸干扰能力及超线性检测结果进行分析,判断不同凝血检测系统在肝病检测应用的临床可接受性。结果:ACL-TOP和CA-7000 2种凝血分析仪的精确度、正确度和正常参考范围等性能指标符合判断标准。2种凝血分析仪对总胆红素<190μmol/L的凝血4项检测标本具有抗干扰能力:总胆红素>190μmol/L时影响度>15%;总胆红素在436μmol/L时,凝血酶原时间(PT)检测受到干扰,并随黄疸不断升高,且PT、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维原蛋白(FIB)结果超出线性范围。临床对ACL-TOP和CA-7000 2种凝血分析仪超线性检测结果的可接受率分别为87%和83%。结论:2种不同检测系统的血凝分析仪均具有良好的性能,并有一定的抗黄疸干扰能力,但超出一定的范围后会对凝血4项的检测结果造成影响。     

Sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪的使用及评价

目的：对sysmex KX-21N半自动血细胞分析仪进行使用评价。方法：采用随机选择方法对该机器进行批内精密度、相关性、对比性进行了测试。结果：仪器精密度试验，批内CV值在0．61％～3．5％之间，用全血法和预稀释法试验相关性比较，各指标相关系数在0．9406-0．981之间。结论：该仪器主要指标评价结果符合设计性能，适用于我院检验科常规血液分析。     

ACL TOP 500全自动凝血分析仪的检测性能评价

目的对ACL TOP 500全自动凝血分析仪进行检测性能评价,包括精密度、准确度和线性范围,并验证参考区间。方法使用原装配套试剂、校准品和质控品,评价凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)的精密度和准确度,至少20次质控品的检测结果用于评价精密度;20份样本的检测结果与另一台同型号仪器比对用于评价准确度;采用5份样本评价FIB的线性范围;20份健康个体样本用于验证上述3个项目及国际标准化比值(INR)的参考区间。结果所有项目两水平质控品检测结果的变异系数均3.6%;全部样本各项目与同型号仪器的比对结果的差异在总误差范围内;FIB的线性范围为0.52 g/L~7.74 g/L;拟验证的参考区间可接受。结论 ACL TOP 500全自动凝血分析仪的检测性能良好,能满足临床实验室的要求。     

AU5400生化分析仪性能评价及在“速检”中的应用

目的了解OLYMPUSAU5400模块式全自动生化分析仪的主要性能 ,对该仪器进行评价 ,探讨仪器在“速检”中的应用。使用正常人、病人血清 ,DADE质控和Roche校正血清 ,对ALT、AST、ALB、CLU作精密度、准确度、相关性、线性、样本携带污染率的评价测定。各项目在仪器四个分析系统中检测的批内CV为0.92 %～2.40 % ,日间CV为1.40 %～2.86 % ,结果无显著差异(p>0.05)。与Roche校正血清的相对误差为 -1.32 %～1.10 %。与日立7170A全自动生化分析仪测定结果高度相关(r>0.98)。仪器测定的线性良好。样本携带污染率在0.01 %～0.11 %。OLYMPUSAU5400模块式全自动生化分析仪是一台设计合理且性能优良的仪器 ,适合大批量和“速检”生化样本的检测。     

迈瑞BS-200全自动生化分析仪性能评价

目的评价深圳迈瑞BS-200全自动生化分析仪的主要性能。方法选取涵盖各波长的8个项目进行测定,对8S-200全自动生化分析仪进行重复性,线性、精密度、准确度进行评价,并与日立7170全自动生化分析仪进行对比试验。结果日间、批内、批间及总变异系数较小,重复性好,准确度高,线性范围较宽。与日立71710的对比试验,相关系（r）均〉0,98。结论该仪器的各评价指标均较好,值得在中小医院推广应用。     

ACL TOP全自动血凝分析仪的应用评价

目的 对ACL TOP全自动血凝分析仪测定血栓与止血的实验性能进行评价.方法 对ACL TOP血凝分析仪测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)实验的重复性、稳定性、线性、携带互污染率进行评价,并与ACL 9000血凝分析仪检测结果 的进行相关性分析.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪测定PT、APTT、FIB实验的批内变异系数＜2%,日间变异系数＜5%,交叉污染＜1%,具有良好的线性,与ACL 9000血凝分析仪检测结果 具有良好的相关性,相关系数r＞0.95.结论 ACL TOP全自动血凝分析仪具有精密度好、准确度高、线性宽、交叉污染少等优点,适合临床血栓与止血实验检测.     

IL ACL 7000型全自动血凝分析系统的性能评价

目的对已在实验室使用两年的ILACL7000全自动血凝分析仪进行全面性能评价。方法运用国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的专业技术方案,在仪器上检测新鲜血浆、混合血浆和定值参比血浆凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)、活化部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time,APTT)、凝血酶时间(Thrombin Time,TT)和纤维蛋白原(Fibrinogen,Fib)等项目,进行精密度、准确度、线性范围和携带污染率等评价。结果PT(s)、APTT(s)、TT(s)和Fib(g/L)的批内精密度为0.69%～2.18%,批间精密度为0.86%～3.43%,相对偏倚(Bias%)为1.6%～3.0%,平均回收率为98.1%,携带污染率为0.4%～1.0%。结论ILACL7000血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的线性范围,完全可为临床提供准确的检测结果。     

子痫前期孕妇凝血功能参数分析

目的探讨子痫前期孕妇凝血功能包括凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)参数变化,了解子痫前期孕妇凝血功能状态。方法选取89例子痫前期孕妇,100例正常孕妇和100例正常非孕妇女作为对照组。采用法国STAGO STA Compact全自动血凝分析仪检测。结果子痫前期孕妇PT、APTT、TT明显缩短,FIB明显升高。结论子痫前期孕妇有明显的高凝状态,检测凝血指标对预防和治疗产科并发症有重要诊断价值。     

Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床性能评价

目的:对Ortho Vision Max全自动血型分析仪进行临床使用性能评价,确保仪器性能满足临床工作需求。方法:采用仪器配套试剂及耗材,选取临床样本及室间质评物,对该仪器血型检测及交叉配血实验的准确性,抗体出现凝集反应的最大稀释检出限,连续检测血型结果的精密度,高值样本对低值样本的携带污染情况以及对溶血、脂血、黄疸的抗干扰能力进行全面评估。结果:Ortho Vision Max全自动血型分析仪的准确性、抗体检出限、精密度、携带污染情况及抗干扰能力均达到相应标准要求,并与其他品牌血型分析仪具有良好的可比性。结论:Ortho Vision Max全自动血型分析仪临床分析性能良好,能较好地满足临床血型检测的需求。     

IL ACL 7000型全自动血凝分析系统的性能评价

目的对已在实验室使用两年的ILACL7000全自动血凝分析仪进行全面性能评价。方法运用国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的专业技术方案,在仪器上检测新鲜血浆、混合血浆和定值参比血浆凝血酶原时间（Prothrombin Time,PT）、活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplastin Time,APTT）、凝血酶时间（Thrombin Time,TT）和纤维蛋白原（Fibrinogen,Fib）等项目,进行精密度、准确度、线性范围和携带污染率等评价。结果PT（s）、APTT（s）、TT（s）和Fib（g／L）的批内精密度为0．69％～2．18％,批间精密度为0．86％～3．43％,相对偏倚（Bias％）为1．6％～3．0％,平均回收率为98．1％,携带污染率为0．4％～1．0％。结论ILACL7000血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的线性范围,完全可为临床提供准确的检测结果。     

SYSMEX XT-4000i血液分析仪应用性能评价

目的对SYSMEX XT-4000i血液分析仪的性能进行验证及评价。方法使用临床常规血液、体液标本和仪器配套质控物对XT-4000i的本底计数、携带污染率、精密度(批内、日间)、线性范围、准确度,仪器间的比对等分析性能进行验证和评价。结果 XT-4000i测定的本底计数均低于厂商设计规定的要求;XT-4000i检测血液标本白细胞、红细胞、血红蛋白含量、血小板4项,其携带污染率低,精密度、线性范围、准确度均良好,其白细胞分类计数与显微镜分类具有相关性;XT-4000i检测体液标本白细胞、红细胞计数及白细胞分类与手工法检测结果具有较高的相关性。结论 XT-4000i血液分析仪性能良好,可以较好地满足临床常规血液标本及体液标本的检测要求。     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本性能评价研究

目的：对SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法：依据CLIA’88中相关标准和仪器生产厂商的要求,对SysmexXE一5000全自动血细胞分析仪的本底计数、精密度、携带污染率、仪器比对以及线性进行评价研究。结果：SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪检测血液标本的本底计数符合厂商要求;精密度小于1／4CLIA’88中相关标准;携带污染率低于厂商要求（1．0％）;仪器比对符合1／2CLIA’88要求的偏倚范围;线性良好（a值在1＋0．05范围内,相关系数r≥0．975）。结论：SysmexXE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,适合临床血液标本检测．     

全自动血凝仪的性能评价及应用要求

目的:通过德国BE血凝仪BECompact-X在临床实验室中的应用,对其性能进行评价。方法:建立标准曲线,用标准血浆分别建立德国BE血凝仪检测项目的标准曲线。进行精密度、准确性、污染率检测。结果:精密度试验批内cv值为1.15%～2.03%,批间cv值为1.27%～5.60%,符合质控要求;准确性在仪器允许范围内;污染率为0～1.2%,可见仪器在每次测定后经自动冲洗,自洁系统好。结论:实验表明德国BE血凝仪BECompact-X的各项技术指标符合要求,精密度高,准确度好,不但能满足目前临床止凝血指标检测的需求,而且对设定新的止血和血栓检测指标也具有较大潜能。     

强生V-350全自动干式生化分析仪检测性能验证

[目的]通过实验全面验证美国强生公司的Vitros-350全自动干式生化分析仪的检测系统性能.[方法]根据美国临床实验室标准化委员会(The Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI,原NCCLS)的检测仪器性能评价标准,对在V-350干化学分析仪上开展的10个生化检验项目的精密度、准确度和检测范围进行验证.[结果]10个项目的精密度、准确度、线性范围均能达到评价标准的要求,与仪器厂商提供的性能指标相符.[结论]实验表明,强生V-350干化学分析仪操作简便,快速准确,检测系统的精密度、准确度、检测范围均能满足临床检验的要求.     

IL凝血分析仪ACL-ADVANCE针位调整与故障分析

IL凝血分析仪ACL-ADVANCE是一款代表当前最先进的血凝检测水平的凝血分析仪,在工作过程中经常会出现针位故障现象,本文阐述了仪器针位调整与常见故障分析的过程.     

DIGNOSTICA SATAGO全自动血凝仪的临床应用

目的:探讨DIGNOSTICA STAGO全自动血凝仪在临床的应用。方法:收集混合血浆采用磁珠凝固法检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fg), 对仪器进行批内、批间精密度实验和回收试验。另外收集40例健康人血浆样本用“Kolmogorov Smimov”方法,分析测定结果是否为正态分布,然后建立实验室参考值。结果:批内、批间精密度实验结果的变异系数均小于5.00%;批内与批间混合血浆PT、APTT、TT及Fg精密度测定两组实验结果比较,值分别是:1.627、1.655、1.178、0.640,p值均大于0.05。实验室PT、APTT、TT及Fg的参考值范围(平均值±标准差)分别为:(12.42+1.35)秒、(30.13±5.03)秒、(17.19±2.44)秒、(2.89±0.64)克/L。结论:该仪器操作简便、易保养;仪器测定结果准确、分析测试速度快,完全适用于大、中型综合性医院检验科使用。