奥氮平联合格拉司琼控制乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察

目的观察并比较奥氮平联合格拉司琼与单用格拉司琼控制乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效。方法 120例乳腺癌患者被随机分为研究组（60例）及对照组（60例）,研究组和对照组均在化疗前30 min静脉滴注格拉司琼3 mg,研究组自化疗第1天早晨开始口服奥氮平10 mg,连用3天,第1个周期化疗结束后评价止吐效果。结果研究组的急性恶心呕吐的发生率（33.3%）和迟发性恶心呕吐的发生率（18.3%）均明显低于对照组（53.3%和40%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论与单用格拉司琼相比,奥氮平联合格拉司琼对于控制乳腺癌化疗所致急性恶心呕吐和延迟性恶心呕吐的效果更好。     

食管癌同期放化疗PF方案剂量递增试验

目的确定同期放化疗食管癌时顺铂（PDD）和氟尿嘧啶（5-Fu）方案的中国人最大耐受量（MTD）并观察其毒副反应.方法15例初治食管癌患者成为研究对象.全程常规分割照射,总剂量60Gy分30次.同期化疗采用改良Fibonacci法,从低剂量逐渐上升到高剂量,起始剂量为PDD37.5 mg/m^2第1天,5-Fu 500 mg/m^2第1～5天,28 d为1个周期,共4个周期.递增剂量为PDD7.5mg/m^2,5-Fu 100mg/m^2,每剂量组至少3例,如无剂量限制毒性（DLT）出现则进入下一剂量组,直至出现DLT,DLT的次一剂量即为MTD.结果DLT为3级放射性食管炎,发生于PDD 60mg/m^2,5-Fu700mg/m^2剂量水平;则其次一剂量PDD 52.5mg/m^2,5-Fu 700mg/m^2即为MTD.主要毒副反应为放射性食管炎、白细胞减少、恶心呕吐和厌食.结论同期放化疗食管癌PF方案的中国人最大耐受量为PDD 52.5 mg/m^2第1天,5-Fu 700 mg/m^2第1～5天,28 d为1个周期,共4个周期.     

局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增临床研究

目的:本研究旨在确定每周1次顺铂化疗与常规放疗加后程三维适形放疗同期治疗局部晚期鼻咽癌患者,其顺铂用药的最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MTD).方法:选择Ⅲ/ⅣA期局部晚期鼻咽癌初治患者,进行同期放化疗顺铂单药每周方案剂量递增试验,评价治疗不良反应,以出现剂量限制毒性(dose-limiting toxicity, DLT)作为观察终点.顺铂剂量递增范围为15～45 mg·m-2·d-1,每一级剂量水平递增5 mg·m-2·d-1.放疗采用常规放疗加后程三维适形放疗.同期放化疗结束后,评价不良反应和治疗效果.结果: 共入组24例患者,完成每周1次顺铂15～45 mg·m-2·d-1共7个剂量水平的163个用药周期.15～35 mg·m-2·d-1这5个剂量水平的15例患者均未出现DLT, 40 mg·m-2·d-1剂量水平的3例患者中有1例出现Ⅲ度骨髓抑制,45 mg·m-2·d-1剂量水平的3例患者中有3例出现Ⅲ度骨髓抑制,因此确定本研究治疗方案中顺铂的MTD为每周1次40 mg·m-2·d-1.研究中未观察到Ⅳ度不良反应.全组患者治疗结束时,鼻咽部肿瘤和颈部阳性淋巴结临床缓解率为100%.结论:局部晚期鼻咽癌同期放化疗顺铂单药每周方案的MTD为40 mg·m-2·d-1,DLT为骨髓抑制.     

奥氮平联合阿片类药物治疗癌痛的临床观察

目的观察奥氮平联合阿片类药物治疗癌性疼痛的疗效和安全性。方法回顾性分析海军军医大学附属长征医院 肿瘤科2018年1月至2020年8月使用阿片类药物治疗的76例癌性疼痛患者的临床资料,其中男性41例,女性35例,按奥氮平使 用剂量分为4组,分别为10mg/d组（6例）、5mg/d组（26例）、2.5mg/d组（24例）和对照组（20例）,分析治疗1周后数字分级评分 法（NRS）评分的变化和不良反应发生情况。结果6例10 mg/d奥氮平治疗患者出现3级嗜睡4例、3级乏力2例、3级便秘1例, 终止该组治疗。治疗1周后,5 mg/d奥氮平组、2.5 mg/d奥氮平组、对照组NRS评分分别（3.9±1.5）分、（3.5±1.4）分、（4.8±1.0）分, 5 mg/d 奥氮平组与对照组比较差异有统计学意义（P＝0.032）,2.5 mg/d 奥氮平组与对照组比较差异也有统计学意义（P＝ 0.002）,5 mg/d奥氮平组与2.5 mg/d奥氮平组比较差异无统计学意义（P＝0.364）。结论5 mg/d和2.5 mg/d奥氮平联合阿片类 药物治疗癌性疼痛可以明显降低NRS评分,提高癌痛治疗效果。     

格拉司琼动脉注射预防动脉化疗恶心呕吐的临床研究

目的探讨格拉司琼联合地塞米松动脉注射预防肿瘤动脉导管介入栓塞化疗恶心呕吐的疗效及不良反应。方法回顾性分析221例肝癌动脉介入栓塞化疗病例。观察组133例：动脉插管成功后注入格拉司琼3mg及地塞米松10mg；对照组88例：动脉注入胃复安30mg及地塞米松10mg。分别观察第1、2、3天内的恶心、呕吐发生率，治疗前后进行KPS评分。结果观察组第1天、第2天、第3天有效率分别为：86．5％、85．7％、95．5％；对照组分别为：55．7％、42．1％、84．1％．两组KPS评分下降率分别为：23．3％、47，7％。观察组优于对照组，相差均有显著性。观察组不良反应以便秘为主，无锥体外系反应，对照组锥体外系反应发生率14．8％。结论格拉司琼联合地塞米松动脉注射预防恶性肿瘤动脉介入栓塞化疗的恶心呕吐有效率高，不良反应轻。     

奥氮平预防高致吐性化疗方案致恶心呕吐的临床观察

目的评价奥氮平预防含顺铂、表阿霉素的高致吐性化疗方案所致恶心呕吐(CINV)的有效性和安全性。方法对符合纳入标准的52例恶性肿瘤患者应用高致吐性方案化疗2个周期,随机交叉应用A→B方案或B→A方案进行预防性止呕处理。A方案(空白对照组):盐酸帕洛诺司琼0.25 mg d_1+地塞米松10 mg d_1~d_3,静推;B方案(奥氮平组):A方案基础上,加用奥氮平10 mg d_(-1)~d_5,睡前口服。主要研究指标为患者化疗后5天内急性(0~24 h)及延迟性(25~120 h)恶心、呕吐的完全缓解(CR)率,同时评估奥氮平治疗的安全性。结果最终完成2个周期化疗并可评价疗效的患者共50例,脱落2例。奥氮平组与空白对照组比较,在急性恶心(88.0%vs.52.0%,P<0.05)、延迟性恶心(72.0%vs.20.0%,P<0.05)、延迟性呕吐(86.0%vs.64.0%,P<0.05)方面CR率更高的,而在急性呕吐方面两组CR率的差异无统计学意义(94.0%vs.86.0%,P>0.05)。奥氮平止呕相关不良反应包括头晕、嗜睡、口干、疲劳、便秘、直立性低血压等,均少见且程度较轻,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论在盐酸帕洛诺司琼和地塞米松的基础上,加入奥氮平可以有效地提高高致吐性化疗方案致急性恶心、延迟性恶心与呕吐的疗效,且安全性较好。     

替尼泊苷联合放疗治疗术后脑胶质瘤的I期临床试验

目的观察替尼泊苷（VM26）加放疗治疗术后脑胶质瘤的毒性、耐受剂量及临床可行性。方法20例脑胶质瘤（Ⅲ、Ⅳ级）术后患者为研究对象,照射野参考增强CT和MRI影像学检查所见,包括病灶外3cm,2Gy／次,总剂量Dr 60Gy,30分次,照射总时间6周。VM26分50、75、100mg／m^2 3个剂量级,每剂量组至少5例,如无明显不良反应进入下一剂量组,直至找到最大耐受量（MTD）,1次／周,共4次。结果主要不良反应为骨髓抑制。第2个剂量级中有4例出现Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制,MTD为75mg／m^2。结论术后脑胶质瘤照射加VM26综合治疗具有临床可行性,最大耐受剂量75mg／m^2,推荐Ⅱ期临床剂量为50mg／m^2。     

多西紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的探讨多西紫杉醇（TXT）联合卡铂（CBP）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。方法TXT按剂量递增分为65mg／m^2、75mg／m^2、85mg／m^2,第1天,静脉滴注,剂量递增至出现DLT;CBP以AUC定义为5计算剂量,第1天,静脉滴注,3周重复。结果16例NSCLC患者共完成54个周期化疗,中位周期数4个。15例患者可评价疗效,CR1例,PR7例,SD3例,PD4例。DLT为中性粒细胞减少,TXT的MTD为85mg／m^2。结论我们推荐TXT T75mg／m^2,CBP以AUC定义为5计算剂量,均为第1天使用,3周重复的方案作为初治NSCLC的化疗方案。     

食管癌同期放化疗中奈达铂剂量递增临床Ⅰ期试验

[目的]探讨在食管癌同期放化疗中多西紫杉醇固定周剂量时奈达铂（NDP）的周最大耐受剂量（MTD）,并观察其不良反应。[方法]共入选20例初治食管鳞癌患者,采用三维适形放疗方法,DT：60～64Gy/30～32f,42～44d,同步化疗方案固定多西紫杉醇剂量20mg/w,共6w,NDP采用周剂量递增方法,起始剂量12mg/m2,递增剂量为6 mg/m2。剂量限制性毒性（DLT）定义为≥3级不良反应,出现DLT的前一剂量即为MTD。[结果]NDP 24mg/m2剂量水平时共有2例患者发生3～4级的DLT;NDP 18mg/m2、多西紫杉醇20mg即为MTD。主要不良反应为放射性食管炎、放射性肺炎、乏力和骨髓抑制。[结论]食管癌同步放化疗中固定多西紫杉醇20mg每周剂量时奈达铂每周最大耐受剂量为 18mg/m2。     

洛铂联合阿霉素、异环磷酰胺化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的剂量探索

目的 探讨洛铂（LBP）联合阿霉素（ADM）、异环磷酰胺（IFO）化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的最大耐受量（MTD）,并观察其毒副反应。方法 LBP设定3个剂量水平,分别为45mg／m²、50mg／m²、55mg／m²,ADM和IFO剂量固定（ADM 60mg／m²、IFO 12g／m²）,观察到出现剂量限制性毒性（DLT）即终止试验,或至55mg／m²未出现DLT,试验亦终止。结果 共有6例患者完成了爬坡试验,当试验进行到第1个剂量组时,出现2例DLT,试验终止。从而确定联合化疗方案的MTD为LBP 45mg／m²、ADM 60mg／m²和IFO 12g／m²。主要不良反应为骨髓抑制,血小板减少的发生率为66.6％（4/6）,3级发生率为33.3％（2/6）;白细胞减少的发生率为83.3％（5/6）,未发生4级白细胞减少;中性粒细胞减少的发生率为83.3％（5/6）,4级发生率为33.3％（2/6）。所有患者经对症治疗后均好转,未影响继续治疗。结论 LBP联合ADM、IFO化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的MTD为LBP 45mg／m²、ADM 60mg／m²和IFO12g／m²,毒副反应可耐受,建议以此为依据开展进一步临床研究。     

Ⅱ期和(或)Ⅲ期直肠癌术后希罗达同步放化疗的研究

目的 探讨Ⅱ期和（或）Ⅲ期直肠癌患者根治术后,采用希罗达同步放化疗的剂量限制性毒性反应（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。方法24例直肠癌患者,年龄为18～75岁,KPS评分≥70分,根治性手术后病理证实为Ⅱ期和（或）Ⅲ期。希罗达从放射治疗第1天开始服用,间隔12h,连续服用14d,休息7d,为1个周期。共治疗2个周期。同步进行的盆腔放射治疗5周,共25次,总剂量为50Gy。≥3度的血液学或非血液学毒性反应为希罗达DLT。结果24例患者分别入希罗达每天1000mg/m^2组（3例）、1200mg／m^2组（3例）、1400mg／m^2组（3例）、1500mg／m^2组（3例）、1600mg／m^2组（6例）和1700mg／m^2组（6例）。1600mg／m^2组出现1例DLT（1例3度腹泻）,补充3例后,未出现DLT,继而进入每天1700mg／m^2组。1700mg／m^2组相继出现2例DLT（3度和4度腹泻各1例）。结论Ⅱ期和（或）Ⅲ期直肠癌根治术后希罗达同步放化疗是安全、可行的。希罗达的最大耐受剂量为每天1600mg／m^2,限制性毒性反应为腹泻。     

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂化疗所致恶心、呕吐的临床观察

目的通过与格拉司琼比较,观察和评价帕洛诺司琼预防含高度催吐危险化疗药物顺铂所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法采用随机、交叉、自身对照法,将84例含顺铂化疗方案治疗的恶性肿瘤患者分成两组：A组第1周期用帕洛诺司琼及地塞米松;B组第1周期用格拉司琼及地塞米松;第2周期A、B组交叉使用。止吐方案：帕洛诺司琼0．25mg,静脉推注d1,d3;格拉司琼3mg,静脉滴注dl-3;地塞米松10nag,静脉推注d1—3。观察化疗后7天内恶心、呕吐的情况以及与止吐药相关不良反应。结果帕洛诺司琼与格拉司琼对化疗后急性呕吐完全控制率分别为77．4％和71．4％,总有效率分别为90．5％和86．9％,差异均无统计学意义（均P〉0．05）;帕洛诺司琼与格拉司琼对化疗后延迟性呕吐完全控制率分别为66．7％和47．6％,总有效率82．1％和59．5％,差异均具有统计学意义（均P〈0．05）;与止吐药相关不良反应主要为便秘和头痛,两药发生率分别为22．6％和25．0％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论帕洛诺司琼对预防含顺铂化疗所致的急性呕吐的疗效与格拉司琼相当,但对预防延迟性呕吐的疗效优于格拉司琼,且不良反应发生率低、程度较轻、安全性好。     

地塞米松联合沙利度胺治疗14例多发性骨髓瘤疗效观察

目的：观察大剂量地塞米松联合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）的疗效及不良反应。方法：地塞米松20mg／d-40mg／d，奇数月d1-4，d9-12，d17-20，偶数月d1-4，28天／疗程，联合或不联合沙利度胺100mg／d-200mg／d。判断疗效，同时观察血常规、肾功能、Ca^2＋、影像学等变化。结果：14例患者的总有效率（CR＋PR＋进步）为85．71％，总缓解率（CR＋PR）57．14％（8／14例），初发患者中总有效率达100％（8／8例），总缓解率达75．00％（6／8例），复发难治患者中总有效率66．67％（4／6例），总缓解率33．33％（2／6例）。主要副作用为感染、血压升高、血糖升高。结论：大剂量地塞米松联合沙利度胺是治疗多发性骨髓瘤的有效方案，毒性较轻。     

小剂量沙利度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤临床观察

 目的　观察小剂量沙利度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床疗效及其不良反应。方法　12例MM患者,其中包括9例难治复发和3例初发,沙利度胺100～200 mg／d口服,每28 d为1个周期, 共3个周期,同时联合小剂量地塞米松15 mg／d口服,第1天至第4天,第15天至第18天,每28 d为1个周期,至少治疗3个周期。结果　CR 3例,PR 5例,进步3例,无效1例;不良反应可耐受,轻度便秘及嗜睡多见。结论　小剂量沙利度胺联合地塞米松治疗MM安全、有效,患者耐受性好。     

格拉司琼与氟哌啶醇、地塞米松加胃复安控制含顺铂化疗所致呕吐的疗效对比

目的:随机观察格拉司琼与氟哌啶醇并小剂量地塞米松加胃复安控制含顺铂化疗所致的呕吐.方法:84例经病理学诊断为恶性肿瘤者,接受含顺铂的联合化疗方案.随机分为A、B两组,在化疗时A组(42例)给格拉司琼(3mg,q12h),B组(42例)给氟哌啶醇和地塞米松及胃复安(分别为2mg-3mg,5mg,10mg,q12h).结果:格拉司琼与氟哌啶醇联合小剂量地塞米松加胃复安对急性恶心、呕吐的疗效相似;而氟哌啶醇联合小剂量地塞米松加胃复安对迟缓性恶心、呕吐的疗效优于格拉司琼.结论:氟哌啶醇、地塞米松加胃复安可使部分经济困难患者受益,同时疗效相似.     

格拉司琼与氟哌啶醇、地塞米松加胃复安控制含顺铂化疗所致呕吐的疗效对比

目的：随机观察格拉司琼与氟哌啶醇并小剂量地塞米松加胃复安控制含顺铂化疗所致的呕吐。方法：84例经病理学诊断为恶性肿瘤者，接受含顺铂的联合化疗方案。随机分为A、B两组．在化疗时A组(42例)给格拉司琼(3mg，q12h)，B组(42例)给氟哌啶醇和地塞米松及胃复安(分别为2mg-3mg，5mg，10mg．q12h)。结果：格拉司琼与氟哌啶醇联合小剂量地塞米松加胃复安对急性恶心、呕吐的疗效相似；而氟哌啶醇联合小剂量地塞米松加胃复安对迟缓性恶心、呕吐的疗效优于格拉司琼。结论：氟哌啶醇、地塞米松加胃复安可使部分经济困难患者受益．同时疗效相似。     

100例中晚期乳腺癌化疗中两种止吐方案的药物经济学探讨

目的：从药物经济学角度,对中晚期乳腺癌化疗中两种止吐方案进行分析评价。方法：对100例所用化疗方案剂量以及辅助用药完全相同的中晚期乳腺癌患者,按昂丹司琼＋地塞米松、格拉司琼＋地塞米松两种止吐方案分成两组,运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果：2种方案止吐的有效率及不良反应率比较均无统计学差异（P〉0.05）;两种方案的C/E分别为8.03和5.36,（P〈0.01）。结论：两种方案中,格拉司琼＋地塞米松治疗方案的效果较好。     

国产泰素帝联合顺铂治疗晚期乳腺癌的临床观察

目的观察国产泰素帝联合顺铂治疗晚期乳腺癌的疗效及毒副反应。方法14例晚期乳腺癌采用泰素帝60 mg/m2,第1、8天,静脉滴注1 h,应用泰素帝前1天口服地塞米松片7.5 mg,Bid,连服3天;顺铂20 mg/m2,第23、、4天静滴,同时水化,化疗前应用恩丹西硐或格拉司琼止吐治疗。结果14例中CR 2例,PR 8例,总有效率71.4%。转移部位中以胸膜、淋巴结转移有效率高。毒副反应主要是骨髓抑制、白细胞减少、血小板下降,其次为腹痛、腹泻、脱发、恶心。结论国产泰素帝联合顺铂治疗晚期乳腺癌有效率高,毒副反应能耐受,值得推广应用。     

不同剂量地塞米松联合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤

 目的　比较标准剂量地塞米松和小剂量地塞米松联合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效和患者不良反应。方法　39例MM患者随机分成两组,均给予沙利度胺+地塞米松方案化疗,沙利度胺200 mg／d,标准剂量组给予地塞米松40 mg第1天至第4天,28 d,小剂量组予地塞米松20 mg第1天至第4天,28 d,共4个疗程。比较两组的疗效、生存情况和患者不良反应。结果　标准剂量组完全缓解5例（26.3 %）、部分缓解7例（35.0 %）、总有效率75.0 %,小剂量组完全缓解3例（15.8 %）、部分缓解7例（36.8 %）、总有效率68.4 %,两组差异无统计学意义（P＞0.05）,标准剂量组的肺部感染、血压升高、血糖升高、带状疱疹等不良反应均高于小剂量组,两组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论　标准剂量组与小剂量组治疗MM疗效相近,但不良反应明显增多。     

局部晚期鼻咽癌调强放疗同期化疗前TPF诱导化疗Ⅰ和Ⅱ期临床研究

目的 探讨局部晚期鼻咽癌调强放疗同期化疗前多西泰索加顺铂加氟尿嘧啶方案诱导化疗中顺铂最大耐受剂量(MTD)及方案安全性、有效性。方法 选取 33例局部晚期鼻咽癌患者,通过剂量递增试验确立顺铂MTD并评价临床疗效及不良反应。结果 多西泰索60 mg/m²第1天、氟尿嘧啶550 mg/m²第 1~5天剂量下顺铂MTD为65 mg/m²第1天,每3周重复下3、4级不良反应发生率分别为中性粒细胞降低 67%,粒细胞缺乏性发热9%,腹泻21%,口腔黏膜炎6%。除剂量限制性毒性患者外,其余均完成了治疗。诱导化疗后有效率为97%,其中完全缓解率为21%。结论 鼻咽癌流行地区每3周重复用多西泰索60 mg/m²第1天、顺铂65 mg/m²第1天、氟尿嘧啶550 mg/m²第 1~5天治疗局部晚期鼻咽癌患者是安全有效的。