含锶磷酸钙骨水泥生物相容性评价

目的：评价新型含锶磷酸钙骨水泥的生物相容性和安全性，从而为其在骨缺损修复领域中的临床运用提供依据。方法：分别进行急性毒性试验、热原试验、溶血试验、短期肌肉植入试验、骨内植入试验等生物相容性试验。结果：这种含锶磷酸钙骨水泥材料无毒，无热原性，植入兔肌肉和骨内后逐渐发生降解。结论：含锶磷酸钙骨水泥材料具有良好的生物相容性。     

新型骨替代材料硫酸钙／磷酸钙的生物相容性研究

目的：通过两种不同比例骨替代材料硫酸钙，磷酸钙的生物相容性实验，为寻找一种更为合理的新型骨替代材料提供依据。方法：对两种不同比例复合的材料进行体外溶血实验、急性毒性实验和热原实验。结果：硫酸钙含量为20％和40％的复合材料硫酸钙，磷酸钙浸提液对健康兔血红细胞溶血率分别为2．66％和4．73％，均小于溶血标准的5％，可认为无溶血现象。两种材料浸提液注入小鼠未引起急性毒性反应及热原反应。结论：两种不同比例的硫酸钙，磷酸钙新型骨替代材料的生物相容性，均符合国际及国内相关规定的体内植入生物材料标准。     

PLGA/HA支架材料生物相容性的动物实验研究

目的:通过动物实验评价新型多孔聚乳酸乙醇酸/羟基磷灰石(polyaiticglycolic acid/hydroxyapatite,PLGA/HA)支架材料的生物相容性。方法:分别将5%和10%HA掺量的PLGA/HA支架材料注射到昆明小鼠腹腔内、植入到新西兰大白兔体内,选择全身毒性试验、亚急性毒性试验、血液相容性试验、肌肉刺激试验等,对其生物相容性进行评价。结果:全身急慢性毒性试验显示材料种植到小鼠及兔子体内后,动物一般情况良好,2周后体重、红细胞计数、白细胞计数等生理参数未见明显变化;实验显示两种材料对兔混合血浆凝血功能无影响;溶血试验结果显示5%和10%的PLGA/HA的溶血率分别为2.67%和3.62%,均小于5%,完全符合医用材料对溶血试验的要求;肌肉刺激试验结果显示两种材料埋植后局部未见红肿,4周时部分PLGA/HA材料开始降解,降解部分有大量的纤维结缔组织生长;HE染色结果显示PLGA/HA基本不存在抗原性,植入机体4周后,材料周围未见明显炎症细胞浸润。结论:5%和10%HA掺量的PLGA/HA均具有良好的生物相容性和体内安全性。     

复合α-TCP透磷灰石骨水泥材料的生物相容性研究

目的:观察复合α-TCP透磷灰石骨水泥的生物相容性,为该复合骨水泥的临床应用提供动物组织学实验依据。方法:在β-TCP+MCPM骨水泥的基础上添加α-TCP,得到一种改进型透磷灰石骨水泥。以传统的透磷灰石骨水泥为对照组,对其进行体外溶血试验、热源试验、急性毒性试验、皮肤过敏试验、肌内植入试验。结果:α-TCP透磷灰石骨水泥的溶血率<5%,无热源性、无毒性、无皮肤过敏,植入肌肉后无明显炎症反应。结论:α-TCP的透磷灰石骨水泥具有良好的生物相容性和安全性,可作为体内骨替换材料。     

骨生物衍生支架材料组织相容性实验研究

目的:研究骨生物衍生材料脱蛋白骨及脱钙骨的组织相容性,为进一步研究作为骨组织工程支架材料的可行性打下基础。方法:本实验应用急性毒性试验、亚急性毒性试验、血液相容性试验、肌肉刺激试验等,对骨生物衍生材料的组织相容性进行评价。结果:骨生物衍生材料(脱蛋白骨、脱钙骨)无急性亚急性毒性作用,具有良好的血液相容性,材料经肌肉埋植4周后,两种材料周围未见明显的炎症反应。结论:骨生物衍生材料(脱蛋白骨、脱钙骨)具有良好的生物相容性。     

不同孔径新型复合材料硅／磷酸钙修复骨缺损实验研究

目的：探讨不同孔径新型复合材料硅，磷酸钙植入兔下颌骨缺损区的成骨能力。方法：将3种不同孔径硅膦酸钙（大孔型300μm、150μm及致密型）分别植入兔下颌骨缺损区。分别在术后3、6、12周取材进行大体、组织学观察及新骨形成的统计学分析。结果：3种不同孔径硅，磷酸钙在12周均能与邻近骨组织骨性结合：2种大孔型硅，磷酸钙新生骨面积百分比均显著大于致密型硅，磷酸钙（P〈0．01）。结论：大孔型硅，磷酸钙骨引导性、成骨活性优于致密型硅，磷酸钙。     

纳米磷酸钙骨水泥根管封闭剂的实验研究

目的纳米磷酸钙骨水泥根管封闭剂是我院自行研制的一种新型的根管封闭剂。本文对该材料进行体内的生物相容性实验研究。方法 皮下植入实验和骨埋植实验参照ISO 10993和GB/T 16886-1997医疗器械生物学评价标准所推荐的动物实验方法,选用7只雄性日本大耳白兔,分别在其背部和肱骨植入。于术后4周、8周、12周处死动物,进行大体观察和组织病理学观察。实验结果显示,各个时间段内实验组和对照组均没有统计学意义（P〉0.05）,而整个实验时期内实验组和对照组的炎症反应表现出愈合的趋势（P〈0.05）,提示了组织反应的好转。结论 纳米磷酸钙骨水泥根管充填材料表现出良好的生物相容性。     

掺锶磷酸钙骨水泥材料的生物学性能体外研究

目的 拟探讨一种新型骨替代材料的生物学性能. 方法 选用本课题组研发的一种新型掺锶磷酸钙骨水泥,用细胞培养和电镜检测新型材料的生物学性能.结果 不同浓度的材料浸提液培养的细胞形态均与正常对照组细胞无明显差别, L929小鼠成纤维胞在材料上能够黏附生长,培养24h后可见明显的细胞表面绒毛和细胞伸展,并可见细胞向材料表面的孔隙中生长. 结论 新研发的骨替代材料无细胞毒性,并具有良好的生物相容性.     

类骨质羟磷灰石和自体骨修复兔下颌骨临界性骨缺损的研究

目的探讨类骨质羟磷灰石（SBR）的生物相容性,并探讨该替代材料和自体骨混合修复骨缺损的生物学特性。方法选用新西兰大白兔,在实验动物双侧下颌骨内侧形成10 mm×10 mm×2 mm大小的临界性缺损,左侧骨缺损按照1∶1比例植入SBR和自体骨,右侧骨缺损内分别植入自体骨或缺如,术后2、4、8周取标本,进行大体标本、X线、组织学和Masson新三色染色法的形态学分析。结果生物替代物具有良好的生物相容性,与自体骨混合能有效地促进骨缺损的修复愈合。骨髓细胞很容易在该材料表面黏附,自体骨的加入更有利于新骨长入材料的孔隙中,分化增殖,形成骨基质,并钙化成熟。结论SBR是一种良好的骨替代材料,自体骨的加入更有利于早期成骨和替代材料的自我改建的完成。     

NPHA/BMP复合物在盖髓治疗中的动物实验及临床应用

目的　寻找一种在牙髓病治疗中能保存活髓的理想的盖髓剂。方法　采用天然型网孔羟基磷灰石 (NPHA) ,与骨形成蛋白 (BMP)组成NPHA/BMP复合物。动物实验 :以该复合物进行家兔肌内植入实验 ,以及羟基磷灰石 (HA)、NPHA分别植入家兔胫骨内的成骨效应实验。临床观察 :选择口腔门诊患者随机分为实验组 [用NPHA/BMP]10 0例 ,10 4颗牙 ;对照组 [用Ca(OH) 2 ]6 0例 ,6 0颗牙 ,分别进行盖髓治疗。结果　动物实验组织学观察证实 :NPHA植入肌肉未见诱导幼稚间充质细胞的增殖、分化以及成骨作用 ,生物相容性良好。NPHA/BMP复合物植入肌肉内 ,见明显新生骨形成 ,新生骨成长活跃且与材料呈直接界面 ,NPHA植入胫骨内观察无免疫排斥反应 ,其成骨量多于致密性羟基磷灰石。临床观察 1年随访结果 :NPHA/BMP复合物的盖髓成功率优于氢氧化钙。结论　NPHA/BMP复合物 ,生物相容性良好 ,具有传导和诱导成骨功能 ,是较理想的盖髓剂。     

几丁质作为植骨材料生物相容性的实验研究

目的：观察几丁质作为植骨材料的生物相容性。方法：通过体外实验与体内实验相结合的方法研究。结果：几丁质对人成骨细胞具有良好的相容性,不影响人成骨细胞的增殖及ＡＬＰ活性,人成骨细胞可以在几丁质膜表面较好地贴附和伸展,但增殖较慢。培养４０ｄ时可以形成矿化结节。几丁质植入肌肉中,周围组织无明显炎症反应,未发现组织变性和坏死,并可完全降解。结论：几丁质具有较好的骨性生物相容性,但仍需提高其表面活性。     

Evaluation of a porous,biodegradable biopolymer scaffold for mandibular reconstruction

PURPOSE: Bioresorbable bone graft substitutes could eliminate disadvantages associated with the use of autografts, allografts, and other synthetic materials. The authors investigated the osteoinductive capacity of a bioresorbable bone graft substitute made from the unsaturated polyester poly(propylene glycol-co-fumaric acid) (PPF) for mandibular reconstruction in a rat model. The eventual intention is to use this material either as a stand-alone bone graft substitute or as an extender to autograft harvested from mandibular reconstruction sites. MATERIALS AND METHODS: The PPF bone graft was crosslinked in the presence of a hydroxyapatite filler and effervescent foaming agents to develop porosity in situ by generating carbon dioxide during the effervescent reaction of citric acid and sodium bicarbonate. The latter reagents are responsible for foam formation and expansion, resulting in a polymeric scaffold with pore sizes in the range of 100 to 500 microm. Twenty adult Sprague-Dawley rats had 3-mm-diameter cortical defects decorticated on the outer aspect of their left mandibular ramus using a Hall drill. Animals were divided into 2 groups of 10 animals each. Animals in group A were treated with implantation of the PPF-based bone graft substitute. Implants were applied buccally to defects on the left side. In group B animals with similar defects, the drill holes were left to heal unaided. The amount of new bone formation and the presence of an inflammatory infiltrate were evaluated at 7 weeks postoperatively. RESULTS: Histologic analysis of the healing process revealed enhanced in vivo new bone formation with the PPF bone graft substitute. These findings were corroborated by the histomorphometric analysis of new bone formation. DISCUSSION: Results of this study demonstrated biocompatibility of the porous PPF-based scaffold in a mandibular defect. CONCLUSIONS: These findings may have applicability to the further development of bone graft substitutes for oral/maxillofacial applications.     

珊瑚人工骨的生物学评价

目的：评价海南珊瑚人工骨的生物相容性。方法：参考上海市非直接接触血液的医用生物材料生物性能测试标评价珊瑚人工骨的组织相容性进行了一系列体内及体外试验,包括：细胞毒性试验,溶血试验,急性全身毒性试验,热原试验,皮下种植,肌肉种植及骨内种植试验。结果：各实验结果均符合种植材料要求。结论：珊瑚人工骨具有良好的生物相容性,安全无毒,无溶血性,对组织刺激小,不含热原。     

载药自固化磷酸钙人工骨抗菌活性和骨诱导活性的实验研究

目的评价载药自固化磷酸钙人工骨的抗菌活性和骨诱导活性。方法将自固化磷酸钙人工骨(CPC)与重组人骨形成蛋白(rhBMP)-2和亚胺培南/西司他丁钠(商品名:泰能)复合,制成载药自固化磷酸钙人工骨(diCPC);将diCPC置于接种有金黄色葡萄球菌(简称:金葡菌)的培养基中,检测其体外缓释特性及抗菌活性;将diCPC植入小鼠股部肌肉内,以单纯CPC植入作对照,术后2周和4周,通过组织学检查评价其骨诱导活性。结果diCPC在体外长时间持续释放抗生素并抑制金葡菌生长。diCPC植入小鼠股部肌肉2周,局部有大量的软骨细胞分化及软骨基质形成;术后4周,局部有大量新生的编织骨形成。CPC植入后2周和4周,材料周围仅有纤维结缔组织包裹,未见软骨或骨形成迹象。结论diCPC具有良好的抗菌活性和骨诱导活性,是伴有污染或感染骨缺损较理想的修复材料。     

聚乳酸/羟基磷灰石(PLLA/HA)复合物预成乳前牙根管桩的生物相容性研究

目的:评估聚乳酸/羟基磷灰石(PLLA/HA)复合物的生物相容性。方法:本实验主要参照我国医疗器械生物学评价标准,采用细胞黏附实验,溶血试验,急性毒性实验,热源实验和肌肉植入实验等系列体内外实验评价PLLA/HA的生物相容性。结果:L929细胞在材料表面生长良好;材料浸提液对实验兔不引起溶血反应、无致热源性;对小鼠无急性毒性;PLLA和PLLA/HA板块植入实验兔肌肉后,早期组织周围有轻微炎症反应,形成较厚纤维膜,随植入时间延长,炎症反应减轻,纤维包膜基本消失;SEM显示:初始纯PLLA结构致密,PLLA/HA中HA粒子大小均一,分布均匀,随降解时间延长,材料出现孔隙和裂纹。结论:PLLA/HA复合材料具有良好的生物相容性,符合生物安全性要求。     

基因重组人骨形成蛋白-2与珊瑚/聚乳酸复合异位诱导成骨的实验研究

目的 :观察基因重组人骨形成蛋白 - 2 (rhBMP - 2 )和珊瑚 /聚乳酸形成复合人工骨的异位诱导成骨活性。方法 :把rhBMP - 2和珊瑚 /聚乳酸形成复合人工骨。进行小鼠肌内种植 1、3、6周后 ,组织学观察其异位诱导成骨活性。结果 :rhBMP - 2赋予珊瑚 /聚乳酸骨诱导能力 ,珊瑚 /聚乳酸则充当rhBMP - 2的载体和释放系统 ,对BMP的活性未产生不利影响。与单纯的珊瑚 /聚乳酸相比 ,这种复合人工骨以软骨内成骨的方式诱导成骨。结论 :rhBMP - 2 /珊瑚 /聚乳酸复合人工骨具有良好的生物相容性和骨诱导活性 ,是一种较理想的骨移植替代材料     

珊瑚转化多孔羟基磷灰石复合rhBMP-2人工骨的动物实验研究

目的：寻找新的骨代用材料。方法：采用珊瑚转化多孔羟基磷石（ＣＨＡ）作为移植物支架,用Ｉ型胶原作为ｒｈＢＭＰ－２的缓释载体及赋形剂,将三者复合制成新型人工骨,进行了大鼠标准颅骨缺损骨移植实验。结果：ＣＨＡ／胶原具有良好的生物相容性和骨引导作用。ｒｈＢＭＰ－２／ＣＨＡ／胶原具有骨引导和骨诱导双重特性,其成骨效应明显优于单纯ＣＨＡ／胶原植入。结论：该复合人工骨有可能成为临床修复骨缺损的有效材料。