BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能评价

目的 评价BC-5100全自动血细胞分析仪测定性能.方法 根据临床实验室标准化协会(CLSI)相关标准的要求,对BC-5100血细胞分析仪进行多项测定参数的性能评价.结果 BC-5100全自动血细胞分析仪精密度、总重复性、携带污染率、线性相关性、准确性等指标均符合临床应用要求.结论 BC-5100血细胞分析仪主要测定参数的线性好,精密度和准确度高,携带污染率低;白细胞五分类检测结果准确性较高,能有效发挥仪器的过筛作用.     

两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

采用国家标准对TEK5000血细胞分析仪性能评价

目的采用国家行业标准检测及评价TEK5000全自动血细胞分析仪的性能。方法根据《血液学分析仪》标准，并参照美国国家实验室标准化委员会（NCCLS）文件和国际血液学标准化委员会（ICSH）文件要求对常用血液指标进行检测。结果TEK5000全自动血细胞分析仪的测量准确性、重复性和校准功能验证均在允许范围内：线性良好；携带污染率较低；与Sysmex kx-21相比较相关性良好。结论TEK5000全自动血细胞分析仪功能齐全、结果稳定、准确，可参与国内外市场竞争，用于大、中型医院临床标本的全血细胞分析。     

采用国家标准对TEK 5000血细胞分析仪性能评价

目的采用国家行业标准检测及评价TEK5000全自动血细胞分析仪的性能。方法根据《血液学分析仪》标准，并参照美国国家实验室标准化委员会（NCCLS）文件和国际血液学标准化委员会（ICSH）文件要求对常用血液指标进行检测。结果TEK5000全自动血细胞分析仪的测量准确性、重复性和校准功能验证均在允许范围内：线性良好；携带污染率较低；与Sysmex kx-21相比较相关性良好。结论TEK5000全自动血细胞分析仪功能齐全、结果稳定、准确，可参与国内外市场竞争，用于大、中型医院临床标本的全血细胞分析。     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

两台血细胞分析仪性能评估与结果对比

目的比较ABX PENTRA-80型与迈瑞BC-5300型两台血细胞分析仪性能之间的差别。方法用ICSH公布的血细胞分析仪评价方案对仪器的精密度、携带污染率、线性范围、可比性、总重复性、白细胞分类等指标进行评价和对比。结果两台仪器精密度、线性范围、总重复性良好,两者结果密切相关,血小板结果偏差可通过回归方程校正一致。结论两台血细胞分析仪基本满足临床需求,定期对不同血细胞分析仪进行比对实验,对提高临床检验质量和工作效率起着积极的作用。     

SysmexXT-2000i血细胞分析仪的应用评价

目的对即将投入使用的SysmexXT-2000i血细胞分析仪的性能进行应用评价。方法采用新鲜抗凝静脉全血及质控品评价仪器的主要性能。结果批内、闻精密度和总重复性CV值均小于5．0％;携带互染率小于1．0％;对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板测定。结果与SysmexKX-21全自动血细胞分析仪密切相关,r〉0．95。结论SysmexXT-2000i血细胞分析仪主要指标试验结果能满足临床检测需要,是一种快速、有效筛检标本的血细胞分析仪。     

XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞分析的应用评价

目的评价Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞（NRBC）分析结果的准确性。方法采用仪器法和显微镜计数法分别对2006年1月至2011年2月间139例外周血NRBC阳性的临床血液样本进行测定。结果仪器法对NRBC的检测结果与显微镜计数法比较,中、高值差异无统计学意义（P〉0.05）,低值差异有统计学意义（P〈0.05）。仪器的重复性良好。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析结果准确、快速,可为临床医生提供准确血细胞监测数据。     

BC-3000血液分析仪的初步评价

目的 了解BC-3000plus全自动血液分析仪的主要性能,对其作初步评价.方法 使用新鲜抗凝血样本及质控物,对几项主要参数按国际血液学标准委员会(ICSH)推荐的血细胞分析仪评价方案作评价.结果 新鲜静脉全血样本的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、HCT的总重复性、精密度、携带污染率均在厂家允许的范围内,线性好,仪器白细胞分类与镜检结果具有较好的可比性.结论 BC-3000plus是一台性能优良的全自动血液分析仪,适于中小型医院使用.     

Westgard方法评价决策图在不同型号血细胞分析仪结果比对中的应用

目的 比较分析BC5500,Sysmexkx-21N,CD1800三台血细胞分析仪的性能并对不同型号血细胞分析仪的结果进行比对试验,为临床正确解读血细胞分析仪的检测结果提供参考依据.方法 采用Westgard方法评价决策图评价三台仪器的性能,在此基础上选择一台性能较好的血细胞分析仪Sysmexkx-21N作为参考仪器,用新鲜全血校准不同型号的血细胞分析仪.每日随机选取高、中、低值病人新鲜全血,以Sysmexkx-21N作为参考仪器做比对试验以评价三台血细胞分析仪检测结果(RBC,WBC,Hb,HCT,PLT)的一致性.结果 Westgard方法评价决策图显示三台仪器性能优良,以新鲜全血校准血细胞分析仪后偏差在可接受的范围内,比对试验结果表明BC5500和CD1800血细胞分析仪与Sysmexkx-21N各指标相关性均较好(r>0.975),差异百分率均<5%.结论 应用Westgard方法评价决策图结合校准、比对试验检测血细胞分析仪可以更有效保证不同血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性.     

CoulTER○ RAc*TdiffTM分析仪常见故障及排除

CoulTER○ RAc*TdiffTM分析仪是美国贝克曼库尔特公司生产的新型全自动三分类血细胞分析仪.该仪器性能稳定、结果准确、重复性好、用血量少、故障率低、易于维护,是目前国内较为理想的血细胞分析仪.我科于2000年3月引进一台该机,经过一年多使用,发现并总结出一些该机可见故障的排除方法,现介绍给同行们以供参考.     

两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的 通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性.方法 将使用性能良好、规范化操作的雅培CD3700血细胞分析仪(2号机)作为参比仪器,另一台雅培CD3700血细胞分析仪(1号机)作为实验仪器,2台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,计算2台仪器间的相关性和相对偏倚,按照中国<医疗机构临床实验室管理办法>中对不同检测系统间比对的要求,判断在不同医学决定水平两个检测系统间检测结果的偏倚是否在可接受范围.结果 2台仪器间白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hbg)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(Plt)相关性和相对偏差均在可接受范围内.结论 2台血细胞分析仪检测结果具有可比性,并且在医学决定水平范围内具有可比性.     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的评价BC-5300全自动血液分析仪性能。方法按照有关文件规定对BC-5300性能进行评价。结果 BC-5300血液分析仪的空白计数、线性、重复性、携带污染率和仪器可比性等指标均符合国家标准。白细胞分类准确性试验的结果:仪器法与参考方法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和其他有核细胞的相关系数(r)分别为0.731 2、0.699 2、0.701 4、0.159 2、-0.221 7、0。结论 BC-5300血液分析仪性能良好,具有白细胞分类准确性,基本达到了国家食品药品监督管理局发布的血液分析仪标准,可用于基层医院对全血细胞计数进行筛选。     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的对Sysmex公司XN-9000全自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测结果有效性。方法按EP15-A2、EP6-A2、EP9-A2的要求对XN-9000全自动血液分析仪进行精密度、线性范围、正确度验证,对仪器间的比对进行评价。结果 XN-9000全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规′88规定的允许总误差的1/4,仪器精密度良好。结论 XN-9000全自动血液分析仪具有良好的精密度,较宽的线性范围,其检测结果准确可靠,能够满足绝大多数临床实验室的工作需求,可用于临床血液标本全血细胞计数检测。     

基于Excel的实验室质量控制自动化管理

目的使用Excel制作Levey-Jennings质控图表模板文件,实现质控图表的自动生成以及质控数据是否在控的自动判读。方法应用Excel所提供的公式、函数以及VBA语言将质控原始数据、图表及质控规则之间进行自动关联并自动制作质控图表文件。结果使用制作完成的模板文件进行室内质控管理,当填写或改动质控原始数据时,即刻自动生成或改动质控图表;自动判读质控结果是否失控;自动提示失控结果对应的质控规则。结论此模板文件可应用于临床检验室内质量控制,减少日常质控管理工作中的重复劳动,快捷、高效、准确地管理质控数据,实时生成准确、美观的L-J质控图表以便存档、查阅。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

迈瑞BC6600型与BC5600型血细胞分析仪比对结果分析

目的对迈瑞全自动血细胞分析仪BC6600与BC5600进行日常比对,验证其检验结果的一致性,为临床提供准确的检验结果。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以可溯源的BC6600血细胞分析仪为比对方法,以BC5600血细胞分析仪为试验方法,用新鲜全血对白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数4个项目进行检测,计算相关系数(r)和直线回归方程,评价2台仪器间的一致性。结果 2台仪器具有良好的相关性,r0.975,试验仪器在各项医学决定水平处的相对偏差CLIA′88允许误差1/2标准。结论 2台仪器具有可比性,在临床上可以交替使用。     

BC-1800血液细胞分析仪临床应用评价

目的 对BC-1800全自动血液细胞分析仪进行应用评价.方法 参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准-血液分析仪的评价方法,对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机KX-21的仪器可比性、相关性等指标进行评价.结果 BC-1800血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系敷r=0.992～0.998,各分类参数相关系数r=0.617～0.969.结论 BC-1800全自动血液细胞分析仪性能指标良好,可满足临床的需要.     

ADVIA 70全自动血液分析仪使用与评价

ADVIA 70 血液分析仪是德国Bayer公司最近推出的全自动血细胞五分类26参数血液分析仪,该仪器在我国首次使用,为全面了解其性能,现对该仪器总重复性、批内精密度、批间精密度、线性、白细胞分类准确性进行评价,现报告如下.