广东省二级生物安全实验室情况调查与初步分析

目的了解广东省各级疾病预防控制中心（CDC）和医疗机构二级生物安全实验室现状,为进一步加强和规范广东省生物安全实验室管理提供依据。方法设计《生物安全实验室状况调查表》,对来自全省74家疾病预防控制中心和183家医疗机构的生物安全实验室管理和技术人员进行调查．并对调查结果进行统计分析。结果广东省大多数二级实验室在管理制度、硬件设备、人员安全意识等方面与生物安全管理的要求尚有一定差距;疾病预防控制中心的二级生物安全实验室整体状况优于医疗机构。结论广东省医疗机构和疾病预防控制中心的二级生物安全实验室现状总体需要改善。今后应尽快制订适合我省实际情况的管理办法和管理准则,使医疗卫生机构普遍树立实验室生物安全的主动防护意识,完善实验室基础建设,加强监督力度．建立健全实验室生物安全的管理体系。     

新型冠状病毒肺炎疫情下检验科生物安全管理的实践与探索——以天津市第一中心医院为例

对新型冠状病毒肺炎疫情下检验科生物安全管理工作进行总结与思考,为进一步工作提升奠定基础。以天津市第一中心医院检验科生物安全管理体系为例分析总结。通过加强生物安全管理,建立了完善的实验室生物安全管理体系,配备了符合标准的硬件设施和防护物资,完善了检验科内部、外部人员培训,完善了人员档案,完成了检验全过程的生物安全评估,加强了实验室消毒与清洁管理。新型冠状病毒肺炎疫情的发生对医院检验科的生物安全管理工作提出了前所未有的高标准,检验科对该方面工作应不断完善,并总结今后应对类似突发公共卫生事件的有效方法。     

医院实验室样本的生物安全管理问题及对策

2019年底暴发的新冠肺炎疫情给医院实验室样本的生物安全管理带来了全新考验.2021年正式实施的《中华人民共和国生物安全法》也对医院实验室样本的管理提出了更高的要求.为适应新形势、新要求,不断做好相关样本的生物安全管理工作.本文从医院实验室样本的生物安全管理的特点、医院实验室样本的生物安全管理的问题、规范医院实验室样本的生物安全管理三方面进行了研究,以期为医院实验室样本管理做出贡献.     

茂名市疾病预防控制机构实验室生物安全现状分析

目的全面掌握广东省茂名市疾病预防控制机构实验室的生物安全现状,为卫生部门进行生物安全管理提供决策依据。方法采用发放调查表和现场核实相结合的方法对全市疾病预防控制机构实验室生物安全现状进行调查分析。结果全市7个疾病预防控制机构中有6个建立了微生物实验室,其中4个为2级生物安全实验室;6家实验室虽然都配备了一定的生物安全设备,但与国家的标准相比还有比较大的差距;6家实验室均制定了一定的实验室生物安全管理制度,但制度落实不到位,实验室的生物安全日常管理工作做得也较差;6家实验室都能正确处理医疗废弃物,但生物安全培训工作开展得不够,人员健康监护做得也不合要求。结论应加强对茂名市疾病预防控制机构实验室相关人员的培训,提高他们的生物安全意识,加大实验室生物安全硬件投入,制定完善的生物安全管理规范和加大监管力度。     

医院实验室生物安全管理策略

近年来,新发突发传染病疫情在全球范围内时有发生,医院临床实验室在疾病的诊疗和研究过程中的生物安全应对策略再次成为了焦点.本文以首都医科大学附属北京地坛医院的生物安全管理工作为例,介绍了该院的管理策略,包括建立完善的管理体系、开展全面的生物安全培训、加强实验室生物安全自查与督导等,以期为医院实验室生物安全管理策略提供参考意见.     

医学实验室生物安全管理的规范化

实验室生物安全是社会安全的一部分,实验室安全管理必须警钟长鸣。本文根据我国医学实验室生物安全的现状和特点,结合国家实验室安全管理的法律法规,提出加强实验室生物安全管理应采取的一些安全防范措施。     

我国实验室生物安全管理

 在我国，有众多的科学研究人员和相关实验室工作人员从事接触病原微生物的工作，这些实验室的生物安全问题是不容忽视的。特别是近年来，由于SARS和高致病性禽流感等疾病在一些国家和地区的暴发流行，实验室生物安全问题受到了世界各国政府、国际组织和社会团体以及广大民众的高度重视。由于实验室生物安全涉及公共安全，因此，进一步加强生物安全实验室的建设与管理工作，特别是实验室生物安全工作显得尤为重要。......     

国家食药监总局和国家卫生计生委联合加强临床使用基因测序相关产品和技术管理

包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效,加强医疗技术临床应用管理,经食品药品监管总局和国家卫生计生委调查研究,并组织相关领域专家论证,现决定联合加强临床使用基     

关于生物安全三级实验室管理体系构建的思考

 自 2003 年暴发 SARS 疫情以来，我国政府以及相关职能部门对境内病原微生物实验室的管理给予了高度重视，陆续从政府层面上出台了一系列法律、法规和相关标准，国务院各相关职能部门层面上提出了有关具体要求，明确了生物安全三级、四级实验室必须通过中国合格评定国家认可委员会的认可后方可使用的严格政策。对拥有生物安全实验室的机构而言，硬件建设（设施、设备）检测验收的结束仅仅是工作的开始，能否获得国家相关认可使生物安全三级实验室尽快投入使用，关键在于生物安全实验室管理体系的构建。现结合我们近年来在构建生物安全实验室管理体系等方面的实践谈几点想法，供同道参考。......     

医疗机构中实验室生物安全培训现状与对策研究

新发突发传染病导致的实验室获得性感染事件引起了医学界的关注,已有研究表明大多数实验室获得性感染事件发生的主要原因是实验室生物安全培训不足.本文以医疗机构中实验室生物安全培训现状为切入点,讨论分析其中存在的问题,并初步提出了解决办法,以期进一步改进医院实验室生物安全培训工作,减少实验室获得性感染事件.     

新冠疫情下对病原生物学生物安全教育的思考

当前新型冠状病毒肺炎疫情形势严峻,国家已经意识到生物安全的重要性。本文从管理制度、硬件建设和软件建设等方面总结病原生物学教学实验室生物安全管理和教育的情况与经验。并通过对上海交通大学医学院临床八年制学生进行问卷调研,初步了解学生对生物安全知识学习方式的看法和生物安全知识掌握的情况。期望通过生物安全教育的思考,探讨病原生物学生物安全教育课程设计,提高医学生生物安全知识水平。     

2008年揭阳市艾滋病筛查实验室质量评价

目的通过室间质量考评,规范揭阳市艾滋病检测筛查实验室的建设和管理,确保检测质量。方法分析2008年揭阳市医疗卫生机构的13个艾滋病检测筛查实验室的质量考评情况。结果考评综合成绩,13个艾滋病检测筛查实验室全部合格,取得良好以上成绩的实验室占69．23％。医疗、妇幼机构考评成绩较差,主要问题在于弱阳性样品的检测出现错检、漏检情况。总体分析,本次考评出现问题的主要环节是室内质控、定量仪器的校准及检定、生物安全防护。结论全市艾滋病检测筛查实验室总体上检测质量较好,基本符合艾滋病筛查实验室的要求,弱阳性样品检测能力、质量控制和生物安全是薄弱环节。     

广州市医科大学生实验室生物安全认知情况的调查及对策

目的通过对广州市各大医科大学的调查,了解医学生对实验室生物安全知识的认知情况。方法运用分层随机抽样的方法,采用当场问卷的方式实施调查。结果调查显示,大部分学生听说过实验室生物安全（69.4%）,但是对其具体内容如病原微生物的危害评估等知识的了解程度有限（37.9%）。结论医学生对实验室生物安全知识的了解程度有待提高,学校应加强实验室生物安全教育。     

BSL-2实验室开展SARS-CoV-2核酸检测过程中的生物安全管理

目的:总结生物安全二级(bio-safety level 2,BSL-2)实验室开展新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)核酸检测过程中的生物安全管理经验与效果。方法:检测样本来源于2020年2月21日到2020年11月5日送达中国疾控中心病毒病预防控制所病毒资源中心科室的人体咽拭子、鼻拭子、痰液、尿液、便液等。在遵循常规生物安全管理要求的基础上,在检测过程中积极进行人员、岗位、标本、过程、安全巡视等生物安全管理。结果:共开展了27692人次样本的SARS-CoV-2核酸检测,平均每天检测(2.32±0.11)批样本,每批平均检测(87.22±6.83)件样本,BSL-2实验室平均每天工作时间(3.43±0.23)h。在检测过程中未出现任何生物安全问题。结论:BSL-2实验室在长时间的SARS-CoV-2核酸检测过程中,要积极从多方面加强生物安全管理,从而保障检测工作安全有序进行。     

Medical technologist as a member of infection control team

For the prevention of infection at institutions, an Anti-nosocomial Infection Committee or an Infection Control Team (ICT) is organized at each institution according to its scale. We report the present status of the ICT managed mainly by medical technologists engaged in microbiological examination (certified medical microbiological technologists) at Dokkyo University School of Medicine. Since this hospital is an educational hospital, the department of clinical laboratory medicine cooperates with the microbiological laboratory of the clinical laboratory in infection control education of medical workers (such as medical students, nursing students, physicians and nurses) in infection diagnosis, infection control/infection management. Since infection control is achieved by improvement in hygiene knowledge and its practice in all citizens, we also attached importance to publicity activities associated with microbiology for patients, their families, and all medical workers.     

ISO 15189 accreditation and future perspectives-Chairmen's introductory remarks

Recently, transparency of the organization administration and patient-centered medical care such as patient service and satisfaction have been demanded in the medical field. The role of the clinical laboratory, one of the organizations in the medical field, is to provide quality laboratory data to improve diagnosis and treatment. Other than clinical laboratory facilities, education and the ability of staff to use it, the management of the organization must be appropriate to produce high quality laboratory data. International guidance on how to manage a laboratory is shown in ISO 15189. Clinical laboratories with ISO accreditation in Europe, Australia and Asia are increasing. On the other hand, only 60 institutions (10 national university hospitals, 4 public private university hospitals, 12 private hospitals and 34 referral laboratories) are accredited in Japan. Six speakers spoke at this symposium about the accreditation system of ISO 15189, the experiences of the acquiring institution and the effect of acquisition, as well as the future prospects of ISO 15189. This was a good opportunity to become informed about the current situation of ISO 15189 in Japan and internationally.     

Laboratory-associated infections and biosafety.

An estimated 500,000 laboratory workers in the United States are at risk of exposure to infectious agents that cause disease ranging from inapparent to life-threatening infections, but the precise risk to a given worker unknown. The emergence of human immunodeficiency virus and hantavirus, the continuing problem of hepatitis B virus, and the reemergence of Mycobacterium tuberculosis have renewed interest in biosafety for the employees of laboratories and health care facilities. This review examines the history, the causes, and the methods for prevention of laboratory-associated infections. The initial step in a biosafety program is the assessment of risk to the employee. Risk assessment guidelines include the pathogenicity of the infectious agent, the method of transmission, worker-related risk factors, the source and route of infection, and the design of the laboratory facility. Strategies for the prevention and management of laboratory-associated infections are based on the containment of the infectious agent by physical separation from the laboratory worker and the environment, employee education about the occupational risks, and availability of an employee health program. Adherence to the biosafety guidelines mandated or proposed by various governmental and accrediting agencies reduces the risk of an occupational exposure to infectious agents handled in the workplace.