虾青素的毒理学安全性评价研究

目的:对虾青素进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法:通过急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学评价试验,评估虾青素的食用安全性。结果:虾青素对雌、雄大鼠的急性经口最大耐受量(MTD)均大于19.0g/kg·BW。Ames试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验结果均未见该样品有致突变作用,大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应。结论:虾青素急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,在该实验研究剂量和条件下,虾青素未见明显毒副作用。     

普洱茶抗氧化制剂毒理学研究与安全性评价

根据《保健食品检验与评价技术规范》对普洱茶抗氧化制剂安全性进行评价。通过大、小鼠急性毒性试验,遗传毒性试验(小鼠精子畸形试验,小鼠微核试验,Ames试验)以及30 d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠急性经口最大耐受剂量均大于20.0 g/kg;小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验以及Ames试验结果均为阴性,显示无致突变性;大鼠30 d喂养试验三剂量组各项指标均未见动物出现明显毒性反应。试验结果表明,普洱茶抗氧化制剂急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,食用安全性高。     

圣极?益青胶囊的毒理学安全性评价

目的:对圣极?益青胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)及大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均 20 g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:圣极?益青胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,圣极?益青胶囊属于安全性保健食品。     

特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

霍山石斛安全性评价研究

对霍山石斛进行食用安全性评价。采用气相色谱法测定有机氯农药残留量;原子吸收分光光度法测定重金属含量;通过动物急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行毒理学评价。霍山石斛的有机氯农药残留量和重金属含量均符合国家相关标准;雌雄小鼠经口MTD均大于30g/kg·bw,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。霍山石斛无急性毒性、亚急性毒性与致突变作用;在本实验剂量范围内,霍山石斛属安全性保健食品原料。     

叶黄素咀嚼片毒理学安全性评价

目的:评价叶黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口最大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。     

大豆异黄酮复方胶囊食用安全性的评价

目的评价大豆异黄酮复方胶囊食用的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量>20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论在该试验条件下,食用大豆异黄酮复方胶囊是安全的。     

玉米胚芽油食用安全性评价

目的评价玉米胚芽油的食用安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、沙门菌回复突变试验(Ames试验)和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论该试验条件下,食用玉米胚芽油是安全的。     

大豆异黄酮复方胶囊食用安全性的评价

目的评价大豆异黄酮复方胶囊食用的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量〉20．0g／kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均阴性;30d喂养试验各项指标均未见异常。结论在该试验条件下,食用大豆异黄酮复方胶囊是安全的。     

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。     

水飞蓟的毒理学安全性评价

目的:对水飞蓟进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法:采用大鼠急性毒性实验、Ames实验,小鼠骨髓细胞微核实验、精子畸形实验和大鼠30d喂养实验等安全性评价实验,评估水飞蓟的食用安全性。结果:水飞蓟对雌、雄大鼠的急性经口最大耐受量(MTD)均大于18.0g/kg·BW。Ames实验、小鼠骨髓微核验和精子畸形实验结果均未见该样品有致突变作用,大鼠30d喂养实验各项指标也均未见明显毒性反应。结论:水飞蓟急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在该实验研究剂量和条件下,水飞蓟未见明显毒副作用。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

牛初乳安全性的毒理学研究

目的:评价牛初乳的安全性。方法:按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》进行急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学安全评价试验。结果:牛初乳大鼠经口急性毒性试验中MTD值15. 0g/kg·BW。小鼠骨髓微核试验、Ames试验、小鼠精子致畸试验对牛初乳样品没有致突变的作用。大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应:对照组和各剂量组大鼠的生长发育均未见异常,血液学、血液生化、主要脏器重量、脏器系数均在正常值范围内,组织病理学检查未见与受试物有关的异常改变。结论:牛初乳属于无毒级、不会引起突变,大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应。     

微囊化番茄红素的安全性评价研究

研究微囊化番茄红素的食用安全性。通过小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验)和30 d喂养试验进行毒理学评价。结果表明:雌、雄小鼠经口最大耐受量为15 000mg/kg·bw,属无毒级,Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性,30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、血液生化及组织病理学有异常变化,微囊化番茄红素无急性毒性、致突变作用与亚急性毒性,在本试验剂量范围内,微囊化番茄红素作为保健食品是安全可靠的。     

黑果枸杞色素的毒理学研究

目的:研究黑果枸杞色素作为食用色素使用的毒理学安全性。方法:利用小鼠急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和30d喂养试验进行毒理学研究。结果:急性毒性试验表明,黑果枸杞色素的KM小鼠LD50大于24g/kgbw,说明该受试物属于无毒级物质。遗传毒性试验:Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。而30d喂养试验表明,黑果枸杞色素在2.4、1.2、0.24g/kgbw剂量时,对动物的身体、脏器的生长发育以及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:黑果枸杞色素具有较好的食用安全性,可以作为药食两用天然色素使用。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性评价

目的对长白山有机灵芝破壁孢子粉作为保健食品进行毒性实验研究。方法采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验,以及大鼠30 d喂养实验来评价长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性。结果样品给药后,ICR种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.00 g/kg·bw,属于无毒级;遗传毒性试验结果中Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验均表现为阴性;大鼠30 d喂养实验中,动物生长发育良好,各剂量组体重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论长白山有机灵芝破壁孢子粉均未见明显毒副作用,具有服用安全性。     

茶黄素的毒理学评价研究

目的：对酶促合成茶黄素的毒理学安全性进行系统评价，为其应用安全提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验等毒理学评价试验，评估茶黄素的生物安全性。结果：茶黄素对小鼠经口急性毒性的LD₅₀值介于2.33～3.16 g/kg·BW。遗传毒性试验结果未观察到受试物引起致突变作用，大鼠30天喂养试验发现，大鼠体重、进食量、食物利用率以及血液学指标、末期血生化指标(不含血糖)、脏体比等与对照组相比均无显著性差异(P> 0.05)。脏器组织病理学等正常，各剂量组均未见引起大鼠中毒性损伤改变。结论：酶促合成茶黄素急性毒性分级属低毒级，无遗传毒性，在该试验研究剂量和条件下未见明显毒性作用。     

三叶虫茶的安全性毒理学评价

通过Wistar大鼠经口急性毒性试验、蓄积毒性试验、小鼠胸骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶(Ames)试验,对三叶虫茶进行了安全性毒理学评价。三叶虫茶源自一种植物三叶海棠喂养的米缟螟排泄物,中国称之谓三叶虫茶。结果表明,大鼠经口急性毒性试验、蓄积毒性试验、Ames试验、小鼠胸骨髓微核率、小鼠精子畸形率均在法定文件《中国食品安全性评价程序与方法》允许范围之内。三叶虫茶属实际无毒物质。因此,三叶虫茶可以作为一类新食品资源进行开发利用。