针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的：评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果：检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论：针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

针灸治疗三叉神经痛的文献质量评价

目的:对针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献进行质量评价。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI),中国学位论文全文数据库(万方),获取针灸治疗三叉神经痛的临床文献,选择符合纳入标准的研究,评价其方法。结果:纳入的186篇文献中,随机对照试验文献36篇,占19.35%,仅有4篇文献提及随机分组的具体方法,明确诊断标准的有21篇,明确疗效判定标准的有22篇。结论:针灸治疗三叉神经痛的临床研究文献质量还有待提高,应多开展高质量的随机对照研究。     

针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的临床研究评价

目的分析国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的文献,为提高该领域临床报告质量提供依据。方法系统检索2005年1月至2014年12月发表的国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的临床研究文献,从有无对照、是否随机分组、是否有明确的中西医诊断标准、样本量、干预措施、干预周期、疗效评价方法、远期疗效评价与随访、有无描述不良反应等方面进行信息提取与分析。结果共纳入符合标准的19篇文献,其中中文文献16篇、英文文献3篇。17篇文献为随机对照试验。12项研究采用CCMD-3作为西医诊断标准。干预措施方面,12项研究单纯采用了针刺或电针治疗。纳入文献干预周期为20天~6周。观察指标方面,分别有14项研究使用匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)和抑郁自评量表(SDS),11项研究使用焦虑自评量表(SAS)。12项研究统计了总有效率,且均显示试验组高于对照组。仅2项研究有随访,有6项研究描述了不良反应与病例脱落情况。结论国内外针灸治疗失眠症伴抑郁焦虑的临床研究大部分采用随机对照方法,但诊断标准不统一、干预措施多样、干预周期偏短、缺乏远期疗效随访、大多未描述不良反应及脱失率,其临床研究设计有待进一步提高。     

痰热清注射液治疗呼吸道感染文献系统评价

目的 对痰热清注射液治疗呼吸道感染临床随机对照试验文献进行质量评价和分析.方法 采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表,对2007-2008年发表的痰热清注射液治疗呼吸道感染的随机对照试验文献进行质量评价.由两名评价员对符合纳入标准的文献进行评价和数据采集,评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、纳入及排除标准、随机化方法 、盲法、对照、结果 报告和结论 推导等.结果 共纳入文献26篇,其中10篇(38.46%)报告了明确的西医诊断标准,但仅3篇叙述了中医病的诊断标准,2篇说明了中医证的诊断标准;仅2篇文献对随机化方法 进行了简单描述,1篇文献描述采用盲法;26篇文献均有疗效判定标准,但其中18篇(69.23%)的临床疗效评价标准为自拟标准或未说明其出处;有15篇(57.69%)文献报告了不良反应情况;仅有8篇(30.77%)文献中应用的统计学方法 基本正确.结论 痰热清注射液治疗呼吸道感染的临床疗效得到专科医生的肯定,但其临床随机对照试验文献报告的方法 学质量仍然较低.     

针灸治疗湿疹的系统评价

目的 对针灸治疗湿疹的临床研究及发表性偏倚进行系统分析,以期对其疗效作出客观、可信的评价.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索维普中文科技期刊数据库(1987～2009年)、中国知识总库(1997～2009年)和万方数据库(1997～2009年)发表的关于针灸治疗湿疹的随机对照试验,质量评价按照Cochrane系统评价员手册4.2.2版推荐的质量评价标准评价纳入研究质量,并对同质研究进行Meta分析,用比值比(OR)和95%可信区间(95%C1)作为疗效分析统计量,用RevMan4.2.2漏斗图法分析,再进行Meta分析.并按Cochrane系统评价员手册的4条质量评价标准对纳入文献的质量进行评价,而后应用RevMan4.2.2软件做荟萃分析(Meta).结果 符合纳入标准的研究针灸治疗湿疹的临床随机对照试验(RCT)和非随机对照研究(CCT)的相关文献19篇,对收录论文进行Meta分析,结果显示针灸治疗湿疹与常规治疗湿疹差异有统计学意义(x2=54.33,P<0.01).结论 针灸治疗湿疹提高了湿疹治疗的效率,降低了湿疹的复发率.但由于纳入试验的方法学质量较低,期待科学设计临床研究方案,进行严格的多中心、大样本的随机对照试验提供高质量的科学文献.     

针灸治疗慢性疲劳综合征文献质量评价

目的对针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献进行质量评价。方法检索1998—2008年针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对临床研究类型及方法学，一般情况，疾病诊断及纳入、排除标准，样本含量，疗效判定标准，随访，不良反应及安全性等进行评价。结果在78篇纳入文献中，国内研究76篇，且均发表于国内出版的中文期刊，仅有的2篇英文发表于国内出版的英文期刊；真正随机对照试验仅7篇，半随机对照试验及联系不到作者的随机对照试验21篇，非随机对照试验3篇，叙述性研究47篇；采用国际公认诊断标准的50篇，提及纳入、排除标准的22篇；采用中医疗效标准的26篇，用评分法进行疗效判定的研究有27篇；样本量100例以上的4篇，60～99例33篇；进行依从性评价的4篇；有退出、脱落病例记录及描述的3篇；记录随访情况的2篇；进行不良反应记录的11篇。结论针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究主要集中在国内，且研究质量和文献总体水平相对较低，这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究，同时研究者应积极向国外期刊投稿。     

针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价

目的评价针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量。方法通过检索CENTRAL、Medline、Embase、AMED、CNKI、VIP、WF 7个数据库,筛选针灸治疗功能性便秘的随机对照试验,文献语种限定为中文或英文。采用CONSORT声明(2010)和STRICTA标准(2010)进行文献报告质量评价。结果研究共纳入12篇RCT,大部分文献存在文题(25.00%)、样本量估算(16.67%)、盲法实施(33.33%)、意向性分析(8.33%)、受试者流程(8.33%)、对照组合理选择(41.67%)、结局和估计值、试验注册、针灸治疗师背景等问题。结论基于CONSORT声明与STRICTA标准对针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验报告质量评价结果表明当前文献报告质量普遍偏低,在今后的针灸临床试验设计时应参照CONSORT声明与STRICTA标准,提高针灸临床试验报告质量。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT 102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇(31.37%),有6篇(5.88%)提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇(1.96%),有6项(5.88%)研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法的6篇；采用诊断标准的有20篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

运用CONSORT和STRICTA评价针灸治疗类风湿关节炎RCT报告质量

目的评价针灸治疗类风湿关节炎临床随机对照试验的质量报告。方法采用计算机检索与手工检索两种方式。检索中国知网、中国生物医学数据库、维普和万方4个数据库,筛选出符合针灸治疗类风湿关节炎RCT评价标准的文献,运用国际公认的试验报告统一标准CONSORT指南和STRICTA标准进行质量评价。结果共纳入合格文献72篇。大多数文献都采用结构式摘要(79.17%),背景和原理解释(93.06%),以及所有文献都提及针刺种类,但是采用随机方法 (29.17%)以及盲法(5.56%)的文献较少、个别使用随机分配隐藏(5.56%)以及少数明确样本量(2.78%)等问题。结论目前针灸治疗类风湿关节炎的RCT文献报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,建议在今后进行临床试验设计、执行、文献报告时,严格遵守执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验文献质量评价

目的评价国内针灸治疗椎-基底动脉供血不足的临床试验质量。方法收集针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验（RCT）,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献进行分析评价。结果16篇文献符合纳入标准,87.5%的文献存在随机方法描述不清、未描述随机隐藏及盲法使用率、无样本量计算、无意向治疗分析等问题。其中明确诊断标准的占62.5%,正确使用随机方法的占12.5%,明确疗效评价标准的占62.5%,31.22%的文献未提及组间可比性。结论尽管针灸已被广泛运用于椎-基底动脉供血不足的防治,但因其RCT数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗椎-基底动脉供血不足的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切、可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗椎-基底动脉供血不足的系统评价提供基础条件。     

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量.方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价.结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势.结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展.建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件.     

针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应Meta分析

目的:通过对针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的相关文献资料进行整理分析,为临床治疗提供参考依据。方法:按照循证医学的原则,采用统一编制的"针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应文献质量评价信息采集表",对1979-2014年发表的临床随机对照试验进行质量评价,对筛选出文献进行Meta分析。结果:共获得中文临床文献60篇,随机对照试验文献(RCT)30篇;英文临床文献10篇,其中RCT有5篇,符合纳入标准的只有中文RCT 17篇。结论:针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的症状改善有效率优于常规药物治疗。     

针灸治疗慢性盆腔炎随机对照试验质量报告

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗慢性盆腔炎临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献85篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:针灸治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

Analysis on the outcomes in randomized controlled trials of perimenopausal syndrome treated with acupuncture and moxibustion: 针灸治疗围绝经期随机对照试验的结局指标分析

ObjectiveTo search systematically the application situation of the outcomes in the randomized controlled trials (RCTs) of perimenopausal syndrome treated with acupuncture and moxibustion so as to provide the foundation for the core outcome sets in treatment of periomenopausal syndrome with acupuncture and moxibustion.MethodsThe articles of RTCs on perimenopausal syndrome treated with acupuncture and moxibustion were searched in China National knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data Knowledge Service Platform (Wanfang), VIP Chinese Journal Service Platform (VIP), Pubmed, Excerpt medica database (Embase) and Cochrane central register of controlled trials (CENTRAL) databases from January 1, 2010 to December 31, 2020. Two reviewers screened the articles, extracted data and analyzed the application of outcomes in the eligible trials independently.ResultsA total of 9391 articles were retrieved initially and 79 articles of them were eligible, including 43 articles in English and 36 articles in Chinese. 115 outcomes were involved totally and collected according to 7 outcome domains, of which, the effective rate was the outcome with the highest use frequency. 35 articles reported adverse events and 17 articles reported the effect in followup.ConclusionAt present, the outcomes of RCTs on perimenopausal syndrome in treatment with acupuncture and moxibustion are big in divergence, absent in normalization and lack of indicators for long-term prognosis and economics outcomes, as well as have the issues on the incomplete reports on the differentiation between the primary and the secondary outcomes, safety indicators and followup outcomes. It needs to construct the core outcome sets in line with the characteristics of acupuncture-moxibustion discipline so as to improve the quality of clinical trials of acupuncture and moxibustion.     

针灸治疗腰椎间盘突出症的系统分析

目的:了解针灸治疗腰椎间盘突出症的临床研究现状,评价针灸治疗的疗效及能否向临床实践 提供有可靠依据的治法和刺法.方法:采用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法对针灸治疗腰椎间盘突出症的临床研究文献进行全面检索和方法学质量评价.结果:在实际检出的211篇文献中,经排除后纳入文献203篇,文献提供了针灸治疗腰椎间盘突出症有效39可靠依据及针灸治疗腰椎间盘突出症常用的穴位与方法.结论:针灸治疗腰椎间盘突出症最常用的治疗方法是体针、电针等,而且针灸的综合疗法优于羊纯针刺法.     

针灸治疗肩周炎临床研究证据图

梳理和总结针灸治疗肩周炎的临床研究证据。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane系统评价数据库(CDSR)、Cochrane对照试验注册数据库(CENTRAL)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)和中国生物医学文献数据库(Sino Med)中针灸治疗肩周炎文献,检索时限为建库至2021年5月31日。采用AMSTAR-2评价纳入系统评价的方法学质量,并以证据图的形式总结针灸治疗肩周炎临床研究证据现况。共纳入原始研究文献266篇,系统评价文献6篇。目前小样本随机对照试验居多,干预措施以温针灸、毫针、针刀和电针等单一针灸疗法为主,临床有效率、肩关节疼痛评分、肩关节功能评分和生活质量评分是现有临床研究关注较多的结局指标。大多数研究结果显示了针灸作为肩周炎辅助治疗措施的优势,在疾病复发率以及安全性方面的临床证据较少。此外,针灸治疗肩周炎相关研究的证据质量也有待提高。     

针灸治疗痤疮临床随机对照试验疗效及安全性评价

目的:评价针灸治疗痤疮的临床疗效及安全性,分析目前临床研究的现状.方法:检索PubMed、Cochrane图书馆、CBM数据库、CNKI数据库等收集针灸治疗痤疮的临床随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,以Cochrane系统评价手册5.0进行质量评价,统计学分析采用RevMan 4.2.8.结果:17篇文献符合纳入标准,共1 613例患者.17项研究采用治愈率为评价指标,Meta分析显示针灸治疗痤疮对照常规西药,组间比较差异有统计学意义[合并RR(随机效应模型)=2.96,95%CI(1.63,4.91),Z=4.08,P＜0.000 1];针灸综合疗法对照针灸单一疗法,组间比较差异有统计学意义[合并RR(固定效应模型)=2.51,95%CI(1.76,3.57),Z=5.11,P＜0.000 01].结论:针灸治疗痤疮安全、有效,对照常规西药可能有一定优势,针灸综合疗法优于单一疗法,但因纳入部分文献质量较低,结论尚不确定;今后应对其不同分级和证型进行高质量研究,进一步验证针灸治疗痤疮的优势性,对针灸不同疗法应进行对比研究,以提高疗效.     

针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验研究综述＊

目的 评述近20年来针灸治疗慢性萎缩性胃炎临床随机对照试验研究的现状。方法 检索Medline、Embase、Cochrane图书馆、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、万方知识服务平台数据库、中国生物医学文献数据库。检索时间从1997年1月1日截止至2017年12月31日。纳入以针灸疗法为主要干预手段治疗慢性萎缩性胃炎的随机对照试验。对检索到的文献进行筛选、改良的Jadad质量评分、数据信息提取与数据库的建立,提取的数据信息主要包括文献的发表数量、诊断标准、治疗方法与结果、腧穴选择与归经、治疗时间与疗程、疗效判定标准、结局指标等。结果 针灸治疗慢性萎缩性胃炎的随机对照试验的文章呈现逐年增多的趋势,诊断标准和疗效标准的使用缺乏统一和规范。治疗方法主要有两类,一类为针灸疗法配合药物治疗,一类为各种针灸疗法的单独或组合运用。单独作为干预措施使用的针灸疗法以针刺配合灸法最多见。取穴组方具有远近配穴、俞募配穴及循经配穴的特点,使用频率高的腧穴依次为足三里、中脘、胃俞、脾俞、内关等。选取的经脉以足阳明胃经、任脉、足太阴脾经及足太阳膀胱经居多;治疗疗程的各临床试验差异较大,结局指标以有效率为最多。临床试验的方法学质量普遍偏低。结论 目前针灸治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著,但临床方案设计的诸多环节尚有欠缺,影响临床研究的可重复性和临床结论的准确性,有待在今后的临床研究中加以改进和完善。     

针灸治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验质量评价术

目的:评价针灸治疗溃疡性结肠炎的临床随机对照试验的质量.方法:电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1978年1月～2010年4月发表的临床随机对照试验的研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、疗效判定标准、随访、不良反应...