药品捐赠法律问题探析

为规制药品捐赠行为,通过分析当前药品捐赠立法现状及实践中存在的问题,提出药品捐赠立法建议：应明确药品捐赠主体、合理使用捐赠药品、保证药品质量、确立过剩或近效期药品处理方式、明确药品捐赠的法律责任。     

突发公共卫生事件下医疗机构捐赠药品标准化管理探索与实践

目的 分析新冠肺炎疫情期间捐赠药品管理工作流程，为突发公共卫生事件发生时，医疗机构受赠药品管理工作提供应急管理模式。方法 结合我院对接受捐赠药品在选择、接收、验收、储存、出库、使用、监管等具体工作模式，制定切实可行的捐赠药品管理制度。分析捐赠药品使用及管理情况，优化捐赠药品管理工作流程。结果 捐赠药品管理制度具有合法、合理、实操性强的特点。受赠药品遴选均符合新冠肺炎疫情防疫所需；验收、储存做到质量严把关，建立专账，来源可追溯；规范受赠药品使用审批流程，去向可追踪。结论 制定了符合医疗机构实际工作需求的《捐赠药品管理制度》，提高了捐赠药品管理工作效率，保障药品的质量及合理使用。     

COVID-19疫情期间捐赠药品的管理实践与思考

目的 探索突发公共卫生事件中捐赠药品的管理问题,建立一套操作性较强的捐赠药品管理办法,以期为后续可能发生的类似事件提供借鉴和参考。方法 查阅捐赠药品相关文献和管理办法,总结归纳其他医疗机构捐赠药品的管理模式及存在的问题,结合国家卫生健康委员会办公厅印发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）防控方案和我院发热门诊小组诊疗方案,制定我院COVID-19捐赠药品遴选目录和管理办法,指导我院捐赠药品的管理工作。结果 初步建立了一套操作性较强的捐赠药品管理办法,包括成立并完善COVID-19捐赠药品管理小组,制定捐赠药品遴选目录,捐赠药品接收和资质验证,捐赠药品的存储、发放和使用,捐赠药品账务管理和公示,部分剩余捐赠药品的处理。捐赠药品总使用率为86.64%。结论 突发公共卫生事件中医院药学人员通过实践积累了大量捐赠药品的管理经验,并提出了一些较好的管理策略,捐赠药品遴选使用指南的制定以及捐赠药品管理工作的信息化和体系化建设有待进一步加强和推进。     

产业

SFDA全力保障抗震救灾食品药品安全 “5·12”汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。SFDA先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》、《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》。加强了对救灾药品、医疗器械的监管工作，规范捐赠行为，确保救灾药品、医疗器械质量安全。     

抗震救灾捐赠药品的管理和使用引发的思考

目的:为今后赈灾工作中捐赠药品的管理与使用提供参考。方法:就我院在"5.12"四川汶川特大地震中接受捐赠药品的管理及使用过程中发现的问题进行分析总结,并提出相应建议。结果与结论:现行赈灾捐赠药品的管理与使用尚存在一些药品周转、效期和调剂与调拨等方面的问题,应通过相关法规的建立与完善以规范其管理与使用,使有限的药物资源在赈灾工作中发挥更大的作用。     

浅谈药品捐赠的管理

近年来 ,随着现代工业的污染加剧 ,自然环境遭到严重破坏 ,战乱和地区冲突也时有发生 ,伴随着这些天灾人祸而来的便是疾病与伤痛。此时 ,由社会各方提供的人道主义援助是帮助人们摆脱灾难的一支主要力量 ,药品捐赠更是其中的一个主要方面。回顾我国近年来在几次重大灾情援助中出现的个别公司或个人为达到名利双收的目的而捐赠假冒、伪、劣药品的现象 ,笔者认为国内应该尽快出台一个有关药品捐赠管理的法规 ,以加强管理 ,并为监督执法提供依据。目前 ,国际间的药品捐赠是以ＷＨＯ于 1996年5月颁布的《药品捐赠指导原则》 (以下简称《原则》)…     

受“惠”者的苦恼——SARS捐赠药品如何处理

2004年4月，一场突如其来的SARS肆虐京城，各行各业慷慨解囊，为支援奋战在一线的医务工作者和SARS患者捐钱捐物，国内众多药品生产企业捐赠了大量药品，其热情之澎湃确实令人感动。这些捐赠药品对于医护人员防护和SARS病人治疗确实起到了一定的作用，但是对于捐赠药品的管理与使用中再现的一系列问题却发人深省。     

捐赠假劣药品法律适用问题探讨

现行立法没有对捐赠假劣药品问题做出专门规定,各地的理解和处理差异很大.试对现行法律框架下捐赠假劣药品法律适用问题进行分析.     

对药品和医疗器械捐赠管理工作的几点思考

本文分析了SARS期间社会捐赠药品和医疗器械产品存在的问题,就如何引导合理捐赠提出了建议.     

我国突发公共事件中药品捐赠的法律和管理问题思考

摘要：突发公共事件时,捐赠药品对于缓解药品短缺、发挥医疗机构职能起到了积极的作用,然而药品捐赠的相关问题却限制或影响了捐赠药品的作用。本文在研究现有法律法规的基础上,分析药品捐赠中存在的问题,提出相应建议,探讨推动药品捐赠的法制建设和规范管理。     

捐赠药品管理相关工作运作模式初探

目的:探讨捐赠药品管理相关工作的最佳运作模式。方法:总结我院、我科室对赈灾捐赠药品入库、保管、使用等环节管理的实际工作,发现可能存在的问题。结果与结论:捐赠药品管理工作应从药品入库、保管、使用等环节加以重视,建立健全捐赠事务管理制度,规范捐赠行为,加强捐赠药品效期管理,逐步建立实用、高效的运作模式。     

从地震灾害后我院受赠药品使用情况分析探讨捐赠药品管理

目的:探讨捐赠药品管理的相关问题,以期为应对类似事件提供参考。方法:对我院受赠药品的使用情况进行分析和总结。结果:我院接受的捐赠药品与对灾区患者救治过程中的药品需求一致性不高。结论:国家应提供针对突发事件的捐赠药品管理的政策支持,如建立捐赠药品评价体系、给出药品捐赠指南和出台突发事件药品应急管理规范;医疗机构捐赠药品管理应同时综合国家财务政策要求,院内接受、使用捐赠药品应多方协调,保障捐赠药品结构的合理性。     

辉瑞公司向埃塞俄比亚捐赠药品

根据辉瑞公司与埃塞俄比亚政府签订的一项协议,辉瑞公司准备向埃塞俄比亚捐赠5万片氟康唑,以帮助该国深受隐球菌脑膜炎和食管念珠菌病困扰的艾滋病毒感染者和艾滋病病人解脱困境。埃塞俄比亚政府将把这些捐赠的药品分发到1 6家公立医院辉瑞公司向埃塞俄比亚捐赠药品@张为民     

SARS带来的新问题——捐赠药品如何管理

<正> 前一段时间,SARS疫情肆虐京城,各行各业为支援奋战在一线的医务工作者和SARS患者,捐钱捐物,奉献爱心。其中就有众多的药品生产企业捐赠了大量的药品,用于医护人员的防护和SARS病人的治疗。他们的一片真情令人感动,但是当医院使用这些捐赠药品时,却遇到了很多问题: 1 有些捐赠药品的适应证与预防和治疗SARS无关; 2 有些捐赠药品数量过多(部分属上级分配),     

抗震救灾 众志成城

5月12日,一场突如其来的大地震袭击了四川同胞,危难时刻,千里之外的石药集团迅速伸出援手。5月14日,石药集团紧急调拨的第一批急需药品已运抵四川,并通过都江堰和绵竹当地卫生系统送至灾区医院。据了解,这是我国医药企业首批直接将捐赠药品第一时间送达灾区的企业。     

国外捐赠药品检验系口岸药检工作的薄弱环节

随着世界和平的日益推进 ,中国政府的一系列相关政策出台 ,我国与世界各国在经济、技术上的合作更加频繁 ,国与国之间、省与省之间、市与市之间 ,相互建立友好国家、友好省或友好城市 ,相互之间捐赠医疗药品、仪器及技术已不鲜见。其次随着公费医疗机制在全国范围的逐步取消 ,我国的医疗技术水平在国际上尚处劣势 ,海外在中国大陆的投资者 ,业已从工、商、贸开始转向技术含量高的医疗、科技、教育等领域 ,这些独资或合资建成的医疗机构有一定数量的国外捐赠药品。此外一些爱国爱乡的海外华侨直接向家乡政府捐建中小型专科医院。这些单位均有…     

新型冠状病毒肺炎疫情下医疗机构捐赠药品管理模式探讨

目的探讨新型冠状病毒肺炎疫情下医院捐赠药品的管理模式。方法总结某院捐赠药品管理的理念和实践经验,提出具体的管理措施。结果与结论该院捐赠药品管理模式符合相关法律法规要求,院内管理运行顺畅,可快速处置捐赠药品,减少资源浪费,可供借鉴。     

药品捐赠不能“一捐了之”

汶川地震、玉树地震……当这些重大灾难发生时,全国各地党政机关、企事业单位、民间团体及个人等纷纷慷慨解囊,大量捐赠的赈灾物资涌入灾区。在数量众多的捐赠物资中,药品也是灾区人民急需的救灾物品之一。然而值得关注的是,     

关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 5．12汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电[2008]20号）和《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电[2008]21号）。     

某院重大公共卫生事件捐赠药品风险管理策略

目的：探讨重大公共卫生事件下,引入风险管理方法规范管理医疗机构接受的捐赠药品。方法：按照风险管理基本步骤,利用危害分析与关键控制点法的原理和步骤,对医院接受捐赠药品所存在的风险进行评估,使用逻辑树法确定关键控制点,制订危害分析与关键控制点的实施计划。结果：成立医院捐赠药品风险管理小组,绘制接受捐赠药品流程图,拟定危害分析单,结合医院管理实际,确定6个关键控制点,即捐赠药品品种不在医院应急药品目录范围内、效期较近、与捐赠主体签订协议不完善、混发错发、超说明书使用、不合理用药,根据关键控制点,分别列出关键限值,拟定出捐赠药品风险管理实施计划。结论：引入风险管理理念,合理选择风险评估工具,科学管理重大公共卫生事件下医院接受的捐赠药品,有助于医院规范、合法、有序、安全地使用捐赠药品,充分发挥其治疗作用和社会作用的双重价值。