干化学法检测血乙醇浓度的影响因素分析

目的 观察血常见成分对干化学法测定血酒精浓度的影响.方法 采用EP7-A2评价血红蛋白、结合胆红素、甘油三酯、甲醇和乳酸锂等对血酒精浓度测定的干扰,并观察干扰成分的剂量效应.结果 血清中的胆红素≤342μmol/L、甲醇≤0.7mg/L及乳酸锂≤6.6mmol/L时,不影响对血酒精测定;血红蛋白≥5g/L、甘油三酯≥37mmol/L时可使血酒精测定结果升高.结论 严重溶血、高浓度甘油三酯干扰干化学法测定血酒精浓度,但黄疸、甲醇、乳酸锂等无干扰.     

颗粒增强免疫比浊法测定胱抑素C干扰因素分析

目的分析常见的溶血、脂血、黄疸程度及放置时间与温度、抗坏血酸有效成分维生素C对颗粒增强免疫比浊法测定胱抑素C（Cys-C）影响干扰。方法取不同值Cys-C血清标本放置不同温度时间,选择甘油三脂、胆红素、血红蛋白、维生素C为干扰物,稀释成不同浓度进行测定,计算回收率。结果 TG≤8.25mmol/L、TB IL≤47.1umol/L、Hb≤34g/L、Vc≤31.25mg/d l对测定无明显干扰。室温2d、4℃一周、-20℃2周放置标本对测定结果无明显差异。结论颗粒增强免疫比浊法测定胱抑素C干扰因素少,是评价肾小球损伤快速、准确、简便的方法。     

重度脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯的干扰

目的：研究重度脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯的干扰。方法：按照NCCLS推荐的EP7-A2和EP9-A2方案,选取温州医科大学附属第二医院40份无脂浊住院患者血清样本,分别采用间接离子选择电极法（西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪）和直接离子选择电极法（强生VITROS 5600干化学分析仪）测定血清钠钾氯;再选取40份不同脂浊指数住院患者血清样本,分别用这2种方法测定血清钠钾氯;分别留取高、中、低不同浓度水平的血清钠钾氯患者样本设计体外干扰试验。结果：2种方法检测无脂浊血清的钠钾氯结果差异无统计学意义（P＞0.05）;直接法测定的脂浊血清钠、钾和氯结果明显高于间接法（P＜0.05）;体外干扰试验显示,甘油三酯浓度＞35.3 mmol/L,脂浊指数＞965时,间接法测定的血清钠水平位于113 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-2%）;甘油三酯浓度＞28.4 mmol/L,脂浊指数＞710时,间接法测定的血清钾水平位于5.8 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-3%）;甘油三酯浓度＞20 mmol/L,脂浊指数＞615时,间接法测定的血清氯水平位于79.6 mmol/L时存在明显负干扰（偏移＞-2.5%）。结论：脂浊对间接离子选择电极法测定血清钠钾氯均存在负干扰,重度脂浊血清的钠钾氯检测以直接法的检测结果为准,也可以使用高速离心去除脂质后,再采用间接法测定。     

干化学检测乙醇抗脂浊干扰性能评价

目的:初步评价干化学乙醇脱氢酶法检测血液乙醇浓度(BAC)抗脂浊干扰能力。方法:用VITROS 250测定76例严重脂浊标本超高速离心前后BAC结果,并测定高、低临界浓度乙醇的不同脂浊度的自制溶液乙醇结果。结果:脂浊标本超高速离心前后BAC测定结果差异无显著性(P>0.05)。不同TG浓度下,乙醇(ALC)测定结果差异不大,ALC与TG无相关性(r为0.13和0.09)。结论:标本脂浊对干化学法测定乙醇无明显影响。     

免疫透射比浊法对ASO及RF试剂的应用性能评价

目的对德赛诊断系统（DiaSys）公司生产的抗链球菌溶血素O（ASO）和类风湿因子（RF）液体双试剂进行应用性能评价。方法采用免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定ASO及RF,分析各自的精密度、线性、准确度、平均干扰值及试剂的稳定性,并与罗氏诊断试剂比较。结果免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定血清ASO和RF都有良好的精密度（批内、批间变异系数均小于5%）;定量检测具有满意的线性响应（ASO r=0.995,RF r=0.987）,线性验证显示ASO（25-288 IU/ml）、RF（1.4-296.9 IU/ml）中线性良好。DiaSys公司生产的ASO、RF试剂与罗氏诊断同类试剂相关性较好,相关系数r2分别为0.95和0.94;当样品中胆红素≤684μmol/L、血红蛋白浓度≤5 g/L、甘油三酯浓度≤22.6 mmol/L时,ASO和RF结果未受到干扰;试剂保存时间长。结论 DiaSys公司生产的免疫透射比浊法定量测定ASO和RF试剂应用性能良好,评估合格。     

血清总胆红素氧化法双试剂方法学研究

目的:对亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法测定血清总胆红素(TB)的效果进行分析评价。方法:亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法测定胆红素的方法进行了比较,并对亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法的重复性试验、线性试验、干扰试验、回收试验进行了评价。结果:亚硝酸钠氧化法与钒酸盐氧化法相关性良好且都有较宽的线性范围和较好的重复性与回收率;与钒酸盐氧化法相比亚硝酸钠氧化法抗溶血和脂浊能力要稍差些,但是其有更好的重复性,而且Hb≤2.7g/L,甘油三酯≤5.8mmol/L时对亚硝酸钠氧化法测定TB无明显干扰。结论:亚硝酸钠氧化法在测定血清总胆红素的方法中不失为一种较好的选择,但是钒酸盐氧化法首选。     

济南森蓝半自动血凝分析仪的实验性能评价

目的对济南森蓝半自动血凝分析仪的实验性能进行评价。方法对该仪器的批内精密度、日间精密度、FIB可报告范围,溶血、脂血、胆红素的干扰,通道一致性进行测定。结果该仪器各检测项目（PT,APTT,Fbg）批内变异系数均〈3%,总变异系数在〈5%。纤维蛋白原线性范围在40.2～1309mg/dL之间,相关系数r=0.9993,线性良好;测试范围宽。对于一些实验多见的溶血、脂血、黄疽等干扰因素,血红蛋白浓度达到5g/L,胆红素浓度达169μmol/L,脂及乳液浓度达到10%时测定结果不受影响：在不同通道上PT,APTT,Fbg的测定结果均无显著差异（P〉0.05）,通道一致性良好。结论该仪器的实验性能符合实验室要求,适合于中小级医院以及医院急诊部门的需求。     

黄疸乳糜对血液细胞分析结果的影响

目的：探讨黄疸、乳糜对血液细胞分析结果的影响。方法：制备含一定浓度梯度胆红素、甘油三酯的全血标本，在血细胞分析仪上进行测定，同时对临床乳糜标本加以检测。结果：黄疸标本分析结果中血小板计数降低，与胆红素浓度呈负相关，相关系数为-0．9925；当胆红素≥547．2μmol／L时，血红蛋白测定受干扰。而乳糜标本的分析结果中，血红蛋白浓度假性增高，相关系数为0．9991；其他参数基本不受影响。结论：黄疸、乳糜均对血细胞分析的部分参数产生影响。     

脐血胆红素对预测新生儿后续黄疸发生情况的价值

目的探讨测定脐血胆红素浓度在早期预测新生儿黄疸中的价值。方法采集186例足月新生儿脐血,测定胆红素浓度,分组观察黄疸发生率情况。结果脐血胆红素浓度分别为≤30umol/L、30～40umol/L、40～50umol/L、≥50umol/L时,发生病理性黄疸8例（12.31%）、12例（21.05%）、20例（46.51%）、18例（85.71%）。结论脐血胆红素测定能够早期预测新生儿黄疸,为诊断和治疗提供可靠的理论依据。     

亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒抗干扰性能的临床研究

目的 探讨亮氨酸氨基肽酶（LAP）检测试剂盒的抗干扰性能.方法 根据CLSI EP7-A2文件,对LAP检测试剂盒进行干扰评价试验.结果 配对差异实验显示：0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对LAP测定无干扰,342 mol/L游离胆红素、342 mol/L结合胆红素、5g/L血红蛋白对低、高浓度LAP测定均有干扰.5个浓度系列的剂量效应实验结果显示,游离胆红素、结合胆红素、血红蛋白对LAP测定可产生线性干扰.结论 临床医师可根据干扰效应曲线,初步判断不同浓度的干扰物质对LAP检测的干扰,以助于临床诊断分析.     

应用EP7-A2方案对唾液酸测定的干扰评价

目的探讨美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP7-A2文件对唾液酸（SA）检测试剂盒抗干扰性能进行评价。方法根据CLSI EP7-A2文件,对SA检测试剂盒进行干扰评价试验。结果配对差异实验结果显示0.03 g/L维生素C、1450 FTU乳糜对SA测定无干扰,342 mol/L游离胆红素、342 mol/L结合胆红素、5 g/L血红蛋白对高低浓度SA测定均有干扰。游离胆红素、结合胆红素对SA测定可产生线性干扰,血红蛋白对低浓度SA测定产生线性干扰,高浓度SA测定产生非线性干扰。结论利用外源性的干扰物质,依据EP7-A2文件,应用SPSS软件进行统计分析和作图,是一个非常实用的干扰评价方法。     

人血清补体C3、C4定时散射比浊分析检测试剂的研制

目的 建立人血清补体C3、C4定时散射比浊分析方法.方法 采用定时散射比浊分析法检测临床血清标本,并对试剂的各项性能指标进行评价.结果 补体C3试剂盒的测定范围为0.945～1.776 g/L,灵敏度为0.022 g/L,批内批间的精密度分别为2.5%～4.8%,5.4%～7.1%.样本中的游离血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物浓度达到10 g/L、600 mg/L、57 g/L时对检测结果无显著性影响,42份异常血样用自制试剂盒与进口Dade Behring试剂盒同时检测,其相关系数为0.985;补体C4试剂盒的测定范围为0.096～0.435 g/L,灵敏度为0.0014 g/L,批内批间的精密度分别为1.8%～2.2%,3.8%～5.2%.样本中的游离血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物浓度达到10 g/L、600 mg/L、24 g/L时对检测结果无显著性影响,42份异常血样用本试剂盒与进口Dade Behring试剂盒同时检测,其相关系数为0.991.结论 补体C3、C4散射比浊试剂盒各项指标均达到临床检测要求,与Dade Behring同类试剂测定结果有较好的相关性,在临床上有极大的应用前景,有望替代国外同类产品试剂盒.     

Sysmex CA7000 全自动血凝仪的抗干扰性能研究

目的 对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA7000全自动凝血仪进行抗溶血、脂血及黄疸等干扰物的性能评估.方法 使用Sysmex干扰检测试剂盒,将血红蛋白、乳糜、游离胆红素及直接胆红素按一定比例加入正常混合血浆,以原空白混合血浆作为空白对照,分别测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间.每个样本重复检测两次取均值,计算偏离值.结果 干扰试验的偏离均<10%,最高为4.94%,表明仪器可自动扣除干扰物对检测结果的影响,抗干扰能力强.结论 CA7000凝血仪能自动扣除本底的干扰,具有良好的抗溶血、脂血及黄疸等干扰物质的能力.     

视黄醇结合蛋白的免疫透射比浊法方法学评价

目的对测定血清视黄醇结合蛋白(RBP)的胶乳增强免疫透射比浊法进行方法学的技术性能评价,为临床实验室引进该检测方法提供依据。方法采用胶乳增强免疫透射比浊法测定血清RBP,按照NCCLS评价方案和相关文件的要求,评价该方法的精密度、准确度、线性范围和干扰因素。结果正常值和高值的批内CV%为3.3%和2.5%,批间CV%为3.8%和3.2%,日间CV%为4.9%和4.0%,总CV%为6.1%和4.9%;平均回收率为98.8%;RBP线性上限为120mg/L;血红蛋白浓度≤5g/L、胆红素浓度≤442μmol/L和三酰甘油浓度≤9.0mmol/L时对RBP测定均无显著性干扰。结论胶乳增强免疫透射比浊法的可靠性强,实用性高,具备全自动生化分析仪的临床实验室值得引进该检测方法用于常规测定。     

探讨溶血标本对肝功能检验的干扰和影响

目的：探讨溶血标本对肝功能检验的干扰和影响。方法选择50例体检者的血液标本,将其分成溶血标本和非溶血标本,各25例。给予肝功能检验,肝功能检验的内容包括清蛋白（AIB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、谷氨酰转移酶（GGT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总蛋白（TP）、血清总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）以及直接胆红素（DBIL）等。结果溶血标本中的DBIL浓度（2.52±1.16）μmol/L、TBIL浓度（8.17±2.97）μmol/L、ALP浓度（53.89±18.35）U/L和GGT浓度（13.99±5.37）U/L显著低于非溶血标本中的DBIL浓度（4.18±1.41）μmol/L、TBIL浓度（11.36±5.31）μmol/L、ALP浓度（95.31±27.08）U/L和GGT浓度（22.38±6.17）U/L,两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）;溶血标本中的ALT浓度（33.28±15.31）U/L、AST浓度（36.17±15.15）U/L、TP浓度（87.22±11.67）g/L以及AIB浓度（55.42±5.16）g/L显著高于非溶血标本本中的ALT浓度（21.42±11.16）U/L、AST浓度（23.06±4.15）U/L、TP浓度（72.20±5.18）g/L以及AIB浓度（44.43±5.07）g/L,两者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在临床进行肝功能检验的过程中,若出现了血液标本进行轻微溶血需要进行校正处理,若血液标本溶血情况较为严重,需要重新对血液标本进行采集,保证到血液检验的效果。     

脲酶-亮氨酸脱氢酶偶联法测定尿素的方法学评价

目的对脲酶．亮氨酸脱氢酶偶联法测定尿素方法学进行系统评价。方法通过线性试验、灵敏度试验、精密度试验、回收试验、干扰试验及方法学比较试验来分析。结果线性范围为0．32～46．20mmol／L;批内和日间CV％分别为1．8％和3．2％;平均回收率为97．1％;胆红素≤400μmol／L、血红蛋白≤6．6g／L、NH4^＋≤6．5mmol／L对测定无明显干扰;本方法（y）和脲酶-谷氨酸脱氢酶偶联法（x）对比相关性良好（y=1．0834x-0．5382,R^2=0．999）。结论该方法抗内源性氨干扰的能力强于脲酶．谷氨酸脱氢酶偶联法,为一种值得推广、简单、快速、准确、精密、线性范围宽,可应用于全自动分析仪的新方法。     

胶乳免疫透射比浊法测定ASO在全自动生化分析仪上的应用

目的探讨胶乳免疫透射比浊法测定抗链球菌溶血素0（ASO）在全自动生化分析仪上的使用。方法采用13立7080型全自动生化分析仪，两点速率法测定，主波长为600nm，副波长为700nm，温度37℃，血清：试剂1：试剂2为3μl：250μl：50μl;，并与胶乳免疫散射比浊法进行对比。结果血清ASO的检出限为0-500IU／ml；平均批内和批间的变异系数（CV）分别为1．55％、2．11％；平均回收率为103．0％；该法（X）与免疫散射比浊法（Y）有良好的相关性，相关方程Y=0．92X-8．2，相关系数r=0．993；血清甘油三酯浓度3．2mmol／L，血红蛋白浓度4．0g/L以下，胆红素浓度400μmol／L以下，对测定基本无干扰。结论此法测定血清ASO线性范围宽，重复性好，准确性高，适用于全自动生化分析仪进行常规测定。     

CEMB HCL为色原的酶法测定血清肌酐试剂盒的评价

目的：评价以N-（2-carboxyethy）-N-ethyl-m-toluidine盐酸盐（CEMB HCL）为色原的酶法肌酐（Cre）试剂盒的灵敏度和显色稳定性。方法：采用CEMB HCL为色原酶法测定血清Cre,并对精密度、线性范围、干扰因素及相关性进行分析。结果：精密度批内变异系数（CV）为1.27%~4.33%,线性达13 472μmol/L,r=0.985。上海市临床检验中心质控血清测定偏差值≤1.02%,当胆红素≤684μmol/L、血红蛋白≤5 g/L、维生素C（抗坏血酸）≤200 mg/L、乳糜≤3 000时对本法无干扰。结论：采用CEMB HCL为色原的酶法测定血清肌酐的方法特异性好,灵敏度高,结果准确,有一定推广价值。     

ACL ADVANCE血凝仪抗干扰能力评价

目的对ACLADVANCE血凝仪抗干扰能力进行试验评价。方法对该仪器的精密度、准确度和抗脂血、黄疸、溶血干扰等性能进行测试分析。结果该仪器各检测项目批内重复性试验变异系数<2.0%,测定准确性良好,抗黄疸、脂血能力较强,溶血干扰测定结果。结论ACLADVANCE血凝仪具有良好的重复性和准确度,抗脂血、黄疸干扰能力良好,能抵抗轻度溶血。     

血清信息在血液外观检测中的应用

目前,我国对于全血及成分血的质量要求,外观上应满足无溶血、无黄疸及重度乳糜出现[1].为此,我们于2005年1～6月对600份血液样本的溶血、黄疸以及乳糜的程度进行测定,计算出溶血指数(hemolytic,H)、黄疸指数(icteric,Ⅰ)、混浊指数(lipemic,L).H可用于测定血浆游离血红蛋白,Ⅰ可用于测定总胆红素,L可用于乳糜程度的测定.现将三种指数变化对血清外观的影响,报告如下.