莫沙必利治疗餐后不适综合征和上腹痛综合征随机、双盲、安慰剂对照研究

背景：莫沙必利作为一种促胃肠动力药早已被推荐用于治疗功能性消化不良（FD），然而目前遵循罗马Ⅲ标准FD诊断分型和症状评估原则进行的莫沙必利治疗FD的临床研究尚不多见。目的：评估莫沙必利改善餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）症状的疗效和安全性。方法：病例连续选自2006年12月-2007年9月在上海仁济医院消化内科门诊就诊、符合罗马ⅢFD诊断标准中PDS和EPS诊断的患者。先经1周安慰剂筛选期，无安慰剂治疗反应者随机进入治疗流程组合A或B，给予莫沙必利5mg tid×1周或安慰剂1片tid×1周，然后进入1周药物清洗期（安慰剂1片tid），最后给予安慰剂或莫沙必利继续治疗1周。各阶段治疗前和治疗后分别行FD症状评估。结果：共纳入FD患者83例，安慰剂总有效率为19．3％，67例对安慰剂无治疗反应者进入莫沙必利疗效观察研究．随机进入治疗流程组合A或B者分别为34例和33例。与安慰剂治疗相比，莫沙必利可显著降低患者的总症状积分（14．4±6．8对1．4±1．3，P〈0．05），对PDS的餐后饱胀不适、早饱症状和EPS的上腹部疼痛和烧灼感症状均有显著治疗作用。莫沙必利对PDS和EPS治疗的总有效率分别为79．4％和60．6％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：莫沙必利可明显改善FD患者的临床症状，对PDS和EPS均有治疗效果，对PDS的有效率优于EPS，是安全、有效的FD治疗药物。     

莫沙必利和泮托拉唑治疗功能性消化不良的对照研究

关于促胃肠动力药和质子泵抑制剂（PPI）改善功能性消化不良（FD）症状的疗效,国内外临床试验多为安慰剂对照研究,比较促胃肠动力药与PPI疗效的研究尚少.目的：比较莫沙必利与泮托拉唑治疗餐后不适综合征（PDS）和上腹痛综合征（EPS）的疗效和安全性.方法：采用随机、非盲试验设计.连续纳入2009年12月-2010年12月宁波市第一医院符合罗马ⅢPDS和EPS诊断标准的患者,经一周安慰剂筛选后,PDS和EPS患者分别随机接受莫沙必利（5 mg tid）或泮托拉唑（40 mg qd）治疗2周.治疗前后行FD症状评估.结果：148例患者进入治疗期,其中PDS 78例,EPS 70例.莫沙必利和泮托拉唑均能显著降低FD患者的总症状积分（P〈0.05）,但两组间总症状积分下降值（14.4±6.8对13.6±5.3）和总有效率（70.3%对67.6%）差异无统计学意义.按PDS和EPS分别评估,莫沙必利组与泮托拉唑组间PDS症状（餐后饱胀不适、早饱）,EPS症状（上腹部疼痛、烧灼感）积分下降值和总有效率差异亦无统计学意义.结论：莫沙必利和泮托拉唑均能明显改善FD患者的临床症状,是安全、有效的FD治疗药物,两者对PDS和EPS的疗效无明显差异.     

定志健运颗粒对功能性消化不良的疗效观察

[目的]观察自制剂定志健运颗粒治疗功能性消化不良（FD）的临床效果及安全性。[方法]将人选的122例FD患者随机分为治疗组72例和对照组50例,治疗组服用定志健运颗粒,对照组服用莫沙必利片,4周后观察疗效并复查胃排空延迟者钡条胃排空试验。[结果]治疗组与对照组的总有效率分别为91．7％、72．0％（P〈0．05）。2组对上腹胀满的改善作用差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗组对上腹疼痛、食欲不振、情志异常、早饱、嗳气的疗效均优于对照组（P〈0．01或P〈0．05）;对照组治疗前后情志异常差异元统计学意义（P〉0.05）。治疗后2组胃排空延迟患者的胃排空能力均较治疗前显著提高（P〈0.01）,2组间胃排空试验有效率及钡条残留率差异无统计学意义（P〉0．05）。服药及随访期间2组患者均未见明显不良反应。[结论]定志健运颗粒治疗该病疗效确切、安全性良好,值得推广应用。     

雷贝拉唑联合莫沙必利对老年人难治性胃食管反流病的疗效

目的探讨雷贝拉唑联合莫沙必利治疗难治性胃食管反流病（GERD）的作用。方法采用随机对照的方法,将32例老年难治性GERD患者分为雷贝拉唑组＋莫沙必利（LM）组和莫沙必利组（M）组。LM给予雷贝拉唑（波利特,卫材）10mg口服,2次,d和莫沙必利（新络纳片,康宏）5mg口服,3次,d;M组给予莫沙必利（新络纳片,康宏）5mg,口服,3次,d,两组疗程均为14d。实验前后均行阻抗一pH监测了解反流物性质和反流次数。结果经治疗后,LM组总有效率高于M组（62．5％vs25．O％,P=O．033）,2组患者总反流次数均减少（P〈O．001）。LM组弱酸反流与治疗前比较减少,差异有高度统计学意义（P〈0．001）,非酸反流的次数减少（P=0．002）;M组患者的弱酸反流和非酸反流次数经治疗后减少,差异有高度统计学意义（P〈0．001）,但是酸反流的次数却增多,差异同样有高度统计学意义（P〈0．001）。LM组和M组患者的液体反流、液气混合反流的次数与治疗前比较减少（P=0．016,P=0．002;P=0．045,P=0．001）,气体反流减少（P〈0．001）。结论联合应用雷贝拉唑和莫沙必利能改善难治性GERD患者的症状,效果优于单用莫沙必利。反流总次数和气体反流次数的减少可能在难治性GERD患者的症状改善中起一定的作用。     

功能性消化不良患者血浆ghrelin变化及其与胃排空的关系

背景：ghrelin已被证实具有促进胃肠动力的作用,而胃肠动力障碍是功能性消化不良（FD）的重要发病机制,目前关于ghrelin与FD关系的临床研究较少。目的：探讨FD患者血浆ghrelin变化及其与临床症状和胃排空的关系。方法：纳人40例FD患者．其中餐后不适综合征（PDS）25例,上腹痛综合征（EPS）15例,并以20名健康者作为对照。评估临床症状评分,以实时B超检测胃半排空时间（GET1/2）,ELISA法检测血浆酰基化ghrelin水平,并分析血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分和GET1的关系。结果：与对照组相比,PDS组GET1/2和血浆酰基化ghrelin水平明显升高（P〈0．05）,而EPS组无明显差异（P〉0．05）。FD患者餐后饱胀与早饱症状评分之和与GET1/2呈正相关（r=0．33,P=0．04）,但与血浆酰基化ghrelin水平无关。PDS组和EPS组患者血浆酰基化ghrelin水平与临床症状评分均无关。PDS组患者血浆酰基化ghrelin水平与GET1/2呈正相关（r=0．43,P=0．033）,而EPS组中两者无关。结论：PDS患者血浆酰基化ghrelin水平明显升高,并与胃排空功能相关,提示ghrelin在FD的发生过程中发挥一定的作用。     

常规剂量胃肠动力药物对口-结肠转运时间的影响

背景：胃肠传输障碍是发生胃肠道症状的最重要原因之一,目前尚缺乏常用胃肠动力药物改善胃肠传输功能疗效的对比研究。目的：研究常规剂量胃肠动力药物对健康志愿者口-结肠转运时间（OCTT）的影响。方法：采用随机、双盲、拉丁方设计的自身对照研究方案,以乳果糖氢呼气试验检测7名健康志愿者的OCTT。口服乳果糖前30 min分别给予多潘立酮10 mg、莫沙必利5 mg、枸橼酸莫沙必利分散片5 mg（服用乳果糖前15 min给予）、伊托必利50 mg、匹维溴铵50 mg和曲美布汀100 mg,并比较不同药物的OCTT。结果：7名健康志愿者的基线平均OCTT为（112.0±3.2）min,多潘立酮、莫沙必利、枸橼酸莫沙必利分散片、伊托必利、匹维溴铵和曲美布汀的OCTT分别为（96.0±2.4）min、（72.2±2.6）min、（71.4±2.0）min、（105.0±2.6）min、（87.0±3.2）min、（135.0±4.1）min,与基线相比差异均有统计学意义（P〈0.05）。枸橼酸莫沙必利分散片的OCTT显著低于其他胃肠动力药物（P〈0.05）。结论：常规剂量枸橼酸莫沙必利分散片对OCTT的促进作用优于其他胃肠动力药物。     

莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究

目的 探讨莫沙必利对功能性消化不良患者的疗效.方法 符合功能性胃肠病罗马Ⅱ诊断标准的FD患者84例,随机接受莫沙必利5 mg,每天3次(A组,42例)或吗丁啉5 mg,每天3次(B组,42例),记录治疗前及治疗后患者症状积分和钡条胃排空数.结果 A组患者有效率为85.71%,B组为66.67%,两组间差异有统计学意义(P＜0.01).胃排空钡条数在治疗前均明显少于正常对照组(P＜0.01),治疗后2组明显增多(P＜0.05),两组差异显著(P＜0.05).结论 莫沙必利治疗功能性消化不良的效果优于吗丁啉.     

胃肠起搏治疗肠易激综合征疗效观察

背景：肠易激综合征（IBS）是临床常见消化系统疾病，业已证实胃肠动力障碍是其病因之一。胃肠起搏是近年兴起的治疗胃肠动力障碍性疾病的新方法，但其疗效尚不明确。目的：评价胃肠起搏治疗IBS的疗效。方法：60例符合罗马Ⅱ标准的IBS患者随机分为2组，治疗组予胃肠起搏治疗，每周5天，每天50min．疗程4周；对照组服用谷维素20mg tid，疗程4周。治疗前后进行胃肠道症状评分。结果：胃肠起搏治疗对IBS患者腹痛和（或）腹部不适程度和频度、腹胀程度和频度以及排便次数和粪便性状的改善具有显著疗效（P〈0．05），但对异常排便疗效不明显（P〉0．05）。结论：胃肠起搏能明显改善IBS患者的胃肠道症状，是一种较好的治疗方法。     

马来酸曲美布汀联合硝酸异山梨酯治疗原发性贲门失弛缓症的疗效

原发性贲门失弛缓症尚无有效的治疗方法。目的：评价马来酸曲美布汀联合硝酸异山梨酯治疗原发性贲门失弛缓症的临床疗效。方法：54例原发性贲门失弛缓症患者分为治疗组和对照组，治疗组予马来酸曲美布汀200mg tid和硝酸异山梨酯10mg tid，对照组予硝苯地平10mg tid和硝酸异山梨酯10mg tid，疗程均为15d。结果：治疗后，治疗组的总有效率显著高于对照组（P〈0．01）；两组患者的症状显著改善（P〈0．05或P〈0．01），其中治疗组吞咽困难和反食的评分显著低于对照组（P〈0．05）。结论：马来酸曲美布汀联合硝酸异山梨酯能有效改善原发性贲门失弛缓症的吞咽困难和反食症状，其临床疗效明显优于硝酸异山梨酯联合硝苯地平。     

高血糖大鼠血浆胃促生长素及肥胖抑制素水平与胃排空的相关性探讨

目的探讨糖尿病初期血浆胃促生长素、肥胖抑制素及其比值（G／O）对胃排空的影响。方法将60只清洁级雄性Wistar大鼠随机分为对照组（NC组）、糖尿病组（DM组）、胰岛素干预组（INS组）各20只。后两组腹腔注射链脲佐菌素（STZ）制备糖尿病模型。INS组每日皮下注射中效胰岛素,另两组皮下注射生理盐水。分别于制模2周、6周,每组随机取半数进行实验,以酚红灌胃法检测胃排空率,酶免疫分析法检测血浆胃促生长素、肥胖抑制素水平。结果2周后,DlVl组较NC组胃排空率升高（P〈0．001）,胃促生长素、肥胖抑制素水平增高（P〈0．01）,G／O值略增高;INS组大鼠胃排空率低于DM组（P〈0．001）,G／O值低于DM组及NC组（P〈0．01）。6周后,DM组较NC组胃排空率升高（P〈0．001）,胃促生长素、肥胖抑制素水平增高（P〈0．01）,G／O值增高（P〈0．05）;INS组较DM组胃排空减慢（P〈0．001）,血浆肥胖抑制素升高（P〈0．05）。结论糖尿病初期血浆G／O升高是胃排空加快的可能原因之一,外源性补充胰岛素对肥胖抑制素水平的影响可能与调节胃排空有一定关系。     

枸橼酸莫沙必利分散片对豚鼠胃排空的影响

背景:枸橼酸莫沙必利为强效、选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,其分散片是一种能在水中迅速崩解的口服片剂,溶解吸收快,便于临床应用。目的:观察枸橼酸莫沙必利分散片对豚鼠胃排空的影响,并与普通枸橼酸莫沙必利片进行比较。方法:将豚鼠随机分为枸橼酸莫沙必利分散片组(商品名:新络纳)、三组普通枸橼酸莫沙必利片组(商品名:贝络纳、加斯清和鲁南枸橼酸莫沙必利片)和对照组,分别于相应药物灌胃后5、10、20、30min和1h、2h采用称重法测定胃排空率。结果:灌胃10min后,枸橼酸莫沙必利分散片组的胃排空率较三组普通枸橼酸莫沙必利片组和对照组显著增加(P<0.01)。灌胃20min后,枸橼酸莫沙必利分散片组的胃排空率仅与一组普通枸橼酸莫沙必利片组和对照组有显著差异(P<0.05)。灌胃30min、1h和2h后,枸橼酸莫沙必利分散片组的胃排空率较三组普通枸橼酸莫沙必利片组和对照组有增加的趋势,但差异无统计学意义。结论:枸橼酸莫沙必利分散片对豚鼠胃排空的影响较普通枸橼酸莫沙必利片起效更快,可能更适用于功能性消化不良胃排空延迟的治疗。     

黛力新辅助治疗难治性胃食管反流病疗效观察

目的:观察黛力新辅助治疗难治性胃食管反流病的临床疗效。方法:90例难治性胃食管反流病患者采取随机双盲分为对照组和观察组,所有患者使用雷贝拉唑肠溶片(10 mg,qd)、莫沙必利分散片(5 mg,tid)及铝碳酸镁片(0.5 tid)治疗4周;观察组加用黛力新(1片,bid)治疗4周。治疗前后观察烧心、反流、焦虑和抑郁等症状,并采用胃食管反流病诊断问卷进行症状积分,比较2组治疗效果。结果:治疗后对照组和观察组的总有效率分别为64.4%、95.6%(P0.05);治疗后2组HAMD及HAMA评分均较治疗前改善,但对照组治疗前、后比较,差异不显著(P0.05),观察组治疗后HAMD及HAMA评分下降程度均明显优于对照组(均P0.05)。结论:黛力新辅助治疗难治性胃食管反流病具有较好的临床疗效。     

西甲硅油联合莫沙必利治疗功能性消化不良

目的观察西甲硅油联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将116例功能性消化不良病人，采用随机对照试验方法，随机分为2组。治疗组（西甲硅油联合莫沙必利）口服西甲硅油，每次80mg，每日3次；联合莫沙必利，每次5mg，每日3次。对照组口服莫沙必利，每次5mg，每日3次。2组疗程均为4周。评价症状改善及不良反应。结果西甲硅油联合莫沙必利治疗组总有效率为89．1％，明显优于对照组（75．9％），有显著性差异（P〈0．05）；其中特别对餐后饱胀不适的疗效与对照组比较，有显著性差异（P〈0．01）。治疗后均未发现明显不良反应。结论西甲硅油与莫沙必利联合应用能有效缓解功能性消化不良的症状，疗效明显、安全可靠。     

黛力新联合胃电起搏治疗在功能性消化不良治疗中的疗效

目的:探讨黛力新联合胃电起搏治疗胃功能性消化不良患者的疗效。方法:将功能性消化不良患者120例分成2组各60例。实验组予以黛力新联合胃电起搏治疗,对照组予以黛力新联合莫沙必利治疗。治疗前后进行胃电图检查和症状评估。结果:黛力新联合胃电起搏治疗后症状积分明显下降(P0.01),症状明显改善,治疗后患者餐前胃电慢波百分比与治疗前相比无显著差异,餐后胃电慢波百分比则显著高于治疗前(P0.01),并明显高于对照组(P0.05);2组治疗后HAMD、HAMA评分均有明显降低。结论:黛力新联合胃电起搏治疗能改善功能性消化不良患者的胃电节律紊乱和症状。     

疏肝健脾法对功能性消化不良血浆胃动素和生长抑素的影响

[目的]观察中医疏肝健脾法治疗肝郁脾虚型功能性消化不良（FD）的临床疗效及对血浆胃动素（MOT）和生长抑素（SS）水平的影响。[方法]选择确诊为FD患者120例，按2：1比例随机分为2组，治疗组（疏肝健脾方治疗）80例，对照组（莫沙必利治疗）40例，并设正常组40例。采用放射免疫法测定2组患者治疗前、后空腹血浆MOT和SS水平，并与正常组测得值对比。[结果]治疗组临床症状总有效率为92．5％，对照组为90．0％，差异无统计学意义，但前者显效率为85．0%，明显高于对照组的60．0%（P〈0．05）。治疗组MOT及SS治疗前后比较差异均有统计学意义（均P〈0．01）。[结论]中医疏肝健脾法治疗FD患者疗效显著，能升高血浆MOT及降低SS水平，推动胃肠蠕动，促进胃肠道排空，达到改善患者临床症状的目的。     

功能性消化不良患者水负荷试验结果及其影响因素

背景：功能性消化不良（FD）与胃肠功能失调、内脏高敏感性、心理因素等有关。目的：分析水负荷试验（WLT）结果与FD患者消化道症状、心理因素和生活质量之间的相关性。方法：纳入180例FD患者和120名健康对照者,以WLT结合B超检查测定受试者的胃容受性舒张和排空功能。评估受试者WLT前后的胃肠道症状,以汉密尔顿焦虑／抑郁量表（HAMA／HAMD）评价心理因素．SF-36量表评价生活质量。结果：FD组WLT最大饮水量显著低于健康对照组（P〈0．05）,38％（68例）的患者最大饮水量异常（〈300m1）,胃液体半排空时间较健康对照组显著延长（P=0．036）,WLT前后胃肠道症状评分均显著高于健康对照组（P〈0．05）。两组男性最大饮水量均显著高于女性（P〈0．05）。FD组最大饮水量与WLT诱发的胃肠道症状评分呈负相关（r=-0．25,P=0．025）,与HAMA／HAMD总分呈负相关（r=-0．47,P〈0．05）,与SF-36评分呈正相关（r=0．45,P〈0．01）。结论：WLT评价FD患者的胃容受性舒张功能和内脏敏感性方法简单,结果可靠。FD患者的最大饮水量显著低于健康人．并受性别和心理因素的影响。     

莫沙必利对阿司匹林致大鼠急性胃黏膜损伤的保护作用

研究显示促胃肠动力药物莫沙必利对胃黏膜损伤具有一定的保护作用。目的：研究不同剂量莫沙必利对阿司匹林致大鼠急性胃黏膜损伤的保护作用及其机制。方法：将50只大鼠随机分为阴性对照组、单纯损伤组以及不同剂量莫沙必利干预组（0．25mg／kg、0．50mg／kg、0．75mg／kg）。干预组大鼠以不同剂量莫沙必利灌胃行预处理,以150mg／kg阿司匹林灌胃制备急性胃黏膜损伤模型。实验第4d,处死大鼠。评估大鼠胃黏膜损伤指数和组织学变化,以免疫组化法检测Occludin蛋白分布,蛋白质印迹法检测Occludin、ZO．1以及磷酸化ERK（p-ERK）、磷酸化JNK（p-JNK）和磷酸化p38（p-p38）蛋白表达。结果：与单纯损伤组相比,各莫沙必利干预组胃黏膜损伤指数均明显降低（P〈0．05）;胃黏膜组织学明显改善;胃黏膜Occludin、ZO-1蛋白表达呈剂量依赖性升高（P〈0．05）;胃黏膜p-ERK、p-p38蛋白表达呈剂量依赖性降低（P〈0．05）;而胃黏膜p-JNK蛋白表达无明显差异。结论：莫沙必利对阿司匹林致大鼠急性胃黏膜损伤具有明显保护作用,其机制可能为降低MAPKs信号通路中ERK和p38蛋白磷酸化程度,并上调胃黏膜紧密连接蛋白Occludin和ZO-1表达,从而改善胃黏膜屏障的功能。     

复方阿嗪米特联合莫沙必利对老年胃肠疾病相关性消化不良的疗效探讨

[目的]探讨复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良的效果以及安全性。[方法]采用临床随机对照试验,将128例门诊就医的老年胃肠疾病相关性消化不良患者纳入本研究并分为复方阿嗪米特联合莫沙必利组(治疗组,66例),莫沙必利组(对照组,62例),2组疗程均为4周,观察2组治疗前后消化不良症状的改善以及药物副作用的情况。[结果]2组药物对改善消化不良症状均有疗效,治疗组疗效优于对照组(P0.01),2组均未观察到严重的药物相关性不良反应。[结论]复方阿嗪米特联合莫沙必利治疗老年胃肠疾病相关性消化不良疗效明显,安全性好,可在临床上推广使用。