2008—2017年某高校附属医院专利情况及相关对策分析

目的了解东南大学附属中大医院2008—2017年专利申请及授权情况,找出医院专利管理工作中存在的问题,为医院专利发展提供相关建议。方法整理2008—2017年医院专利数据并建立数据库,对2008—2017年专利申请与授权情况、授权专利类型分布及专利有效率、授权专利第一发明人基本情况、专利的IPC分类分布等情况进行分析。结果2008—2017年医院共计申请专利93项,授权专利75项;获授权专利中,发明专利占比34.7%,实用新型专利占比64.0%,外观设计专利占比1.3%;总有效率为28.0%,失效专利数54项;授权发明专利高级职称占比84.6%,手术科室、护理以及平台科室等授权专利数量差距不大,非手术科室授权专利数量较少。结论医院专利工作整体趋势并不乐观,专利数量和质量有待进一步提高。建议加强宣传,增强专利申请意识;建章立制,政策层面鼓励申请专利;加大培训,提高专利申报书的质量。     

高质量发展背景下南京某三甲医院规范专利申请行为的实践与思考

目的：在国家知识产权局持续打击非正常专利申请行为的背景下,探讨规范医院专利申请行为的措施。方法：以南京某三甲医院为例,统计2018-2022年近五年期间专利申请、授权数据以及186项非正常申请专利数据。针对不同原因,医院分别采取招标代理机构、改革医院专利管理制度、加强专利申请书撰写培训等管理措施。结果：2022年11月以来,医院通过招标的2家代理机构已申请25项专利,截至2023年6月1日未收到相关申请被判定为非正常的通知。结论：为规范医疗机构专利申请行为,宏观层面亟需改革职称聘任和考核评价体系;知识产权管理部门以及行业协会应持续加强对知识产权代理服务机构的监管。在医院层面,可采取招标代理机构、完善医院专利管理制度及组织专利知识培训等管理措施,以减少非正常申请专利行为。     

北京市13家综合医院专利发展情况分析

目的分析北京市13家综合医院专利发展状况, 为完善公立医院专利成果转化工作及知识产权管理提供参考。方法选取北京市入选2020年度中国医院科技量值百强的13家三级甲等综合医院作为研究对象, 在IncoPat科技创新情报平台检索13家医院申请和授权专利信息, 检索时间范围为2012年1月1日至2021年12月31日。分析专利申请及授权数量、国际专利分类、发明人、专利有效性以及转让和许可等情况。结果 13家医院申请和授权专科数量分别从2012年的123件和13件增至2021年的2 053件和2 368件。2012—2021年, 累计申请专利10 050件, 授权专利6 896件, 其中授权发明专利906件, 实用新型专利5 863件, 外观设计专利127件;有效授权专利5 925件(85.92%), 其中有效发明专利796件(13.43%)。技术转让或许可的专利110件, 占授权专利的1.60%。结论专利申请及授权呈逐年增长态势, 但发明专利占比和专利转化率较低。医院应突出专利价值导向, 加强产学研合作, 建立知识产权专业化管理团队和规范化管理体系, 做好高价值专利培育, 开展专利申请前评估...     

1976-2003年美国中医药专利申请、授权情况分析

根据美国知识产权局的专利全文数据库，分析了近30年来美国已授权的中医药专利申请的内容及授权情况等，以供我国中医药同行研究、掌握美国有关中医药专利信息和动态，以期对行业内人员申请专利、进行新药研究、了解美国市场提供帮助。     

浅谈专利代理人的选择及交底材料的撰写

根据国家知识产权局对申请文件格式和撰写方法的具体要求，结合高校知识产权管理人员缺少经验丰富的专利代理人的实际情况，着重从如何选择合适的专利代理人代理申请专利，并结合专利的背景技术、发明内容和具体实施方式三个方面就发明人如何向专利代理人提供专利申请交底材料的撰写方法和要求进行说明，为发明人在申请专利时提供参考依据，以使专利代理人根据该交底材料的内容撰写出高质量的申请文件，从而减少因代理人员选择不当、资料内容的缺失或表述的欠缺等人为因素而影响专利申请的质量和保护范围。     

2000—2014年我国500家医药企业药品专利申请与持有情况

目的分析我国500家医药企业药品专利的申请、授权与持有的相关情况及存在的问题,为医药企业的创新发展提供对策参考。方法运用描述性分析方法,分析调查我国500家医药企业2000—2014年专利申请与持有情况。结果我国500家医药企业共提出药品专利申请8 612件,获得专利授权4 186件;药品专利类型主要以方法专利为主,分别占申请专利和持有专利总量的39.43%和37.56%;药品专利的药品类别以化学药为主,分别占申请专利和持有专利总量的60.32%和58.13%;药品专利所属地区以东部地区为主,分别占申请专利和持有专利总量的61.38%和62.72%。结论我国医药企业药品专利的技术含量与创新程度不高,化学药较多而中药较少,方法专利较多而基础性专利偏少,药品专利持有企业所属地区差距较大。建议医药企业应加深对专利的理解和认识,提升运用专利规则的能力;加强药剂学基础研究;着重提升药品专利的质量;同时政府应加强对中西部和东北地区医药企业的扶持。     

试论中药专利申请战略的运用

专利申请战略。主要解决三个问题：即是否所有的发明创造都要申请专利？什么时候申请专利？申请什么样的专利？文章从三个方面对上述问题进行了论述，即不申请专利的战略，申请专利的战略以及申请专利的有关决策等。     

某大型医院专利管理状况调查与分析

目的 为进一步了解医院专利管理现状,发现专利管理存在的问题,并探讨对策.方法 对医院200名科技人员进行专利基本知识和专利管理情况随机问卷调查和统计分析.结果 发现科技人员对专利基本知识掌握比例不高,重点是可申请专利内容、职务发明创造的界定以及发明人权利;科技人员专利转化的积极性和能力不足,经费、转化渠道、时间是影响专利维持、转让的重要因素.结论 提示医院应进一步加强专利知识的普及,专利申请的监管、有效专利的动态评估和专利成果的转化实施.     

从中国专利公报探讨促进医学科技成果转化对策

文章从分析2000年中国专利年报着手探讨促进医学科技成果转化的对策。中国专利年报提示，从1985年－2000年国内专利申请与授权总量日趋递增，但发明专利增长不明显，仅占专利申请的16．13％和授权的4．42％。职务发明比例分别占专利申请和授权的1／3，其中专院校以发明专利为主，工矿企业以外观设计为主。国外向中国申请专利共193567件，年均12097件，而2000年国内向国外申请专利仅1027件，相差达11．78倍。其中国外向中国申请专利发明专利比例为87．76％，授权比例为20．83％，而国内向国外发明专利申请比例为91．21％，授权比例仅7．21％，含金量差距很大。文章还分析了医科高校科技成果转化差的三个主要原因：成果形成与转化条件差，缺乏权威评估体系和缺乏有效补充与激励机制。由此提出相应的五条对策：①加强科技管理和专利意识，提高科技成果的含金量和原创性知识产权的成果比例；②加强成果孵育与转化的环节管理，促进科技成果向成熟阶段转化；③建立风险基金，加大科研课题经费，促进原创新成果的形成；④建立完整、客观、量化的成果评估体系，完善对转化成果的补偿；⑤对成果研究、开发和转化实施管理和中介的组织、机构与管理人员、应予奖励。     

全国三级公立医院2010—2019年专利现状分析

目的分析全国三级公立医院2010—2019年专利申请和授权情况,为提高公立医院知识产权保护意识,促进医疗卫生领域专利申报和转化提供参考依据。方法通过佰腾网专利数据库进行专利文献检索,使用SPSS 19.0进行统计分析。结果2010—2019年,全国1497家三级公立医院专利申请数共计94321件,其中实用新型专利申请总数62377件,发明专利申请总数31944件;有效专利数为46532件,占专利申请数的49.33%;失效专利数为26520件,占专利申请数的28.12%;专利申请数和有效专利数分别与国内生产总值和每千人口卫生技术人员数存在正相关关系(r分别为0.949,0.882,0.938,0.861,P<0.05);专利申请数在1000件以上的省(直辖市、自治区)主要分布在华东、华中、华南、西南四大区域;存在合作申请专利的省(直辖市、自治区)26个,合作申请的专利数占专利申请数的0.47%。结论全国三级公立医院专利申请量逐年增多;以实用新型专利为主,发明专利数量较少,专利失效率较高;专利区域分布不均衡。建议各地建立完善专利申请培训体系和激励措施,鼓励申请发明专利,提升专利总量和质量。     

2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院专利情报分析

目的 为医药科研工作者提供中国医学科学院专利的相关信息,并为药品研发和科研合作提供参考.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,对2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院申请的中外专利进行检索,并将其按申请年、申请人、专利技术、发明人进行统计分析.结果 共检索到专利1 675件,其中,中国发明专利1 172件,中国发明授权373件,中国实用新型120件,中国台湾专利6件,中国外观设计4件,国外专利0件.申请数量在103 ～ 203件之间,2010年的最多(203件).申请人以医科院药物研究所的最多(322件).发明人以医科院药物研究所的杜冠华的最多(59件).IPC分类号以A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)的最多(992件).其中,IPC大组以A61K31/00(含有机有效成分的医药配制品)的最多(543件);其次是A61P35/00(抗肿瘤药)(387件),结论 说明含有机有效成分的医药配制品和抗肿瘤药是医科院目前的研发热点.     

中国医院感染控制领域科技创新竞争态势研究

 目的 探讨中国医院感染控制领域科技创新竞争态势,揭示该领域技术、产品研发趋势和方向,以推动医院感染防控领域的科技创新。方法 基于权威专利检索数据库和产业智库数据,采用定量和定性相结合的方法,分析2012—2021年中国医院感染防控领域的专利技术,以及具有一定规模的企业创新产品竞争态势。结果 2012—2021年中国医院感染控制领域共申请专利22 475件,其中发明专利6 320件(28.12%),实用新型专利16 155件(71.88%)。2021年发明和实用新型专利数量较2012年分别增长5.1、2.6倍,但发明专利总体有效率仅占16.72%。公司和个人发明专利持有率分别为44.17%、34.57%,高校和医院实用新型专利持有率分别为43.08%、24.23%;材料或物体的灭菌或消毒的方法或装置发明和实用新型专利占比分别为42.52%、45.47%;海外市场布局低于1%;近年创新产品研发仅千万人民币级规模。结论 医院感染控制领域科技创新竞争力亟待加强,需多管齐下推动科技成果转化,加强感染控制学科建设,推动创新应用转化,提高科技创新成果的精细化、智能化水平。     

医院感染管理相关科研现状调查及发展趋势

目的了解1986年以来我国医院感染管理相关科研现状及发展趋势,为提高我国医院感染管理研究能力提供依据。方法采用多阶段分层抽样的方法抽取全国13个省及军队系统的170所医院进行问卷调查,调查内容包括：医院感染专职人员论文发表情况、医院感染相关著作出版情况、医院感染相关科研课题申报情况及其科研获奖情况。结果170所医院中二级医院63所、三级医院107所。1986—2015年期间医院感染管理专职人员共发表论文2 596篇,其中中文论文2 555篇,英文论文41篇;二级医院共发表论文105篇,三级医院2 491篇。4个时间段中论文发表数量均逐年增多。2011年以后三级医院的英文论文发表数量明显增多。被调查医院1986—2015年共编写了68部医院感染管理方面书籍,其中2011—2015年共出版35部,占总数的51.47%。1986—2015年间共申请各类医院感染相关科研课题217项,其中三级医院213项,占98.16%。申请课题的时间以2011年以后为主,共125项,占57.60%。结论我国医院感染管理相关研究已进入快速发展阶段,医院感染管理部门及医院感染专职人员均逐渐重视科研工作。     

突发公共卫生事件中国内外生物医学期刊的发文特征分析——以COVID-19专题论文为例

【目的】 探讨COVID-19疫情下国内外生物医学期刊专题论文的发文趋势及分布特征,为今后应对突发公共卫生事件的科学传播提供借鉴。【方法】 检索2019年12月1日至2020年6月30日PubMed文献数据库及我国新型冠状病毒肺炎科研成果学术交流平台(以下简称“我国新冠学术交流平台”)的发文量及时间、作者信息、期刊信息、论文类型等,描述国内外COVID-19论文的发文趋势和来源期刊、作者分布。【结果】 PubMed文献数据库共收录COVID-19论文26391篇,期刊3133种。美国作者发文量领先,中国、意大利、英国作者发文量相近。我国新冠学术交流平台共收录专题论文993篇,期刊106种。中国作者总数及第一作者数均仅次于美国。来自北京、湖北、上海的作者发表的中文医学论文最多。国际期刊中,病毒学、传染病学、环境科学、公共卫生学科期刊发文量居前列;国内期刊中,流行病学、内科学、传染病学、急诊医学、传染病学、药学期刊发文量较多。论文类型以论著、病例报告、综述为主,在国际、国内期刊中占比分别为68.4%和56.3%,国内期刊指南与共识类论文占比较国际期刊多(17.7% vs 0.7%)【结论】 突发公共卫生事件中的科学传播因疫情驱动,由科研实力支撑。我国作者发文呈现阶段性特点,2020年4月以前,中国作者的科研成果较多刊发于我国生物医学领域期刊,此后的大样本量报道、深入分析和国际合作研究主要刊发于国外期刊。我国期刊的指南与共识类论文数量优势明显。     

某大型综合医院科技成果转化现状

目的探讨四川大学华西医院近年来专利及科技成果转化情况,为大型综合医院促进科技成果转化提供参考。方法对2006—2018年该院专利及成果转化数据进行统计,采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行χ2检验分析和描述性分析。结果2006—2018年华西医院专利申请数和授权数逐年上涨,分别为1973项及1152项;授权专利中发明专利占19.81%,实用新型专利占80.19%,无外观设计专利,三者所占比例差异有统计学意义(P<0.05);获授权专利第一发明人过半数来自护理学科,占57.83%;拥有中级及以上职称人员占87.64%;科技成果共转化119项,转化率为10.43%;成果转化方式主要有转让、许可及作价投资三种途径,分别占22.69%、28.57%、48.74%;共签订转化合同57份,合同金额小于100万元及超过1000万元的份数分别占总份数的57.89%和17.54%;成果转化定价方式以协议定价为主,占转化项数的51.26%。结论华西医院的专利及科技成果转化工作整体趋势良好,经多年的探索和实践成绩显著;但仍然面临存量专利多、专利转化价值不高的问题,培育高价值专利工作刻不容缓。     

Patent Reform Proposals Raise the Stakes for Researchers,Manufacturers of Biologics

When the founding fathers provided for patents in the American Constitution, they could hardly have envisioned the 21st-century demands the U.S. Patents and Trademarks Office (PTO) face today. The PTO is an institution that is, by definition, concerned with the new—one essential element of a patent is novelty; however, it is also struggling to fit the needs of modern biotech research and development within a framework conceived by the young American government in the 18th century.In their new book Biotechnology and the Patent System (AEI Press, Washington, DC, 2007), Claude Barfield, PhD, and John Calfee, PhD, both Resident Scholars at the American Enterprise Institute, Washington, DC, discuss reforms being considered by legislators, lawyers, and members of the biotechnology industry that could modernize the patent system and make it work for all the stakeholders. The proposed reforms include changing the way patent applications are filed and pursued, limiting encumbrances that slow the application process, providing more funding to the PTO to speed consideration of applications, granting interested parties the right to intervene while a patent application is being considered, and limiting the administrative and economic burdens associated with the mushrooming numbers of patents for each product or process.The goal of changing the way patent applications are filed and pursued is to stop the frenetic dance that companies must perform to maximize the period of patent protection.The first part of the dance has to do with laying the claim to originality. Currently, the claim of originality is awarded by examiners who investigate which applicant actually invented the product first. Many stakeholders would like this time-consuming and difficult process to be replaced by a system in which the claim of originality is simply conferred upon whoever reaches the patent office and files the application first. Detractors observe that the proposed rule would increase the likelihood of “a race to the patent office” that could result in the true inventor losing out; however, Drs. Barfield and Calfee report that many members of the business and legal communities believe it would eliminate the ambiguity associated with having to establish an event that may be associated with little objective evidence.The second part of the dance relates to a catch-22 in the timing of patent applications. On one hand, companies can benefit from filing for and obtaining patents as soon as they have produced some evidence of a discovery''s utility and novelty, because start-up financing frequently relies on patents for collateral. On the other hand, the period of patent protection is fixed at 20 years from the date the patent application is filed—regardless of when the patent is granted—and biologics, unlike most other patentable products, face substantial postapplication research and development delays. Safety and effectiveness studies, for example, are required to gain regulatory clearances from the U.S. Food and Drug Administration. Thus discoverers who file for patents later in the R&D process are more likely to enjoy longer periods during which they can market their product or process rather than having to watch the months and years roll by while they complete the required studies. On the third hand, applicants who file later face an increased risk that others may preempt their claim of novelty by filing for the same patents.An even worse dilemma of timing can arise in another way. One of the prerequisites for obtaining a patent is proof of utility, or usefulness. But obtaining proof that a biologic does something useful can take years. The result, as Dr. Calfee notes, can be a situation in which the company can neither go forward nor retreat.“If you don''t have a patent, you may not [be able to obtain the financing to] get any research done—but you may not be able to find [evidence of] utility to establish your right to a patent until you get the research done,” he said.     

Do orthopaedic surgeons practice what they preach?

Good medical practice predicates a contemporary knowledge of the literature. The British edition of the Journal of Bone and Joint Surgery (JBJS [Br]) is considered one of the leading orthopaedic journals. While seeking guidance on proposed changes to departmental policy, discussion with some high-profile units raised concerns regarding the implementation of their published clinical recommendations. We intended to contact the publishing departments, to establish their routine practice with respect to the topic on which they have written. We reviewed all articles published in JBJS (Br) between January 2005 and December 2006. Target papers were those that recommended a change in practice. The originating department was contacted by telephone and communication sought from an individual not directly involved in the publication, but on whom the change in practice would impact. Seventy-nine papers; representing the work of 87 separate hospitals from 22 different countries, were identified. We found that published articles were being followed in 56% of cases, 42% were not. Our study demonstrates that a large proportion of institutions making clinical recommendations are not practising them. Have we exposed a fundamental flaw in the publication of clinical research? In conclusion, we do practice what we preach… sometimes.     

干细胞专利技术现状研究

目的了解国内、外干细胞相关专利的情况，为更好地应用知识产权对我国干细胞技术领域的研究成果进行保护提供合理化建议。方法根据干细胞研究专业术语确定相关主题词，以德文特（Derwent）数据库为背景，对多个专利数据库进行检索、筛查和分类，建立干细胞专利数据库。从专利的角度人手，对数据库中的2571篇国际及228篇国内干细胞专利文献进行分类分析。结果干细胞研究领域的专利申请情况总体呈上升趋势；早期专利申请主要涉及遗传工程中的DNA或RNA、载体、宿主等方面，随着研究的发展，涉及人或动物细胞或组织的专利申请逐渐增多，1998年后涉及人类细胞或组织的专利申请数量有了大幅增加，但目前仍以动物源性的细胞或组织为主（15．9％）；国内2001年以后申请的专利集中在人或动物来源的细胞或组织方面，以涉及人源细胞或组织的占首位（28．1％）。结论国内外干细胞相关专利现状的分析表明，国内在干细胞研究方面存在一定优势，应从多角度应用知识产权对研究成果进行保护。