百余种药品价格下调

国家发展计划委员会日前下调100多种药品 价格,以此规范药品价格折扣行为;减轻社会医药 费用负担。 这次降价共涉及头孢类等20多种国产药品, 西力欣等114种进口(进口分装)药品。其中国产药 零售价格平均降幅在10％左右,全年降价总金额 约25亿元。     

新药新剂型品种品牌的选购

<正> 药品是人民群众与疾病作斗争的有力武器,药品的质量直接关系到人民群众生命健康。它是防病治病,保护人们健康的特殊商品,随着医药科研的发展,许多新药品种不断上市,如何选择好质量优、能满足临床需要的新药品,是药剂管理中的一个新课题,对此,笔者认为有以下几点:1.首先加强新药品种品牌的审批管理 加强药品品种品牌的审批工作是保证新药品种质量的首要关口,必须严格、科学的审批,有关部门不能擅自扩大审批范围,要严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的不得发给《药品生产企业许可证》,对进口药品要查对有无进口药品注册证及有效性,还要查看口岸药检所的检验报告书,新药必须要有合法的手续和科学依据。     

行业协会:推进器润滑剂净化器

规范 　　“医药行业的保护期过后,全面开放药品分销服务会给我们的药品流通企业带来巨大压力.“中国医药商业协会秘书长王锦霞认为,国内企业要和外资企业竞争,首先要规范自己,强化自身的竞争力.她分析说,国家会在更大程度上发挥市场在资源配置中的基础性作用,健全统一、开放、竞争、有序的现代市场体系,市场经济就是要求企业通过竞争,实现优胜劣汰,而行业协会的主要任务就是协助政府规范市场,为企业提供公开、公正、公平的竞争和发展环境.……     

产业预测:增长率15%

专家分析,2004年的医药生产形势呈现以下特点:一是我国化学制药的“比较优势“在竞争中得以较好发挥,产品出口扩大机遇增大,中国作为世界原料药重要生产基地的地位进一步巩固和提高;二是医药产品中的半合成抗菌素药品尤其是头孢类产品替代传统抗生素制剂品种的步伐加快,而头孢类产品将成为城市的用药主流;三是日益激烈的市场竞争,将加快药品生产集中度的提高,医药企业在竞争中将出现两极分化,市场和效益越来越集中于行业领头企业.……     

医药代理制发展四阶段

近年来,作为药品销售的主流方式之一,招商代理制逐渐升温并为业内所认同。一些营销天才在实际工作中创造并通过成功者的样板效应,使代理制在国内药品、保健品市场得到应用。招商代理制在国外已经很成熟,但在国内发展也就短短二十几年。大致可以从“人、资金、产品、政策、观念”五个方面把其分为四个阶段:萌芽阶段、探索阶段、快速发展阶段、成熟阶段。萌芽阶段(1980～1989)这一阶段的特征是全国总代理。进口药品由国营主渠道批发、调拨,一些国产药品由某些一级站、二级站包销。那时还没有外资、合资制药企业的概念,医药分销更是到2004年12…     

药品说明书安全事项调查分析

目的：探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法：随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项：成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果：药品说明书安全项缺项程度,依次为：中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论：药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。     

对药品效期的调查分析

药品质量的优劣直接关系到病人的健康和生命安全。国家为了保证人们用药的安全有效 ,用科学的方法确定了不稳定性药品的效期 ,对稳定性药品也规定了使用年限。我们在基层工作中 ,经常碰到一些厂家对效期的标明不确切 ,现就我院近几年来所用 6 0个厂家 ,85个品种效期的执行情况进行调查分析。1　材料与方法随机抽取我院从 1998年 1月～ 2 0 0 0年 1月正常所用的 85年品种 ,按剂型分 :其中针剂为 43个品种 ,口服 (片剂、胶囊剂 )为 36个品种 ,外用品种 6个。按产地分 :进口品种为 12个 ,中外合资 10个品种 ,余为国内品种 (其中Ｇｍｐ达标企业…     

我国制药业提升国际地位任务艰巨

据测算,今年我国化学制业产值可以达到3100亿-3200亿元。合成药物的销售额估计为1350亿元,其中OTC产品估计在200亿元左右,这个估计可以比IMS的统计高10％-15％。合资企业的销售稳步增长,增长率为10％-20％,进口药品基本稳定在24％左右的市场份额。因此,制药工业仍然是上市公司和民间资本投资的方向,但要搞好国内的药品市场仍有很多工作要做。 欧洲和美国制药企业协会最近在日本考察后作的报告提出,要把企业造成为航空母舰,需要宠大的市场份额和能够进入国际市场的新产     

监督管理进出口药品的法律规定

《药品管理法》第五章对药品的进出口做了原则规定。第二十七条规定,首次进口的药品,进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签订进口合同。首次进口药品是指我国从未进口过和使用过的药品,以及《进口药品品种目录》未收载     

1996～1999年我院抗肿瘤用药的调查分析

分析了１９９６￣１９９９年我院使用的抗肿瘤用药物消耗金额趋势。用药的消耗量及金额较大的前四类抗肿瘤用药物中,植物成分类药物的用药金额占８０％以上,其中国产药品有逐渐取代进口同类品种的趋势,占总的用药金额６０％以上。用量较大的品种依次为紫杉醇,泰素帝、异长春花碱、羟基喜树碱等。     

广东药品招标再惹争议 国产新药集体“判死”

关系整个广东药品市场数百亿蛋糕未来一年分配的2008年广东省医疗机构药品阳光采购再次引发争议——国内寥寥可数的20个具有国家新药证书的国产新药,竟然有一半以上在今年的药品招标中被判“死刑或死缓”。     

行业协会:推进器 润滑剂 净化器

规范 "医药行业的保护期过 后,全面开放药品分销服务 会给我们的药品流通企业带 来巨大压力。"中国医药商业 协会秘书长王锦霞认为,国 内企业要和外资企业竞争, 首先要规范自己,强化自身 的竞争力。她分析说,国家 会在更大程度上发挥市场在资源配置 中的基础性作用,健全统一、开放、 竞争、有序的现代市场体系,市场经 济就是要求企业通过竞争,实现优胜 劣汰,而行业协会的主要任务就是协 助政府规范市场,为企业提供公开、 公正、公平的竞争和发展环境。 谈到规范市场,北京医药行业协     

枸橼酸莫沙必利片体外溶出度的研究

目的通过测定进口药的枸橼酸莫沙必利片（商品名：加斯清）及国产样品的体外溶出度,为药品的质量和指导临床合理用药提供科学依据。方法依据国家标准[WS1-（X-287）-2003Z]和进口药品注册标准（JX20080288）的体外溶出度的规定,采用紫外分光光度法分别测定加斯清及国产样品在模拟胃液（0.1 mol/L盐酸）和人工肠液（pH=6.8磷酸缓冲液）中的溶出度。结果加斯清及国产样品在模拟胃液中的溶出度均较好,10 min后溶出度均大于90%;加斯清在人工肠液中的溶出度优于国产样品：45 min时的溶出度大于80%,符合进口药品注册标准（JX20080288）,而国产样品A、B、C在人工肠液中60 min时的溶出度均低于50%,不符合进口药品注册标准（JX20080288）。结论加斯清及国产样品在模拟胃液的溶出度均较好,而在人工肠液中的溶出度加斯清优于国产样品。     

中美药典方法比较阿莫西林胶囊和片剂的质量

阿莫西林 (羟氨苄青霉素 )为广谱半合成青霉素 ,具有抗菌谱广 ,口服吸收快 ,毒副作用低和价廉等优点 ,是当今广泛使用的抗菌药物之一。其口服制剂目前国内市售品种较多 ,有进口 ,进口原料国内分装及国产原料生产等 ,临床疗效和价格也存在一定差异。本文对不同来源的 5种阿莫西林胶囊和片剂分别参照中国药典、美国药典方法 ,进行了溶出度和含量考察 ,拟对国内市售品种进行质量比较 ,为临床合理用药提供依据。1　材料1.1　样品与对照品　阿莫西林对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ,含量 86 .4 0 % ) ;样品Ａ :哈尔滨某药厂生产 (国产原料胶…     

胜任素质模型在药品GMP检查员培训中的应用研究

前言根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为     

国家修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定

为保持进口原料药和国产原料药注册审批原则的一致性,保证进口原料药的质量,国家食品药品监督管理局于2004年3月16日以国食药品监管注[2004]63号印发了《关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告》,精神如下:从2004年3月16日起,申请已有国家药品标准的原料药进口注册,不再需要在中国进行临床研究。3月16日前已批准进     

2003年至2005年苏州大学附属第一医院滴眼药利用情况分析

目的了解综合医院滴眼药的使用情况和发展趋势,引导临床合理用药和滴眼药国产品种的开发。方法对该院2003年至2005年的滴眼药品种的来源、品种和金额等进行归类统计分析和比较。结果3年来滴眼药用药总费用呈增长趋势,增长的主要原因是进口合资药消耗费用的上升;进口合资药消耗费用占滴眼药年度销售额的72%～77%,且都排序在滴眼药年度销售额的前10位,进口合资药的单价为国产药的5～6倍,是医院制剂的8～10倍。结论临床应用滴眼药应注意药物使用的费用效果比,选用经济有效的治疗方案,降低医疗费用。国内药厂应加大滴眼药新品种的开发力度,特别是加强临床使用量增长迅速的滴眼剂的开发,增强同进口合资药的竞争力,满足临床不断增长的用药需求。     

头孢类抗生素导致不良反应的危险因素分析

目的分析头孢类抗生素导致不良反应的危险因素。方法选取2011年3月-2012年5月本院300例使用头孢类抗生素并出现不良反应的患者,对导致不良反应的危险因素进行分析。结果头孢类抗生素共有18种药品易导致不良反应,头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟导致不良反应较严重。药品不良反应对人体的伤害较大,比例最高的不良反应为变态反应。结论头孢类抗生素的使用较频繁,合理使用头孢类抗生素减少不良反应发生率是目前最主要的任务。     

国产与进口注射用头孢他啶的药物经济学评价

目的评价国产与进口头孢他啶治疗细菌感染的成本-效果比及安全性。方法：选取2008年6月～12月期间使用过国产或进口注射用头孢他啶的住院患者病历共147份。将病历中相关数据资料按统一标准填表,采用药物经济学方法分别进行成本－效果分析、敏感度分析和安全性分析。结果：国产品种成本,效果比为605．72,进口品种成本－效果比为2403．63。u检验结果显示在不良反应发生率上两者没有显著性差异。结论：国产注射用头孢他啶在药物经济学上优于进口品种,安全性没有显著性差异。     

广东阳光采购谁获利

2008年7月30日，在广东药品阳光采购入围品种目录及价格确定顺利完成之际，广东省卫生厅公开对“20多家国内药企集体找媒体‘炮轰’广东招标：谈判专家不专、国产新药遭歧视!”一事给予回应。