建立中药产业知识产权保护体系的若干建议

我国已加入世贸组织 ,之后将把医药产品的关税降低到与世界组织其他缔约方相等的关税水平 ,国外品牌药、新药将大量涌入。而随着医药市场进一步开放 ,国内企业为了生存和竞争的需要 ,也将迫使自己注意新技术、新工艺在药品生产中的应用 ,从而使国内药品成本大幅攀升 ,从而缩小国内外药品价格的差距。加入世贸组织也意味着我们必须按其规则办事 ,医药产业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性 ,按《与贸易有关的知识产权协议》 ,我国企业再也不能随意仿制国外新药 ;而研制一类新药需要先进的技术设备和大量的金钱…     

淮南市医药生产企业洁净度监测情况分析

空气洁净技术在我国医药生产部门已得到广泛的应用并取得很大成效。我国医药在通过GMP认证或新建、改建厂房验收时均要求对药品、医疗器械、直接接触药品包装材料和容器的洁净室（区）进行洁净度检测。洁净区的空气洁净度是否达到规定的要求直接影响其产品的质量，净化监测是针对生产过程的控制，防止产品在不合格要求的生产环境中生产造成污染，导致产品不合格，是事前监督控制的过程。2007年我所按照市局的要求对我市药品及药包材生产企业洁净度进行了检测。现将我所一年来的检测情况介绍如下。     

百余种药品价格下调

国家发展计划委员会日前下调100多种药品 价格,以此规范药品价格折扣行为;减轻社会医药 费用负担。 这次降价共涉及头孢类等20多种国产药品, 西力欣等114种进口(进口分装)药品。其中国产药 零售价格平均降幅在10％左右,全年降价总金额 约25亿元。     

头孢类抗生素国内市场的优势及发展

近年国内抗感染头孢类药物正在逐步替代进口品种,更新一代的高效低毒头孢类药品不断补充国内市场,并占据市场份额首位。我国加入WTO以后,医药企业将面临更大的机遇,特别是国产品种代替进口品种方面,国产药品要在疗效、质量、价格上抢占优势,要与国外大企业竞争国内、国际巨大市场,为企业自身发展,创造更大的经济利润。     

为确保人民用药安全有效,我国决定淘汰127种药品

从全国淘汰药品品种审定会议上获悉,随着我国药品生产的不断发展,不少疗效好、服用安全的新品种已在临床广泛使用。与此同时,根据国务院有关指示精神,各省、市、自治区卫生厅(局)组织有关部门和医疗单位,经过三年多药品临床疗效考察,提出了一些疗效不确或毒副反应大、不宜继续使用、需要淘汰的药品,经医药专家严肃认真反复讨论,决定予以淘汰。为此,卫生部于9月4日发出《关于公布淘汰127种药品的通知》,通知指出:这些品种,即日起,一律停止生产。除现存产品21种(名单中注*号者)于1983年1月1日起停止使用外,其余106种文到之日起一律停止使用。卫生部通知指出,对药品进行疗效评价是发展医药生产、提高医疗水平、保证人民用药安全有效的一项重要措施,请各医疗单位的医务人员在临床用药中注意对药品的疗效与毒副作用进行观察,对于疗效好、毒副作用小的品种及时提请医药生产部门发展生产;对于疗效不确或毒副作用大不宜继续使用的品种要及时向卫生行政部门反映,以便进一步做好药品疗效的评价工作。现将淘汰的127种药品名单转载如下:     

坚定不移地实施药品GMP认证制度

1997年1月,中共中央国务院颁发的《关于卫生改革与发展的决定》中明确指出“加强宏观管理,调整医药企业结构。国有大中型医药企业要建立现代企业制度,并形成规模经济。严格按照药品生产经营质量管理规范,加快医药生产经营企业的技术改造,加强科学管理”。2001年2月第九届全国人民代表大会常务委员会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》中又明确规定:“药品生产企业必须按照国     

如何识别效期药品

<正> 随着现代医药事业的不断发展和人们医药知识的不断提高,有些人愿意在家备一些常用药品,但这些药品一旦再用时,人们一定要注意该药品是否已过了规定的有效期。药品的“有效期”是指药品在一定贮存条件下能够保持质量的期限。有些稳定性较差的药品在贮存中,药效降低毒性增高,有的甚至不能使用。为了保证药品的安全有效,对这类药品必须制订有效期。     

《药品微生物学及检验技术》评介

药品微生物学是近年来在医药生产检验中新发展起来的一门分支学科。它研究的对象主要是医药生产与检验中常见常用、对人体健康有关的各种微生物及其相关的理论和技术方法问题。因而它是发展医药生产、控制药品污染、执行卫生标准、维护药品疗效、保证用药安全、并利用微生物各种特性促进药品生产检验更加     

对抗生素市场发展的思考

近年来,世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右,全球抗生素的市场份额约为250～260亿美元,各大制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发,使抗生素新品不断出现.在中国医药市场中,抗感染药物已经连续多年位居销售额第一位,年销售额为200多亿元人民币,占全国药品销售额的30%,全国6700国家药品生产企业中,有1000多家生产各类抗生素,产品竞争异常激烈.     

上游厂商图霸供应链产业重整合风起云涌

意预图霸医药供应链的不仅有外行资本，医药领域本身的上游厂商也加快了在供应链上的扩张步伐。由于医药分业体制的实施和OTC市场的建立，我国医药流通产业近两年来发展非常迅速为了顺应医药流通体制的改革，或者说为了在新一轮竞争中抢占市场，众多医药企业纷纷通过兼并、收购、新建向药品流通领域渗透，包括复星实业、三九医药、同仁堂、双鹤药业等。     

2006年度全国及上海医药制造行业态势分析

2006年，国家出台了多项与医药行业息息相关的政策法规，如打击医药商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序、加大医疗体制改革力度和连续对药品实行降价等，正是这些因素直接或间接影响了医药市场。2006年的统计数据显示，无论是化学制药工业总利润率还是原料药工业和制剂工业的利润率都小于全国工业的利润率。本文认为除了客观原因外，企业必须考虑自身的因素。2007年将是一个变革之年，医疗体制的变革将从局部扩展到全局。企业要在竞争中求生存，在困境中求发展，就必需要有一些新的思路和理念，以便在目前的医药生产与使用的现状中觅得发展的契机     

胜任素质模型在药品GMP检查员培训中的应用研究

前言根据中国社会科学院日前在京发布的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9621亿元。中国药品市场呈现出高速扩容、竞争激烈、行业集中度低、受政策的影响大的特点。人口老龄化带来的药品潜在需求增加,经济发展和社会保障水平加大带来的居民购买能力的提高,是药品市场扩张的根本动因。国内制药企业随着药品需求同步扩张,使对药品生产企业的监管成为     

剖析药品价格，推行医药分开核算

1　药品价格“虚高”的原因1 1　医药代表异化 ,药价持续虚高近年来 ,一种称为“医药代表”的职业悄然兴起。所谓“医药代表”是制药厂为推销自己的药品 ,而招聘的药品宣传和推销者 ,是厂家和医院之间的中介人。他们起初不只是推销商品 ,更重要的是在药厂和临床医生之间架起桥梁。对药品尤其是新生产药品的成分、作用、疗效、副作用、用法等 ,负责向药剂部门和医生解答这方面的疑问 ,提供临床观察的效果及副作用 ,并组织一定的学术活动。随着社会主义市场经济的逐步建立 ,“医药代表”的性质发生了变化 ,受经济利益的驱使 ,“医药代表”更着…     

"六力方程"打造卓越

当今,我国医药行业的竞争越来越白热化了,随着国家 对中国药品生产企业的GMP认证全面实施,使很多中小医药 企业快速出局,而大量通过认证的医药企业在资金、技术、 产品、人才、管理、信息等诸多因素上已经具备了基础条 件。然而仅有这些条件还是远远不够的,医药企业必须进行 具有"前瞻性"的营销企划,才能在竞争越来越激烈的市场 中抢占"制高点",在变幻莫测的医药市场中迅速把握机遇, 抓住营销成功的契机。对于我国医药营销界,这是一个方向 性主导一切的时代,这是一个营销策略高于一切的时代。营 销企划方向的正确与否,可以决定整个医药企业的生死存 亡。正所谓,先找到目标,然后找到路,再找到达到目标的 捷径。     

谁在导演价格悲喜剧

2005年医药价格的走势,已成为老百姓、医药生产流通企业和医疗机构共同关注的焦点. 　　“对药品招标采购进行专项检查将是明年价格检查的工作重点.“国家发展改革委价格监督检查司价格检查处处长涂宏彪对记者说.……     

强化药品质量管理

药品质量出了问题,将直接损害患者的健康甚至危及生命。在竞争激烈的市场经济条件下,医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。医者无良药,犹如士兵无真枪,药品质量的好坏与医疗质量息息相关。因此,作为医院药品管理部门的药剂科,必须时刻把保证药品质量当作自己的头等大事,常抓不懈。在日常工作中我们总结了一些关于药品质量管理工作方面的体会。1坚持主渠道进药,实行药品招标采购在市场经济下,药品生产、销售厂商良莠并存,为了切实保障患者的利益,防止医药购销中的不正之风侵袭,杜绝假劣药品流入我院…     

将企业引向高端

2月12日,中国医药保健品进出口商会会长周小明表示,从2006年中国医药保健品进出口的形势看,虽然我国医药保健品出口额较上年有较大幅度增长,但出口商品多为低附加值的初级产品。在市场形势改变以后,这种低附加值产品将面临更大的竞争压力。因此,2007年,中国医药保健品进出口商会将努力推动企业生产高端产品。     

优胜劣汰:改革医药流通体制

三医联动,形成了中国卫生改革的整体框架。因此,医疗卫生体制改革的成功,还需要医药流通体制改革的配合。而在实行医药分业、改革以药养医体制以后,必须保证药品市场的有序运行,形成优胜劣汰的市场竞争机制和良好的医药市场流通秩序,从而使药品价格按照市场竞争法则自然降到合理的价位。零售药店与药品市场的集中度在发达国家,零售药店是患者购药的主渠道。实行医药分离后,应该将70%以上的药品通过药店销售,构建类似发达国家的医药生产流通模式,即“两头大、中间小”的哑铃型模式,形成以零售药店为患者购药主渠道的新格局。同时,在发达国家,…     

医疗市场的“四个不分”对应着“四个垄断”

中国没有实行医药分业管理，医疗机构基本垄断着药品分销的终端市场，在全国药品销售总额中，通过医院销售的药品占80％以上，而发达国家的医疗费用中药费比例一般仅为3％。医院是我国药品销售的主流市场没有竞争，在药品销售过程中具有强势垄断地位，形成了医院以及医院相关环节的利益团体在药品销售过程中的不可撼动的“话语权”。     

医院西药房管理中药品合理分类及药品监管制度应用的意义分析

目的:分析医院西药房管理中药品合理分类及药品监管制度应用的意义.方法:观察医院西药房管理,分析中药品合理分配和药品监管制度改进前后,药房出错率和患者满意率的情况.从而了解改进的临床意义.结果:医药方管理药品合理分配和药品监管制度改进前,药房出错率为2.64%,患者满意度为83.75%;医药方管理药品合理分配和药品监管制度改进后,药房出错率为0.92%,患者满意度为97.69%,改进后的出错率和满意度明显高于改进前(P<0.05).结论:在医院的医药管理中,进行药品合理分类和药品监管制度的改进,能够减少药房的出错率,提高患者拿药时的满意度,对提高西药房管理质量有重要的应用价值.