2005年国家食品药品监督管理局信息中心中国药学文摘编辑部图书征订启事

《中国非处方药用药购药指南》该书是反映我国非处方药基本情况 ,指导合理用药、方便药品购销的工具书。系统地介绍了国家食品药品监督管理局公布的国家非处方药的名称 (包括通用名称和商品名称 )、药物组成、适应证、性状、作用类别、药理作用、用法用量、禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、贮藏条件、规格、有效期、包装、生产企业等基本情况。分西药和中药两部分 ,其中西药部分有 2 5类 5 98个品种 ,中药部分有 5 8类 190 2个品种 ,共计 2 5 0 0个品种。为方便使用 ,特设药品名称索引和生产单位名称索引等多种查阅方式。该书为…     

浅析我国非处方药遴选工作

目的了解我国非处方药遴选工作的进展。方法概述我国药品分类管理工作的部分工作的基本情况，介绍我国非处方药的遴选的基本原则，非处方药转换的驱动力，品种情况和特点，并对下一步工作进行分析、讨论。结果与方法我国非处方药遴选工作还有许多工作要做。     

大学生非处方药不良使用的调查与分析

目的描述当前大学生非处方药的认知及其不良的现状。方法采用描述性研究的方式,自制调查问卷,针对在校三、四年级大学生进行调查分析。结果部分大学生对自我药疗、非处方药不良反应及可能造成不良反应因素的认识不足;在自我药疗时,不能合理的选择非处方药,存在经验用药、模仿用药、随意增减药物用量、多药并用,重复用药等不良用药行为。结论大学生普遍存在使用非处方药进行自我药疗的现象,在自我药疗的过程中存在不良用药行为,缺乏非处方药自我药疗的知识,现状让人担忧。     

国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本

为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和相关法律法规的规定，日前，国家食品药品监督管理局决定根据药品标准的变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订，并对含非甾体类抗炎药的非处方药品种增加有关提示信息。     

规范药名使用与安全用药

临床实践证明,药名不规范是安全用药的一大隐患,应引起医药卫生工作人员的广泛关注。1药名不规范现象根据本人多年的工作经验,结合查阅《新编药物学》(第14版)、《袖珍实用中成药手册》、《国家非处方药手册》、《中国非处方药用药手册》、《中国药品通用名称》、《国家基本药物》等相关药学文献资料,将药名不规范现象归纳为以下3类,1.1一药多名一药多名(即同药异名)是最常见的药名不规范现象,且主要见于西药。这是因为一种药的名称中,有化     

政策·看板

非处方药说明书规范细则出台国家食品药品监督管理局日前印发了非处方药说明书规范细则。根据《化学药品非处方药说明书规范细则》,药品应该列出使用该药必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒等),孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药,用药对于临床检验的影响,滥用或药物依赖情况,以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。卫生部要求全国医疗机构必须向公众“亮家底”卫生部近日印发了《关于全面推行医院院务公开的指导意见》,要求把医院院务公开作为医疗机构管理的一项…     

药品名称标准化浅议

临床用药易混淆的主要原因为药品名称的非标准化,在大力推广应用非处方药(OTC)的形势下,广大医药人员以及去OTC药房购药的群众在使用药品时应该注意对同名异药、同药异名或药名近似的药物加以正确的区分,以保证用药的安全性。     

老年高血压病患者抗高血压药物应用分析

目的调查我院老年高血压病患者抗高血压药物应用情况，分析其合理性。方法利用我院药房计算机数据库调查并记录2011年4月至2012年4月862例老年高血压病患者的抗高血压药物名称、用法用量、疗程、数量、费用、联合用药情况等资料，统计分析联合用药情况，并通过药物利用指数来评价抗高血压药物应用的合理性。结果我院老年高血压病患者用药有效率为88．3％（761／862），最常用的3类抗高血压药物是钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂，用药频度分别为5387、4936和931。用药频度排名前10位的抗高血压药物的药物利用指数均在的合理范围内（0．74—1．05）。联合用药率为52．2％（450／862），其中以二联用药为主[38．1％（328／862）]，联合用药基本合理。结论我院老年高血压病患者抗高血压药物的应用基本合理。     

辽西农村人群使用解热镇痛抗炎药的调查分析

了解农村农民使用解热镇痛抗炎药的情况。采用访问农村卫生所和到农户家面谈方式，随机调查了辽西2个乡镇，1808人，对其用药情况进行调查分析。使用解热镇痛抗炎药，随年龄增加而上升；不同年龄使用解热镇痛抗炎药效果不同；有产生药物依赖人群和药物滥用现象；药品来源方便。应防止解热镇痛抗炎药的流失和滥用。重点是加强农村基层卫生所、药店的药物管理及使用安全性教育，在农村普及非处方药的用药常识，降低用药频率及用药量，减少不良反应。     

常用五类抗高血压药物在心内科的使用分析

目的了解内蒙古包头医学院第一附属医院心血管内科抗高血压药物的使用情况，分析不同药物在临床的使用特点，为临床合理用药提供参考依据。方法随机抽取上述医院的心血管内科2011年4～5月口服抗高血压药物的住院患者病历共72份，记录其年龄、性别、药物名称、服用剂量、天数及联用情况，调研后进行统计分析。采用世界卫生组织（WHO）推荐的限定日剂量法和Ghodes提出的方法，以药物利用指数（DUI）、用药频度（DDDs）、用药频率（DUR）为指标衡量药物的使用情况及合理性。结果口服抗高血压药物使用例次排序前三位分别是利尿剂、B受体阻滞剂、钙离子拮抗剂，用药频度（DDDs）最高的是美托洛尔，其次是硝苯地平缓释片和呋塞米。除氢氯噻嗪片和氨氯地平片DUI〉I外，其余药物的DUI均小于l。结论该附属医院的抗高血压药物用药方案基本合理。     

为什么有的药既是OTC也是处方药？

众所周知,非处方药基本是从处方药转变(遴选)来的,部分药品的适应症中,有些可以为患者的小伤小病安全应用,即在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将其作为非处方药应用:而消费者难以判断的适应症,则仍作为处方药使用,如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中,均有这种情况。     

包装标识的规范对非处方药合理使用的重要性

非处方药包装标识的规范对药物能否合理使用起决定性作用。结合目前国内药品标签、说明书存在的问题,就药品名称、不良反应、有效期、用法、适应证及注意事项进行分析,对完善和规范我国非处方药包装标识提出一些建议。     

国产中成药说明书现状调研与修订完善建议

摘 要 目的：梳理国产中成药说明书现状,提出修订完善的思考与建议。方法：文献检索、实地收集相结合获取1 618份国产中成药说明书,按照药品说明书相关条例规定,对处方药说明书25项条目、非处方药说明书18项条目内容的标注情况分类统计。结果：共纳入1 618份说明书,其中处方药1 000份,非处方药618份。处方药与非处方药说明书的基本信息、用药指导信息,如药品名称、成分、功能主治、用法用量等项标示率为100%、内容齐全;临床试验、药理毒理、药代动力学与药物相互作用项目内容标示率不高;安全性信息项目如警示语、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药等标示不全。结论：国产中成药说明书对保障临床合理用药至关重要,其项目内容的修订完善亟待从多方面开展。     

某综合医院颗粒剂型化学药品说明书儿童用药内容调查

目的:调查某综合医院颗粒剂型化学药品说明书儿童用药部分的情况,为规范药品说明书儿童用药内容提供参考。方法:调取该院西药房2011年1月至2012年1月所有颗粒剂型化学药品的说明书,依照相关法规对其中有关儿童用药部分的情况进行调查。结果:非处方药中儿童用药部分标注情况较好;处方药中存在用法用量不一致、缺乏儿童用药数据和结果、儿童用药剂量算法不统一等情况。结论:颗粒剂型化学药品说明书应补充儿童用药数据和结果,生产厂家、卫生行政管理部门、临床药学工作者应共同努力,促进临床合理用药。     

320例椎管腔结核手术患者预防性使用抗菌药物调查分析

目的了解椎管腔结核手术期预防性使用抗菌药物的基本情况并评价其合理性。方法对1200份外科病历中预防性使用抗茼药物的320例椎管腔结核手术患者的用药品种、联合用药、用药时间、切口愈合情况进行统计和分析。结果预防性使用的抗菌药物中。头孢菌素类占40％，喹诺酮类占34％，β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂占10％，青霉素类占7％；大部分是单用，只有极少部分是联合用药；切口愈合情况都较好。椎管腔结核手术期预防性使用抗菌药物基本合理。结论应加强对抗菌药物的使用和管理，严格遵守《抗菌药物临床应用指导原则》。     

是否应将奥利司他和5-HT受体激动剂转为非处方药？

1月23日,美国食品药品管理局非处方药咨询委员会和内分泌与代谢药物咨询委员会开始讨论葛兰素史克公司提出的将60 mg的奥利司他(orlistat)胶囊作为非处方药的申请,这种药物和低热量低脂肪饮食配合使用可使肥胖成人的体重减轻。该议题有望在今年3月份作出决定。该药物提交申请的名称为Alli。     

255例重症急性胰腺炎药物治疗合理性分析

将我院2011年收治的重症急性胰腺炎患者住院期间药物治疗情况进行收集、整理．回顾性地调查、分析该类患者药物治疗方案及其实施状况，检查是否存在不合理用药情况。我院该病的治疗基本规范，并采取了个体化治疗。但有部分药物未按照规定选用或存在超剂量用药。     

非处方药适应证范围的限定与探讨

通过阐述我国确定非处方药（OTC）适应证的相关背景及其基本原则，初步研究非处方药适应证范围的战略设想与方法，使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药，为实现国家食品药品监督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。     

我国部分地区基层医疗卫生机构基本药物配备使用情况调研

目的:监测并评估基层医疗卫生机构基本药物使用和合理用药情况。方法:在我国东、中、西部各选1个省份,抽取部分第1批实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构的处方,对实施国家基本药物制度前、后基本药物使用情况和合理用药情况的量化指标进行统计学检验、分析。结果:国家基本药物制度实施后,基层医疗卫生机构每张处方用药品种数由3.84种降为3.72种,抗菌药物、注射剂、激素使用下降幅度不明显,基本药物平均使用比例由66.9%提升至79.5%。结论:实施国家基本药物制度后,我国基层医疗卫生机构基本药物配备使用率有显著提高,但合理用药水平未有明显改善。