司帕沙星眼用凝胶质量控制方法研究

目的建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法。方法观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版《中国药典(二部)》中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04～14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48%,RSD为0.73%(n=6)。结论司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法可行,采用紫外分光光度法测定其主药含量准确、快速。     

紫外分光光度法测定司帕沙星片的含量

目的：用紫外分光光度法测定司帕沙星片中司帕沙星的含量。方法：采用紫外分光光度法测定,用0.1mol.L^-1盐酸溶液作溶剂,测定波长为298nm。结果：司帕沙星浓度在2-12ug.ml^-1范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.86%,RSD为0.5%(n=5)。结论：该方法简便,快速,准确。     

紫外分光光度法测定司帕沙星片含量

司帕沙星(Ｓｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ)是一种新型喹诺酮类抗菌药,其片剂的含量测定有高效液相色谱法,本文利用司帕沙星在04%氢氧化钠溶液中、在291ｎｍ波长处具有稳定的特征吸收峰,采用紫外分光光度法进行含量测定。方法准确可靠、操作简便。1　仪器与试药北京普析通用仪器有限责任公司ＴＵ-1221,岛津ＵＶ-240,ＵＶ-260分光光度计;司帕沙星对照品(归一化法测定,含量大于998%,使用前100℃减压干燥2ｈ);司帕沙星片(规格:每片01ｇ)、辅料均由郑州化学药业公司提供。氢氧化钠为分析纯。2　测定条件选择21　溶剂选择　司帕沙星在氯仿中略溶,在乙醇…     

司帕沙星耳用凝胶的制备及质量控制

目的：探讨司帕沙星耳用凝胶的制备及建立其质量控制方法.方法：以司帕沙星为主药,以卡波姆-940为基质制备耳用凝胶,采用紫外分光光度法测定其中司帕沙星的含量,并考察制剂的稳定性.结果：在298 nm波长处,司帕沙星检测浓度在2～12 μg·ml-1范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.66%,RSD为0.63%（n=5）.室温放置2个月,样品均未发生分层,其颜色、pH及含量均无明显变化.结论：本制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法操作快速,结果准确可靠.     

高效液相色谱法与紫外光谱法测定索拉非尼原料药含量的比较

目的 分别采用高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法对相同批号的索拉非尼原料药进行含量测定并进行比较.方法 高效液相色谱法中,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙酸铵缓冲液(50 mmol/L)-乙腈(28:72),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为50μL.紫外分光光度法中,索拉非尼原料药样品溶液用甲醇配制,在265 mm波长处进行测定.结果 高效液相色谱法测得索拉非尼进样质量浓度在0.5～40 μg/mL(r=0.99999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为102.92%,RSD=1.30%(n=9).紫外分光光度法测得索拉非尼进样质量浓度线性范围是0.1～20 μg/mL(r=0.999 9).紫外分光光度法含量测定结果比高效液相色谱法平均高出1.067倍.结论 紫外分光光度法不适用于准确测定索拉非尼原料药的含量.高效液相色谱法的专属性好、稳定性、精密度以及加样回收率都较好,适用于索拉非尼原料药含量的准确测定.     

紫外分光光度法测定乳酸司帕沙星葡萄糖注射液

采用紫外分光光度法测定乳酸司帕沙星葡萄糖注射液的含量,以0.1 mol/L乳酸液为溶剂,在298 nm波长处测定.司帕沙星浓度在2～12 μg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.92%,RSD为0.1%.该法简便快速,重复性好,结果准确可靠.     

HPLC法测定甲磺酸帕珠沙星注射液中帕珠沙星的含量

目的 建立高效液相色谱法测定帕珠沙星的含量.方法 采用Hypersil ODS2 4.6×200 mm,5μm(依利特)柱,以乙腈-0.67%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.2)-0.05mol·L-1四丁基溴化铵溶液(50 ∶ 432 ∶ 25)为流动相,流速为1.0ml·min-1,紫外检测波长320nm.结果 帕珠沙星在进样量为0.9756～9.756μg范围内呈良好线性关系(r=0.99998,n=6),平均回收率为100.2%,RSD=0.2%(n=9).结论 采用HPLC法测定帕珠沙星的含量,方法简便快速,结果准确,可作为甲磺酸帕珠沙星制剂的质量控制方法.     

注射用比阿培南的含量测定方法研究

目的探讨注射用比阿培南含量测定的最佳方法。方法以紫外分光光度法(UV法)与高效液相色谱法(HPLC法)对样品及对照品进行测定。结果比阿培南浓度与吸收度值或高效液相色谱峰面积均呈良好的线性关系,回归方程分别为A=0.05638C-0.006233(r=0.9998),Y=563807.6+11924676.4C(r=0.9999),两方法回收率、稳定性良好,含量测定差值为±1%。结论用HPLC法测定含量能同时准确监控产品中的有关物质,可更好地控制产品质量。     

司帕沙星滴耳液的制备及质量控制

目的探讨司帕沙星滴耳液的制备及建立其质量控制方法。方法以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用紫外分光光度法,以pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液为空白溶液,在298 nm波长处测定司帕沙星的含量,并进行稳定性考察。结果司帕沙星质量浓度在2～10μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系,r=0.999 9（n=5）,平均回收率为99.74%,RSD为0.62%（n=5）。室温放置3个月,样品质量符合规定。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法简易、可行。     

复方司帕沙星膜剂的制备与质量控制

目的:制备复方司帕沙星膜剂.方法:选用壳聚糖为成膜材料,按药剂学原理制备复方司帕沙星膜剂.采用紫外分光光度法测定司帕沙星的含量.结果:本法平均回收率为100.54%,RSD为0.32%(n=5)结论:本品制备工艺简便,质量控制方法可行,制剂质量稳定,临床疗效好.     

高效液相色谱法测定司帕沙星分散片的含量及有关物质

目的 建立司帕沙星分散片含量及有关物质的HPLC测定方法.方法 使用C18柱,以磷酸盐溶液-甲醇(45∶55)为流动相,检测波长为298 nm.结果 司帕沙星的线性范围为5.05～50.5 mg·L-1,r为0.999 8,平均回收率为100.09%,RSD为1.41% (n=9).结论 方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量.     

高效液相色谱法测定司帕沙星注射液的含量和有关物质

目的探讨司帕沙星注射液中司帕沙星和有关物质的测定方法。方法高效液相色谱法(HPLC法);采用PhenomenexC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液(pH=2.5)-乙腈(65∶35)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为297nm。结果司帕沙星浓度在2～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.80%,RSD为0.74%;有关物质的检查准确、专属性强、重现性好,最低检测限为0.5ng(S/N=3)。结论HPLC法灵敏、准确、简便,可用于该产品的质量控制。     

差示紫外分光光度法测定司帕沙星胶囊的含量

目的:建立司帕沙星胶囊的含量测定方法。方法:用差示紫外分光光度法测定司帕沙星的含量。结果:平均回收率为99.96％,RSD为0.55％,线性范围为5～25mg/L,本法结果与HPLC法对照基本一致。结论:该方法能消除辅料的干扰,方法简便,准确。     

高效液相色谱法测定鼻渊丸中木兰脂素含量

目的:建立鼻渊丸中木兰脂素含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定.结果:木兰脂素进样量在0.1～1.1μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r＝0.999 8,n=5),平均回收率为99.5%.结论:HPLC法可用于鼻渊丸中木兰脂素的含量测定.     

HPLC法和UV法测定盐酸小檗碱片的含量

目的通过用本文建立的紫外分光光度法（UV法）和高效液相色谱法（HPLC法）测定盐酸小檗碱片的含量,证实本文中5批供试品含量确实偏低。方法紫外分光光度法和高效液相色谱法。结果在2.7-21.0μg/ml浓度范围内,紫外分光光度法和高效液相色谱法均有良好线性关系,r分别为1.0000和0.9997;回收率分别为98.91%（n=9,RSD=0.53%）和101.07%（n=9,RSD=2.0%）。结论紫外分光光度法和高效液相色谱法均方法简便、快速、准确,本文中5批供试品经用这两种方法检验证实含量确实偏低,存在技术性造假可能。相比而言,高效液相色谱法由于专属性强,无杂质干扰,结果更准确。     

司帕沙星注射液的研制及质量控制

目的：制备司帕沙星注射液，建立质量控制标准。方法：司帕沙星与苹果酸、甘露醇制成注射液，用高效液相法测定其含量。结果：司帕沙星在10-100цg/mL浓度范围内呈良好的线性关系，相关系数r=0.9999。平均回收率为99.35%，RSD为1.02%。结论：该制剂制备方法简单，含量测定方法准确、可靠。     

HPLC法测定司帕沙星分散片的含量

目的建立司帕沙星分散片中司帕沙星的高效液相色谱测定方法。方法ODS-C18柱(4.6mm×200mm,5μm);0.05mol.L-1十二烷基硫酸钠溶液(磷酸调pH至3.0)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长275nm。结果司帕沙星浓度在30～70μg.mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.8%(n=9)。结论该方法可用于司帕沙星分散片的质量控制。     

HPLC法测定司帕沙星片含量

司帕沙星是临床治疗细菌性感染有效的喹诺酮类药物。含量测定方法有文献[1] 报道采用紫外分光光度法。本文采用ＨＰＬＣ法测定司帕沙星的含量 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药日立高效液相色谱仪 :Ｌ - 6 2 0 0Ａ泵 ;Ｌ -42 0 0Ｈ紫外检测器 ;Ｄ - 2 5 0 0数据处理器。司帕沙星对照品 (山西大同天丰药业有限公司提供 ,含量10 0 % ) ,司帕沙星片 (山西大同天丰药业有限责任公司生产 ,批号 :0 0 0 2 0 2 ,0 10 30 7,0 1110 6 ) ,甲醇、乙腈为色谱纯 ,其他试剂均为分析纯。2　方法与结果2 1　色谱条件色谱柱 :天津ＴＵＲＮＥＲＣ18(2 5 …     

复方司帕沙星烧伤膜的制备与质量控制

目的：制备复方司帕沙星烧伤膜，建立其质量控制方法。方法：以壳聚糖、羧甲基纤维素为膜剂材料制备烧伤膜；采用紫外分光光度法测定司帕沙星含量；采用中和法测定盐酸丁卡因含量。结果：司帕沙星在4．0～40μg·mL^-1质量浓度范围内线性关系良好，r=0．9999（n=5），平均回收率为100．11％，RSD为0．37％（n=9）。结论：本品制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定可控。     

新疆不同产地石榴皮品种优选

目的通过综合评分筛选出最优石榴皮品种。方法采用高效液相色谱法测定没食子酸、鞣花酸含量;紫外分光光度法测定总多酚含量。结果没食子酸在10.88~348μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 8),鞣花酸在9.94~318μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9),没食子酸在1.1~7.7μg·mL-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9)。结论通过综合评分筛选出喀什市酸石榴皮为最优品种。