成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

不同重组乙型肝炎疫苗应用于成人后乙型肝炎病毒表面抗体动态观察

目的观察不同重组乙型肝炎(乙肝)疫苗和0、1、6个月免疫程序应用于成人后,乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的动态变化。方法按照重组乙肝疫苗应用于成人免疫剂量和免疫程序研究的结论,对应用重组乙肝疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]20μg和0、1、6个月免疫程序免疫的成人,于全程免疫后1年、2年检测抗-HBs,并以重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的免疫对象作为对照予以比较。结果重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg全程免疫后1年的抗-HBs阳性率和几何平均浓度(GMC)分别为97.1%、85.06亳国际单位/亳升(mIU/ml),而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为73.2%、32.94mIU/ml和65.8%、30.74mIU/ml。全程免疫后2年,重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为89.9%、52.23mIU/ml,而重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的抗-HBs阳性率和GMC分别为69.6%、22.17mIU/ml和63.6%、22.02mIU/ml。不同重组乙肝疫苗免疫后的抗-HBs阳性率和GMC差异均有显著的统计学意义,且重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg免疫后的抗-HBs阳性率和GMC明显优于重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg;重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg和重组乙肝疫苗(酵母)10μg的差异无显著的统计学意义。结论重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg应用于成人后,抗-HBs阳性率和GMC维持在较高水平。因此,成人接种乙肝疫苗建议优先使用重组乙肝疫苗(CHO细胞)20μg。     

基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫程序和接种剂量的研究

目的　探讨成人基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫程序和免疫剂量。方法　选择射阳县盐东镇和盘湾镇一般健康状况良好的15～6 0岁、经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗 HBc)均为阴性的116 8名农民为对象,随机分为12个研究小组,选用重组(酵母)乙肝疫苗(5 μg、10 μg)、重组[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞) ]乙肝疫苗(10 μg、2 0 μg)和0、1、2个月与0、1、6个月两种免疫程序进行免疫效果观察。结果　全程免疫后1个月时,12个组抗 HBs阳性率为72 . 83%～98 .99% ,抗 HBs几何平均滴度(GMT)为34 .4 5mIU/ml～2 0 .1 0 8mIU/ml;6个月时,12个组抗 HBs阳性率为5 5 . 0 0 %～95 . 10 % ,抗 HBsGMT为2 7. 0 1mIU/ml～81. 81mIU/ml。不同免疫方案之间抗HBs阳性率和GMT的差异均有非常显著的统计学意义。高剂量疫苗组抗 HBs阳性率、GMT和抗体高滴度分布比例均高于低剂量疫苗组;0、1、6个月程序抗HBs阳性率和GMT高于0、1、2个月程序;重组(CHO细胞)乙肝疫苗抗 HBs阳性率和GMT高于重组(酵母)乙肝疫苗,重组(CHO细胞)乙肝疫苗10 μg诱导的抗 HBsGMT显著优于10 μg重组(酶母)乙肝疫苗,但抗HBs阳性率差异无显著的统计学意义。结论　对成人开展乙肝疫苗接种应选择高剂量的乙肝疫苗,     

成人20微克重组(CHO细胞)乙肝疫苗免疫效果分析

目的探讨20μg/ml重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果。方法在绍兴市城区随机抽取乙肝表面抗原（HBsAg）阴性、一般健康状况良好的20-50岁的职工145名,按0、1、6个月程序接种20μg/ml国产重组（CHO细胞）乙肝疫苗。结果145人中完成全程免疫125人,全程接种率86.2%。免疫前、后抗-HBs阳性率各为50.4%和98.4%;抗-HBs几何均数平均滴度（GMT）为12.6mIU/ml和430.95 mIU/ml。免疫前-抗HBs GMT=0组和〈10mIU/ml组全程免疫后1个月抗-HBs阳性率为97.5%和95.5%;GMT为282.84mIU/ml和282.18mIU/ml。免后1年抗-HBs阳性率在80.0%和88.2%,GMT为60.48mIU/ml和75.71mIU/ml。不同年龄组的抗-HBs GMT值随年龄的增长而递减。结论成人接种20μg/ml重组（CHO细胞）乙肝疫苗可获得良好的免疫效果,提示应开展成人乙肝疫苗接种,进一步建立有效的全人群防御乙肝的免疫屏障,加快我国控制乙肝的进程。     

不同种类和剂量乙型肝炎疫苗成年人快速免疫效果观察

目的 探讨不同种类和剂量乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）在成年人中的快速免疫效果。方法 在北京市朝阳区筛选≥ 20周岁、乙肝5项指标检测为阴性或单独核心抗体阳性者为接种对象,以社区为单位分成4组,按"0-1-2"免疫方案分别接种10、20 μg酒酿酵母乙肝疫苗（HepB-SCY）、20 μg中国仓鼠卵巢乙肝疫苗（HepB-CHO）、10 μg汉逊酵母乙肝疫苗（HepB-HPY）。全程接种1~2个月后采用化学发光法定量检测抗-HBs水平。结果 共有1 772名符合条件的研究对象完成疫苗接种和效果观察。平均年龄48.50岁,女性占62.75%。10、20 μg HepB-SCY组,20 μg HepB-CHO组和10 μg HepB-HPY组的抗-HBs阳转率和几何平均滴度（GMT）分别为79.49%、84.34%、82.50%、74.15%（P=0.005）和39.53、62.37、48.18、33.64 mIU/ml（P=0.025）;总体抗-HBs阳转率和GMT分别为79.01%和41.18 mIU/ml。4组研究对象抗-HBs水平均随年龄增长均呈下降趋势,组间抗-HBs的GMT的差异随年龄增大而缩小。logistic回归分析显示,控制了"是否单独核心抗体阳性"和"乙肝疫苗接种史"2个变量后,"接种疫苗种类和剂量"、"年龄"、"是否吸烟"均与抗-HBs有统计学关联。结论 "0-1-2"快速免疫方案中采用20 μg剂量仍能在中高年龄组人群中获得80%以上的阳转率,可作为"0-1-6"乙肝疫苗常规免疫程序的补充。     

不同剂量国产重组酵母乙型肝炎疫苗成年人免疫效果及影响因素研究

目的 通过随机双盲对照试验,评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗应用于成年人的免疫效果,以及影响免疫效果的个体因素.方法 在北京市4个区县范围内选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成年人作为研究对象,随机分为两组,按照"0-1-6"程序分别接种10μg和20μg CHO乙肝疫苗,通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,抗-HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA,利用logistic回归分析方法分析影响抗-HBs阳转的个体因素.结果 10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8%(95%CI:85.4%～92.2%)和95.3%(95%CI:93.0%～97.6%).按照抗-HBs＜100 mIU/ml为低无应答标准,低无应答率分别为34.3%和17.4%;抗体几何平均滴度(GMT)分别为173.42 mIU/ml和588.51 mIU/ml.多因素分析表明:患糖尿病、配偶为乙肝病毒感染者以及大年龄组人群是抗体阳转不利因素,而20μg疫苗剂量有利于抗体阳转.结论 CHO乙肝疫苗20μg免疫效果优于10μg,乙肝疫苗免疫效果评价应考虑多因素的影响.     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。     

成人接种重组酵母乙肝疫苗后抗-HBs动态观察

目的观察酵母10μg重组乙肝疫苗接种于成人后不同时间乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的动态变化。方法按照0、1、6个月免疫程序对成人开展酵母10μg重组乙肝疫苗接种。全程免疫后1个月、3个月、6个月、1年、2年及5年分别采集血清检测抗-HBs。结果全程免疫后1个月,酵母10ug抗体阳转率为89.41%,GMT为67.91mIU/ml。随着时间的推移,抗体阳性率和GMT逐渐下降,6个月,抗体阳性率分别为70.27%、39.97 mIU/ml;1年后,酵母10ug疫苗抗体阳性率下降至65.8%,GMT下降至30.74mIU/ml;2年后为63.6%,GMT为22.02mIU/ml。5年,酵母10μg疫苗的抗-HBs阳性率和GMT分别为52.94%、20.67mIU/ml。结论酵母10μg重组乙肝疫苗应用于成人,全程免疫后5年抗体阳性率仍达50%,说明该剂量疫苗的免疫原性良好。     

重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答

目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母),观察抗-HBs应答。结果接种10μg、5μg、5μg重组乙肝疫苗(啤酒酵母)的136人,抗-HBs阳转率94.1%,几何平均浓度(GMC)105.42毫国际单位/毫升(mIU/ml);接种10μg×3重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的136人,抗-HBs阳转率99.3%,GMC 111.49mIU/ml。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论采取10μg×3的免疫程序接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)的抗-HBs阳转率和GMC均高于采用10μg、5μg、5μg免疫程序接种重组乙肝疫苗(啤酒酵母)。     

成人乙肝疫苗免疫失败者再免疫效果分析

目的：探讨成人乙肝疫苗接种后无应答者的免疫对策。方法：选择免疫前检测乙肝HBsAg和抗--HBs均阴性的健康人群．按0、1、6月程序完成3针10μg重组酵母乙肝疫苗免疫后检测乙肝抗-HBsGMT〈10mIU／ml的免疫失败者,按0、1、6月程序再次接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗3针或20μg重组CHO细胞乙肝疫苗3针后1个月．检测抗-HBs。结果：53例免疫失败者完成再免后抗-HBs阳性率为83．02％,抗-HBsGMT为225．24mIU／ml。结论成人乙肝疫苗接种后免疫失败者．通过再次接种可提高抗-HBs阳转率。     

母牛分枝杆菌疫苗与乙肝疫苗联合免疫对慢性乙肝患者效果观察

目的：用母牛分枝杆菌疫苗联合乙肝疫苗免疫慢性乙肝患者，观察乙肝患者免疫水平的变化。方法：将慢性乙肝患者随机分成对照组和试验组，试验组按0、1、2免疫程序，在不同部位同时接种22．5μg母牛分枝杆菌疫苗和10μg酵母乙肝疫苗，对照组接种疫苗稀释液。于免疫前后分别采血，对其CD3＋CD4＋、CD3＋CD8＋和淋巴细胞进行计数。结果：试验组与对照组之间CD3＋CD4＋、CD3＋CD8＋、淋巴细胞、CD3＋CD4＋／CD3＋＋CD8＋之数值比较有显著性差异。结论：母牛分枝杆菌疫苗联合乙肝疫苗免疫慢性乙肝患者，能够提高其细胞免疫的应答能力。     

驻粤战士乙型肝炎表面抗体阳性率抽样调查与接种效果分析

目的了解驻粤战士乙型肝炎表面抗体(HBs Ab)水平,评估乙肝疫苗接种效果,为完善乙肝防治策略提供参考。方法采用分层整群抽样方法,随机抽取3个驻粤单位已接种乙肝疫苗战士1185名,采集被调查者血液以ELISA法检测血清HBs Ab,并与未接种疫苗的890名入伍新兵检测结果进行对比分析,评价疫苗接种效果。结果 1185名战士血清HBs Ab阳性率为81.8%(969/1185),抗体水平不达标为15.1%(179/1185)。2013年度未接种疫苗的890名新兵乙肝表面抗体阳性率为63.9%(569/890),抗体水平不达标为23.6%(210/890)。抽检战士HBs Ab阳性率和达标率(81.8%,66.7%)均明显高于未接种疫苗新兵(63.9%,40.3%)(P0.01;X2达标率=142.59,P0.01)。结论血清HBs Ab水平可用于乙肝疫苗接种效果评价和考核预防接种工作,应进一步开展相关研究。     

国产乙肝基因工程疫苗免疫持久性研究

目的 国产乙肝基因疫苗应用时间不长，其免疫持久性尚不清楚。为评价国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫效果和免疫持久性而进行本研究。方法 应用两批国产乙肝ＣＨＯ疫苗（长春生物制品研究所生产），１０μｇ／剂。按０、１、６程序免疫１５０名ＨＢＶｍ阴性儿童，免疫后随访观察５６月。结果 全部接种儿童均无局部和全身异常反应。Ｔ７时抗－－ＨＢｓ阳转率均为１００％，Ｔ５６时阳转率分别为８８．５７％和７８．５７％。结论 国产乙     

乙型肝炎疫苗应用20年乙型肝炎病毒感染状况调查分析

目的 了解周口市乙肝疫苗应用20年后乙肝病毒表面抗原携带情况,为完善乙肝预防控制措施提供依据。方法 以周口市1~19岁人群为调查对象,采用酶联免疫吸附试验检测人群中HBsAg携带情况。结果 周口市调查人群HBsAg阳性率2011年(2.30%)与1999年(7.97%)比下降71.14%,<5岁儿童HBsAg流行率<1%。 结论 乙肝疫苗免疫接种效果显著。做好新生儿乙肝疫苗预防接种,加强中学生及成年人的乙肝疫苗免疫接种。     

国产酵母重组和CHO重组乙肝疫苗阻断母婴传播的免疫效果比较

目的评价国产重组乙肝疫苗酵母和重组ＣＨＯ乙肝疫苗阻断母婴传播效果。方法应用两种乙肝疫苗,对母亲ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ双阳性的新生儿进行免疫,并以国产血源乙肝疫苗作对照。结果国产酵母重组和ＣＨＯ重组乙肝疫苗具有较好的安全性,免疫第９、１２个月,阻断母婴传播的近期保护效果分别为１０００％和９６４％。结论上述两种国产基因重组乙肝疫苗与３０ｕｇ血源乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ效果（９５０％）相同。     

HBV孕妇感染现状及影响因素分析

目的 了解孕妇乙型肝炎病毒(HBV)的感染状况、感染模式及影响因素.方法 采用ELISA法检测孕妇乙型肝炎血清标志物(HBVM).结果 孕妇HBV总感染率为8.63%(264/3 060),HBsAg阳性率为8.19%(251/3 060).孕妇HBV感染的HBVM模式有12种,以"小三阳"模式最多见为35.98%(95/264).不同职业、年龄感染率相近(P>0.05).有明确乙型病毒性肝炎疫苗接种史孕妇感染率为6.72%(78/1161),明显低于未接种孕妇(11.79%),差异有统计学意义(P<0.01).结论 孕妇存在一定程度的HBV感染,以"小三阳"模式最多见,乙肝疫苗接种是预防孕妇HBV感染的有效方法.     

乙肝疫苗免疫规划对乙肝流行影响

目的了解乙型肝炎(HB)疫苗纳入免疫规划后,江苏省HB的流行病学特征及影响因素。方法根据《2006年全国人群乙肝等有关疾病血清学调查总体方案》,对3 906人进行现场和血清流行病学调查,并对结果进行描述流行病学分析。结果全省HBsAg、抗-HBs、抗-HBc阳性率和乙肝病毒(HBV)感染率分别为4.99%,58.70%,25.91%和25.93%。15岁人群乙肝疫苗(HepB)接种率达96.99%;HBsAg、抗-HBc阳性率及HBV感染率均比其他年龄组低,抗-HBs阳性率则较高,首针及时接种率为70.75%。城市HBsAg阳性率为5.19%,农村为4.80%。家庭中HBsAg阳性者关系中,夫妻占41.67%。结论HepB纳入免疫规划后,江苏省乙肝感染率大幅下降,15岁人群更为明显,感染高峰后移;15岁人群首针及时接种率仍处于较低水平。     

成人接种乙型肝炎疫苗9年免疫效果观察

目的　了解成人接种乙型肝炎疫苗免疫的效果及持久性 ,探讨加强免疫接种的适时性。方法　采用单纯随机抽样方法 ,动态观察免疫人群抗 -HBs阳性率变化及HBsAg携带情况。 结果　免疫接种后 9年间观察人群抗 -HBs有效阳转率从 80 .4 9%逐年降至 2 1 .4 3% ;在免疫接种后第九年HBsAg阳性率达 2 .0 4 %。结论　成人接种乙型肝炎疫苗可获得良好的免疫效果 ,在免疫接种 5年后应适时开展加强免疫接种     

冷冻对基因乙肝疫苗（HBsAg）抗原性的影响

因意外冷冻再溶解后的５μｇ／０．５ｍｌ基因乙肝疫苗的抗原性比正常冷藏的基因乙肝疫苗要低,但比１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗要高得多。用冻溶的基因乙肝疫苗５００支接种人群后,三个月内未发现异常反应。乙肝疫苗的保存应严格遵守不要冷冻的要求,但对探讨如何处置冷冻的乙肝疫苗可能是有益的。     

重组(酵母)乙型肝炎疫苗与血源乙型肝炎疫苗免疫动力学的队列研究

为评价国产重组 (酵母 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗 (YDV)与国产血源乙肝疫苗 (PDV)的免疫效果和抗体持久性 ,从YDV上市后不久 ,即采用队列研究的方法 ,按照常规免疫的程序和剂量 ,建立了接种YDV和PDV两种疫苗的研究队列 ,并对两个队列进行了长达 8年的跟踪研究 ( 1994～ 2 0 0 2年 )。对两种疫苗的免疫效果、有效保护水平及抗体持久性进行了血清学研究和比较 ,结果表明 :在接种疫苗 8年后 ,两种疫苗的有效保护水平大致相近 ,平均抗体滴度都维持在保护水平以上。虽然PDV的平均抗体水平为 2 6mIU/ml,YDV的平均抗体水平为 19mIU/ml,差异有非常显著的统计学意义 (t=5 14 ,P <0 0 0 1)。但YDV的免疫剂量为 5 μg/ml/人 ,而PDV的免疫剂量却为10 μg/ml/人 ,是YDV的 2倍。提示YDV的免疫效果及抗体持久性至少可维持 8年 ,PDV至少可维持 9年。如能适当增加YDV的免疫剂量 ,可能会产生更为理想的效果。