实施药品召回制度,保障公众用药安全

药品召回（Drug Recall）是一种国际通行的制度，当某药品经广范应用后发现存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现严重安全隐患时，生产企业和经销商有责任对该药品撤回或改正。在召回制度成熟的国家，药品召回的程序、监督和赔偿等均有明确的规定。目前，我国的药品召回工作尚处于起步阶段，具体实施无法律依据，使得具有潜在不安全因素的药品在使用中缺乏监管。     

完善我国药品召回制度的研究

目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。     

探析消费者用药行为 提高药店销售成功率

消费者的用药行为是指针对药品服用者对药品的认知、观念、行为习惯等方面表现出来的特征。虽然药品是特殊的产品,消费者应根据医生处方或药品的说明书进行服用,但在实际生活中药品服用者的用药行为都存在着差异。因此,药店销售人员研究并掌握消费者的用药态度、心理与习惯,不仅可以制订出适合消费者用药需求的市场策略,而且可以提高药品销售的成交率。     

对构建我国药品召回制度的探讨

药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施.     

对我国建立药品召回制度的回顾与思考

药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施。本文对我国建立药品召回制度的必要性、可能性以及美国的召回经验进行了回顾,并且对我国的《药品召回管理办法》在实际执行过程中可能会遇到的问题进行了思考。     

论药品召回制度存在的问题及对策

目的通过对《药品召回管理办法》的研究,探索建立药品召回制度的必要性,药品召回的实施情况,以及对医药企业的影响。方法从监管部门和医药企业两个不同的角度分析我国药品召回实施的不利因素以及改进措施。结果与结论在国际上召回制度早已存在,我国有必要建立药品召回制度;由于我国的药品召回尚处于起步阶段,在开展工作中会存在不利的因素,监管部门和医药企业都要采取积极的应对措施。     

一起药品召回案例的讨论与思考

目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。     

中、澳两国药品召回制度比较研究

目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题。结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度。     

中美两国药品召回制度比较

为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善。     

实施药品召回制度产生的七大疑惑

2006年5月1日,武汉成为中国第一个实施药品召回制度的城市。2006年7月“欣弗事件”发生后,仍然在市场上流散,未得到控制和处理的“欣弗”注射液数量成为各方关注焦点,事件发生一个月后,问题药品“欣弗”实际未控制量仍有46万瓶左右,药品召回进展并不像新闻报道和人们想象中那样顺利。很多人认为,正是“欣弗事件”的药品召回操作中存在严重缺陷,才导致问题药品的流通范围失去约束,药品召回行为本身也引起了人们的广泛关注。     

关于我国药品召回制度中几个问题的探讨

目的探讨药章召回制度中召回的责任主体，召回的范围，以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定，辨析药品召回的范围，分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范，有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提，药品召回降低药品不良反应发生几率，两种制度相互促进。     

上海部分群众对药品召回认知与态度的调查研究

目的 从药品消费者的角度审视药品召回,对完善我国药品召回制度提出参考建议.方法 以上海地区部分群众为调查对象,设计问卷并进行定量调查,数据采用SPSS Statistics 17.0进行分析.结果 大多数公众关注药品召回事件,但认知度并不高,处理召回药品的方式不当.结论 应加强药品召回的正确宣传,规范召回流程,开辟便捷的公众退药途径.     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。     

我国建立药品召回制度的现实意义及实施中存在的问题

药品召回是一种强化制药企业责任的预警措施,在保障公众用药安全方面发挥了极其重要的作用.我国<药品召回管理办法>的出台是保障药品消费者用药安全的必要举措.虽然这仅是我国建立药品召回制度迈出的第一步,但已充分体现了政府对公众用药安全和健康的高度负责,也将更大程度地提高中国制药行业对产品质量和药物安全的重视程度.     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考.     

我国推行药品召回制度势在必行

今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.     

基于药品召回的医药逆向物流体系的建立

目的促进药品召回制度的落实。方法结合我国实际情况,分析药品召回存在的问题,有针对性地制定对策。结果与结论我国可通过建立医药逆向物流系统来保障药品召回的有效实施。     

《药品召回管理办法》颁布施行

2007年12月12日依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式公布施行。 该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。对发现有可能对健康带来危害的药品及时采取召回措施，有利于保护公众用药安全。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。     

美国与欧盟药品召回制度对我国的启示

通过我国与美国、欧盟在药品召回制度上的比较,结合药品召回工作的特点,分析和提出我国在药品召回上的不足和改进的办法,为更好地实施药品召回制度提供参考。     

医药快讯

《药品召回管理办法》颁布施行 近日，SFDA正式公布施行《药品召回管理办法》。该办法规定，药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。