HPLC测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质

目的　测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量及有关物质。方法　采用高效液相色谱法 ,色谱柱为C18柱 (5 μm ,4 .6mm× 2 5 0mm) ,磷酸盐缓冲液 -甲醇 (6 5∶35 )为流动相 ,检测波长 2 10nm。结果　苦参碱的线性范围为 2 .97～ 14 .85 μg·ml-1(r=0 .9999) ,氧化苦参碱的线性范围为 12 .0 6～ 4 8.2 5 μg·ml-1(r =0 .9996 )。结论　所用方法简便、快速、准确、专属性好。     

顺铂氯化钠注射液有关物质检查方法研究

目的:建立顺铂氯化钠注射液中有关物质的检查方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为NH2柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(75:25),流速为1.2 mL/min;检测波长为210 nm.结果:最低检出量为2 ng,RSD=0.25%.结论:HPLC法操作简便、结果准确,可用于顺铂氯化钠注射液中有关物质的检测.     

盐酸尼卡地平氯化钠注射液有关物质检查方法研究

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸尼卡地平氯化钠注射液中有关物质.方法:采用HPLC法,Zorbox CN柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),以甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果:HPLC法的最低检出量为2 ng,RSD=0.42%.结论:HPLC法操作简便,结果准确,可用于盐酸尼卡地平氯化钠注射液中有关物质的检测.     

HPLC法测定替加氟氯化钠注射液中的氟尿嘧啶等有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定替加氟氯化钠注射液中有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(10∶5∶85)为流动相;检测波长为271nm;流速1.0ml.min-1。结果:该法能有效分离主峰与杂质、分解产物峰(氟尿嘧啶)。结论:本法简便,专属性好,结果准确,可用于替加氟氯化钠注射液有关物质测定。     

HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法。方法采用phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95∶5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL.min-1。结果乙酰胺与杂质能完全分离;最小检出量为2.0 ng。结论本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测。     

RP-HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药含量及有关物质

目的: 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药及有关物质的含量测定方法.方法: 采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;乙腈:1 mol·L-1醋酸铵-0.05 mol·L-1枸橼酸缓冲液(1: 79,用三乙胺调pH值为4.00)(20: 80)为流动相;流速为1.0 ml·min-1;UV检测波长为293 nm,乳酸左氧氟沙星含量测定采用外标法,有关物质检查采用归一化法.结果: 建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,乳酸左氧氟沙星浓度在5.0～50.0 μg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为99.90%,RSD为0.28%.结论: 此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中主药的含量测定及有关物质的检查.     

苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量测定

目的建立苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以Prodigy ODS(3)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm)为分析柱;以甲醇-水-三乙胺(500:500:2),用0.5mol·L-1磷酸溶液调pH至7.4～7.5的溶液为流动相,检测波长为220nm.结果本法测定苦参碱的平均回收率为100.13%,RSD为1.5%(n=5).结论本法具有专属性强,操作简便,结果准确可靠的优点,可用于本品的质量控制.     

HPLC法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质

目的建立一种高效液相色谱法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质。方法用Hypersil ODS2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,0.02%的磷酸溶液-甲醇-四氢呋喃（60∶35∶5）作为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长310 nm。结果阿魏酸钠的最低检出限为0.2 ng,阿魏酸钠与各杂质峰分离良好。结论该方法操作简便、专属性强,可用于阿魏酸钠氯化钠注射液的质量控制。     

HPLC法同时测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量

目的:建立高效液相色谱法测定苦参碱葡萄糖注射液中苦参碱及有关物质的含量。方法:以 Lichospher 氨基柱(200mm×4.6mm,5μm)为分离柱;乙腈-0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钠(75:25)为流动相;流速:1.0mL·min~(-1);检测波长:210nm;进样量:20μL。结果:采用该方法线性范围为0.006～0.40mg·mL~(-1)(r=0.9990,n=6);稳定性试验 RSD 为0.43%(n=5);重复性试验 RSD 为0.52%(n=5);平均回收率为100.7%(n=9)。结论:本法简便、准确,重复性好,可用于苦参碱葡萄糖注射液的质量控制。     

HPLC法测定碳酸利多卡因注射液的有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定碳酸利多卡因注射液中的有关物质.方法:采用C18柱,以磷酸盐缓冲液(pH 8.0)-乙腈(40:60)为流动相,检测渡长为254 nm.结果:碳酸利多卡因与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离.结论:方法简便、专属性强,可用于测定碳酸利多卡因注射液中有关物质.