医学临床研究伦理审查的实践与思考

为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。     

涉及人的医学科研项目伦理审查中存在的问题与对策

涉及人的生物医学科研项目审查是伦理审查工作中的薄弱环节。本文分析了医学伦理委员会在医学科研项目伦理审查工作中存在的初始伦理审查的时机不一致、跟踪审查不到位、研究者研究资质不足、研究者伦理知识的缺乏和伦理委员会伦理审查能力欠缺等问题,从加强顶层设计,完善操作规程;加强部门协作,重视医学科研项目伦理审查的全程性;加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管;建立多层次的伦理培训体系,提升伦理审查质量等方面提出了完善我国医学科研项目伦理审查的对策。     

医学伦理审查的标准化运行

针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

医学伦理审查工作在我院的规范运行

针对我国医学伦理审查的现状及存在的问题,结合温州医学院附属第二医院自2001年成立伦理委员会以来所开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的一些经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

现场会：规范伦理审查行为的有效途径——兼论伦理委员会责任、义务的实现

中华医学会医学伦理学分会为落实《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（下简称《伦理审查办法》）,曾在天津召开了“医学伦理委员会建设现场会”,现场会起到了推动天津和有关省市伦理委员会建设的作用,来自全国20个省、市、自治区的学者和管理人员现场观摩并参与了天津医科大学第二医院伦理委员会、天津市第一中心医院伦理委员会的伦理审查。     

医院伦理审查委员会建设的新思考

先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。     

43例活体器官移植医学伦理审查回顾性研究与探讨

分析了人体器官移植技术临床应用与伦理委员会对43例活体器官移植的医学伦理审查资料,通过研究这些案例的临床情况、供受构成、伦理审查内容和伦理审查结果,分析活体器官移植的伦理审查规范和伦理审查现状,并对目前活体器官移植中存在的伦理问题进行探讨,为规范器官移植伦理审查流程、完善器官移植相关法规制度提出了实质性建议,认为要加强并完善活体器官移植的医学伦理审查,不仅要着眼于相关法律法规和规章制度的修订,更要着眼于医学伦理委员会审查能力的建设和审查方式的探索。     

机构审查委员会再析

鉴于目前国内对各种伦理委员会（医院伦理委员会、机构审查委员会和医学伦理委员会）认识的混乱现状，作者试图对其中一种——机构审查委员会的发展背景、定义、组成、功能、意义等方面进行重新分析。     

新形势下医院医学伦理委员会的建设与运行管理

本文从健康中国的政策提出以及临床研究过程中出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战。结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理审查能力有待提高,缺乏监督管理环节等。提出进一步完善伦理委员会的制度以加强伦理委员会监管,强化委员的伦理培训,加强医疗机构各部门之间协作,加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管等对策以解决目前临床研究伦理审查中存在的问题,以逐步规范伦理委员会的建设和发展,保证临床研究伦理审查的独立性、公正性和科学性。     

医学伦理委员会伦理审查程序、内容与方法述评

本文对医学伦理学委员会伦理审查的程序、内容与方法进行了评述。从已有文献来看,关于伦理审查的程序国内外已有成熟的研究,但如何对试验项目进行全过程监督,如何保障医学伦理委员会的独立性是亟待深入研究的问题。在伦理审查的内容方面,今后理论研究的趋向是研究问题的进一步细化和专门化。在伦理审查的方法方面,如何应用临床经济学和药物经济学的原理和方法,开展人体试验中风险与受益分析与评估是今后一项重要的基础性研究。     

医院伦理委员会的制度化建设

该院成立伦理委员会以来，在制度化建设方面的体会是：医院领导的重视程度对医院伦理委员会的建立和发展起重要作用；普及医学伦理学教育可为伦理审查工作奠定工作基础；只要强调生物医学研究课题申报与伦理审查工作协调一致才能保证伦理审查工作不流于形式，认为建立健全的医院伦理委员会相关制度是更好和更有效地开展医院伦理委员会工作的基本保证。     

论医学伦理委员会秘书应具备的素质

医学伦理委员会秘书是伦理委员会队伍中最基本的一员,其工作任务完成的质量和效率,直接影响到伦理委员会工作的质量和水平。一名合格的医学伦理委员会的秘书,需要具备合格的政治素养、高尚的职业道德、良好的业务素质,并掌握一定的工作技能：组织管理能力、沟通协调能力,运用现代化办公技术的能力,学习和创新能力。     

医学伦理学临床教学的研究

阐述了医学伦理学临床教学理论与实践的动因与依据、具体实施办法和实施效果.实践证明,临床教学对医学生伦理意识的培养,伦理决策能力的提高和医德情感的培育起到了积极的作用.无论在教学设计和教学理念上,适应了医学模式的转变,突出了"以教员为中心、以学员为主体"的教学思想.     

医学教育研究领域的发展趋势与思考

为了有助于我国医学教育研究机构更好地开展研究工作，我们在分析美国伊利偌斯州立大学医学教育系和华盛顿大学盖学教音伦理学中心的医学教育研究工作的同时，揭示医学教育研究领域的未来发展趋势并提出提高我国医学教育研究水平的几点意见。     

《医学伦理学》线上课程建设现状调查及策略

为打造《医学伦理学》线上优质课程,本课题组对国内16个慕课平台进行检索,以期了解疫情发生之前我国高校《医学伦理学》线上课程建设现状。调查结果显示,共有11所院校12个教学团队在8个网络平台上搭建了《医学伦理学》线上开放课程。这12门线上课程不仅在疫情期间对该门课程的教学起到了重要作用,而且将为引领中国高校进行《医学伦理学》线上学习教学改革提供宝贵的经验。最后针对医学教育线上教学目前存在的问题提出三点建议:第一,加大网络提速,降低网络流量资费;第二,运用虚拟空间弥补现实空间的不足;第三,组建跨专业、跨学科、跨学校的复合式教学团队来打造金课。     

CMA's CEO re-elected chair of World Medical Association's ethics committee

The CMA secretary general, Dr. Léo-Paul Landry, has been re-elected chair of the World Medical Association's (WMA) Medical Ethics Committee. During an April meeting, the committee approved documents dealing with reductions in the number of embryos and the care of patients with mental illness. The author says a steady increase in WMA membership is a sign of physicians' belief in the importance of the association's representational function.     

Teaching medical ethics symposium. Medical ethics in Manchester.

Manchester's multi-disciplinary approach to medical ethics combines established methods and new initiatives. There is a longstanding Medical Group and also, plans are evolving for the inclusion of medical ethics teaching in the undergraduate curriculum, the start of an MA in Health Care Ethics in October 1987 and the establishment of the Centre for Social Ethics and Policy to act as a focus within the university for research and study in a wider context.     

对医学生应注重医德情感的培养

医德情感是构成医德品质的要素之一,注重医学生医德情感的培养具有重要现实意义。医德情感具有丰富的内容和不同于其他道德情感的特征。医学生良好医德情感的培养,离不开学习医德理论、积极参加医疗实践及自我"内省"等主要途径。     

当代相对主义医学伦理学与我国医德建设

当代西方相对主义医学伦理学有许多建树,但也有其致命性的缺陷,这就是否定医学道德的绝对性的普遍性医学伦理准则。在引进、介绍了这种学说之后,需要下功夫同它进行对话,即以医德绝对性与相对性辨证统一的原理,对这种学说进行追问,从中借鉴有益的经验和教训,以顺利全面地揄推进我国当代的医学道德建设。     

The General Medical Council and medical ethics.

Addressing an annual conference on the teaching of medical ethics sponsored by Britain's General Medical Council (GMC), the chairman of the GMC Education Committee describes how the Council--which has statutory responsibility for overseeing physician conduct and education--has undertaken to ensure minimum standards for the teaching of medical ethics. He highlights the sections of the Recommendations on Basic Medical Education (adopted by the GMC Education Committee in February 1980) that focus on training in ethics.