某院2015年120例药品不良反应报告发生的特点及相关因素分析

目的:分析医院2015年药品不良反应(ADR)报告发生的特点及相关因素,为推进ADR监测报告工作的开展和临床合理用药提供参考。方法:抽取医院2015年120例上报的ADR病例报告,分析其发生ADR的特点及相关因素。结果:120例中涉及ADR药品31个品种,其中抗感染药物居首位,其次为中药制剂、抗肿瘤药物和心脑血管药物;静脉用药是引起ADR的主要给药途径(占87.50%);ADR的主要临床表现为皮肤损害,其次是胃肠系统、中枢及全身等症状,重度和新的ADR 18例占15.00%。结论:应加强对难于观察及慢性ADR病例的监测,增强临床合理用药和安全用药意识。     

某院576例药品不良反应病例回顾性分析

目的:分析某院2014年药品不良反应(ADR)监测情况,促进临床安全、合理用药。方法:采用回顾性分析研究方法,对某院2014年1月-12月上报的576例ADR进行统计、分析、评价。结果:576例ADR报告中,男285例,女291例;60岁以上患者较多,占37.33%,其次为0~10岁组,占17.36%;发生时间多数集中在24 h之内,占69.45%。静脉给药引起的ADR占81.77%,口服给药占16.32%。ADR报告中,抗感染药物占38.02%,抗肿瘤药占27.78%,中药制剂占12.33%。ADR最常见的表现为皮肤及附件与消化系统损害。结论:为减少ADR的发生,提高合理用药水平,应加强对患者用药期间的观察,加强药物尤其是抗感染药物以及抗肿瘤药、中药制剂的质量监测。     

1307例药品不良反应的医院质控负性指标监控分析

目的 分析某三甲医院2012-2015年发生的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供依据.方法 根据患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及的器官或系统、临床表现及上报人职业等,对该院1307例ADR包括进行统计和分析.结果 1307例ADR报告中,男性的发生比例高于女性,61~70岁的老年人占26.55%;ADR药品种类以抗肿瘤药最多(45.44%),其次是抗感染药物(20.95%);给药途径以静脉给药最多(73.22%);ADR累及器官或系统以消化系统损害为主.预后分析,95.8%的ADR患者痊愈或好转.结论 临床上应深入加强ADR的监测与报告,规范抗肿瘤药物的使用,合理使用抗菌药,减少ADR的发生,保障患者用药安全.     

我院121例药品不良反应报告分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)发生的规律、特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法 通过国家ADR监测网下载我院2014年1月1日~2015年12月31日上报国家ADR监测中心的ADR报告121例,从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累计器官和(或)系统及其临床表现、报告人职业、ADR程度及转归等进行回顾性统计分析.结果 121例ADR报告中,患者年龄以45岁以上为主;女性比男性发生ADR的比例高;给药途径以静脉滴注为主;抗感染药物所占比例最高,报告例数为49例(占37.12%),中枢神经系统用药排第2位,报告例数为23例(占17.42%);临床表现以皮肤及其附件最常见,有80例,占31.13%.结论 ADR的发生有多方面因素,应加强ADR的报告与监测,以促进临床合理用药,减少ADR的发生.     

我院2014年63例严重药品不良反应报告分析

目的：分析我院2014年上报的严重药品不良反应（ADR）,为临床安全用药提供参考。方法：对国家ADR监测中心收集到的2014年我院上报的63例严重ADR报告按患者性别、年龄、药品种类、临床表现、严重ADR类别、预后情况、给药途径、ADR发生时间等进行回顾性分析与评价。结果：63例严重ADR中,60岁以上老年人占34.92%,抗微生物药物占32.61%,全身性损害占41.22%,静脉给药占60.87%。结论：应合理使用抗微生物药物及抗肿瘤药物,重点关注老年人的用药安全,慎重选用静脉给药的用药途径,在静脉给药后30min内,应高度警惕严重ADR的发生。     

367例药品不良反应报告

目的:了解东莞市第五人民医院(以下简称"我院")367例药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:对我院2014—2015年上报至广东省ADR监测中心的367例ADR报告中患者的年龄与性别、涉及药品种类、抗微生物药种类、给药途径、累及器官和(或)系统及主要临床表现等相关因素进行统计分析。结果:367例ADR中,涉及药品69种,其中抗微生物药32种(占46.38%)。给药途径以静脉滴注为主,占76.84%。ADR主要临床表现为皮肤及其附件损害、消化系统等反应。结论:临床应控制抗微生物药的使用,避免多种药物联用,加强ADR监测,以减少ADR的发生。     

抗肿瘤药致不良反应15183例分析

目的:了解抗肿瘤药致不良反应(ADR)发生的特点和规律,为临床安全用药提供参考。方法:收集2009年1月-2016年12月108家医院上报至解放军ADR监测中心的抗肿瘤药致ADR报告,对ADR报告类型、患者性别与年龄、给药途径、ADR发生时间、抗肿瘤药类别、患者罹患肿瘤情况、ADR累及系统/器官及临床表现、转归等信息进行回顾性分析。结果:15 183例ADR报告中,新ADR有462例,严重ADR有2 873例。男性8 039例(52.95%),女性7 144例(47.05%);其中女性严重的ADR发生比例(20.00%)显著高于男性(17.96%),差异有统计学意义(P=0.001)。引发ADR的给药途径以静脉给药为主(90.53%),且多发生于用药后2~<7 d(23.00%)。共涉及抗肿瘤药117种,排名前3位的药物类别依次为金属铂类(25.63%)、植物来源及衍生物类(24.42%)和抗代谢类(18.50%)。男性患者罹患肿瘤排名前3位的分别为肺癌、结直肠癌和胃癌,女性患者为乳腺癌、肺癌和结直肠癌。ADR累及系统/器官主要为胃肠系统、血液系统和全身性损害,主要临床表现为恶心、呕吐、骨髓抑制、皮疹和发热。92.57%发生ADR的患者经治疗后痊愈和好转,但有5例患者死亡。结论:抗肿瘤药致ADR较多,且危害严重。临床应加强重点人群、重点药物的监测,以减少ADR的发生。     

我院215例抗肿瘤药致不良反应报告分析

目的:探讨医院抗肿瘤药导致不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理使用抗肿瘤药。方法:对我院2010-2013年上报国家ADR监测中心的215例抗肿瘤药致ADR报告进行回顾性统计和分析。结果:ADR多发生于40岁以上的女性患者(38.60%);发生ADR最多患者的原发疾病为乳腺癌(占24.19%),其次为肺癌(占15.81%)和肠癌(占15.35%);引发ADR的药物种类中以铂类为主(占36.55%),其次为植物来源的抗肿瘤药及其衍生物(占22.34%);最易引发ADR的抗肿瘤药为注射用顺铂(占14.21%);涉及ADR的最主要给药途径是静脉滴注和静脉推注(占95.81%);ADR多发生在用药后1 d以内(占44.65%);ADR主要累及消化系统(占45.58%),其次为血液造血系统(占28.84%);多数ADR经过相关处理后能够完全治愈(占58.14%)或者好转(占40.93%)。结论:医院需要进一步加强抗肿瘤药ADR的监测,加强临床药师的干预作用,以促进临床合理用药,预防和减少抗肿瘤药物ADR的发生。     

我院286例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的情况,为加强药品安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法:收集我院2013年度上报国家ADR监测网并通过中心审核的286例ADR报告,根据患者性别、年龄、药品种类、药品剂型、给药途径、ADR累及器官或系统等进行回顾性统计、分析。结果:以50岁以上的中老年患者ADR发生率最高(占51.05%);静脉滴注给药是引起严重ADR的主要途径(占77.85%);引起ADR的药品以抗肿瘤及辅助药为主(占66.08%);严重的ADR表现以红细胞异常最为常见(占34.51%);引起严重红细胞异常的前10位药品均为抗肿瘤药,报告最多的是顺铂、多西他赛、环磷酰胺等。结论:临床应加强临床医务工作者对ADR的认知度,尤其是应重视对抗肿瘤药ADR的监测,以减少或避免ADR的发生,促进合理用药。     

某院266例药品不良反应的分析

目的总结我院2011年药品不良反应(ADR)发生情况,为临床安全用药提供参考,减少ADR的发生。方法回顾性汇总分析我院2011年1月1日至2011年12月31日上报的ADR报告。结果全年上报共266例,女性占55.6%,60岁以上患者占48.5%,给药途径以静脉滴注最多,占95.1%,ADR以抗肿瘤药物最多,其次是抗微生物类药,临床表现皮肤变态反应多见,无新的ADR报告。结论继续加强药物不良反应监测,提高临床合理用药水平。     

我院690例药品不良反应报告分析

目的：对我院药品不良反应（ADR）报告进行分析,探讨ADR发生的特征,挖掘预警信号,为临床安全用药提供参考。方法：对我院收集到的690例ADR有效报告,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：60岁以上个案占38.4%,ADR发生频率与年龄有一定的相关性,但无性别差异;涉及药品12类351种,主要为抗感染药（占25.07%）和中成药（占14.53%）,引起严重ADR的药物主要为抗感染药和抗肿瘤药;静脉给药方式是引发ADR的重要给药途径（占56.5%）;30.29%ADR临床表现为皮肤及其附件损害。结论：应进一步加强对抗感染药、中成药及抗肿瘤药的安全性监测,指导临床合理用药,减少ADR的重复发生。     

Adverse drug reaction (ADR) occurrence and evaluation in elderly inpatients

OBJECTIVE: Determine elderly inpatient's risk ADRs and characterize the events. DESIGN: This is a post-hoc analysis of a comprehensive inpatient ADR survey. Charts were reviewed every four days on all internal medicine service inpatients (1024 patients over four months). Chart review were enhanced by potential indicators such as nurses' and pharmacists' reports; targeted drug orders; 'now', 'stat', and 'hold' orders; off-service physician consults; incident reports; transfers-to-ICU; and abnormal serum drug concentrations. Potential ADRs were classified according to organ system affected, pharmacological type, severity, and Naranjo causality scale. SETTING: Internal medicine wards of a 350-bed county general hospital. RESULTS: Of 1024 inpatients, 301 were elderly. Overall, 237 patients had an ADR (23%). Elderly patients accounted for 89 (37.5%) of the 237 patients experiencing an ADR. The ADRs experienced by the elderly tended to be more severe (p <0.05) and less idiosyncratic (p <0.05). However, no preferences for organ system (p >0.1) or differences in causality rating (p = 0.25) were detected. When statistically controlled for female gender, renal function and number of drugs, age was no longer a risk factor for ADR occurrence. CONCLUSIONS: The elderly experience more ADRs. However, female gender, decline in renal function and polymedicine are the independent factors that account for the elderly's risk. Furthermore, the elderly's ADRs tend to be more severe and an extension of the drug's pharmacology. Therefore, ADR prevention is both important and possible.     

Incidence of adverse drug reactions in adult medical inpatients

This study was a prospective observational study of ADR occurrence and evaluation in adult internal medicine inpatients conducted over a 120-day period. Clinical pharmacists screened for ADRs at a county hospital in Indianapolis, IN. Patient information was reviewed on admission, every four days during hospitalization, and at discharge. ADRs occurring after hospital admission were assessed for causality, severity, pharmacological type (i.e., augmented pharmacology versus idiosyncratic reaction) and affected organ system. Nurse and pharmacist reports, incident reports, physician consults, patient transfers to critical care units, and serum drug concentration reports were additional means of ADR identification. Overall, 23.1% of patients experienced an ADR while 2.6% of the 11,702 drug exposures resulted in an ADR. Patients aged greater than 65 years (29.6% vs. 20.5% for younger patients) and females (26.2% vs. 20% for males) were at higher risk for ADR development (p < 0.05). Length of hospital stay was longer (13.3 days vs. 6.7 days; p < 0.05) and drug exposures more frequent for patients experiencing ADRs (p < 0.001). Furosemide elicited the most ADRs with 36 in 244 patient exposures (14.7%). Diltiazem, enalapril, heparin, trimterene/hydrochlorothiazide combination and captopril were also frequently implicated. ADRs were classified as mild (35.9%), moderate (52.6%), and severe (10.2%). Organ systems most commonly affected were the metabolic/hematologic (32.9%), gastrointestinal (17.8%), genitourinary (11.8%), and cardiovascular (10.5%). Over 30% of events were idiosyncratic reactions. ADR incidence was consistent with previous literature. Many frequently implicated medications were newer agents and the severity of events was less than previously reported.     

我院333例药品不良反应/事件报告分析

目的:分析药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况、发生特点及相关因素.方法:收集我院2010年7 - 12月上报的333例ADR/ADE报告,按照国家ADR监测中心制定的标准进行分析,总结ADR/ADE的发生状况.结果:ADR/ADE报告中,抗感染药引起的ADR/ADE最多,其次为抗肿瘤药、中成药、循环系统用药;给药途径以静脉滴注为主;临床表现以皮肤及其附件损害最常见.结论:应加强对抗感染药和静脉给药方式的监测,减少ADR/ADE的发生.     

349例药品不良反应报告分析

目的：考察药品不良反应（ADR）发生情况,分析ADR发生的特点与规律,促进,临床合理用药。方法：采用回顾性方法,对2009年1-8月上报的349份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官／系统以及临床表现和ADR转归与评价等进行分析。结果：349例ADR报告中,涉及药品11类159种;ADR报告中,女性46．42％（162／349）,男性53．58％（187／349）;静脉给药ADR83．09％（290／349）;抗感染药物39．54％（138／349）,其中氟喹诺酮ADR28.26％（39／138）,左氧氟沙星5．73％（20／138）。抗肿瘤药物与心血管系统31．80%（111／349）。ADR的临床表现中,皮肤及附件损害为主要症状;ADR多为一般性（90．27％）,并且转归良好。结论：本组ADR的发生无明显性别差异;静脉给药较其他给药途径易发生ADR抗感药物引发的ADR最高,其次为抗肿瘤药与心血管系统用药。     

解放军总医院1933例药品不良反应报告描述性分析

目的：研究我院ADR发生特点，规避临床用药风险，掌握监测工作现状。方法：以Excel电子表格形式下栽2004年--2006年ADR报告表，对有关数据进行适当转换后，进行统计分析。结果：1933例ADR报告中抗感染药物所占比例最大，其次为抗肿瘤药和中药；ADR累及器官（系统）主要为全身性损害、消化系统；1601例（82．8％）ADR由静脉给药途径所致；新的、严重的报告共涉及10类68个药品，报告填写质量呈逐年上升趋势。结论：ADR发生与药物使用频率密切相关，且与多因素关联；应重视对新的、严重ADR报告的分析，及时筛选信号、展开调研、发布预警，形成有效信息流，降低临床用药风险。     

皮肤病专科医院302例药品不良反应报告分析

目的 探讨上海市皮肤病医院药品不良反应（ADR）的特点及规律,为临床合理、安全用药提供依据。方法 对该院门诊和住院病房2015年9月至2017年9月上报的302例ADR报告采用回顾性分析,对患者性别、年龄、药品种类及构成比、给药途径、ADR累及系统/器官及临床表现等进行统计、汇总和分析。结果 302例ADR报告中,女性（54.6%）高于男性（45.4%）。抗感染药物ADR居多,占27.8%。引发ADR的给药途径以口服和静脉滴注为主,其构成比分别为70.2%和24.8%。ADR累及系统/器官主要涉及皮肤及其附件损害（61.6%）和消化系统（15.9%）。结论 ADR的发生与诸多因素有关,临床应重视和加强ADR监测,严格掌握药物使用的适应症,以降低ADR的发生率。     

Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in Norway

PURPOSE: To evaluate the characteristics and quality of adverse drug reaction (ADR) reports submitted by pharmacists, and thereby assess the possible contribution of pharmacists to the spontaneous reporting system for ADRs in Norway. METHODS: An open, prospective study was conducted where dispensing pharmacists from 39 pharmacies were encouraged to report ADRs over a 3-month period. The submitted ADR reports were compared to reports by physicians from the same time period. All reports were evaluated for selected characteristics, that is distribution of Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification codes of suspected drugs, distribution of ADRs according to system-organ classes and the quality of the reports. RESULTS: A total of 118 reports covering 274 ADRs received from the pharmacists were compared to 109 ADR reports with 304 ADRs submitted by physicians. Pharmacists more often reported ADRs related to cardiovascular drugs, alimentary tract and metabolism drugs and respiratory drugs, whereas physicians more frequently reported ADRs related to musculoskeletal drugs and antineoplastic and immunomodulating agents. ADRs reported by pharmacists more frequently described gastrointestinal reactions while physicians reported more ADRs in relation to the cardiovascular and blood system. Whereas 68% of the physicians' reports were classified as serious, only 5% of the pharmacists' reports were serious. More than 50% of the reports submitted by pharmacists concerned ADRs following a generic substitution, in contrast to only 2% of the physicians' reports. The pharmacists' reports were found to be of a lower documentation grade. However, there was no substantial difference in a subjective assessment of the quality of information in the reports submitted by the two categories of health professionals. CONCLUSIONS: Pharmacists submit valuable ADR reports which provide information complimentary to physicians' reports. This emphasises that pharmacist ADR reporting might constitute an important addition to the spontaneous reporting system.     

181例抗感染药品严重不良反应报告回顾性分析

目的：了解抗感染药品严重不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,收集2012年度北京市药品不良反应监测中心接收的181例抗感染药品严重不良反应报告资料,按照患者性别、年龄、怀疑抗感染药品种类、给药途径、不良反应累及的系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析。结果：181例抗感染药品严重不良反应报告中,男性患者95例（52.49%）,女性患者86例（47.51%）,平均年龄（51.74±19.37）岁;涉及抗感染药品12类、52个品种;由静脉给药引起严重不良反应共121例次,占上报总数的55.25%;抗感染药品严重不良反应主要累及全身系统（23.65%）、血液系统（14.29%）和消化系统（13.79%）等,临床表现主要为包括过敏性休克在内的过敏反应（44例次）、肝损害（24例次）、血细胞减少（22例次）和肾损害（19例次）等。结论：抗感染药品所致严重不良反应可累及多个系统/器官,应加强用药监护,警惕药品不良反应的发生。     

第二军医大学长海医院2003年度229例药品不良反应报告分析

目的:综合分析评价第二军医大学长海医院2003年药品不良反应(ADR)呈报的基本情况和填写质量。方法:将ADR报告表填写项目录入MicrosoftExcelXP电子表格,根据统计药品ADR发生的患者性别、年龄,及药品类别、ADR表现的分布情况等,分析评价ADR填写质量。结果:229份ADR报告中,涉及的药品有13大类共131个品种,其中ADR发生率较高的分别是抗微生物药、抗肿瘤和免疫调节药。皮肤及附件损害占50%以上,神经及消化系统反应次之。229份报告表中51.97%数据基本完整,27.07%缺少必需数据。结论:应加强ADR监测力度,增强ADR呈报意识,提高ADR报告表的填写质量。