两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

BC-6800血细胞分析仪精密度和正确度性能验证

目的对深圳迈瑞BC-6800全自动血细胞分析仪精密度和正确度性能进行验证。方法参照新发布WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》行业标准,使用3个水平的BC-6D质控品在BC-6800上进行5d 5个分析批的精密度测试,验证厂家声明的精密度;挑选20例健康体检患者标本分别在BC-6800上测试后再送至迈瑞标准化实验室进行参考方法的盲测,对BC-6800的正确度进行验证。结果 BC-6800上三个水平质控品室内精密度均低于厂家宣称值,且均低于CLIA’88指标的1/4;BC-6800与参考方法配对t检验显示各参数结果均无显著性差异(P0.05),且室内偏倚值均在预期偏差零值的99%置信区间内。结论 BC-6800全自动血细胞分析仪的精密度和正确度性能均通过厂家声明的验证,符合实验室高效检验对精密度和正确度的要求,可用于临床血液标本的检测。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞(WBC)分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0.27%~2.85%,天间CV值为0.57%~2.93%;BC-5500各项指标线性良好(r>0.998);携带污染率低,各参数都接近0%;相关性实验表明BC-5500与雅培CELL-DYN 3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0.9680、0.9426、0.6465、0.8207和0.2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对172例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN 3700旗标提示相比,BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第...     

抗凝新鲜血在BC5500血液分析仪质量控制中的应用

目前，五分类血液分析仪将白细胞分类更加细化、准确逐渐在一些大中型医院得到推广。BC5500五分类血细胞分析仪计数白细胞的原理是采用半导体激光流式细胞技术与常用三分群血液分析仪有所区别，用于三分群血液分析仪的质控血液并不适用于五分类血液分析仪的质控，我科BC5500五分类血液分析仪的质控液采用美国进口，迈瑞公司目前还没有自己的商品化质控。三分群血液分析仪的质控目前已比较成熟。寻找一种能准确控制五分类血液分析仪的质控液显得迫在眉睫，是五分类血液分析仪厂家及检验同行面临的共同课题，也为五分类血液分析仪的迅速推广提供了有力的保障。     

ADVIA70全自动血液分析仪使用与评价

ADVIA70血液分析仪是德国Bayer公司最近推出的全自动血细胞五分类26参数血液分析仪,该仪器在我国首次使用,为全面了解其性能,现对该仪器总重复性、批内精密度、批间精密度、线性、白细胞分类准确性进行评价,现报告如下。1材料与方法1.1ADVIA70型全自动血液分析仪及配套试剂、校准品、质控品。1.2标本来自本院住院病人,顺利抽取静脉全血1.0ml,EDTA-K22.0mg/ml抗凝,充分混匀,30min～4h内检测完毕。2方法及结果2.1总变异测定取20人份静脉血标本,直接测定方式进行测定,每份标本重复测定3次,按下式计算:注:仪器设计精度(CV%):WBC2.0,RB…     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

BC-5500全自动血液分析仪应用评价

目的 对BC-5500全自动血液分析仪进行应用评价.方法 以国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家实验室标准委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的各种性能进行评价.结果 BC-5500各项指标的线性良好(r＞0.997);批内、批间精密度除低值外CV值均＜5%;携带污染率低(0%);与ICSH推荐的参考方法及CD-1600血细胞分析仪结果间相关性良好(r＞0.970);与手工法白细胞分类结果比较,二者中性粒细胞(N)、淋巴细胞(L)、单核细胞(M)、嗜酸性粒细胞(E)及嗜碱性粒细胞(B)的r值分别为0.920、0.917、0.702、0.601和0.201.结论 BC-5500测定全血细胞参数快速、准确、可靠、过筛能力强,是一种对大批量全血标本的全血细胞计数与白细胞五分类进行快速有效筛查的全自动血液分析仪.     

BC-5500与XT-1800i血液分析仪的比对评价

目的了解国产BC-5500血液分析仪性能,与日本产XT-1800i血液分析仪进行对比。方法采用BC-5500与XT-1800i两仪器测定同一质控物[项目有白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)]和两仪器测定同时测定低、中、高三水平病人血液[项目有WBC、RBC、HB、HCT、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、PLT]。结果国产BC-5500血液分析仪与日本产XT-1800i血液分析仪测得血细胞参数各项指标无显著性差异。结论 BC-5500具良好性能,与XT-1800i具较好的可比性,国产血液分析仪可以替代进口仪器进行血液分析。     

BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证

目的对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制的BC-5500型五分类血细胞分析仪(简称BC-5500)进行临床试验验证,评价其检测效果。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准对BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性进行评价。结果 BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性检测的结果都在ICSH和NCCLS允许变动范围内。结论 BC-5500具有极高的精密度和准确度,性能稳定,功能实用,完全能够满足临床实验室的使用要求。     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪进行系统评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的评价标准进行.结果 各项指标线性良好(r＞0.990),各参数的携带污染率低(＜0.01%);在室温或4℃条件下至少可稳定48 h,不精密度的CV均＜5%;BC-5500与ICSH推荐的参考方法及ABX PENTER 120血细胞分析仪结果间相关性均较好(r＞0.97);高胆红素及高血脂对各参数基本无干扰(P＞0.05);600例标本的白细胞分类计数(DC)结果显示,BC-5500与参考方法比二者嗜中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞相关性较好,r分别为0.918、0.911、0.882,单核细胞r=0.665,而嗜碱性粒细胞相关性差(r＜0.3).结论 BC-5500各方面性能良好,测定全血细胞计数(CBC)参数快速、准确、精密、过筛能力强,对大批量全血标本的CBC与DC进行快速而有效筛检的全自动血细胞分析仪.     

血细胞分析仪全血和预稀释模式的优劣分析

目的探讨和总结血细胞分析仪使用中全血模式和预稀释模式的优缺点。方法在迈瑞BC-3000全自动血细胞分析仪上,检测全血质控物并记录和分析数据。结果结果显示,采用全血模式检测比预稀释模式的变异系数小,精密度高,重复性好。结论检测工作中采用全血测定模式,更容易提高检测结果的精密度和准确性,预稀释模式也有一定的优点,在特殊人群中使用非常方便。     

新鲜血室间质评九年回顾与总结

目的 分析九年来血液细胞分析仪新鲜全血室间质评数据,为血液细胞分析仪检测结果在实验室间的互认提供可行性依据.方法 采用新鲜全血校准品对血液细胞分析仪进行校准,用新鲜全血质控品进行室间质量评价.结果 在新鲜血质控品中红细胞、血红蛋白测定两项参数相对稳定,白细胞、血小板计数及血细胞比容测定偏倚较大,特别是血小板计数,由于其偏倚允许范围达25%,其结果失去了互认价值.结论 新鲜全血质控品各参数偏倚标准相差悬殊,红细胞和血红蛋白测定动态偏倚相对稳定,在血液细胞分析仪经统一校准和比对后的检测结果进行互认具有一定的价值.     

全血细胞计数移动均值法质量控制规则应用的探讨

目的 通过12S(警告限),13S规则和X-B质控方法联合应用于全血细胞计数检测室内质量控制,来寻求临床实验室全血细胞计数不同参数室内质控的质控方法的适用者.方法 迈瑞全自动血液分析仪BC-5500上所做的原装高、中、低三个水平质控品的质控数据,用12S (警告限),13S规则和仪器自带的X-B功能同时对红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)进行质控分析.结果 X-B质控图上全部质控结果在控,而L-J规则进行判断的质控图上随着时间的延长部分参数MCV、血细胞比容(HCT)、MCHC开始出现假性失控.结论 全血细胞计数质控品部分参数MCV、HCT、MCHC稳定性受限于开瓶时间的限制,临床实验室全血细胞计数室内质控不适宜用L-J质控规则进行判断,而更适合用X-B进行判断.     

BC-5500全自动血细胞分析仪的维护及常见故障排除

BC-5500血细胞分析仪是深圳迈瑞公司推出的全自动五分类血细胞分析仪.其主要特点为结果准确,操作简单、维护方便,且有三种分析模式可相互转换,可测27项血细胞参数.经过一段时间的使用,笔者总结了一些日常维护措施和常见故障及排除方法.现报告如下:     

迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能评价

目的对迈瑞BC6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)五项参数进行批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率,线性范围检测。结果 BC6800对WBC、RBC、HGB、PLT、HCT批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率和线性范围均在允许范围内。结论迈瑞BC6800血细胞分析仪各项性能精确,是目前理想的血细胞分析仪。     

迈瑞CAL8000血液分析流水线性能评价分析

目的:对迈瑞CAL 8000血液分析流水线上血细胞分析仪和CRP分析仪进行性能评价分析,同时建立出流水线上的参考仪器,确保检验结果准确性和一致性。方法:参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》文件对迈瑞CAL 8000血液分析流水线上各仪器(BC-6800、BC-6900、M-100)的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、线性范围、实验室内部的可比性进行综合评价分析,从中选择性能最佳的仪器作为本实验室的参考仪器。结果:各仪器的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、线性范围、实验室内仪器间的可比性验证均符合要求;通过横向比较,BC-6900的携带污染率批间精密度、正确度、比对偏移在4台血细胞分析仪中最小;M-100(1)的携带污染率、批内精密度、批间精密度、正确度、比对偏移在2台CPR分析仪中最小。结论:迈瑞CAL 8000血液分析流水线上各血细胞分析仪和CRP分析仪指标性能良好,其检测结果准确可靠,是一款较理想的血细胞分析流水线,能满足临床实验室的工作要求,通过横向比较综合分析,最终选择BC-6900和M-100(1)作为实验室的参比仪器,用于室间质评上报及实验室认可等日常工作中。     

BC-5500型全自动五分类血细胞分析仪常规故障处理、保养及注意事项

深圳迈瑞公司生产的BC-5500型全自动五分类血细胞分析仪,它配备半导体激光散射和改良的流式分析装置,采用细胞化学染色技术对白细胞进行精确的五分类分析,具有检测结果准确、检测参数多、检测速度快、彩色触摸屏、中文操作、预稀释模式五分类等众多优点.经过两年多的使用发现了几种常见及不常见的故障,现将使用过程中出现的常见、不常见故障及仪器保养介绍给大家,供大家借鉴参考.     

低值WBC模式和全血模式检测低值WBC的比对分析

<正>XN-1000血液分析仪低值WBC模式检测低值WBC,相对于全血模式WBC检测结果精密度较高,本研究旨在对二者结果进行比对分析。1材料与方法1.1标本来源收集我院门诊部2013年3~10月EDTA-K2抗凝血标本共63例,WBC均1×109/L。1.2仪器与试剂XN-1000全自动血液分析仪及其配套试剂、校准品和质控品(Sysmex公司);FACS Canto-Ⅱ流式细胞     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.