血细胞分析仪CRP测定性能的评价

目的了解血细胞分析仪CRP测定的性能特点。方法对ABXMicrosCRP血细胞分析仪系统测定CRP的精密度、携带污染率、线性、稳定性和相关性等指标进行测试。结果ABXMicrosCRP仪器测定CRP的精密度批内变异系数（CV）〈5．1％、批间CV〈10％及日间CV〈4．3％，均在临床可接受范围内。携带污染率小于1．20％；室温或4℃冷藏条件下保存的抗凝血标本48h内，CRP结果稳定性较好，相对偏差小于6．0％。线性范围1．0—70．0mg／L，检测低限可达1．0mg／L。该仪器测试的CRP结果和BNII仪器测试的结果（0—219．0mg／L范围）高度相关，相关系数r2=0．9659（血清）、回归方程Y=0．9967X-0．3985；r^2=0．9594（全血）、Y=0．9088X-0．1382；仪器测定的血清CRP结果与全血CRP结果也高度相关，相关系数r^2=0．9527、Y=1．0017X-0．8982。通过测试溶血标本和高脂血症标本，发现对MicrosCRP测试方法无明显干扰。结论ABXMicrosCRP仪器测定的CRP结果准确、可靠，可在临床使用。     

斑点免疫金渗滤法定量测定血清淀粉样蛋白A方法的建立及性能评估

目的建立斑点免疫金渗滤法（DIGFA）定量测定血清淀粉样蛋白A（SAA）并评估其分析性能。方法选用2株商品化抗SAA单克隆抗体，分别结合于硝酸纤维素膜和胶体金，制备免疫金渗滤试剂板条（SAA—DOT）以定量检测SAA。按照EP文件，评估SAA—DOT的分析性能（检测限、精密度、准确性、线性范围等）。结果SAA—DOT最低检测限为5mg／L；10和100mg／L的批内变异系数（CV）分别为9．07％和10．21％，天间CV分别为11．33％和11．53％；线性范围为5—230mg／L；SAA—DOT的测定结果与商品化乳胶增强速率散射比浊法（LERN）试剂具有良好的相关性（r=0．995，P〈0．05）。表观健康者血清SAA浓度中位数为5．7mg／L，95％可信区间为0—9．6mg／L。结论基于DIGFA的SAA-DOT简便、快速，能在5min内完成检测，各项分析性能指标达到国家食品药品监督管理局（SFDA）对体外诊断试剂的要求，可用于临床患者血清标本的检测。     

心力衰竭患者脑钠肽、C反应蛋白与心功能的关系

目的：探讨心力衰竭患者脑钠肽、C反应蛋白（CRP）、心功能分级与心功能之间的相互关系。方法：将51例心力衰竭患者与15例健康对照者抽血测定血浆B型脑钠肽（BNP）及血清CRP浓度。同时用彩色多普勒超声心动图仪测定左室射血分数（LVEF）、左室舒张末期内径（LVDD）。心力衰竭组根据美国纽约心脏病（NYHA）心功能分级标准分为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级组。结果：心力衰竭各组BNP、CRP、LVDD均较对照组显著增高，而LVEF明显降低（P值均小于0．01）；BNP和cRP随着心功能分级的增加而显著增加（P〈0．05）；线性回归分析示BNP与LVEF（r=-0．897。P〈0．01）、LVDD（r=0．740。P〈0．01）、心功能分级（r=0．793，P〈0．01）均有显著的相关性，而CRP只与心功能分级（r=0．397。P=0．02）相关，与LVEF（r=0．197，P=0．083）、LVDD（r=0．389，P=0．065）无关。结论：心力衰竭患者血浆BNP和血清CRP随着心力衰竭程度的加重而相应升高，BNP与左心功能状态有良好的相关性．而CRP则没有这种相关性。     

量子点荧光免疫渗滤法定量检测血清C反应蛋白的研究

目的：对基于量子点荧光的免疫渗滤快速定量检测血清 C 反应蛋白（CRP）方法进行初步探索，旨在建立一种较好的快速定量检测方法。方法采用双抗夹心法原理在免疫渗滤板上建立自制量子点和量子点-抗体复合物快速免疫检测法，其结果在紫外光照射下进行荧光定性检测。采用激光器和荧光光谱仪相结合的方法，可对荧光检测结果进行定量分析。结果定性检测到 CRP 的最低浓度为0．156 mg/L；定量检测 CRP 浓度范围在0．1～100．0 mg/L 的样本，其检测荧光值与浓度有线性对应关系，线性拟合方程为：log（Y ）＝0．563log（X）＋4．570，r2＝0．958。结论荧光免疫渗透快速定量法可对血清 CRP 进行定量检测；量子点免疫标记技术平台具有开发新型免疫诊断试剂的潜力。     

人凝血因子Ⅷ活性测定中2种APTT试剂的比较

目的：比较进口与自制APTT试剂，在FⅧ：C检测中的应用，方法：人凝血因子Ⅷ活性测定一期法。结果：自制APTT试剂在性能上与进口APTT试剂差异无显著性，相关系数(r)均值分别为0．994，0．995；样品重复测定变异系数（CV％）均值为4．22，4．84；样品稳定性CV（％）均值为1．36，1．46，结论：自制APTT试剂亦能用于FⅧ制品生产的质量监控以及止血与血栓的研究。     

XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价

目的 对XT-2999i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的性能进行评价。方法 用XT-2000i全自动血细胞分析仪测定正常及异常血标本中网织红细胞的重复性、线性范围、携带污染率、稳定性，并与手工血膜涂片分类法对照。结果 重复性：除日内精密度的高荧光网织红细胞CV（15．15%～18．14％）较大外，其他各项指标的CV均〈8％；线性：r〉0．999；稳定性：在4℃48h内网织红细胞百分比CV为1％；携带污染率为0．30％；与手工法作对比分析，P〉0．05。结论 XT-2000i全自动缸细胞分析仪测定网织红细胞的重复性较好，线性范围能满足临床需要，携带污染率较低，稳定性较好，与手工法测定比较两者的相关性较好，能取代手工法。     

茜素红S直接光度法测定血清白蛋白的方法学评价

目的：建立准确、灵敏、特异、微量的茜素红S(ARS)光度法测定血清白蛋白。方法：建立检测血清白蛋白含量的茜素红S法最适条件并进行方法学系列评价实验。结果：该法线性范围为0～75g／L，手工法批内和批间变异系数分别为2．1％，3．4％；回收率97．2％～102．0％。自动分析法批内和批间变异系数分别为1．9％，2．5％；回收率97．7％～103．2％。与BCG法比较有良好的相关性，相关系数r=0．9913，相关方程y=0．9783x 2．043。γ-球蛋白、胃蛋白酶、溶茵酶、胰蛋白酶对测定基本无干扰。血清甘油三酯浓度3．0mmol／L以下，血红蛋白浓度2．5g／L以下，胆红素浓度342μmol／L以下对测定无影响。结论：茜素红S测定白蛋白方法血清微量，操作简单，线性范围宽，重复性好，准确度高，适用于手工和自动生化分析仪检测。     

用HBHBA作色原测定血浆游离血红蛋白

目的 测定血浆中游离血红蛋白。方法 用2，4，6－三溴－三羟基苯甲酸(HBHBA)做色原剂和4－AAP（4－氨基氨替吡啉）形成红色醌类物质，用比色法测定其浓度。结果 该法线性范围0－0.8g/L。重复性试验，低值血清批内CV＝2．8％，批间CV＝5％；高值批内CV＝1．7％，批间CV＝3．7％。平均回收率98．6％（96％－102％）。对照实验r=0.9860(Y=0.99x 0.2)。正常参考值0.013-0.073g/L。结论 所用试剂无毒性，不致癌，显色稳定，灵敏度高，重复性好，结果准确可靠，是一种理想的测定方法。     

乙肝血清学标志物定量检测与HBV-DNA定量检测结果的相关性分析

目的探讨乙肝血清学标志物定量结果与HBV-DNA检测结果的相关性，以及两者联合检测在乙型肝炎疾病诊断中的作用。方法收集来本院就诊的548例乙型肝炎患者的血清。采用化学发光免疫分析法定量检测乙型肝炎患者血清学标志物，用荧光定量PCR技术检测HBV-DNA的拷贝数，并分析其相关性。结果乙型肝炎患者血清学标志物（HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc）的定量检测结果与HBV-DNA拷贝数的对数值之间Spearman相关分析结果分别为r2=0．016、P=0．716；r2=0．049、P=0．251；r2=0．588、P=0．000；r2=0．487、P=0．000；r2=0．092、P=0．032。结论乙型肝炎患者血清标志物HBeAg与HBV-DNA载量存在正相关，Anti-HBe与HBV-DNA含量存在负相关。血清学标志物检测与HBV-DNA检测需联合应用才能作出更准确判断。     

全自动血液分析仪 Sysmex XT-2000i 与 Mindray BC-5800的比较分析

目的：比较分析 Sysmex XT-2000i 和 Mindray BC-58002类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法选取60例 EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果测定 Sysmex XT-2000i 血细胞计数各参数变异系数（CV）为0．02％～5．70％,白细胞分类各参数 CV 为0．06～1．66％,Mindray BC-5800血细胞计数各参数 CV 为0．02％～5．30％,白细胞分类各参数 CV 为0．09％～1．17％。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数（r2）为0．185～0．995。结论2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

偶氮氯膦I测定血清钙

目的：建立灵敏度高、选择性好、试剂稳定的血清钙测定方法。方法：在pH9.6的2－氨基－2－甲基－1，3－丙二醇（AMP）缓冲介质中，以偶氮氯膦I作显色剂，8－羟基喹啉－5－磺酸为掩蔽剂，分光光度法测定血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络合物最大吸收波长为580nm，线性血清钙。对反应条件和方法性能进行系统研究。结果：该方法显色络 的最大吸收波长为580nm，线性范围达5．0mmol/L，回收率为98．8％－99．1％，平均99．0％。批内变异系数（CV）和批间变异系数（CV）分别为0．95％和1．74％。与邻甲酚酞络合酮（OCPC）（X1）比较：Y＝1．003X1－0．036，r=0.996;与偶氮肿Ⅲ（X2）比较：Y＝1.001X2-0.030,r=0.997；与酶速率（X3）法比较：Y＝0.999X3-0.045,r=0.998。在血清胆红素高达412μmol/L,血红蛋白7g/L，镁2．59mmol/L及Intralipid高达8g/L时均对该法无显著干扰。结论：该法具有简便、快速、试剂稳定和灵敏可靠的优点，适合血清钙的手工测定和自动分析。     

改良血清单胺氧化酶测定法及临床应用

目的建立一种新的血清单胺氧化酶（MAO）测定法，以提高检测MAO活力的特异性和准确性。方法用3-甲基-N-乙基（β-羟乙基）苯胺（MEHA）为色原系统进行患者血清MAO活力测定。结果对缓冲液最适浓度、pH和种类的选择非常重要，可提高灵敏度，线性范围为0～250U／L，正常值范围为30U／L内，回收率为92．4％～102．6％，精密度：批内CV=2．5％～4．0％，批间CV：3．3％～4．5％。与二硝基苯肼比色法比较，相关性良好（r=0．986）。结论本法具有高度的特异性和准确性，操作简便，灵敏快速，标本用量少，结果稳定，对肝硬化的诊断有非常重要的作用。     

超微量酶法检测血清总胆固醇的实验探讨

目的 用超微量血清在微孔板内进行酶法检洲总胆固醇(TC)，分析其线性范围、准确度、精密度、回收率，并与日立7600型全自动生化分析仪进行测定比较，以探讨超微量酶法检测总胆固醇结果的可靠性。方法 采用超微量酶法，酶标生化多功能分析仪比色测定。结果 本法的线性范围达15.1mmol／L，批内变异系数(CV)为1．29％～2．45％，日间变异系数(CV)为1．95％～2．67％，回收率为99％～105％，平均102．8％，与全自动生化分析仪比较具有良好的相关性,y=1．112x-0.339，r=0．9839。结论 本法操作简单，血清、试剂用量少，检测快速，准确性及重复性好，结果可靠，利于微量检测血清总胆固醇的推广应用。     

酶法测定糖化血清蛋白浓度

目的：了解酶法测定糖化血清蛋白（GSP）的实验特点。方法：采用酶法测定GSP，并对其方法学进行初步研究及评价。结果：线性41．0－1829．0μmol/L，达正常值8倍；平均回收率98．2％；精密度：批内CV0．99％－1．89％，批间CV2．23％－3．41％；该法（Y）和NBT法（X）比较：Y＝0．395X＋20．7，r=0.953;干扰影响小。结论：该法线性宽，精密度好，所受干扰小，是理想的GSP测定方法。     

电极法与酶法测定血清总二氧化碳的实验对比

目的评价电极法与酶法测定血清中总二氧化碳（TCO2）的可靠性及临床应用，为临床方法的选择和实验结果的评价提供理论依据。方法依据美国国家临床实验室标准委员会（NC—CLS）有关文件对酶法与电极法测定血清中TCO2进行相关性比较以及对两种测定方法的线性、精密度进行评价。结果酶法与电极法相关性比较，相关系数r=0．9811，预期相对偏差在15mmol／L时为-1．30％，在25mmol／L时为0．94％，在50mmol／L时为2．62％。酶法与电极法线性范围较宽，线性回归方程分别为Y=0．9814X-1．4247和Y=0．9871X-0．6005，相关系数均为r=0．9997。两种方法的精密度均很好，酶法与电极法批内及总不精密度（用CV表示）均小于5．3％。结论酶法与电极法测定血清中的TCO2的相关性、线性、精密度均很好，具有可比性，均适用于临床实验室检测，各实验室可根据自己的条件选择不同的检测方法。     

邻苯二甲醛法血清尿素氮的测定

报道一种不用加热煮沸，室温条件下测定血清尿素氮的方法，并对该法进行了评价。该法尿素氮浓度在0～80mmol／L范围内呈线性；回收率为90％～98％；批内CV4．9％～6．4％，批间CV6．8％；与二乙酰一肟法相关性较好r＝0．9545，回归方程为y（本法）＝0．0719＋0．9937x；测定正常成人男40例、女30例，血清尿素氮参考值范围（x±1．96s）为4.39～14.21mmol／L。     

两种定量测定丙型肝炎病毒核酸的聚合酶链反应方法比较

目的：观察荧光定量聚合酶链反应（PCR）PE5700测定丙型肝炎病毒RNA的准确性。方法：所用临床评价血清盘由36份血清组成,其中包括1个5倍倍比稀释系列（7份）、9份阴性血清和20份阳性血清。使用临床评价血清盘比较2种测定方法的重复性、线性和临床样本符合情况。结果：实时荧光定量方法和全自动PCR－ELISA内标法检测系统的线性回归系数分别为0．9732和0．9995。全自动PCR酶联免疫附（ELISA）内标法检测系统不同含量的样本批内变异系数（log10)均比实时荧光定量方法低。临床样本的检测实时荧光定量方法与全自动PCR－ELISA内标法检测系统的相关系数为0．845,结论：实时荧光定量方法具有良好的线性和重复性,同时与全自动PCR－ELISA内标法检测系统有良好的相关性。     

Reflotron P1us快速全血生化分析仪检测ALT在献血者初筛中的应用评价

目的 评价Reflotron Plus快速全血生化分析仪的性能及其在无偿献血初筛中测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）的应用意义。方法 用Reflotron Plus快速全血生化分析仪检测高中低三个定值质控血清，计算其批内、日间精密度；对10名随机献血者的指血、静脉全血和血浆进行ALT检测。与日立7080全自动生化仪的结果进行相关性比较。结果 Reflotron Plus的批内CV〈6．0％，日间CV〈6．2％：试剂性能稳定；与7080生化仪结果相关性良好。结论 Reflotron Plus快速全血生化分析仪操作简便、结果快速可靠。显著降低血液报废率。适宜应用在无偿献血前快速初筛检测ALT。     

日立7600-010全自动生化分析仪脂蛋白(a)的定量分析

目的：采用胶乳增强免疫浊度法（ITA）对脂蛋白（a）ELP（a）]进行方法学评价，并探讨LP（a）测定的标准化定量方法。方法：用日立7600-010全自动生化分析采用胶乳增强免疫浊度法（ITA）测定LP（a）的含量，分析了该方法的线性、精确度、相关性、参考范围，并将该法与另一种酶联免疫吸附法（ELIS：A）进行比较。结果：ITA法测定LP（a）日内CV为1．09％～2．74％，日间CV为0．38～1．50％；检测线性范围为17．9～1143．0mg／L；ITA法与ELISA测定LP（a）的相关方程为日立7600-010全自动生化分仪=0．773×ELISALP（a）-0．1885；参考值范围日立7600仪为0．0～201．1mg／L，ELISA法为0．0～263．1mg／L。结论：用日立7600-010全自动生化分析采用ITA测定LP（a）的含量线性良好，准确度高，与ELISA法相关性良好，标准化容易，用三种不同的浓度可以作参考物质，应该在临床上逐渐推广。     

雅培1800血细胞分析仪的应用评价

目的：通过实验探讨雅培1800血细胞分析仪的主要性能，并作初步评价。方法：按说明操作雅培1800血细胞分析仪，测定其重复性、总变异系数、互染率、各项参数线性及准确性。结果：全血样品的红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）的平均重复性（CV）和血红蛋白（Hb）的总变异系数（TCV）均小于1％，红细胞（RBC）的总变异系数（TCV）为1.08％，红细胞比积（HCT）的平均重复性（CV）为1．22％、总变异系数（TCV）为1．16％，白细胞（WBC）平均重复性（CV）为1．89％、总变异系数（TCV）为2．10％，血小板（PLT）平均重复性（CV）为2．83％、总变异系数（TCV）为2．97％。互染率：WBC、Hb为0，RBC为1．40％，HCT为0．80％，PLT为1．14％。相关性在0．9985以上，线性及线性范围较好。结论：实验表明，该仪器的各项主要性能都比较好。只常出现堵孔现象，还需要进一步探讨。