ACL TOP全自动血凝仪抗干扰能力评价

目的 对ACL TOP血凝仪抗干扰能力进行评价.方法 重复测定20份体检健康人混合血浆的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原定量(FIB)各20次;采用临床收集和制备的溶血、脂血和黄疸标本的血清分别加入到试验血浆中,再测定各种浓度干扰物-试验血浆的PT、APTT、TT和FIB.结果 重复测定PT、APTT、TT和FIB的CV<4%;准确性试验P>0.05;抗溶血、黄疸干扰能力良好,脂血影响PT、APTT的结果 测定.结论 ACL TOP血凝仪具有良好的精密度和准确度,抗溶血、黄疸干扰能力良好,有一定的抗脂血干扰能力.     

Sysmex CA7000 全自动血凝仪的抗干扰性能研究

目的 对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA7000全自动凝血仪进行抗溶血、脂血及黄疸等干扰物的性能评估.方法 使用Sysmex干扰检测试剂盒,将血红蛋白、乳糜、游离胆红素及直接胆红素按一定比例加入正常混合血浆,以原空白混合血浆作为空白对照,分别测定凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间.每个样本重复检测两次取均值,计算偏离值.结果 干扰试验的偏离均<10%,最高为4.94%,表明仪器可自动扣除干扰物对检测结果的影响,抗干扰能力强.结论 CA7000凝血仪能自动扣除本底的干扰,具有良好的抗溶血、脂血及黄疸等干扰物质的能力.     

四种半自动血凝仪性能的评估

目的:建立一套适合本地区的半自动血凝仪性能评价指标与鉴定的方法,同时应用该法对本地区常用的4种血凝仪:美国BECKMAN COULTER公司ACL100血凝仪、BE公司TRT-C血凝仪、普力生公司C-2000 IV血凝仪、中勤世帝公司LG-PAD血凝仪进行评价.方法:准备不同浓度质控血浆、混合血浆、不同浊度与不同黄疸程度的混合血浆,由操作经验丰富的技术人员严格按照操作手册操作与准备试剂,4台仪器同时测定PT、APTT、FIB3个项目,对精密度、线性、仪器间相关性进行评价;同时进行脂浊、黄疸干扰实验;测定数据使用PEMS3.0统计软件分析,Office Excel制图.结果:精密度测定总体上看ACL100的最好,其他仪器相差不大,可满足临床需要.线性范围测定:ACL100使用散射比浊法,FIB线性范围0.43 g/L～6.88 g/L;其他仪器都使用磁珠法原理,线性范围0.86 g/L～6.88 g/L.相关性分析:4台仪器间有统计学差异.干扰实验:ACL100使用散射比浊法,高浑浊标本干扰测定,大多数的标本是没有脂浊可以测定;其他仪器都使用磁珠法,影响较小.4台仪器都有一定的抗黄疸干扰能力,ACL100使用散射比浊方法测定,非比色干扰小;其余仪器使用磁珠法,与颜色无关,干扰小.结论:4种被评估仪器的精密度、线性均符合要求,能满足临床实验室应用;ACL100在抗高脂浊干扰和TRT-C、C-2000IV、LG-PAD血凝仪在抗高黄疸干扰方面受影响较大;各实验室应建立自己实验室的正常参考范围.     

四种半自动血凝仪性能的评估

目的:建立一套适合本地区的半自动血凝仪性能评价指标与鉴定的方法,同时应用该法对本地区常用的4种血凝仪:美国BECKMANCOULTER公司ACL1 0 0血凝仪、BE公司TRT -C血凝仪、普力生公司C - 2 0 0 0IV血凝仪、中勤世帝公司LG -PAD血凝仪进行评价。方法:准备不同浓度质控血浆、混合血浆、不同浊度与不同黄疸程度的混合血浆,由操作经验丰富的技术人员严格按照操作手册操作与准备试剂,4台仪器同时测定PT、APTT、FIB3个项目,对精密度、线性、仪器间相关性进行评价;同时进行脂浊、黄疸干扰实验;测定数据使用PEMS3.0统计软件分析,OfficeExcel制图。结果:精密度测定总体上看ACL1 0 0的最好,其他仪器相差不大,可满足临床需要。线性范围测定:ACL1 0 0使用散射比浊法,FIB线性范围0 .4 3g/L6 .88g/L ;其他仪器都使用磁珠法原理,线性范围0 .86g/L6 .88g/L。相关性分析:4台仪器间有统计学差异。干扰实验:ACL1 0 0使用散射比浊法,高浑浊标本干扰测定,大多数的标本是没有脂浊可以测定;其他仪器都使用磁珠法,影响较小。4台仪器都有一定的抗黄疸干扰能力,ACL1 0 0使用散射比浊方法测定,非比色干扰小;其余仪器使用磁珠法,与颜色无关,干扰小。结论:4种被评估仪器的精密度、线性均符合要求,能满足临床实验室应用;ACL1 0 0在抗高脂     

两种全自动血凝仪的抗干扰性能的评价

近年来，凝血自动分析仪发展迅速，出现了各种品牌和型号的全自动血凝仪，但黄疸、溶血和脂血是干扰凝血检测结果的最常见因素。笔者对市场上常见的两种全自动血凝仪法国STAGO-compact（简称STR）与日本Sysmex CA-1500（简称CA-1500）进行了抗干扰性能评价。     

STA compact全自动血凝仪的使用体会

STA compact全自动血凝仪是由法国STAGO公司生产的一款中高档血凝仪。该机集磁珠法、免疫比浊法等检测方法于一体[1]。其中磁珠法是该公司的专利检测技术,该方法检测灵敏度高,具有抗脂血、黄疸、溶血能力[2]。可以测定PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等多个项目,具有人机对话功能,     

应用EP7-A2评价脱氢酶法测定乙醇浓度

目的评价乙醇脱氢酶（ADH）测定血液乙醇浓度抗溶血、抗黄疸、抗脂浊能力。方法根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）标准文件EP7-A2的要求,采用＂配对差异＂试验的方法测定对照组与加入血红蛋白、胆红素、甘油三酯等干扰物后乙醇浓度。结果血红蛋白≤5g/L、胆红素≤342μmol/L对乙醇浓度测定结果无影响,甘油三酯37mmol/L时对结果存在正干扰。结论溶血、黄疸对乙醇脱氢酶（ADH）测定血液乙醇浓度无干扰,高度脂浊标本对结果有影响。     

标本因素对荧光定量PCR检测HBV DNA的影响

目的: 探讨标本溶血、黄疸、脂血对荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA的影响。方法: 荧光定量PCR检测无溶血、无黄疸、非脂血血清和溶血、黄疸、高脂血清标本的HBV DNA。结果: 溶血、黄疸、高脂血血清与无溶血、无黄疸、非脂血血清HBV DNA定量检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论: 标本溶血、黄疸、脂血对荧光定量PCR检测HBV DNA无干扰。     

消除溶血黄疸及脂血对生化检测干扰的探讨

目的:分析溶血、黄疸及脂血对生化检测结果干扰的原因,初步提出消除干扰的方法。方法:波长的选择,对照管校正,如何处理测定前标本,实验过程的设计等。结果:针对具体测定项目进行分析选择,就能在生化检验工作中获得准确的结果。结论:正确处理溶血、黄疸及脂血标本,把握检验工作质量,为临床提供优质服务。     

济南森蓝半自动血凝分析仪的实验性能评价

目的对济南森蓝半自动血凝分析仪的实验性能进行评价。方法对该仪器的批内精密度、日间精密度、FIB可报告范围,溶血、脂血、胆红素的干扰,通道一致性进行测定。结果该仪器各检测项目（PT,APTT,Fbg）批内变异系数均〈3%,总变异系数在〈5%。纤维蛋白原线性范围在40.2～1309mg/dL之间,相关系数r=0.9993,线性良好;测试范围宽。对于一些实验多见的溶血、脂血、黄疽等干扰因素,血红蛋白浓度达到5g/L,胆红素浓度达169μmol/L,脂及乳液浓度达到10%时测定结果不受影响：在不同通道上PT,APTT,Fbg的测定结果均无显著差异（P〉0.05）,通道一致性良好。结论该仪器的实验性能符合实验室要求,适合于中小级医院以及医院急诊部门的需求。     

CA6000和CA1500两台全自动凝血仪实验性能对比

目的:对日本希森美康(Sysmex)株式会社生产的CA6000和CA1500全自动血凝仪进行实验性能对比。方法:在Sysmex CA6000和CA1500血凝仪上进行重复性试验、准确性试验、抗生物性干扰物影响试验,所测指标为凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)。结果:所测指标的批内变异系数均小于5%,当标本出现严重.中度。轻度溶血时,三项结果影响度都不大,都小于2%。讨论:两台仪器性能优良,具有可比性。     

标本因素对HBV DNA测定的影响

目的 探讨脂血、黄疸、溶血及常温储存3d和4℃保存7d对乙肝病毒D N A(H B V D N A)荧光定量测定结果的影响.方法 将阳性标本进行即时检测、室温保存3d检测、4℃保存7d后检测及高脂血和非脂血、黄疸和非黄疸、溶血血清和未溶血血清同时作HBV DNA荧光定量PCR.结果 溶血与未溶血血清标本、黄疸和非黄疸、脂血和非脂血血清标本HBVDNA含量都在同一数量级.血清标本在室温下短期贮存(3d)、4～12保存7d内分别与即时检测HBV DNA含量比较均无统计学意义(P>0.05).结论 脂血、黄疸、溶血、血清标本不同储存温度及时间对HBV DNA定量结果测定无影响.     

普利生C2000-A全自动血凝仪的性能验证

目的对全自动血凝仪普利生C2000-A进行性能验证,以确定其是否符合临床检测要求。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准,应用定值质控血浆或(和)定标血浆,选择凝血常规项目[D-二聚体(DD)、血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间测定(TT)、纤维蛋白原(FIB)]对仪器分析系统的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、抗干扰能力(干扰物为血红蛋白、直接胆红素和三酰甘油)以及通道一致性等性能进行验证和初步评价。结果所有凝血检测项目中,批内精密度均小于3%,批间精密度均小于5%;定值质控品或者定值校准品的结果与各自靶值相比其偏差均少于8%;线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,a值均介于0.97~1.03范围内,r均大于0.975,符合线性相关要求;携带污染率均小于3%;干扰试验的偏离值均小于3%;在4个通道上各项目的测定结果差异均无统计学意义(P>0.05),说明其通道一致性良好。结论国产血凝仪普利生C2000-A全自动血凝仪具有良好的分析性能,其准确度、精密度、线性范围、携带污染率等指标均符合质量管理要求,特别是其对溶血、黄疸以及脂浊标本具有较强的抗干扰能力,可完全满足临床检测要求。     

D二聚体两种定量检测方法的评价

目的 对两种D二聚体（D-dimer，D-D）定量检测方法-胶体金法（免疫渗滤法）和免疫比浊法进行实验性能与临床应用进行评价与比较。方法 分别对胶体金法和免疫比浊法进行重复性、稳定性、线性、抗生物性干扰及比对实验。结果 免疫比浊法检测D-D的重复性与稳定性优于胶体金法；除中至高度脂血会严重影响胶体金法对D-D的检测外，轻至中度黄疸、脂血、溶血对两种方法的影响度均低于6％；两种方法均线性良好，免疫比浊法检测线性范围较窄；比对实验中两种方法相关性不理想。结论 胶体金法和免疫比浊法检测D-D均具有较高的重复性、稳定性、线性、抗生物性干扰能力及对DIC的诊断效能。两种方法相比较各有优势，实验室可根据自身具体情况进行选择。     

STA-4半自动血凝仪应用评价

目的 评价STA-4半自动血凝仪。方法 连续20次测定质控标本对仪器进行精密度准确的批内分析，连续分别选择PT、TG活性或浓度不同的两组血浆各作6个点的稀释。测定后分析该仪器的线性。结果 表明STA-4半自动血凝仪重复性好，准确度高，线性好。结论 STA-4半自动白凝仪可为临床提供准确可靠的化验指标。     

三种方法在不同状态低值血清HIV Ag/Ab筛查中的效果评价

目的通过对HIV Ag/Ab不同状态低值血清的筛查,评价化学发光法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和斑点金免疫层析试验(DICA)的筛查效果。方法对18份HIV抗体确诊试验阳性血清样本分别用正常血清、脂血血清、溶血血清和黄疸血清进行1∶2、1∶4、1∶8和1∶16稀释,采用CLIA、ELISA和DICA对稀释后血清进行HIV Ag/Ab复孔检测。结果 CLIA检测脂血组、溶血组和黄疸组HIV Ag/Ab分别为(1.38+2.26)、(1.46+2.27)、和(1.53+2.34)S/CO,均高于正常组的(1.42+2.29)S/CO(P均0.01)。脂血、溶血和黄疸对CLIA方法的干扰率分别为(4.71+8.15)%、(5.86+6.77)%和(10.44+8.72)%,黄疸组高于脂血组和溶血组(P均0.01);ELISA检测溶血组和黄疸组HIV抗体分别为(11.63+22.12)和(9.76+16.86)S/CO,均高于正常组的(8.90+16.97)S/CO(P0.01)。溶血和黄疸对ELISA干扰率分别为(28.08+23.80)和(10.10+32.45)%,均高于脂血组的(-4.00+15.18)%(P均0.01);ELISA检测正常组、脂血组、溶血组和黄疸组HIV抗体低值血清的阳性率分别为94.44%、93.06%、94.44%和100.00%,均高于CLIA法的63.89%、66.67%、66.67%和70.83%以及DICA法(P均0.01)。结论脂血、溶血和和黄疸能干扰CLIA和ELISA检测HIV Ag/Ab的效果,因此在检测该类样本出现低值阳性结果时,应重新采血并建议随访。     

钒酸氧化法和重氮法测定溶血、黄疸、乳糜血标本胆红素的结果评价

目的 用钒酸氧化法和重氮法测定溶血、黄疸、乳糜血标本进行胆红素测定，评价两种方法的抗干扰能力。方法 采用WAKO钒酸氧化法测定试剂盒测定血清中的总胆红素和直接胆红素与重氮法测定血清胆红素方法进行比较，结果做统计学处理。结果 钒酸氧化法对溶血、黄疸、乳糜血标本测定结果与重氮法测定胆红素结构有显著性差异（P〉0．01）。结论 钒酸氧化法是一种准确、灵敏的测定胆红素方法，该法操作简单，基本上不受溶血、黄疸、乳糜血的干扰，且试剂稳定。     

STA compact全自动血凝仪常见故障及处理

STA compact全自动血凝仪是由法国STAGO公司生产的一款中高档血凝仪。该机集磁珠法、免疫比浊法、底物显色法等检测方法于一体。其中磁珠法是该公司的专利检测技术，该方法检测灵敏度高，不受血脂、黄疸、溶血等干扰。可以同时测定多项凝血指标，如PT、aPTT、Fbg、TT、凝血因子等，具有人机对话功能，使用方便、快捷，结果准确。但仪器有时也会出现一些小故障，现分述于下。     

检测方法对HK法血清葡萄糖测定结果的影响

目的 :探讨己糖激酶 (HK)法血清葡萄糖测定中 ,检测方法对克服溶血、脂浊、黄疸的干扰。方法 :用 HK法血糖双试剂 ,一点终点法、二点终点法、速率法 ,在日立 70 6 0生化分析仪上测定溶血、脂浊、黄疸血清及其对照血清的葡萄糖。结果 :两点终点法干扰误差 <4 % ,较一点终点法、速率法小 ,结果优于该两法。     

血清总胆红素氧化法双试剂方法学研究

目的:对亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法测定血清总胆红素(TB)的效果进行分析评价。方法:亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法测定胆红素的方法进行了比较,并对亚硝酸钠氧化法和钒酸盐氧化法的重复性试验、线性试验、干扰试验、回收试验进行了评价。结果:亚硝酸钠氧化法与钒酸盐氧化法相关性良好且都有较宽的线性范围和较好的重复性与回收率;与钒酸盐氧化法相比亚硝酸钠氧化法抗溶血和脂浊能力要稍差些,但是其有更好的重复性,而且Hb≤2.7g/L,甘油三酯≤5.8mmol/L时对亚硝酸钠氧化法测定TB无明显干扰。结论:亚硝酸钠氧化法在测定血清总胆红素的方法中不失为一种较好的选择,但是钒酸盐氧化法首选。